Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protéine C réactive chez les patients atteints de la maladie à coronavirus en quarantaine à domicile 2019 (COVID -19).

22 juin 2021 mis à jour par: Manimarane Arjunan, MD,DM (Cardiology)

Intervention précoce basée sur la protéine C réactive pour les patients COVID -19 en quarantaine à domicile afin d'éviter les complications et l'hospitalisation.

Au plus fort de la deuxième vague de COVID -19, les hôpitaux étaient surpeuplés. De nombreux patients positifs au COVID -19 ont dû rester à la maison et demander conseil à leur médecin de famille. Le suivi médical de ces patients était un défi de taille. Comme les établissements hospitaliers pour patients hospitalisés n'étaient pas facilement accessibles en raison de la surpopulation, des tests objectifs précoces pour identifier les patients en quarantaine à domicile sujets à la détérioration et une intervention médicale rapide pour éviter l'hospitalisation étaient nécessaires.

Sur la base d'une évaluation précoce des marqueurs inflammatoires tels que la CRP et des signes cliniques tels qu'une fièvre élevée persistante, une intervention médicale précoce basée sur les besoins a été initiée chez les patients COVID -19 mis en quarantaine à domicile avant le début de l'hypoxie, afin d'éviter les complications et l'hospitalisation

Aperçu de l'étude

Description détaillée

25 patients COVID -19 mis en quarantaine à domicile qui ont été contactés en ligne pour obtenir des conseils médicaux ont subi une évaluation clinique et biochimique. L'évaluation radiologique n'a été faite que si elle était indiquée.

Sur la base de tests biochimiques objectifs précoces tels qu'une CRP élevée et des signes cliniques tels qu'une fièvre élevée persistante le troisième ou le quatrième jour après l'apparition des symptômes, un traitement médical précoce a été initié avant l'apparition de l'hypoxie.

Tous les 25 patients se sont rétablis sans aucune complication et n'ont pas nécessité d'hospitalisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Puducherry, Inde
        • Online

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. COVID -19 patients positifs en quarantaine à domicile
  2. Patients consultant en ligne au 3ème ou 4ème jour après le début des symptômes.
  3. Patients avec une saturation en oxygène de 94 % et plus.

Critère d'exclusion:

  1. Patients consultant en ligne le 5e jour ou après l'apparition des symptômes.
  2. Patients dont la saturation en oxygène est inférieure à 94 % lors de la présentation initiale.
  3. Maladie systémique connue pour augmenter les niveaux de CRP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bénin
Patients présentant des symptômes légers et une CRP normale.
Azithromycine orale, cétirizine, paracétamol, zinc, vitamine C, vitamine D
Expérimental: Modéré
Patients présentant des symptômes légers et une augmentation de moins de 10 fois de la CRP.
Azithromycine orale, cétirizine, paracétamol, zinc, vitamine C, vitamine D
De la méthylprednisolone orale à faible dose a été ajoutée.
Le rivaroxaban a été administré pendant au moins 4 semaines en fonction des taux de dimères D
Expérimental: Grave
Patients présentant une fièvre élevée persistant même le troisième ou le quatrième jour après l'apparition des symptômes ou une augmentation de 10 fois ou plus de la CRP.
Le rivaroxaban a été administré pendant au moins 4 semaines en fonction des taux de dimères D
De la ceftriaxone intraveineuse avec de la méthylprednisolone orale ou de la dexaméthasone intraveineuse a été administrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients COVID-19 positifs en quarantaine à domicile nécessitant une admission dans un hôpital pour hypoxie.
Délai: Deux semaines après le début des symptômes.
La saturation en oxygène chez les patients positifs au COVID-19 a été surveillée à l'aide d'une oxymétrie de pouls à domicile. Les patients qui ont développé une hypoxie (moins de 94 %) ont été référés pour une hospitalisation.
Deux semaines après le début des symptômes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients COVID -19 en quarantaine à domicile développant des complications thromboemboliques
Délai: Quatre semaines à compter de la date de présentation initiale
Les complications thromboemboliques chez les patients positifs au COVID-19 placés en quarantaine à domicile ont été évaluées à l'aide d'un questionnaire en ligne.
Quatre semaines à compter de la date de présentation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Première publication (Réel)

23 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner