Białko reaktywne C u pacjentów poddanych domowej kwarantannie z powodu choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19).
Wczesna interwencja oparta na białku reaktywnym C dla pacjentów poddanych kwarantannie domowej z COVID-19 w celu uniknięcia powikłań i hospitalizacji.
W szczycie drugiej fali COVID-19 szpitale były przepełnione. Wielu pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19 musiało pozostać w domu i zasięgnąć porady lekarza rodzinnego. Dalsza obserwacja medyczna tych pacjentów była zniechęcającym wyzwaniem. Ponieważ szpitale stacjonarne nie były łatwo dostępne z powodu przepełnienia, wymagane były wczesne obiektywne testy w celu zidentyfikowania pacjentów poddanych kwarantannie domowej, podatnych na pogorszenie stanu i wczesna interwencja medyczna w celu uniknięcia hospitalizacji.
Na podstawie wczesnej oceny markerów stanu zapalnego, takich jak CRP, oraz objawów klinicznych, takich jak utrzymująca się wysoka gorączka, podjęto wczesną interwencję medyczną opartą na potrzebach u pacjentów z COVID-19 poddanych domowej kwarantannie przed wystąpieniem hipoksji, aby uniknąć powikłań i hospitalizacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
25 pacjentów poddanych kwarantannie domowej z COVID-19, którzy skontaktowali się online w celu uzyskania porady medycznej, przeszło ocenę kliniczną i biochemiczną. Ocenę radiologiczną przeprowadzono tylko wtedy, gdy było to wskazane.
W oparciu o wczesne obiektywne testy biochemiczne, takie jak podwyższone CRP i objawy kliniczne, takie jak utrzymująca się wysoka gorączka trzeciego lub czwartego dnia po wystąpieniu objawów, wczesne leczenie rozpoczęto przed wystąpieniem hipoksji.
Wszystkich 25 pacjentów wyzdrowiało bez powikłań i nie wymagało hospitalizacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Puducherry, Indie
- Online
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z COVID-19 w kwarantannie domowej
- Pacjenci konsultujący się online w 3. lub 4. dniu od wystąpienia objawów.
- Pacjenci z wysyceniem tlenem 94% i powyżej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci konsultujący się online w 5. dniu lub później od wystąpienia objawów.
- Pacjenci z wysyceniem tlenem poniżej 94% podczas wstępnej prezentacji.
- Choroba ogólnoustrojowa, o której wiadomo, że zwiększa poziom CRP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Łagodny
Pacjenci z łagodnymi objawami i prawidłowym CRP.
|
Doustna azytromycyna, cetyryzyna, paracetamol, cynk, witamina C, witamina D
|
|
Eksperymentalny: Umiarkowany
Pacjenci z łagodnymi objawami i mniej niż 10-krotnym wzrostem CRP.
|
Doustna azytromycyna, cetyryzyna, paracetamol, cynk, witamina C, witamina D
Dodano małą dawkę doustnego metyloprednizolonu.
Rywaroksaban podawano przez co najmniej 4 tygodnie w zależności od stężenia dimeru D
|
|
Eksperymentalny: Ciężki : silny
Chorzy z wysoką gorączką utrzymującą się nawet trzeciego lub czwartego dnia od wystąpienia objawów lub 10-krotnym lub większym wzrostem CRP.
|
Rywaroksaban podawano przez co najmniej 4 tygodnie w zależności od stężenia dimeru D
Podano dożylnie ceftriakson z doustnym metyloprednizolonem lub dożylnym deksametazonem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z COVID-19 poddanych domowej kwarantannie wymagających przyjęcia do szpitala z powodu niedotlenienia.
Ramy czasowe: Dwa tygodnie od wystąpienia objawów.
|
Nasycenie tlenem u pacjentów z COVID-19 było monitorowane za pomocą pulsoksymetrii w domu.
Chorych, u których wystąpiło niedotlenienie (mniej niż 94%) kierowano do hospitalizacji.
|
Dwa tygodnie od wystąpienia objawów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów poddanych kwarantannie domowej z COVID-19, u których wystąpiły powikłania zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: Cztery tygodnie od czasu pierwszej prezentacji
|
Powikłania zakrzepowo-zatorowe u pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19 objętych kwarantanną domową oceniono za pomocą kwestionariusza internetowego.
|
Cztery tygodnie od czasu pierwszej prezentacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwgruźlicze
- Środki histaminowe
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwbakteryjne
- Antybiotyki, Przeciwgruźlicze
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Antykoagulanty
- Koagulanty
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/MA/URA/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .