Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

C-реактивный белок у пациентов с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19), находящихся на домашнем карантине.

22 июня 2021 г. обновлено: Manimarane Arjunan, MD,DM (Cardiology)

C Раннее вмешательство на основе реактивного белка для пациентов с COVID-19, находящихся на домашнем карантине, чтобы избежать осложнений и госпитализации.

В пик второй волны COVID-19 больницы были переполнены. Многим пациентам с положительным результатом на COVID-19 пришлось оставаться дома и обращаться за помощью к своим семейным врачам. Медицинское наблюдение за такими пациентами представляло собой сложную задачу. Поскольку стационарные больничные учреждения не были легко доступны из-за переполненности, требовались ранние объективные тесты для выявления пациентов, находящихся на домашнем карантине, склонных к ухудшению состояния, и своевременное медицинское вмешательство, чтобы избежать госпитализации.

На основании ранней оценки воспалительных маркеров, таких как СРБ, и клинических признаков, таких как стойкая высокая температура, у пациентов с COVID-19, находящихся на домашнем карантине, до начала гипоксии было начато раннее медицинское вмешательство по мере необходимости, чтобы избежать осложнений и госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиническое и биохимическое обследование прошли 25 пациентов с COVID-19, находящихся на домашнем карантине и обратившихся онлайн за медицинской помощью. Рентгенологическое исследование проводилось только по показаниям.

Основываясь на ранних объективных биохимических тестах, таких как повышенный СРБ, и клинических признаках, таких как стойкая высокая температура на третий или четвертый день после появления симптомов, раннее медикаментозное лечение было начато до начала гипоксии.

Все 25 пациентов выздоровели без каких-либо осложнений и не нуждались в госпитализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. COVID-19 положительные пациенты находятся на домашнем карантине
  2. Пациенты консультируются онлайн на 3-й или 4-й день после появления симптомов.
  3. Пациенты с сатурацией кислорода 94% и выше.

Критерий исключения:

  1. Пациенты консультируются онлайн на 5-й день или после появления симптомов.
  2. Пациенты с насыщением кислородом менее 94% во время первичного осмотра.
  3. Известно, что системное заболевание повышает уровень СРБ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мягкий
Пациенты с легкими симптомами и нормальным СРБ.
Лекарство: Пероральный антибиотик, антигистаминный, противовоспалительный, поливитамины
Пероральный азитромицин, цетиризин, парацетамол, цинк, витамин С, витамин D
Экспериментальный: Умеренный
Пациенты с легкими симптомами и менее чем 10-кратным увеличением СРБ.
Лекарство: Пероральный антибиотик, антигистаминный, противовоспалительный, поливитамины
Пероральный азитромицин, цетиризин, парацетамол, цинк, витамин С, витамин D
Лекарство: Пероральный стероид в низкой дозе
Была добавлена ​​низкая доза перорального метилпреднизолона.
Лекарство: Пероральный антикоагулянт
Ривароксабан назначали минимум 4 недели в зависимости от уровня димера D.
Экспериментальный: Серьезный
У больных с высокой лихорадкой, сохраняющейся даже на третий-четвертый день после появления симптомов или 10-кратным и более повышением СРБ.
Лекарство: Пероральный антикоагулянт
Ривароксабан назначали минимум 4 недели в зависимости от уровня димера D.
Лекарство: Внутривенные антибиотики с низкими дозами стероидов.
Внутривенно вводили цефтриаксон с пероральным метилпреднизолоном или внутривенно дексаметазоном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество находящихся на домашнем карантине пациентов с положительным результатом на COVID-19, нуждающихся в госпитализации по поводу гипоксии.
Временное ограничение: Две недели от начала симптомов.
Насыщение кислородом у пациентов с COVID-19 контролировали с помощью пульсоксиметрии в домашних условиях. Те пациенты, у которых развилась гипоксия (менее 94%), были направлены на госпитализацию.
Две недели от начала симптомов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с COVID-19, находящихся на домашнем карантине, с развитием тромбоэмболических осложнений
Временное ограничение: Четыре недели с момента первоначальной презентации
Тромбоэмболические осложнения у пациентов с COVID-19, находящихся на домашнем карантине, оценивали с помощью онлайн-анкеты.
Четыре недели с момента первоначальной презентации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Manimarane Arjunan, MD,DM (Cardiology)

Соавторы

UR Anoop Research Group

Следователи

  • Главный следователь: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1/MA/URA/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться