C-reaktives Protein bei Patienten mit häuslicher Quarantäne und Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19).
Frühintervention auf Basis C-reaktiver Proteine für zu Hause unter Quarantäne gestellte COVID-19-Patienten zur Vermeidung von Komplikationen und Krankenhausaufenthalten.
Während des Höhepunkts der zweiten COVID-19-Welle waren die Krankenhäuser überfüllt. Viele COVID-19-positive Patienten mussten zu Hause bleiben und sich an ihren Hausarzt wenden. Die medizinische Nachsorge dieser Patienten war eine gewaltige Herausforderung. Da stationäre Krankenhauseinrichtungen aufgrund der Überfüllung nicht leicht zugänglich waren, waren frühzeitige objektive Tests erforderlich, um Patienten in häuslicher Quarantäne zu identifizieren, die zu einer Verschlechterung neigen, und eine rechtzeitige medizinische Intervention zur Vermeidung einer Krankenhauseinweisung erforderlich.
Basierend auf der frühzeitigen Beurteilung von Entzündungsmarkern wie CRP und klinischen Anzeichen wie anhaltendem hochgradigem Fieber wurde bei zu Hause unter Quarantäne gestellten COVID-19-Patienten vor dem Einsetzen der Hypoxie eine bedarfsgerechte frühe medizinische Intervention eingeleitet, um Komplikationen und Krankenhausaufenthalte zu vermeiden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
25 zu Hause unter Quarantäne gestellte COVID-19-Patienten, die online Kontakt mit der Bitte um medizinische Beratung aufgenommen hatten, wurden einer klinischen und biochemischen Untersuchung unterzogen. Eine radiologische Untersuchung wurde nur bei entsprechender Indikation durchgeführt.
Basierend auf frühen objektiven biochemischen Tests wie erhöhtem CRP und klinischen Anzeichen wie anhaltendem hochgradigem Fieber am dritten oder vierten Tag nach Einsetzen der Symptome wurde eine frühzeitige medizinische Behandlung vor dem Einsetzen der Hypoxie eingeleitet.
Alle 25 Patienten erholten sich ohne Komplikationen und mussten nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Puducherry, Indien
- Online
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COVID-19-positive Patienten unter häuslicher Quarantäne
- Online-Konsultation der Patienten am 3. oder 4. Tag nach Symptombeginn.
- Patienten mit einer Sauerstoffsättigung von 94 % und mehr.
Ausschlusskriterien:
- Online-Beratung der Patienten am oder nach dem 5. Tag nach Auftreten der Symptome.
- Patienten mit einer Sauerstoffsättigung von weniger als 94 % bei der Erstvorstellung.
- Systemische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie den CRP-Spiegel erhöht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Leicht
Patienten mit leichten Symptomen und normalem CRP.
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Orales Azithromycin, Cetirizin, Paracetamol, Zink, Vitamin C, Vitamin D
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Experimental: Mäßig
Patienten mit leichten Symptomen und einem weniger als 10-fachen Anstieg des CRP.
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Orales Azithromycin, Cetirizin, Paracetamol, Zink, Vitamin C, Vitamin D
Niedrig dosiertes orales Methylprednisolon wurde hinzugefügt.
Rivaroxaban wurde je nach D-Dimer-Spiegel mindestens 4 Wochen lang verabreicht
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Experimental: Schwer
Patienten mit hochgradigem Fieber, das auch am dritten oder vierten Tag nach Einsetzen der Symptome anhält, oder einem Anstieg des CRP um das Zehnfache oder mehr.
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Rivaroxaban wurde je nach D-Dimer-Spiegel mindestens 4 Wochen lang verabreicht
Es wurde intravenöses Ceftriaxon mit entweder oralem Methylprednisolon oder intravenösem Dexamethason verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der zu Hause unter Quarantäne gestellten COVID-19-positiven Patienten, die wegen Hypoxie in ein Krankenhaus eingeliefert werden müssen.
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Auftreten der Symptome.
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Die Sauerstoffsättigung bei COVID-19-positiven Patienten wurde mithilfe der Pulsoximetrie zu Hause überwacht.
Diejenigen Patienten, die eine Hypoxie entwickelten (weniger als 94 %), wurden zur Krankenhauseinweisung überwiesen.
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Zwei Wochen nach Auftreten der Symptome.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der in häuslicher Quarantäne befindlichen COVID-19-Patienten, bei denen thromboembolische Komplikationen auftreten
Zeitfenster: Vier Wochen ab dem Zeitpunkt der ersten Präsentation
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Thromboembolische Komplikationen bei COVID-19-positiven Patienten unter häuslicher Quarantäne wurden mithilfe eines Online-Fragebogens bewertet.
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Vier Wochen ab dem Zeitpunkt der ersten Präsentation
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: MANIMARANE ARJUNAN, MD,DM-CARDIO, UR Anoop Research Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antituberkulöse Mittel
- Histamin-Agenten
- Entzündungshemmende Mittel
- Antibakterielle Mittel
- Antibiotika, Antituberkulose
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Antikoagulanzien
- Gerinnungsmittel
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/MA/URA/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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