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자가격리된 코로나바이러스 질병 2019(COVID -19) 환자의 C 반응성 단백질.

2021년 6월 22일 업데이트: Manimarane Arjunan, MD,DM (Cardiology)

C 합병증 및 입원을 피하기 위한 자가격리 COVID -19 환자를 위한 반응성 단백질 기반 조기 개입.

COVID-19 2차 파동이 절정에 달했을 때 병원은 과밀 상태였습니다. 많은 COVID -19 양성 환자는 집에 머물면서 가정의에게 도움을 요청해야 했습니다. 이 환자들에 대한 의학적 후속 조치는 벅찬 도전이었습니다. 입원 환자의 병원 시설은 과밀로 인해 쉽게 접근할 수 없었기 때문에 악화되기 쉬운 자가격리 환자를 조기에 식별하기 위한 객관적인 검사와 입원을 피하기 위한 적시의 의료 개입이 필요했습니다.

CRP와 같은 염증 표지자 및 지속적인 고열과 같은 임상 징후의 조기 평가를 기반으로 합병증 및 입원을 피하기 위해 저산소증이 시작되기 전에 자가격리된 COVID-19 환자에게 필요 기반 조기 의료 개입이 시작되었습니다.

연구 개요

상세 설명

의학적 안내를 위해 온라인으로 연락한 25명의 자가격리 COVID -19 환자가 임상 및 생화학적 평가를 받았습니다. 방사선 평가는 표시된 경우에만 수행되었습니다.

CRP 상승과 같은 초기 객관적인 생화학적 검사와 증상 발현 후 3~4일째 지속되는 고열 등의 임상 징후를 바탕으로 저산소증이 발생하기 전에 조기 치료를 시작하였다.

25명의 환자 모두 합병증 없이 회복되었고 입원이 필요하지 않았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Puducherry, 인도
        • Online

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. COVID-19 양성 환자 자가격리 중
  2. 증상 발현 후 3일 또는 4일에 온라인으로 환자 상담.
  3. 산소 포화도가 94% 이상인 환자.

제외 기준:

  1. 증상 발생 5일 이후에 온라인으로 상담하는 환자.
  2. 초기 내원 시 산소포화도가 94% 미만인 환자.
  3. CRP 수치를 증가시키는 것으로 알려진 전신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경증
증상이 경미하고 CRP가 정상인 환자.
경구용 아지트로마이신, 세티리진, 파라세타몰, 아연, 비타민 C, 비타민 D
실험적: 보통의
증상이 경미하고 CRP가 10배 미만 증가한 환자.
경구용 아지트로마이신, 세티리진, 파라세타몰, 아연, 비타민 C, 비타민 D
저용량 경구 메틸 프레드니솔론이 추가되었습니다.
Rivaroxaban은 D 이합체 수준에 따라 최소 4주 동안 투여되었습니다.
실험적: 극심한
증상 발현 후 3~4일째에도 고열이 지속되거나 CRP가 10배 이상 증가한 환자.
Rivaroxaban은 D 이합체 수준에 따라 최소 4주 동안 투여되었습니다.
정맥 주사 세프트리악손과 경구 메틸 프레드니솔론 또는 정맥 주사 덱사메타손이 투여되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소증으로 병원에 입원해야 하는 자가격리 COVID-19 양성 환자 수.
기간: 증상이 나타난 후 2주.
COVID-19 양성 환자의 산소 포화도는 집에서 맥박 산소 측정기를 사용하여 모니터링되었습니다. 저산소증이 발생한 환자(94% 미만)는 입원을 의뢰했습니다.
증상이 나타난 후 2주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전 색전증 합병증이 발생하는 자가격리 COVID-19 환자 수
기간: 최초 발표 시점으로부터 4주
자가 격리 중인 COVID-19 양성 환자의 혈전색전 합병증은 온라인 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
최초 발표 시점으로부터 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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