Proteína C reactiva en pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID -19) en cuarentena domiciliaria.
Intervención temprana basada en proteína C reactiva para pacientes con COVID-19 en cuarentena domiciliaria para evitar complicaciones y hospitalización.
Durante el pico de la segunda ola de COVID -19, los hospitales estaban abarrotados. Muchos pacientes con COVID-19 positivo tuvieron que quedarse en casa y comunicarse con sus médicos de familia para recibir orientación. El seguimiento médico de estos pacientes fue un desafío abrumador. Dado que las instalaciones hospitalarias para pacientes hospitalizados no eran fácilmente accesibles debido al hacinamiento, se requirieron pruebas objetivas tempranas para identificar a los pacientes en cuarentena domiciliaria propensos al deterioro e intervención médica oportuna para evitar la hospitalización.
Con base en la evaluación temprana de marcadores inflamatorios como PCR y signos clínicos como fiebre alta persistente, se inició una intervención médica temprana basada en la necesidad en pacientes con COVID-19 en cuarentena domiciliaria antes del inicio de la hipoxia, para evitar complicaciones y hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
25 pacientes con COVID-19 en cuarentena domiciliaria que contactaron en línea para obtener orientación médica se sometieron a una evaluación clínica y bioquímica. La evaluación radiológica se realizó solo si estaba indicado.
Basado en pruebas bioquímicas objetivas tempranas como PCR elevada y signos clínicos como fiebre alta persistente al tercer o cuarto día después del inicio de los síntomas, se inició un tratamiento médico temprano antes del inicio de la hipoxia.
Los 25 pacientes se recuperaron sin complicaciones y no requirieron hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Puducherry, India
- Online
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes positivos a COVID -19 en cuarentena domiciliaria
- Pacientes que consultan online al 3º o 4º día tras el inicio de los síntomas.
- Pacientes con saturación de oxígeno del 94% o más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que consultan en línea a partir del quinto día del inicio de los síntomas.
- Pacientes con saturación de oxígeno inferior al 94% durante la presentación inicial.
- Enfermedad sistémica conocida por aumentar los niveles de PCR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Leve
Pacientes con síntomas leves y PCR normal.
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Azitromicina oral, Cetirizina, Paracetamol, Zinc, Vitamina C, Vitamina D
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Experimental: Moderado
Pacientes con síntomas leves y aumento de PCR de menos de 10 veces.
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Azitromicina oral, Cetirizina, Paracetamol, Zinc, Vitamina C, Vitamina D
Se añadió metilprednisolona oral en dosis bajas.
Rivaroxabán se administró durante un mínimo de 4 semanas según los niveles de dímero D
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Experimental: Severo
Pacientes con fiebre de alto grado que persiste incluso en el tercer o cuarto día después del inicio de los síntomas o aumento de 10 veces o más en la PCR.
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Rivaroxabán se administró durante un mínimo de 4 semanas según los niveles de dímero D
Se administró ceftriaxona intravenosa con metilprednisolona oral o dexametasona intravenosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes COVID-19 positivos en cuarentena domiciliaria que requieren ingreso en un hospital por hipoxia.
Periodo de tiempo: Dos semanas desde el inicio de los síntomas.
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La saturación de oxígeno en pacientes positivos para COVID-19 se controló mediante oximetría de pulso en el hogar.
Aquellos pacientes que desarrollaron hipoxia (menos del 94%) fueron derivados para hospitalización.
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Dos semanas desde el inicio de los síntomas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con COVID-19 en cuarentena domiciliaria que desarrollan complicaciones tromboembólicas
Periodo de tiempo: Cuatro semanas desde el momento de la presentación inicial
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Las complicaciones tromboembólicas en pacientes positivos para COVID-19 en cuarentena domiciliaria se evaluaron mediante un cuestionario en línea.
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Cuatro semanas desde el momento de la presentación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antituberculosos
- Agentes de histamina
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Anticoagulantes
- Coagulantes
Otros números de identificación del estudio
- 1/MA/URA/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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