- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04935515
자가격리된 코로나바이러스 질병 2019(COVID -19) 환자의 C 반응성 단백질.
C 합병증 및 입원을 피하기 위한 자가격리 COVID -19 환자를 위한 반응성 단백질 기반 조기 개입.
COVID-19 2차 파동이 절정에 달했을 때 병원은 과밀 상태였습니다. 많은 COVID -19 양성 환자는 집에 머물면서 가정의에게 도움을 요청해야 했습니다. 이 환자들에 대한 의학적 후속 조치는 벅찬 도전이었습니다. 입원 환자의 병원 시설은 과밀로 인해 쉽게 접근할 수 없었기 때문에 악화되기 쉬운 자가격리 환자를 조기에 식별하기 위한 객관적인 검사와 입원을 피하기 위한 적시의 의료 개입이 필요했습니다.
CRP와 같은 염증 표지자 및 지속적인 고열과 같은 임상 징후의 조기 평가를 기반으로 합병증 및 입원을 피하기 위해 저산소증이 시작되기 전에 자가격리된 COVID-19 환자에게 필요 기반 조기 의료 개입이 시작되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
의학적 안내를 위해 온라인으로 연락한 25명의 자가격리 COVID -19 환자가 임상 및 생화학적 평가를 받았습니다. 방사선 평가는 표시된 경우에만 수행되었습니다.
CRP 상승과 같은 초기 객관적인 생화학적 검사와 증상 발현 후 3~4일째 지속되는 고열 등의 임상 징후를 바탕으로 저산소증이 발생하기 전에 조기 치료를 시작하였다.
25명의 환자 모두 합병증 없이 회복되었고 입원이 필요하지 않았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Puducherry, 인도
- Online
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COVID-19 양성 환자 자가격리 중
- 증상 발현 후 3일 또는 4일에 온라인으로 환자 상담.
- 산소 포화도가 94% 이상인 환자.
제외 기준:
- 증상 발생 5일 이후에 온라인으로 상담하는 환자.
- 초기 내원 시 산소포화도가 94% 미만인 환자.
- CRP 수치를 증가시키는 것으로 알려진 전신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경증
증상이 경미하고 CRP가 정상인 환자.
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경구용 아지트로마이신, 세티리진, 파라세타몰, 아연, 비타민 C, 비타민 D
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실험적: 보통의
증상이 경미하고 CRP가 10배 미만 증가한 환자.
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경구용 아지트로마이신, 세티리진, 파라세타몰, 아연, 비타민 C, 비타민 D
저용량 경구 메틸 프레드니솔론이 추가되었습니다.
Rivaroxaban은 D 이합체 수준에 따라 최소 4주 동안 투여되었습니다.
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실험적: 극심한
증상 발현 후 3~4일째에도 고열이 지속되거나 CRP가 10배 이상 증가한 환자.
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Rivaroxaban은 D 이합체 수준에 따라 최소 4주 동안 투여되었습니다.
정맥 주사 세프트리악손과 경구 메틸 프레드니솔론 또는 정맥 주사 덱사메타손이 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소증으로 병원에 입원해야 하는 자가격리 COVID-19 양성 환자 수.
기간: 증상이 나타난 후 2주.
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COVID-19 양성 환자의 산소 포화도는 집에서 맥박 산소 측정기를 사용하여 모니터링되었습니다.
저산소증이 발생한 환자(94% 미만)는 입원을 의뢰했습니다.
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증상이 나타난 후 2주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 색전증 합병증이 발생하는 자가격리 COVID-19 환자 수
기간: 최초 발표 시점으로부터 4주
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자가 격리 중인 COVID-19 양성 환자의 혈전색전 합병증은 온라인 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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최초 발표 시점으로부터 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/MA/URA/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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