Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

C Reaktív fehérje a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) otthoni karanténba helyezett betegekben.

2021. június 22. frissítette: Manimarane Arjunan, MD,DM (Cardiology)

C Reaktív fehérje alapú korai beavatkozás otthoni karanténban lévő COVID-19 betegek számára a szövődmények és a kórházi kezelés elkerülése érdekében.

A második COVID-19 hullám csúcsa idején a kórházak túlzsúfoltak voltak. Sok COVID-19-pozitív betegnek otthon kellett maradnia és háziorvosához fordulnia útmutatásért. E betegek orvosi nyomon követése ijesztő kihívás volt. Mivel a fekvőbeteg kórházi létesítmények a túlzsúfoltság miatt nem voltak könnyen hozzáférhetőek, korai objektív tesztekre volt szükség az otthoni karanténban lévő, állapotromlásra hajlamos betegek azonosítására, valamint a kórházi kezelés elkerülése érdekében időben történő orvosi beavatkozásra.

A gyulladásos markerek, például a CRP és a klinikai tünetek, mint például a tartós magas fokú láz korai felmérése alapján szükség szerinti korai orvosi beavatkozást kezdeményeztünk az otthoni karanténban lévő COVID-19 betegeknél a hipoxia kialakulása előtt a szövődmények és a kórházi kezelés elkerülése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klinikai és biokémiai értékelésen esett át 25 otthoni karanténban lévő COVID-19 beteg, akik online fordultak orvosi útmutatásért. Radiológiai értékelést csak indokolt esetben végeztek.

A korai objektív biokémiai tesztek alapján, mint például az emelkedett CRP és a klinikai tünetek, mint a tartós magas fokú láz a tünetek megjelenését követő harmadik vagy negyedik napon, a korai orvosi kezelést a hipoxia megjelenése előtt megkezdték.

Mind a 25 beteg komplikáció nélkül felépült, és nem igényelt kórházi kezelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • Puducherry, India
        • Online

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. COVID-19 pozitív betegek otthoni karanténban
  2. A betegek a tünetek megjelenését követő 3. vagy 4. napon online konzultálnak.
  3. 94%-os és magasabb oxigéntelítettségű betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Online konzultációt folytató betegek a tünetek megjelenésének 5. napján vagy azt követően.
  2. Azok a betegek, akiknek oxigénszaturációja kevesebb, mint 94% a kezdeti bemutatás során.
  3. Szisztémás betegség, amelyről ismert, hogy növeli a CRP-szintet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Enyhe
Enyhe tünetekkel és normál CRP-vel rendelkező betegek.
Drog: Orális antibiotikum, antihisztamin, gyulladáscsökkentő, multivitamin
Orális azitromicin, cetirizin, paracetamol, cink, C-vitamin, D-vitamin
Kísérleti: Mérsékelt
Enyhe tünetekkel és kevesebb, mint 10-szeres CRP-emelkedéssel rendelkező betegeknél.
Drog: Orális antibiotikum, antihisztamin, gyulladáscsökkentő, multivitamin
Orális azitromicin, cetirizin, paracetamol, cink, C-vitamin, D-vitamin
Drog: Orális kis dózisú szteroid
Kis dózisú orális metil-prednizolont adtunk hozzá.
Drog: Orális antikoaguláns
A rivaroxabant legalább 4 hétig adták a D dimer szinttől függően
Kísérleti: Szigorú
Magas fokú lázban szenvedő betegek, akik a tünetek megjelenését követő harmadik vagy negyedik napon is fennállnak, vagy a CRP 10-szeres vagy nagyobb növekedése után.
Drog: Orális antikoaguláns
A rivaroxabant legalább 4 hétig adták a D dimer szinttől függően
Drog: Intravénás antibiotikumok alacsony dózisú szteroiddal.
Intravénás ceftriaxont adtak orális metil-prednizolonnal vagy intravénás dexametazonnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Otthoni karanténba zárt COVID-19 pozitív betegek száma, akiknek hipoxia miatt kellett kórházba kerülniük.
Időkeret: Két héttel a tünetek megjelenésétől számítva.
A COVID-19-pozitív betegek oxigéntelítettségét otthoni pulzoximetriával ellenőrizték. Azokat a betegeket, akiknél hipoxia alakult ki (kevesebb mint 94%), kórházi kezelésre utalták.
Két héttel a tünetek megjelenésétől számítva.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az otthoni karanténban lévő COVID-19 betegek száma, akiknél tromboembóliás szövődmények alakultak ki
Időkeret: Az első bemutatástól számított négy hét
Az otthoni karanténban lévő COVID-19 pozitív betegek tromboembóliás szövődményeit online kérdőív segítségével értékelték.
Az első bemutatástól számított négy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Manimarane Arjunan, MD,DM (Cardiology)

Együttműködők

UR Anoop Research Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1/MA/URA/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID 19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel