Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C Reaktivt protein i hemkarantänpatienter med coronavirussjukdom 2019 (COVID -19).

22 juni 2021 uppdaterad av: Manimarane Arjunan, MD,DM (Cardiology)

C Reaktivt protein baserad tidig intervention för patienter i hemkarantän med covid-19 för att undvika komplikationer och sjukhusvistelse.

Under toppen av den andra covid-19-vågen var sjukhusen överfulla. Många covid-19-positiva patienter var tvungna att stanna hemma och kontakta sin familjeläkare för vägledning. Medicinsk uppföljning för dessa patienter var en skrämmande utmaning. Eftersom sjukhuslokaler för patienter inte var lättillgängliga på grund av överbefolkning krävdes tidiga objektiva tester för att identifiera patienter i hemkarantän som var benägna att försämras och medicinskt ingripande i tid för att undvika sjukhusvistelse.

Baserat på tidig bedömning av inflammatoriska markörer som CRP och kliniska tecken som ihållande höggradig feber, initierades behovsbaserad tidig medicinsk intervention hos patienter med covid-19 i hemkarantän innan hypoxi debuterade, för att undvika komplikationer och sjukhusvistelse

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

25 covid-19-patienter i hemkarantän som kontaktade online för medicinsk vägledning genomgick en klinisk och biokemisk utvärdering. Radiologisk utvärdering gjordes endast om indikerat.

Baserat på tidiga objektiva biokemiska tester som förhöjt CRP och kliniska tecken som ihållande höggradig feber på den tredje eller fjärde dagen efter symtomdebut, inleddes tidig medicinsk behandling innan hypoxi började.

Alla de 25 patienterna återhämtade sig utan några komplikationer och behövde inte läggas in på sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Puducherry, Indien
        • Online

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. COVID-19 positiva patienter i hemkarantän
  2. Patienter som konsulterar online den 3:e eller 4:e dagen efter symtomdebut.
  3. Patienter med syremättnad 94 % och över.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som konsulterar online på eller efter den 5:e dagen efter symtomdebut.
  2. Patienter med syremättnad mindre än 94 % under den första presentationen.
  3. Systemisk sjukdom känd för att öka CRP-nivåerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mild
Patienter med lindriga symtom och normal CRP.
Läkemedel: Oral Antibiotikum, Antihistamin, Antiinflammatorisk, Multivitaminer
Oral azitromycin, cetirizin, paracetamol, zink, vitamin C, vitamin D
Experimentell: Måttlig
Patienter med milda symtom och mindre än 10-faldig ökning av CRP.
Läkemedel: Oral Antibiotikum, Antihistamin, Antiinflammatorisk, Multivitaminer
Oral azitromycin, cetirizin, paracetamol, zink, vitamin C, vitamin D
Läkemedel: Oral lågdos steroid
Lågdos oral metylprednisolon tillsattes.
Läkemedel: Oralt antikoagulant
Rivaroxaban gavs i minst 4 veckor beroende på D-dimernivåer
Experimentell: Svår
Patienter med höggradig feber som kvarstår även på den tredje eller fjärde dagen efter symtomdebut eller 10-faldig eller mer ökning av CRP.
Läkemedel: Oralt antikoagulant
Rivaroxaban gavs i minst 4 veckor beroende på D-dimernivåer
Läkemedel: Intravenös antibiotika med låg dos steroid.
Intravenös ceftriaxon med antingen oral metylprednisolon eller intravenös dexametason gavs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal covid-19-positiva patienter i hemkarantän som behöver läggas in på sjukhus för hypoxi.
Tidsram: Två veckor efter symtomdebut.
Syremättnad hos COVID-19-positiva patienter övervakades med hjälp av pulsoximetri hemma. De patienter som utvecklade hypoxi (mindre än 94 %) remitterades till sjukhusvård.
Två veckor efter symtomdebut.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal COVID-19-patienter i hemkarantän som utvecklar tromboemboliska komplikationer
Tidsram: Fyra veckor från den första presentationen
Tromboemboliska komplikationer hos covid-19-positiva patienter i hemkarantän utvärderades med hjälp av ett online frågeformulär.
Fyra veckor från den första presentationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Manimarane Arjunan, MD,DM (Cardiology)

Samarbetspartners

UR Anoop Research Group

Utredare

  • Huvudutredare: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Första postat (Faktisk)

23 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1/MA/URA/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID 19

Kliniska prövningar på Oral Antibiotikum, Antihistamin, Antiinflammatorisk, Multivitaminer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera