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Proteina C reattiva nei pazienti in quarantena domestica con malattia da coronavirus 2019 (COVID -19).

22 giugno 2021 aggiornato da: Manimarane Arjunan, MD,DM (Cardiology)

Intervento precoce a base di proteine ​​​​reattive per pazienti COVID-19 in quarantena domestica per evitare complicazioni e ricovero in ospedale.

Durante il picco della seconda ondata di COVID -19, gli ospedali erano sovraffollati. Molti pazienti positivi al COVID-19 sono dovuti rimanere a casa e rivolgersi ai propri medici di famiglia per ricevere assistenza. Il follow-up medico per questi pazienti è stata una sfida scoraggiante. Poiché le strutture ospedaliere di degenza non erano facilmente accessibili a causa del sovraffollamento, erano necessari test oggettivi precoci per identificare i pazienti in quarantena domiciliare soggetti a deterioramento e un intervento medico tempestivo per evitare il ricovero.

Sulla base della valutazione precoce di marcatori infiammatori come CRP e segni clinici come febbre alta persistente, è stato avviato un intervento medico precoce basato sulla necessità nei pazienti COVID-19 in quarantena domiciliare prima dell'inizio dell'ipossia, al fine di evitare complicazioni e ospedalizzazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

25 pazienti COVID-19 in quarantena domiciliare che hanno contattato online per una guida medica sono stati sottoposti a valutazione clinica e biochimica. La valutazione radiologica è stata effettuata solo se indicata.

Sulla base di test biochimici oggettivi precoci come CRP elevata e segni clinici come febbre alta persistente il terzo o quarto giorno dopo l'insorgenza dei sintomi, il trattamento medico precoce è stato avviato prima dell'inizio dell'ipossia.

Tutti i 25 pazienti sono guariti senza complicazioni e non hanno richiesto il ricovero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Puducherry, India
        • Online

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti positivi al COVID-19 in quarantena domiciliare
  2. Pazienti che si consultano online il 3° o 4° giorno dopo l'insorgenza dei sintomi.
  3. Pazienti con saturazione di ossigeno del 94% e oltre.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che si consultano online a partire dal 5° giorno dall'insorgenza dei sintomi.
  2. Pazienti con saturazione di ossigeno inferiore al 94% durante la presentazione iniziale.
  3. Malattia sistemica nota per aumentare i livelli di PCR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blando
Pazienti con sintomi lievi e PCR normale.
Droga: Antibiotico orale, antistaminico, antinfiammatorio, multivitaminico
Azitromicina orale, Cetirizina, Paracetamolo, Zinco, Vitamina C, Vitamina D
Sperimentale: Moderare
Pazienti con sintomi lievi e aumento della PCR inferiore a 10 volte.
Droga: Antibiotico orale, antistaminico, antinfiammatorio, multivitaminico
Azitromicina orale, Cetirizina, Paracetamolo, Zinco, Vitamina C, Vitamina D
Droga: Steroide orale a basso dosaggio
È stato aggiunto metil prednisolone orale a basso dosaggio.
Droga: Anticoagulante orale
Rivaroxaban è stato somministrato per un minimo di 4 settimane a seconda dei livelli di D dimero
Sperimentale: Acuto
Pazienti con febbre alta persistente anche il terzo o quarto giorno dopo l'insorgenza dei sintomi o aumento di 10 volte o più della PCR.
Droga: Anticoagulante orale
Rivaroxaban è stato somministrato per un minimo di 4 settimane a seconda dei livelli di D dimero
Droga: Antibiotici per via endovenosa con steroidi a basso dosaggio.
È stato somministrato ceftriaxone per via endovenosa con metil prednisolone orale o desametasone per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti positivi al COVID-19 in quarantena domiciliare che richiedono il ricovero in ospedale per ipossia.
Lasso di tempo: Due settimane dall'inizio dei sintomi.
La saturazione di ossigeno nei pazienti positivi al COVID-19 è stata monitorata utilizzando la pulsossimetria a casa. Quei pazienti che hanno sviluppato ipossia (meno del 94%) sono stati sottoposti a ricovero.
Due settimane dall'inizio dei sintomi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti COVID-19 in quarantena domiciliare che sviluppano complicanze tromboemboliche
Lasso di tempo: Quattro settimane dal momento della presentazione iniziale
Le complicanze tromboemboliche nei pazienti positivi al COVID-19 in quarantena domiciliare sono state valutate utilizzando un questionario online.
Quattro settimane dal momento della presentazione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manimarane Arjunan, MD,DM (Cardiology)

Collaboratori

UR Anoop Research Group

Investigatori

  • Investigatore principale: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/MA/URA/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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