剖腹产期间手臂和脚踝血压袖带
2024年11月20日 更新者：Ling-Qun Hu、Ohio State University
剖宫产期间手臂和脚踝血压的比较：血压袖带试点研究
这是一项单中心前瞻性自我对照研究，旨在验证蛛网膜下腔阻滞 (SAB) 后左子宫移位的有效性，同时测量手术期间接受剖宫产 (CD) 的患者手臂和左脚踝的血压 (BP)俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心
研究概览
详细说明
在过去的三十年里，我们研究了许多干预措施并将其实施到我们的日常实践中，例如预加载与共同加载、去氧肾上腺素与麻黄碱以及去氧肾上腺素输注与间歇推注。 此外，左子宫移位 (LUD) 改善血流和压力的有效性仍不清楚。 此外，这方面还有一些问题需要解决，包括：
- 由于继发于主动脉压迫的仰卧位低血压综合征 (SHS) 的潜在影响，尤其是在 SAB 后，由于 LUD 不足导致胎盘灌注不良；
- 剖宫产 (CD) 期间颤抖导致血压测量不准确，据报道 CD 期间颤抖的发生率为 21.9%。 目前尚不清楚 CD 期间颤抖对血压 (BP) 测量的影响；
- 血压测量期间患者不适，小腿 > 手臂 > 脚踝
研究人员正在进行一项单中心前瞻性自我对照研究，旨在验证 SAB 后 LUD 的有效性，同时测量剖宫产 (CD) 患者手术期间手臂和左脚踝的血压。 此外，研究人员将确定踝关节 BP 是否比手臂 SBP 更准确地与恶心/呕吐的发生率、II 类或 III 类胎儿心脏追踪和心动过缓在 SAB 和 LUD 后在无颤抖条件下以及体重指数和产前的影响SAB 后 SHS 新生儿体重的估计。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心接受剖宫产 (CD) 的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心接受脊髓麻醉下剖宫产的妇女
- 美国麻醉医师协会身体状况 I-III
- 孕期体重指数≥35kg/m2
- 能够用英语表示同意
- 单胎妊娠
排除标准：
- 在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心接受非脊髓麻醉（即脊髓麻醉）的择期剖宫产的妇女 全身麻醉和/或硬膜外麻醉）
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究人群
在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心接受剖宫产的成年女性在脊髓麻醉下，ASA 身体状况 I-III，妊娠期 BMI ≥ 35 kg/m2 和单胎妊娠。
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在征得同意并确认资格后，将按以下规定使用血压袖带： 袖带尺寸：大号 BP 袖带将是手臂和脚踝测量的默认尺寸，但可以根据四肢周长根据临床指示进行更改. 左脚踝袖带将置于间歇性气动加压袖带下方 脚踝血压监测屏幕将被覆盖。 因此，麻醉提供者将无法根据脚踝血压做出任何临床决策，而是根据手臂血压（标准）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 SAB 之前的选择性 CD 期间测量的手臂和脚踝之间的 SBP 差异
大体时间：紧接在蛛网膜下腔麻醉阻滞之前（在执行标准的左子宫移位操作之后）。
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手臂收缩压值将与蛛网膜下腔麻醉前的脚踝收缩压值进行比较。
基线 SBP 将在仰卧位进行脊髓麻醉前测量（在执行标准的左子宫移位操作后）。
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紧接在蛛网膜下腔麻醉阻滞之前（在执行标准的左子宫移位操作之后）。
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SAB 后选择性 CD 期间手臂和脚踝测量的 SBP 差异（切开前）
大体时间：蛛网膜下腔麻醉阻滞完成后立即
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将在蛛网膜下腔麻醉后将手臂收缩压值与脚踝收缩压值进行比较。
在执行 LUD 后，将在仰卧位测量脊柱后 SBP
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蛛网膜下腔麻醉阻滞完成后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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我们患者人群中术中恶心的发生率
大体时间：手术室入院后最多 3 小时。麻醉前（蛛网膜下腔阻滞）至手术室出院
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术中恶心的发生率将在麻醉和手术期间进行评估
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手术室入院后最多 3 小时。麻醉前（蛛网膜下腔阻滞）至手术室出院
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我们患者人群的术中呕吐发生率
大体时间：手术室入院后最多 3 小时。麻醉前（蛛网膜下腔阻滞）至手术室出院
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术中呕吐的发生率将在麻醉和手术期间进行评估
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手术室入院后最多 3 小时。麻醉前（蛛网膜下腔阻滞）至手术室出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ling-Qun Hu, MD、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Chungsamarnyart Y, Wacharasint P, Carvalho B. Hemodynamic profiles with and without left uterine displacement: A randomized study in term pregnancies receiving subarachnoid blockade for cesarean delivery. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109796. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109796. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月14日
初级完成 (实际的)
2024年10月20日
研究完成 (实际的)
2024年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月14日
首次发布 (实际的)
2021年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020H0502
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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