自宅隔離されたコロナウイルス感染症2019（COVID-19）患者におけるC反応性タンパク質。
2021年6月22日 更新者：Manimarane Arjunan, MD,DM (Cardiology)
C 自宅隔離された新型コロナウイルス感染症患者に対する反応性タンパク質に基づく早期介入による合併症や入院の回避。
新型コロナウイルス感染症第 2 波のピーク時には、病院は超過密状態でした。 新型コロナウイルス感染症陽性患者の多くは自宅に留まり、かかりつけ医に連絡して指導を求めなければなりませんでした。 これらの患者の医学的経過観察は困難な課題でした。 患者の入院施設は過密のため容易にアクセスできなかったため、症状が悪化する傾向にある自宅隔離患者を特定するための早期の客観的検査と、入院を回避するためのタイムリーな医療介入が必要であった。
CRPなどの炎症マーカーや持続する高熱などの臨床症状の早期評価に基づいて、合併症や入院を回避するために、低酸素症が発症する前に自宅隔離された新型コロナウイルス感染症患者に対して必要に応じた早期医療介入が開始された。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
医療指導を求めてオンラインで連絡を取った自宅隔離の新型コロナウイルス感染症患者25人が臨床的および生化学的評価を受けた。 放射線学的評価は、指示された場合にのみ行われました。
CRPの上昇などの早期の客観的生化学検査や、症状発現後3～4日目の持続する高熱などの臨床徴候に基づいて、低酸素症が発症する前に早期の治療が開始されました。
25人の患者は全員、合併症を起こすことなく回復し、入院の必要はなかった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Puducherry、インド
- Online
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自宅隔離中の新型コロナウイルス感染症陽性患者
- 発症後3～4日目にオンラインで受診した患者。
- 酸素飽和度が94%以上の患者。
除外基準:
- 症状発現後5日目以降にオンラインで受診している患者。
- 初診時の酸素飽和度が94%未満の患者。
- CRPレベルを上昇させることが知られている全身性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽度
症状が軽度でCRPが正常な患者。
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経口アジスロマイシン、セチリジン、パラセタモール、亜鉛、ビタミンC、ビタミンD
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実験的：適度
症状が軽度で、CRPの増加が10倍未満の患者。
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経口アジスロマイシン、セチリジン、パラセタモール、亜鉛、ビタミンC、ビタミンD
低用量経口メチルプレドニゾロンを追加しました。
リバーロキサバンは、Dダイマーレベルに応じて最低4週間投与されました
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実験的：ひどい
発症後3～4日目でも高熱が続いている患者、またはCRPが10倍以上上昇している患者。
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リバーロキサバンは、Dダイマーレベルに応じて最低4週間投与されました
セフトリアキソンの静脈内投与と経口メチルプレドニゾロンまたはデキサメタゾンの静脈内投与が行われた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素症のため入院を必要とする自宅隔離の新型コロナウイルス感染症陽性患者の数。
時間枠：発症から２週間。
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新型コロナウイルス感染症陽性患者の酸素飽和度は、自宅でパルスオキシメトリーを使用してモニタリングされました。
低酸素症を発症した患者 (94% 未満) は入院に紹介されました。
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発症から２週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓塞栓性合併症を発症し自宅隔離された新型コロナウイルス感染症患者の数
時間枠：最初のプレゼンテーションから 4 週間
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自宅隔離中の新型コロナウイルス感染症陽性患者の血栓塞栓性合併症は、オンラインアンケートを使用して評価された。
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最初のプレゼンテーションから 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO、UR Anoop Research Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月15日
一次修了 (実際)
2021年5月9日
研究の完了 (実際)
2021年6月6日
試験登録日
最初に提出
2021年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月22日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月22日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1/MA/URA/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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