Proteína C reativa em pacientes com doença de coronavírus em quarentena domiciliar 2019 (COVID-19).
Intervenção precoce baseada em proteína C reativa para pacientes COVID-19 em quarentena domiciliar para evitar complicações e hospitalização.
Durante o pico da segunda onda de COVID-19, os hospitais estavam superlotados. Muitos pacientes positivos para COVID-19 tiveram que ficar em casa e procurar seus médicos de família para obter orientação. O acompanhamento médico desses pacientes foi um grande desafio. Como as instalações hospitalares de internação não eram prontamente acessíveis devido à superlotação, eram necessários testes objetivos iniciais para identificar pacientes em quarentena domiciliar propensos à deterioração e intervenção médica oportuna para evitar a hospitalização.
Com base na avaliação precoce de marcadores inflamatórios como PCR e sinais clínicos como febre alta persistente, a intervenção médica precoce baseada na necessidade foi iniciada em pacientes com COVID-19 em quarentena domiciliar antes do início da hipóxia, a fim de evitar complicações e hospitalização
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
25 pacientes COVID-19 em quarentena domiciliar que entraram em contato online para orientação médica passaram por avaliação clínica e bioquímica. A avaliação radiológica foi feita somente se indicada.
Com base em testes bioquímicos objetivos iniciais, como PCR elevado e sinais clínicos, como febre alta persistente no terceiro ou quarto dia após o início dos sintomas, o tratamento médico precoce foi iniciado antes do início da hipóxia.
Todos os 25 pacientes se recuperaram sem complicações e não necessitaram de internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Puducherry, Índia
- Online
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes positivos para COVID-19 em quarentena domiciliar
- Pacientes que consultam online no 3º ou 4º dia após o início dos sintomas.
- Pacientes com saturação de oxigênio de 94% ou mais.
Critério de exclusão:
- Pacientes que consultam online a partir do 5º dia do início dos sintomas.
- Pacientes com saturação de oxigênio inferior a 94% na apresentação inicial.
- Doença sistêmica conhecida por aumentar os níveis de PCR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Leve
Pacientes com sintomas leves e PCR normal.
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Azitromicina Oral, Cetirizina, Paracetamol, Zinco, Vitamina C, Vitamina D
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Experimental: Moderado
Pacientes com sintomas leves e aumento da PCR menor que 10 vezes.
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Azitromicina Oral, Cetirizina, Paracetamol, Zinco, Vitamina C, Vitamina D
Foi adicionada metil prednisolona oral em baixa dose.
A rivaroxabana foi administrada por no mínimo 4 semanas, dependendo dos níveis do dímero D
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Experimental: Forte
Pacientes com febre alta persistente mesmo no terceiro ou quarto dia após o início dos sintomas ou aumento de 10 vezes ou mais na PCR.
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A rivaroxabana foi administrada por no mínimo 4 semanas, dependendo dos níveis do dímero D
Ceftriaxona intravenosa com metilprednisolona oral ou dexametasona intravenosa foi administrada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes positivos para COVID-19 em quarentena domiciliar que requerem internação em um hospital por hipóxia.
Prazo: Duas semanas desde o início dos sintomas.
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A saturação de oxigênio em pacientes positivos para COVID-19 foi monitorada por meio de oximetria de pulso em casa.
Aqueles pacientes que desenvolveram hipóxia (menos de 94%) foram encaminhados para internação.
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Duas semanas desde o início dos sintomas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com COVID-19 em quarentena domiciliar que desenvolveram complicações tromboembólicas
Prazo: Quatro semanas a partir do momento da apresentação inicial
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As complicações tromboembólicas em pacientes positivos para COVID-19 em quarentena domiciliar foram avaliadas por meio de um questionário online.
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Quatro semanas a partir do momento da apresentação inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antituberculares
- Agentes de histamina
- Antiinflamatórios
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculose
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Anticoagulantes
- Coagulantes
Outros números de identificação do estudo
- 1/MA/URA/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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