C Reaktiivinen proteiini kotikaranteenissa koronavirustauti 2019 (COVID-19) -potilailla.
C Reaktiiviseen proteiiniin perustuva varhainen interventio kotikaranteenissa oleville COVID-19-potilaille komplikaatioiden ja sairaalahoidon välttämiseksi.
Toisen COVID-19-aallon huipun aikana sairaalat olivat täynnä. Monet COVID-19-positiiviset potilaat joutuivat jäämään kotiin ja kääntymään perhelääkäreinsä opastuksen saamiseksi. Näiden potilaiden lääketieteellinen seuranta oli pelottava haaste. Koska potilassairaaloiden tilat eivät olleet helposti saavutettavissa liiallisen tungosta johtuen, vaadittiin varhaisia objektiivisia testejä kotikaranteenissa olevien potilaiden tunnistamiseksi, jotka ovat alttiita heikkenemiselle, ja oikea-aikaista lääkärinhoitoa sairaalahoidon välttämiseksi.
Tulehdusmarkkerien, kuten CRP:n, ja kliinisten oireiden, kuten jatkuvan korkean kuumeen, varhaisen arvioinnin perusteella kotikaranteenissa oleville COVID-19-potilaille aloitettiin tarpeeseen perustuva varhainen lääketieteellinen hoito ennen hypoksian alkamista komplikaatioiden ja sairaalahoidon välttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
25 kotikaranteenissa olevalle COVID-19-potilaalle, jotka ottivat yhteyttä verkossa lääketieteellistä ohjausta varten, tehtiin kliininen ja biokemiallinen arviointi. Radiologinen arviointi tehtiin vain tarvittaessa.
Varhaisten objektiivisten biokemiallisten testien, kuten kohonneen CRP:n ja kliinisten oireiden, kuten jatkuvan korkea-asteisen kuumeen, perusteella kolmantena tai neljäntenä päivänä oireiden alkamisesta, varhainen lääkehoito aloitettiin ennen hypoksian alkamista.
Kaikki 25 potilasta toipuivat ilman komplikaatioita eivätkä vaatineet sairaalahoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Puducherry, Intia
- Online
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-positiiviset potilaat kotikaranteenissa
- Potilaat neuvottelevat verkossa 3. tai 4. päivänä oireiden alkamisen jälkeen.
- Potilaat, joiden happisaturaatio on 94 % tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka neuvottelevat verkossa viidentenä päivänä oireiden alkamisesta tai sen jälkeen.
- Potilaat, joiden happisaturaatio on alle 94 % ensimmäisen esittelyn aikana.
- Systeeminen sairaus, jonka tiedetään lisäävän CRP-tasoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lievä
Potilaat, joilla on lieviä oireita ja normaali CRP.
|
Suun kautta otettava atsitromysiini, setiritsiini, parasetamoli, sinkki, C-vitamiini, D-vitamiini
|
|
Kokeellinen: Kohtalainen
Potilaat, joilla on lieviä oireita ja alle 10-kertainen CRP-arvo.
|
Suun kautta otettava atsitromysiini, setiritsiini, parasetamoli, sinkki, C-vitamiini, D-vitamiini
Lisättiin pieniannoksista oraalista metyyliprednisolonia.
Rivaroksabaania annettiin vähintään 4 viikon ajan D-dimeeritasoista riippuen
|
|
Kokeellinen: Vaikea
Potilaat, joilla on korkea kuume, joka jatkuu jopa kolmantena tai neljäntenä päivänä oireiden alkamisen jälkeen tai 10-kertainen tai enemmän CRP:n nousu.
|
Rivaroksabaania annettiin vähintään 4 viikon ajan D-dimeeritasoista riippuen
Keftriaksonia annettiin suonensisäisesti joko oraalisen metyyliprednisolonin tai suonensisäisen deksametasonin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotikaranteenissa olevien COVID-19-positiivisten potilaiden määrä, jotka vaativat sairaalahoitoa hypoksian vuoksi.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa oireiden alkamisesta.
|
COVID-19-positiivisten potilaiden happisaturaatiota seurattiin pulssioksimetrialla kotona.
Potilaat, joille kehittyi hypoksia (alle 94 %), ohjattiin sairaalahoitoon.
|
Kaksi viikkoa oireiden alkamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotikaranteenissa olevien COVID-19-potilaiden määrä, joille kehittyy tromboembolisia komplikaatioita
Aikaikkuna: Neljä viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
Kotikaranteenissa olevien COVID-19-positiivisten potilaiden tromboemboliset komplikaatiot arvioitiin verkkokyselylomakkeella.
|
Neljä viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Tuberkulaariset aineet
- Histamiini-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Antikoagulantit
- Koagulantit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/MA/URA/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .