C Reaktivt protein hos pasienter med koronavirussykdom i hjemmekarantene 2019 (COVID -19).
C Reaktivt proteinbasert tidlig intervensjon for hjemmekarantene med COVID-19-pasienter for å unngå komplikasjoner og sykehusinnleggelse.
Under toppen av den andre COVID-19-bølgen var sykehusene overfylte. Mange COVID-19-positive pasienter måtte holde seg hjemme og kontakte fastlegene sine for veiledning. Medisinsk oppfølging av disse pasientene var en skremmende utfordring. Siden sykehusfasiliteter på pasienter ikke var lett tilgjengelige på grunn av overbefolkning, var det nødvendig med tidlige objektive tester for å identifisere pasienter i hjemmekarantene som var utsatt for forverring og rettidig medisinsk intervensjon for å unngå sykehusinnleggelse.
Basert på tidlig vurdering av inflammatoriske markører som CRP og kliniske tegn som vedvarende høygradig feber, ble behovsbasert tidlig medisinsk intervensjon initiert hos hjemmekarantene med COVID-19 pasienter før hypoksi debuterte, for å unngå komplikasjoner og sykehusinnleggelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
25 COVID-19-pasienter i hjemmekarantene som kontaktet online for medisinsk veiledning, gjennomgikk klinisk og biokjemisk evaluering. Radiologisk vurdering ble kun utført hvis indisert.
Basert på tidlige objektive biokjemiske tester som forhøyet CRP og kliniske tegn som vedvarende høygradig feber på den tredje eller fjerde dagen etter symptomdebut, ble tidlig medisinsk behandling igangsatt før hypoksi begynte.
Alle de 25 pasientene ble frisk uten noen komplikasjoner og trengte ikke sykehusinnleggelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Puducherry, India
- Online
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19 positive pasienter i hjemmekarantene
- Pasienter som konsulterer online den 3. eller 4. dagen etter symptomdebut.
- Pasienter med oksygenmetning 94 % og over.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som konsulterer online på eller etter 5. dag etter symptomdebut.
- Pasienter med oksygenmetning mindre enn 94 % under den første presentasjonen.
- Systemisk sykdom kjent for å øke CRP-nivåene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mild
Pasienter med milde symptomer og normal CRP.
|
Oral azitromycin, cetirizin, paracetamol, sink, vitamin C, vitamin D
|
|
Eksperimentell: Moderat
Pasienter med milde symptomer og mindre enn 10 ganger økning i CRP.
|
Oral azitromycin, cetirizin, paracetamol, sink, vitamin C, vitamin D
Lavdose oral metylprednisolon ble tilsatt.
Rivaroksaban ble gitt i minimum 4 uker avhengig av D-dimer-nivåer
|
|
Eksperimentell: Alvorlig
Pasienter med høygradig feber som vedvarer selv på den tredje eller fjerde dagen etter symptomdebut eller 10 ganger eller mer økning i CRP.
|
Rivaroksaban ble gitt i minimum 4 uker avhengig av D-dimer-nivåer
Intravenøs ceftriakson med enten oral metylprednisolon eller intravenøs deksametason ble gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall COVID-19 positive pasienter i hjemmekarantene som trenger innleggelse på sykehus for hypoksi.
Tidsramme: To uker fra symptomdebut.
|
Oksygenmetning hos COVID-19-positive pasienter ble overvåket ved hjelp av pulsoksymetri hjemme.
De pasientene som utviklet hypoksi (mindre enn 94 %) ble henvist til sykehusinnleggelse.
|
To uker fra symptomdebut.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall COVID-19-pasienter i hjemmekarantene som utvikler tromboemboliske komplikasjoner
Tidsramme: Fire uker fra tidspunktet for første presentasjon
|
Tromboemboliske komplikasjoner hos COVID-19-positive pasienter under hjemmekarantene ble vurdert ved hjelp av et nettbasert spørreskjema.
|
Fire uker fra tidspunktet for første presentasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antituberkulære midler
- Histaminmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Antikoagulanter
- Koagulanter
Andre studie-ID-numre
- 1/MA/URA/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .