C Reaktivt protein i hjemmekarantænepatienter med Coronavirus-sygdom 2019 (COVID -19).
C Reaktivt proteinbaseret tidlig intervention til hjemmekarantænepatienter med COVID-19 for at undgå komplikationer og hospitalsindlæggelse.
Under toppen af den anden COVID-19-bølge var hospitalerne overfyldte. Mange COVID-19 positive patienter måtte blive hjemme og kontakte deres familielæger for at få vejledning. Medicinsk opfølgning for disse patienter var en skræmmende udfordring. Da indlagte hospitalsfaciliteter ikke var let tilgængelige på grund af overfyldning, var tidlige objektive tests for at identificere hjemmekarantænepatienter, der var tilbøjelige til forringelse, og rettidig medicinsk intervention for at undgå hospitalsindlæggelse påkrævet.
Baseret på tidlig vurdering af inflammatoriske markører som CRP og kliniske tegn som vedvarende højgradig feber, blev behovsbaseret tidlig medicinsk intervention iværksat hos COVID-19-patienter i hjemmekarantæne forud for hypoksi, for at undgå komplikationer og hospitalsindlæggelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
25 hjemmekarantæne COVID-19-patienter, der kontaktede online for at få medicinsk vejledning, gennemgik klinisk og biokemisk evaluering. Radiologisk vurdering blev kun udført, hvis det var indiceret.
Baseret på tidlige objektive biokemiske tests som forhøjet CRP og kliniske tegn som vedvarende højgradig feber på den tredje eller fjerde dag efter symptomernes begyndelse, blev tidlig medicinsk behandling påbegyndt før hypoksi.
Alle de 25 patienter kom sig uden nogen komplikationer og krævede ikke indlæggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Puducherry, Indien
- Online
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID-19 positive patienter i hjemmekarantæne
- Patienter, der konsulterer online på 3. eller 4. dag efter symptomernes begyndelse.
- Patienter med iltmætning 94 % og derover.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der konsulterer online på eller efter 5. dag efter symptomernes begyndelse.
- Patienter med iltmætning mindre end 94 % under den indledende præsentation.
- Systemisk sygdom kendt for at øge CRP-niveauer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mild
Patienter med milde symptomer og normal CRP.
|
Oral Azithromycin, Cetirizin, Paracetamol, Zink, Vitamin C, Vitamin D
|
|
Eksperimentel: Moderat
Patienter med milde symptomer og mindre end 10 gange stigning i CRP.
|
Oral Azithromycin, Cetirizin, Paracetamol, Zink, Vitamin C, Vitamin D
Lavdosis oral methylprednisolon blev tilsat.
Rivaroxaban blev givet i mindst 4 uger afhængigt af D-dimer niveauer
|
|
Eksperimentel: Alvorlig
Patienter med høj feber, der vedvarer selv på den tredje eller fjerde dag efter symptomdebut eller 10 gange eller mere stigning i CRP.
|
Rivaroxaban blev givet i mindst 4 uger afhængigt af D-dimer niveauer
Intravenøs ceftriaxon med enten oral methylprednisolon eller intravenøs dexamethason blev givet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hjemmekarantæne COVID-19-positive patienter, der kræver indlæggelse på et hospital for hypoxi.
Tidsramme: To uger fra symptomernes begyndelse.
|
Iltmætning hos COVID-19-positive patienter blev overvåget ved hjælp af pulsoximetri derhjemme.
De patienter, der udviklede hypoxi (mindre end 94%), blev henvist til hospitalsindlæggelse.
|
To uger fra symptomernes begyndelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal COVID-19-patienter i hjemmekarantæne, der udvikler tromboemboliske komplikationer
Tidsramme: Fire uger fra tidspunktet for den første præsentation
|
Tromboemboliske komplikationer hos COVID-19 positive patienter i hjemmekarantæne blev vurderet ved hjælp af et online spørgeskema.
|
Fire uger fra tidspunktet for den første præsentation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antituberkulære midler
- Histaminmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Antikoagulanter
- Koagulanter
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/MA/URA/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .