C Reaktivní protein u pacientů s koronavirovou nemocí v domácí karanténě 2019 (COVID-19).
Včasná intervence na bázi C reaktivního proteinu u pacientů s COVID-19 v domácí karanténě, aby se předešlo komplikacím a hospitalizaci.
Během vrcholu druhé vlny COVID-19 byly nemocnice přeplněné. Mnoho pacientů pozitivních na COVID-19 muselo zůstat doma a požádat o radu své rodinné lékaře. Lékařské sledování pro tyto pacienty bylo skličující výzvou. Vzhledem k tomu, že nemocniční zařízení pro pacienty nebyla snadno dostupná kvůli přeplněnosti, byly vyžadovány včasné objektivní testy k identifikaci pacientů v domácí karanténě náchylných ke zhoršení a včasný lékařský zásah, aby se zabránilo hospitalizaci.
Na základě včasného posouzení zánětlivých markerů, jako je CRP, a klinických příznaků, jako je přetrvávající horečka vysokého stupně, byla u pacientů s COVID-19 v domácí karanténě zahájena včasná lékařská intervence před nástupem hypoxie, aby se předešlo komplikacím a hospitalizaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
25 pacientů s COVID-19 v domácí karanténě, kteří se online obrátili na lékařskou pomoc, podstoupilo klinické a biochemické vyšetření. Radiologické vyšetření bylo provedeno pouze v případě, že je to indikováno.
Na základě časných objektivních biochemických testů, jako je zvýšené CRP a klinických příznaků, jako je přetrvávající vysoká horečka třetí nebo čtvrtý den po nástupu příznaků, byla před nástupem hypoxie zahájena časná lékařská léčba.
Všech 25 pacientů se uzdravilo bez komplikací a nevyžadovali hospitalizaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Puducherry, Indie
- Online
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti pozitivní na COVID-19 v domácí karanténě
- Pacienti konzultují online 3. nebo 4. den po nástupu příznaků.
- Pacienti se saturací kyslíkem 94 % a více.
Kritéria vyloučení:
- On-line konzultace pacientů 5. den od nástupu příznaků.
- Pacienti se saturací kyslíku nižší než 94 % během úvodní prezentace.
- Systémové onemocnění, o kterém je známo, že zvyšuje hladinu CRP.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mírné
Pacienti s mírnými příznaky a normálním CRP.
|
Perorální azithromycin, cetirizin, paracetamol, zinek, vitamín C, vitamín D
|
|
Experimentální: Mírný
Pacienti s mírnými příznaky a méně než 10násobným zvýšením CRP.
|
Perorální azithromycin, cetirizin, paracetamol, zinek, vitamín C, vitamín D
Byla přidána nízká dávka orálního methylprednisolonu.
Rivaroxaban byl podáván minimálně 4 týdny v závislosti na hladinách D dimerů
|
|
Experimentální: Těžké
Pacienti s vysokým stupněm horečky přetrvávající i třetí nebo čtvrtý den po nástupu příznaků nebo 10násobně a vícekrát zvýšení CRP.
|
Rivaroxaban byl podáván minimálně 4 týdny v závislosti na hladinách D dimerů
Byl podán intravenózní ceftriaxon s perorálním methylprednisolonem nebo intravenózním dexamethasonem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů v domácí karanténě pozitivních na COVID-19 vyžadujících přijetí do nemocnice pro hypoxii.
Časové okno: Dva týdny od nástupu příznaků.
|
Saturace kyslíkem u pacientů pozitivních na COVID-19 byla monitorována pomocí pulzní oxymetrie doma.
Ti pacienti, u kterých se rozvinula hypoxie (méně než 94 %), byli odesláni k hospitalizaci.
|
Dva týdny od nástupu příznaků.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s COVID-19 v domácí karanténě s tromboembolickými komplikacemi
Časové okno: Čtyři týdny od první prezentace
|
Tromboembolické komplikace u pacientů pozitivních na COVID-19 v domácí karanténě byly hodnoceny pomocí online dotazníku.
|
Čtyři týdny od první prezentace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antituberkulární látky
- Histaminové látky
- Protizánětlivé látky
- Antibakteriální látky
- Antibiotika, antituberkulo
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Antikoagulancia
- Koagulanty
Další identifikační čísla studie
- 1/MA/URA/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .