Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C Reactieve proteïne bij thuisquarantainepatiënten met coronavirusziekte 2019 (COVID -19).

22 juni 2021 bijgewerkt door: Manimarane Arjunan, MD,DM (Cardiology)

C Op reactieve proteïne gebaseerde vroege interventie voor COVID-19-patiënten in thuisquarantaine om complicaties en ziekenhuisopname te voorkomen.

Tijdens de piek van de tweede COVID-19-golf waren de ziekenhuizen overvol. Veel COVID-19-positieve patiënten moesten thuisblijven en contact opnemen met hun huisarts voor begeleiding. De medische opvolging van deze patiënten was een grote uitdaging. Aangezien ziekenhuisfaciliteiten voor patiënten niet gemakkelijk toegankelijk waren vanwege overbevolking, waren vroege objectieve tests nodig om thuisquarantainepatiënten te identificeren die vatbaar waren voor achteruitgang en tijdige medische interventie om ziekenhuisopname te voorkomen.

Op basis van een vroege beoordeling van inflammatoire markers zoals CRP en klinische symptomen zoals aanhoudende hoge koorts, werd op behoefte gebaseerde vroege medische interventie gestart bij COVID-19-patiënten die thuis in quarantaine waren geplaatst voordat hypoxie begon, om complicaties en ziekenhuisopname te voorkomen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

25 thuis in quarantaine geplaatste COVID-19-patiënten die online contact opnamen voor medische begeleiding, ondergingen klinische en biochemische evaluatie. Radiologische evaluatie werd alleen gedaan als dit geïndiceerd was.

Op basis van vroege objectieve biochemische tests zoals verhoogde CRP en klinische symptomen zoals aanhoudende hoge koorts op de derde of vierde dag na het begin van de symptomen, werd een vroege medische behandeling gestart voordat hypoxie begon.

Alle 25 patiënten herstelden zonder complicaties en hadden geen ziekenhuisopname nodig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Puducherry, Indië
        • Online

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. COVID -19 positieve patiënten in thuisquarantaine
  2. Patiënten raadplegen online op de 3e of 4e dag na het begin van de symptomen.
  3. Patiënten met een zuurstofverzadiging van 94% en hoger.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten raadplegen online op of na de 5e dag van het begin van de symptomen.
  2. Patiënten met een zuurstofverzadiging van minder dan 94% tijdens de eerste presentatie.
  3. Systemische ziekte waarvan bekend is dat deze de CRP-waarden verhoogt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mild
Patiënten met milde symptomen en normale CRP.
Geneesmiddel: Oraal antibioticum, antihistaminicum, ontstekingsremmend, multivitaminen
Oraal Azithromycine, Cetirizine, Paracetamol, Zink, Vitamine C, Vitamine D
Experimenteel: Gematigd
Patiënten met milde symptomen en minder dan 10-voudige toename van CRP.
Geneesmiddel: Oraal antibioticum, antihistaminicum, ontstekingsremmend, multivitaminen
Oraal Azithromycine, Cetirizine, Paracetamol, Zink, Vitamine C, Vitamine D
Geneesmiddel: Orale lage dosis steroïden
Er werd een lage dosis oraal methylprednisolon toegevoegd.
Geneesmiddel: Oraal antistollingsmiddel
Rivaroxaban werd minimaal 4 weken gegeven, afhankelijk van de D-dimeerwaarden
Experimenteel: Streng
Patiënten met hoge koorts die aanhoudt zelfs op de derde of vierde dag na het begin van de symptomen of een 10-voudige of meer toename van CRP.
Geneesmiddel: Oraal antistollingsmiddel
Rivaroxaban werd minimaal 4 weken gegeven, afhankelijk van de D-dimeerwaarden
Geneesmiddel: Intraveneuze antibiotica met een lage dosis steroïden.
Intraveneus ceftriaxon met oraal methylprednisolon of intraveneus dexamethason werd gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal thuis in quarantaine geplaatste COVID-19-positieve patiënten die vanwege hypoxie in een ziekenhuis moesten worden opgenomen.
Tijdsspanne: Twee weken vanaf het begin van de symptomen.
De zuurstofverzadiging bij COVID-19-positieve patiënten werd thuis gecontroleerd met behulp van pulsoximetrie. De patiënten die hypoxie ontwikkelden (minder dan 94%) werden doorverwezen voor ziekenhuisopname.
Twee weken vanaf het begin van de symptomen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal thuis in quarantaine geplaatste COVID-19-patiënten die trombo-embolische complicaties ontwikkelen
Tijdsspanne: Vier weken vanaf de eerste presentatie
Trombo-embolische complicaties bij COVID-19-positieve patiënten in thuisquarantaine werden beoordeeld met behulp van een online vragenlijst.
Vier weken vanaf de eerste presentatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manimarane Arjunan, MD,DM (Cardiology)

Medewerkers

UR Anoop Research Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/MA/URA/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren