Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mHelse for å forbedre og opprettholde narkotikabruk Reduksjon av QUIT BI i primærhelsetjenesten (QUIT-Mobile)

28. juli 2026 oppdatert av: Dallas Swendeman, University of California, Los Angeles
QUIT-Mobile-studien foreslår å bruke mobiltelefons egenovervåking og tilbakemelding for å forbedre og opprettholde virkningene av Quit Using Drugs Intervention Trial (QUIT), en effektiv screening og kort intervensjon (SBI) som tidligere har lykkes med å redusere risikofylte i løpet av 12 måneder. medikamentbruk (dvs. moderat bruk) hos lavinntektspasienter med mangfold over en 3-måneders oppfølging. Etterforskerne vil gjennomføre QUIT-Mobile-studien for pasienter som mottar omsorg i klinikker til føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHC) i Sør-California over 12 måneders oppfølging. Studien er et effektivitetsimplementeringshybrid type 1-design som består av en enkeltblind, 3-arm, RCT med voksne, for det meste Latino FQHC primærhelsetjenestepasienter med risikofylt medikamentbruk (ASSIST-score 4-26), randomisert til 3 tilstander (n) =320/arm, n=960 totalt): 1) AVSLUTT-Mobil; 2) standard AVSLUTT; 3) Vanlig omsorg. Kvalitative data om implementeringstilretteleggere og barrierer vil informere fremtidig oppskalering og bærekraft, i tillegg til kostnadsdataanalyser. Målet er å undersøke effektiviteten i å redusere risikofylt narkotikabruk og kostnadseffektivitet ved å sammenligne de tre armene over 3, 6 og 12 måneder. Tiltak for narkotikabruk inkluderer egenrapportering for de siste 30 dagene og validering av urinmedisinskjerner for underrapportering (som erkjenner at personer med moderat risiko for narkotikabruk har sporadiske narkotikabruksmønstre som krever lengre tilbakekallinger av selvrapportering for narkotikabruk som urinscreening kanskje ikke oppdager). 3-armsstudien muliggjør testing av de uavhengige og synergistiske effektene av QUIT-Mobile sammenlignet med QUIT og begge med Usual Care. Tidslinjen på 12 måneder gjenspeiler årlige besøk i primærhelsetjenesten når screening og kort intervensjon vil bli gjentatt rutinemessig. AVSLUTT-intervensjonen inneholder 3 hovedkomponenter: 1) pasientscreening med WHO ASSIST, 2) kort klinikerråd (<3 minutter) inkludert opplæring i forebygging av opioidoverdoser, og 3) 2- og 6-ukers telefonsamtaler med helseveiledning for bruk av narkotika. motiverende intervju og kognitive atferdsteknikker, levert av paraprofesjonelle helsetrenere. QUIT-Mobile tester tillegget av selvovervåking av mobiltelefoner, automatisert tilbakemelding og dashbord for coachovervåking for å forbedre og opprettholde QUITs reduksjoner av narkotikabruk ved å bruke mobilwebapp, tekstmeldinger (SMS) eller interaktiv stemmerespons (IVR).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

US Mental Health Parity Act oppfordrer primærhelsepersonell (PC) til å integrere atferdshelse, inkludert reduksjon av narkotikabruk, i rutinemessig PC. AVSLUTT (Quit Using Drugs Intervention Trial), en multi-komponent screening og kort intervensjon (SBI) for ulike medikamentbrukende voksne i PC, reduserer risikofylt narkotikabruk og forbedrer livskvaliteten (QoL) over 3 måneder; funnene er gjentatt i en påfølgende studie. Tre viktige bevishull er: a) effektiviteten av SBI for personer med moderat risiko for narkotikabruk over 6 og 12 måneder; b) rimelige metoder for å forbedre, opprettholde og overvåke reduksjoner av narkotikabruk; og c) implementeringsbarrierer, tilretteleggere og kostnader ved SBI for personer med moderat risiko for narkotikabruk i PC. Denne studien er et effektivitetsimplementeringshybrid type 1-design som består av en 3-arms RCT og kvalitativ forskning.

QUIT er et firedelt program: 1) pasientscreener ved mottak via nettbrett; 2) kort klinikerråd (<5 minutter); 3) videolege som styrker klinikerens råd; og 4) to telefonsamtaler med helseveiledning etter 2- og 6 uker. Mobiltelefon-"apper", tekstmeldinger (SMS) og interaktive stemmesvar (IVR)-verktøy gir muligheter for å forbedre, opprettholde og overvåke effekten av SBIer ved å lette pasientaktivering og selvstyring mellom veiledningsøkter under daglige rutiner og opprettholdelse endringer etter at treningen avsluttes.

QUIT-Mobile forsterker AVSLUTT med 3 nøkkelfunksjoner: 1) pasientens egenkontroll av medikamentbruk og relaterte faktorer (dvs. sug, smerte, fysiske og mentale helsesymptomer/QoL) to ganger ukentlig via app, SMS eller IVR (per pasientens preferanser) ) og ukentlig fra 6 uker til 12 måneder; 2) ukentlig automatisert tilbakemelding om målfremgang for å redusere narkotikabruk; og 3) dashbord for coachovervåking av pasientenes egenovervåkingsdata. Disse funksjonene tar sikte på å: forbedre coaching økter ved å legge til rette for målsporing, problemløsning og pasient-coach engasjement; og etter coaching for å opprettholde pasientaktivering; og overvåke pasienter for å gi veileder oppfølging hvis narkotikabruken øker.

Egenkontroll er et kjerneelement i selvregulering og selvledelse brukt i en rekke kroniske tilstander. SMS, IVR og apper gjør at selvovervåking og automatisert tilbakemelding kan implementeres og skaleres billig. De teoretiske grunnlagene som ligger til grunn for QUITs kognitive atferdsmessige og motiverende intervjustrategier understreker at selvovervåking og tilbakemelding er integrert i selvregulering og selvledelse gjennom selvobservasjon, refleksjon, selvkorreksjon og forsterkning via selvbelønning, kritikk og tilbakemelding .

Effektiviteten av QUIT-Mobile og QUIT over 12 måneder vil bli undersøkt i en enkelt-blind, 3-arm, RCT med lavinntekt, voksne, hovedsakelig etnisk minoritet FQHC PC-pasienter med risikofylt narkotikabruk (RDU - basert på ASSIST score 4) -26; ASAM-nivå 0,5), randomisert til 3 tilstander (n=320/arm, 960 totalt): 1) AVSLUTT-Mobil, 2) standard AVSLUTT og 3) Vanlig omsorg (UC). Primære utfall er reduksjoner i narkotikabruk målt ved selvrapportering av de siste 30 dagene medikamentbruk (på grunn av sporadiske bruksmønstre for personer med moderat/risikofylt narkotikabruk) med urinscreen-validering målt ved baseline, 3-, 6- og 12 måneder . Undergrupper vil bli sammenlignet på utfall etter demografi, medikamenttype, intervensjonsengasjement, komorbiditeter, smerte og faktorer på klinikknivå. Sekundære utfall er helsetjenesteutnyttelse og livskvalitet. Formativ kvalitativ forskning vil bli utført med pasienter, trenere, FQHC-ansatte (leverandører, administratorer, ledere), betalere / forsikringsselskaper og politiske interessenter for å identifisere barrierer/tilretteleggere for adopsjon, implementering og bærekraft. The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil lede dette arbeidet. Kostnader vil også bli overvåket, og kostnadsanalyser vil bli gjennomført.

Studieresultater:

Primær: Reduksjoner i bruk av det høyest scorende legemidlet på ASSIST ved baseline (som ble brukt de siste 30 dagene) over tid ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging, målt ved antall dager med narkotikabruk de siste 30 dagene.

Sekundært: 1) Forbedring av livskvalitet målt ved SF-12 fysiske og mentale helsepoeng; 2) kostnadsanalyser av intervensjonene for å redusere legemiddelbruken, inkludert bruk av data om bruk av helsetjenester fra EPJ-gjennomganger; 3) barrierer og tilretteleggere for intervensjonsimplementering fra kvalitative rapporter med leverandører og klinikkens interessenter, pasienter og betalere og interessenter for beslutningstakere; 4) reduksjoner i narkotikabruk målt ved tidslinjefølge tilbake (TLFB) av siste 30 dagers bruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

457

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • The Children's Clinic (TCC) Family Health
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90038
        • Saban Community Clinic
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90011
        • South Central Family Health Clinic
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90013
        • Wesley Health Centers
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90044
        • UMMA Community Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og eldre som mottar behandling ved studieklinikker.
  • Ha et telefonnummer som de kan kontaktes på over tid i løpet av studiet (for å gjennomføre oppfølgende helseopplæringstelefoner).
  • Ha et primærhelsebesøk hos en vanlig klinikkleverandør på datoen for rekruttering og innmelding.
  • Engelsk eller spansktalende.
  • ASSIST-score mellom 4 og 26 indikerer risikofylt (moderat) narkotikabruk, og har brukt stoffet de siste 30 dagene.
  • Kunne (ikke kognitivt svekket) og villig til å samarbeide med datainnsamling og forskningsprosedyrer, inkludert og 2-ukers, 6-ukers og 3, 6, 12-måneders oppfølgingsvurderinger.
  • Planlegger å være i Los Angeles-området de neste 12 månedene slik at de kan fullføre studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet: Kvinner som oppgir å være gravide på randomiseringstidspunktet vil bli ekskludert fra deltakelse. Dette sistnevnte eksklusjonskriteriet er basert på følgende årsaker: (a) Samspillet mellom narkotikabruk (uansett mengde) og føtal-mors helse er fysiologisk komplekst og utenfor rammen av denne foreslåtte intervensjonen. (b) Rusmiddelbrukere som er gravide anses som høyrisikograviditeter.
  • Repeatere: Alle pasienter vil bli stilt et sett med repeater-spørsmål. Dette inkluderer et spørsmål om de noen gang har vært involvert i vår UCLA-studie på klinikken før. Vi vil lage en unik identifikator basert på et sett med spørsmål som vi har brukt i våre tidligere studier som kombinerer aspekter om det potensielle emnet (mors fornavn, fars fornavn, måned og fødselsdag) som vil sile dem ut hvis de skjermer igjen i fremtiden.
  • ASSIST-score over 26 indikerer høy bruk og potensiell alvorlig SUD som trenger henvisning til spesialbehandling: RA vil motta en melding om at forsøkspersonen scoret 27+ på alkohol eller andre rusmidler på WHO ASSIST (dvs. indikasjon på mulig alvorlig rusforstyrrelse). RA vil informere pasienten om at de er i faresonen for visse helseatferder og spørre pasienten om de ønsker å avsløre denne informasjonen til legen sin. Hvis de godtar å avsløre informasjon til legen sin, vil vi fylle ut et brev som informerer legen om pasientens potensielle mer alvorlige rusforstyrrelse. Vi vil også gi pasienten en liste over henvisninger til behandling av lokale rusmiddelforstyrrelser.
  • ASSIST-score under 4 (lavt bruk): Disse pasientene er ikke kvalifisert for registrering i studien.
  • Forsøksperson registrert i et rusmiddelbehandlingsprogram: Forsøkspersoner som er registrert i et behandlingsprogram er ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg-deltakere vil motta standard medisinsk behandling som vanlig (ingen leverandørråd eller telefonveiledning) og alle screenings- og studievurderinger. For å redusere skjevheter vil Usual Care-armpasienter få et kreftscreeningshefte og få vist en kreftscreeningsvideolege. De vil også motta 2 rekontakttelefonøkter i uke 2 og 6, tilsvarende tidspunktet for coachingøktene for QUIT- og QUIT-Mobile-armene. Alle deltakere vil også motta re-kontaktoppringninger månedlig fra 7 uker til 12 måneder. Re-kontaktsamtalene (5 min) gir oppmerksomhetskontroll for Usual Care-armen, motiverer til fortsatt prøvedeltakelse ved å minne dem om neste forskningsvurdering, men gir ikke en aktiv intervensjon. Ved studieslutt vil Usual Care-armen motta brosjyremateriellet for AVSLUTT videodoktor og brosjyre for reduksjon av narkotikabruk, inkludert overdoseforebyggende materiale og en liste over klinikk-/samfunnsressurser for å hjelpe dem med å redusere rusbruk.
Vanlig omsorg-deltakere vil motta standard medisinsk behandling som vanlig og alle studievurderinger. Tilbydere vil ikke motta informasjon om sitt rusbruk. For å redusere skjevheter i Hawthorne-effekten og for å maskere formålet med studien, vil RA-er gi pasientene i Usual Care-armen et kreftscreeningshefte og få dem til å se en kreftscreeningsvideodoktor. Deltakerne vil motta gjenkontaktoppringninger (5 min) for å gi oppmerksomhetskontroll for Usual Care-armen, motivere til fortsatt prøvedeltakelse ved å minne om neste forskningsvurdering og studieinsentiver, oppdatere kontaktinformasjon og adressere deltakelsesbarrierer, men ikke gi intervensjon. Ved slutten av studiet vil Usual Care motta heftet AVSLUTT videolege og reduksjon av rusmiddelbruk, inkludert materiale for å forebygge overdoser og en liste over klinikk/samfunnsressurser for å hjelpe dem med å redusere rusbruk.
Eksperimentell: SLUTTE
Den korte intervensjonsprotokollen AVSLUTT vil bestå av 5 trinn som tilsvarer 5A sin tilnærming for å hjelpe til med atferdsendring i klinikken (Spør, Råd, Vurder, Assist og Arranger) som vil fokusere på pasientenes HSD (medikament med høyest poengsum på basislinjen ASSIST) ) brukt de siste 30 dagene.

QUITs kjernekomponenter inkluderer:

  1. pasientscreening med WHOs screeningtest for alkoholrøyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST, score 4-26);
  2. kort ansikt til ansikt klinikerråd om å redusere legemiddelbruk (2-3 minutter);
  3. videolege som forsterker klinikerens budskap;
  4. brosjyre for reduksjon av narkotikabruk;
  5. 2- og 6-ukers telefonhelsecoaching økter for å øke selveffektiviteten i å redusere narkotikabruk, via motiverende intervjuer og kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker (20-30 minutter).
Eksperimentell: AVSLUTT-Mobil
QUIT-Mobile vil inkludere en mobilplattform med selvovervåkende undersøkelser og tilbakemeldingsmeldinger og robuste dataoverføringsprotokoller på tvers av tre mobile teknologiplattformer for å møte ulike pasientens preferanser og behov uavhengig av leseferdighet og telefontype: en mobiloptimalisert web-app (som bruker alle smarttelefonens nettleser, ikke «native» apper), SMS (tekstmeldinger) og IVR (automatiserte taleanrop for pasienter med lav leseferdighet). Data samlet inn under denne studien om pasientplattformpreferanser og utforskende analyser av intervensjonseffektivitet på tvers av plattformtyper vil informere utviklingen av fremtidige effektivitetsforsøk som kan evaluere effektiviteten til forskjellige mobile plattformer.

QUIT-Mobile-intervensjonen inkluderer QUITs kjernekomponenter og legger til:

  1. SMS/IVR/mobil-app selvovervåking spørreundersøkelser to ganger ukentlig under QUIT coaching gjennom 6 uker, og deretter ukentlig egenovervåking og automatisert tilbakemelding via SMS/IVR/app gjennom 12 måneder.
  2. Nettbaserte dashbord vil bli brukt av trenere for å overvåke pasienters egenovervåkingsdata for å forbedre 2- og 6-ukers coachingøkter og for overvåking i løpet av selvstyrings- og overvåkingsperioden etter coaching fra 7 uker til 12 måneder og griper inn deretter. Den mobile plattformen vil gi de samme intervensjonsfunksjonene (egenovervåkingsundersøkelser og tilbakemeldingsmeldinger) og robuste dataoverføringsprotokoller på tvers av tre mobile teknologiplattformer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Narkotika bruk
Tidsramme: Grunnlinje
30-dagers egenrapportering av narkotikabruk (på grunn av sporadiske bruksmønstre for moderate/risikofylte narkotikabrukere) med urinskjerm for å validere underrapportering gitt deteksjonsvinduer på 1-3 dager for de fleste rusmidler (unntatt cannabis) målt ved baseline.
Grunnlinje
Narkotika bruk
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
30-dagers egenrapportering av narkotikabruk (på grunn av sporadiske bruksmønstre for moderate/risikofylte narkotikabrukere) med urinskjerm for å validere underrapportering gitt deteksjonsvinduer på 1-3 dager for de fleste rusmidler (unntatt cannabis) målt ved 3-måneders oppfølging- opp.
3 måneders oppfølging
Narkotika bruk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
30-dagers egenrapportering av narkotikabruk (på grunn av sporadiske bruksmønstre for moderate/risikofylte narkotikabrukere) med urinskjerm for å validere underrapportering gitt deteksjonsvindu på 1-3 dager for de fleste rusmidler (unntatt cannabis) målt ved 6-måneders oppfølging- opp.
6 måneders oppfølging
Narkotika bruk
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
30-dagers egenrapportering av narkotikabruk (på grunn av sporadiske bruksmønstre for moderate/risikofylte narkotikabrukere) med urinskjerm for å validere underrapportering gitt deteksjonsvinduer på 1-3 dager for de fleste rusmidler (unntatt cannabis) målt ved 12-måneders oppfølging- opp.
12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Grunnlinje

Psykisk helsestatus/QoL (SF-12):

Jeg. Fysisk funksjon: [1=Ja, begrenset mye; 3= Nei, ikke begrenset i det hele tatt] ii. Rolle- Fysisk: [1=Ja; 2=Nei] iii. Kroppslig smerte: [1=Ikke i det hele tatt; 5=Ekstremt] iv. Generell helse: [1=Utmerket; 5=Dårlig] v. Vitalitet: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vi. Sosial funksjon: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vii. Rolle- emosjonell: [1=Ja; 2=Nei] viii. Mental helse [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden]

Grunnlinje
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging

Psykisk helsestatus/QoL (SF-12):

Jeg. Fysisk funksjon: [1=Ja, begrenset mye; 3= Nei, ikke begrenset i det hele tatt] ii. Rolle- Fysisk: [1=Ja; 2=Nei] iii. Kroppslig smerte: [1=Ikke i det hele tatt; 5=Ekstremt] iv. Generell helse: [1=Utmerket; 5=Dårlig] v. Vitalitet: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vi. Sosial funksjon: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vii. Rolle- emosjonell: [1=Ja; 2=Nei] viii. Mental helse [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden]

3 måneders oppfølging
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging

Psykisk helsestatus/QoL (SF-12):

Jeg. Fysisk funksjon: [1=Ja, begrenset mye; 3= Nei, ikke begrenset i det hele tatt] ii. Rolle- Fysisk: [1=Ja; 2=Nei] iii. Kroppslig smerte: [1=Ikke i det hele tatt; 5=Ekstremt] iv. Generell helse: [1=Utmerket; 5=Dårlig] v. Vitalitet: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vi. Sosial funksjon: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vii. Rolle- emosjonell: [1=Ja; 2=Nei] viii. Mental helse [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden]

6 måneders oppfølging
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging

Psykisk helsestatus/QoL (SF-12):

Jeg. Fysisk funksjon: [1=Ja, begrenset mye; 3= Nei, ikke begrenset i det hele tatt] ii. Rolle- Fysisk: [1=Ja; 2=Nei] iii. Kroppslig smerte: [1=Ikke i det hele tatt; 5=Ekstremt] iv. Generell helse: [1=Utmerket; 5=Dårlig] v. Vitalitet: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vi. Sosial funksjon: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vii. Rolle- emosjonell: [1=Ja; 2=Nei] viii. Mental helse [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden]

12 måneders oppfølging
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (MHI)
Tidsramme: Grunnlinje

To tilleggsspørsmål om psykisk helse vil bli samlet inn ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders oppfølging ved hjelp av Mental Health Inventory (MHI)-undersøkelsen:

Jeg. "Hvor mye av tiden i løpet av de siste 4 ukene:" Har du vært en veldig nervøs person? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] Har du følt deg så nede i dumpene at ingenting kunne muntre deg opp? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden]

Grunnlinje
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (MHI)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging

To tilleggsspørsmål om psykisk helse vil bli samlet inn ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders oppfølging ved hjelp av Mental Health Inventory (MHI)-undersøkelsen:

Jeg. "Hvor mye av tiden i løpet av de siste 4 ukene:" Har du vært en veldig nervøs person? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] Har du følt deg så nede i dumpene at ingenting kunne muntre deg opp? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden]

3 måneders oppfølging
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (MHI)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging

To tilleggsspørsmål om psykisk helse vil bli samlet inn ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders oppfølging ved hjelp av Mental Health Inventory (MHI)-undersøkelsen:

Jeg. "Hvor mye av tiden i løpet av de siste 4 ukene:" Har du vært en veldig nervøs person? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] Har du følt deg så nede i dumpene at ingenting kunne muntre deg opp? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden]

6 måneders oppfølging
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (MHI)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging

To tilleggsspørsmål om psykisk helse vil bli samlet inn ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders oppfølging ved hjelp av Mental Health Inventory (MHI)-undersøkelsen:

Jeg. "Hvor mye av tiden i løpet av de siste 4 ukene:" Har du vært en veldig nervøs person? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] Har du følt deg så nede i dumpene at ingenting kunne muntre deg opp? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden]

12 måneders oppfølging
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (WHOQoLBREF)
Tidsramme: Grunnlinje
Søvnløshet (WHOQoLBREF) vurdert av "Har du noen problemer med å sove?" [1=Ikke i det hele tatt; 5=En ekstrem mengde]
Grunnlinje
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (WHOQoLBREF)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Søvnløshet (WHOQoLBREF) vurdert av "Har du noen problemer med å sove?" [1=Ikke i det hele tatt; 5=En ekstrem mengde]
3 måneders oppfølging
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (WHOQoLBREF)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Søvnløshet (WHOQoLBREF) vurdert av "Har du noen problemer med å sove?" [1=Ikke i det hele tatt; 5=En ekstrem mengde]
6 måneders oppfølging
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (WHOQoLBREF)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Søvnløshet (WHOQoLBREF) vurdert av "Har du noen problemer med å sove?" [1=Ikke i det hele tatt; 5=En ekstrem mengde]
12 måneders oppfølging
Helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: Grunnlinje
Helsetjenesteutnyttelse rapporterer selv ved bruk av 6- og 12-måneders tilbakekallingsperioder for: # ED-besøk, # sykehusinnleggelser, # sykehusdager, # og type polikliniske besøk. Egenmeldinger er gyldige for 12 måneders tilbakekalling. Elektroniske helsejournaler vil bli gjennomgått for ytterligere data.
Grunnlinje
Helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Helsetjenesteutnyttelse rapporterer selv ved bruk av 6- og 12-måneders tilbakekallingsperioder for: # ED-besøk, # sykehusinnleggelser, # sykehusdager, # og type polikliniske besøk. Egenmeldinger er gyldige for 12 måneders tilbakekalling. Elektroniske helsejournaler vil bli gjennomgått for ytterligere data.
3 måneders oppfølging
Helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Helsetjenesteutnyttelse rapporterer selv ved bruk av 6- og 12-måneders tilbakekallingsperioder for: # ED-besøk, # sykehusinnleggelser, # sykehusdager, # og type polikliniske besøk. Egenmeldinger er gyldige for 12 måneders tilbakekalling. Elektroniske helsejournaler vil bli gjennomgått for ytterligere data.
6 måneders oppfølging
Helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Helsetjenesteutnyttelse rapporterer selv ved bruk av 6- og 12-måneders tilbakekallingsperioder for: # ED-besøk, # sykehusinnleggelser, # sykehusdager, # og type polikliniske besøk. Egenmeldinger er gyldige for 12 måneders tilbakekalling. Elektroniske helsejournaler vil bli gjennomgått for ytterligere data.
12 måneders oppfølging
30-dagers tidslinje Følg tilbake (TLFB) for narkotikabruk
Tidsramme: Grunnlinje
TLFB vil bli vurdert ved å inkludere en kalender i studiens nettapplikasjon der deltakerne klikker hver dag de brukte sitt høyest scorende stoff. Rapportert bruk på hver dag summeres deretter for å oppnå en oppsummerende poengsum for det totale antallet dager narkotika ble brukt.
Grunnlinje
30-dagers tidslinje Følg tilbake (TLFB) for narkotikabruk
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
TLFB vil bli vurdert ved å inkludere en kalender i studiens nettapplikasjon der deltakerne klikker hver dag de brukte sitt høyest scorende stoff. Rapportert bruk på hver dag summeres deretter for å oppnå en oppsummerende poengsum for det totale antallet dager narkotika ble brukt.
3 måneders oppfølging
30-dagers tidslinje Følg tilbake (TLFB) for narkotikabruk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
TLFB vil bli vurdert ved å inkludere en kalender i studiens nettapplikasjon der deltakerne klikker hver dag de brukte sitt høyest scorende stoff. Rapportert bruk på hver dag summeres deretter for å oppnå en oppsummerende poengsum for det totale antallet dager narkotika ble brukt.
6 måneders oppfølging
30-dagers tidslinje Følg tilbake (TLFB) for narkotikabruk
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
TLFB vil bli vurdert ved å inkludere en kalender i studiens nettapplikasjon der deltakerne klikker hver dag de brukte sitt høyest scorende stoff. Rapportert bruk på hver dag summeres deretter for å oppnå en oppsummerende poengsum for det totale antallet dager narkotika ble brukt.
12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lillian Gelberg, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Dallas Swendeman, PhD, MPH, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01DA047386 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt på en datadelingsplattform (skal fastsettes) og på forespørsel til PI-er

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere