- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04935606
mHelse for å forbedre og opprettholde narkotikabruk Reduksjon av QUIT BI i primærhelsetjenesten (QUIT-Mobile)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
US Mental Health Parity Act oppfordrer primærhelsepersonell (PC) til å integrere atferdshelse, inkludert reduksjon av narkotikabruk, i rutinemessig PC. AVSLUTT (Quit Using Drugs Intervention Trial), en multi-komponent screening og kort intervensjon (SBI) for ulike medikamentbrukende voksne i PC, reduserer risikofylt narkotikabruk og forbedrer livskvaliteten (QoL) over 3 måneder; funnene er gjentatt i en påfølgende studie. Tre viktige bevishull er: a) effektiviteten av SBI for personer med moderat risiko for narkotikabruk over 6 og 12 måneder; b) rimelige metoder for å forbedre, opprettholde og overvåke reduksjoner av narkotikabruk; og c) implementeringsbarrierer, tilretteleggere og kostnader ved SBI for personer med moderat risiko for narkotikabruk i PC. Denne studien er et effektivitetsimplementeringshybrid type 1-design som består av en 3-arms RCT og kvalitativ forskning.
QUIT er et firedelt program: 1) pasientscreener ved mottak via nettbrett; 2) kort klinikerråd (<5 minutter); 3) videolege som styrker klinikerens råd; og 4) to telefonsamtaler med helseveiledning etter 2- og 6 uker. Mobiltelefon-"apper", tekstmeldinger (SMS) og interaktive stemmesvar (IVR)-verktøy gir muligheter for å forbedre, opprettholde og overvåke effekten av SBIer ved å lette pasientaktivering og selvstyring mellom veiledningsøkter under daglige rutiner og opprettholdelse endringer etter at treningen avsluttes.
QUIT-Mobile forsterker AVSLUTT med 3 nøkkelfunksjoner: 1) pasientens egenkontroll av medikamentbruk og relaterte faktorer (dvs. sug, smerte, fysiske og mentale helsesymptomer/QoL) to ganger ukentlig via app, SMS eller IVR (per pasientens preferanser) ) og ukentlig fra 6 uker til 12 måneder; 2) ukentlig automatisert tilbakemelding om målfremgang for å redusere narkotikabruk; og 3) dashbord for coachovervåking av pasientenes egenovervåkingsdata. Disse funksjonene tar sikte på å: forbedre coaching økter ved å legge til rette for målsporing, problemløsning og pasient-coach engasjement; og etter coaching for å opprettholde pasientaktivering; og overvåke pasienter for å gi veileder oppfølging hvis narkotikabruken øker.
Egenkontroll er et kjerneelement i selvregulering og selvledelse brukt i en rekke kroniske tilstander. SMS, IVR og apper gjør at selvovervåking og automatisert tilbakemelding kan implementeres og skaleres billig. De teoretiske grunnlagene som ligger til grunn for QUITs kognitive atferdsmessige og motiverende intervjustrategier understreker at selvovervåking og tilbakemelding er integrert i selvregulering og selvledelse gjennom selvobservasjon, refleksjon, selvkorreksjon og forsterkning via selvbelønning, kritikk og tilbakemelding .
Effektiviteten av QUIT-Mobile og QUIT over 12 måneder vil bli undersøkt i en enkelt-blind, 3-arm, RCT med lavinntekt, voksne, hovedsakelig etnisk minoritet FQHC PC-pasienter med risikofylt narkotikabruk (RDU - basert på ASSIST score 4) -26; ASAM-nivå 0,5), randomisert til 3 tilstander (n=320/arm, 960 totalt): 1) AVSLUTT-Mobil, 2) standard AVSLUTT og 3) Vanlig omsorg (UC). Primære utfall er reduksjoner i narkotikabruk målt ved selvrapportering av de siste 30 dagene medikamentbruk (på grunn av sporadiske bruksmønstre for personer med moderat/risikofylt narkotikabruk) med urinscreen-validering målt ved baseline, 3-, 6- og 12 måneder . Undergrupper vil bli sammenlignet på utfall etter demografi, medikamenttype, intervensjonsengasjement, komorbiditeter, smerte og faktorer på klinikknivå. Sekundære utfall er helsetjenesteutnyttelse og livskvalitet. Formativ kvalitativ forskning vil bli utført med pasienter, trenere, FQHC-ansatte (leverandører, administratorer, ledere), betalere / forsikringsselskaper og politiske interessenter for å identifisere barrierer/tilretteleggere for adopsjon, implementering og bærekraft. The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil lede dette arbeidet. Kostnader vil også bli overvåket, og kostnadsanalyser vil bli gjennomført.
Studieresultater:
Primær: Reduksjoner i bruk av det høyest scorende legemidlet på ASSIST ved baseline (som ble brukt de siste 30 dagene) over tid ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging, målt ved antall dager med narkotikabruk de siste 30 dagene.
Sekundært: 1) Forbedring av livskvalitet målt ved SF-12 fysiske og mentale helsepoeng; 2) kostnadsanalyser av intervensjonene for å redusere legemiddelbruken, inkludert bruk av data om bruk av helsetjenester fra EPJ-gjennomganger; 3) barrierer og tilretteleggere for intervensjonsimplementering fra kvalitative rapporter med leverandører og klinikkens interessenter, pasienter og betalere og interessenter for beslutningstakere; 4) reduksjoner i narkotikabruk målt ved tidslinjefølge tilbake (TLFB) av siste 30 dagers bruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- The Children's Clinic (TCC) Family Health
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90038
- Saban Community Clinic
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90011
- South Central Family Health Clinic
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90013
- Wesley Health Centers
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90044
- UMMA Community Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år og eldre som mottar behandling ved studieklinikker.
- Ha et telefonnummer som de kan kontaktes på over tid i løpet av studiet (for å gjennomføre oppfølgende helseopplæringstelefoner).
- Ha et primærhelsebesøk hos en vanlig klinikkleverandør på datoen for rekruttering og innmelding.
- Engelsk eller spansktalende.
- ASSIST-score mellom 4 og 26 indikerer risikofylt (moderat) narkotikabruk, og har brukt stoffet de siste 30 dagene.
- Kunne (ikke kognitivt svekket) og villig til å samarbeide med datainnsamling og forskningsprosedyrer, inkludert og 2-ukers, 6-ukers og 3, 6, 12-måneders oppfølgingsvurderinger.
- Planlegger å være i Los Angeles-området de neste 12 månedene slik at de kan fullføre studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet: Kvinner som oppgir å være gravide på randomiseringstidspunktet vil bli ekskludert fra deltakelse. Dette sistnevnte eksklusjonskriteriet er basert på følgende årsaker: (a) Samspillet mellom narkotikabruk (uansett mengde) og føtal-mors helse er fysiologisk komplekst og utenfor rammen av denne foreslåtte intervensjonen. (b) Rusmiddelbrukere som er gravide anses som høyrisikograviditeter.
- Repeatere: Alle pasienter vil bli stilt et sett med repeater-spørsmål. Dette inkluderer et spørsmål om de noen gang har vært involvert i vår UCLA-studie på klinikken før. Vi vil lage en unik identifikator basert på et sett med spørsmål som vi har brukt i våre tidligere studier som kombinerer aspekter om det potensielle emnet (mors fornavn, fars fornavn, måned og fødselsdag) som vil sile dem ut hvis de skjermer igjen i fremtiden.
- ASSIST-score over 26 indikerer høy bruk og potensiell alvorlig SUD som trenger henvisning til spesialbehandling: RA vil motta en melding om at forsøkspersonen scoret 27+ på alkohol eller andre rusmidler på WHO ASSIST (dvs. indikasjon på mulig alvorlig rusforstyrrelse). RA vil informere pasienten om at de er i faresonen for visse helseatferder og spørre pasienten om de ønsker å avsløre denne informasjonen til legen sin. Hvis de godtar å avsløre informasjon til legen sin, vil vi fylle ut et brev som informerer legen om pasientens potensielle mer alvorlige rusforstyrrelse. Vi vil også gi pasienten en liste over henvisninger til behandling av lokale rusmiddelforstyrrelser.
- ASSIST-score under 4 (lavt bruk): Disse pasientene er ikke kvalifisert for registrering i studien.
- Forsøksperson registrert i et rusmiddelbehandlingsprogram: Forsøkspersoner som er registrert i et behandlingsprogram er ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg-deltakere vil motta standard medisinsk behandling som vanlig (ingen leverandørråd eller telefonveiledning) og alle screenings- og studievurderinger.
For å redusere skjevheter vil Usual Care-armpasienter få et kreftscreeningshefte og få vist en kreftscreeningsvideolege.
De vil også motta 2 rekontakttelefonøkter i uke 2 og 6, tilsvarende tidspunktet for coachingøktene for QUIT- og QUIT-Mobile-armene.
Alle deltakere vil også motta re-kontaktoppringninger månedlig fra 7 uker til 12 måneder.
Re-kontaktsamtalene (5 min) gir oppmerksomhetskontroll for Usual Care-armen, motiverer til fortsatt prøvedeltakelse ved å minne dem om neste forskningsvurdering, men gir ikke en aktiv intervensjon.
Ved studieslutt vil Usual Care-armen motta brosjyremateriellet for AVSLUTT videodoktor og brosjyre for reduksjon av narkotikabruk, inkludert overdoseforebyggende materiale og en liste over klinikk-/samfunnsressurser for å hjelpe dem med å redusere rusbruk.
|
Vanlig omsorg-deltakere vil motta standard medisinsk behandling som vanlig og alle studievurderinger.
Tilbydere vil ikke motta informasjon om sitt rusbruk.
For å redusere skjevheter i Hawthorne-effekten og for å maskere formålet med studien, vil RA-er gi pasientene i Usual Care-armen et kreftscreeningshefte og få dem til å se en kreftscreeningsvideodoktor.
Deltakerne vil motta gjenkontaktoppringninger (5 min) for å gi oppmerksomhetskontroll for Usual Care-armen, motivere til fortsatt prøvedeltakelse ved å minne om neste forskningsvurdering og studieinsentiver, oppdatere kontaktinformasjon og adressere deltakelsesbarrierer, men ikke gi intervensjon.
Ved slutten av studiet vil Usual Care motta heftet AVSLUTT videolege og reduksjon av rusmiddelbruk, inkludert materiale for å forebygge overdoser og en liste over klinikk/samfunnsressurser for å hjelpe dem med å redusere rusbruk.
|
|
Eksperimentell: SLUTTE
Den korte intervensjonsprotokollen AVSLUTT vil bestå av 5 trinn som tilsvarer 5A sin tilnærming for å hjelpe til med atferdsendring i klinikken (Spør, Råd, Vurder, Assist og Arranger) som vil fokusere på pasientenes HSD (medikament med høyest poengsum på basislinjen ASSIST) ) brukt de siste 30 dagene.
|
Atferdsmessig: AVSLUTT Intervensjon (korte råd fra lege, videolege, treningsøkter etter 2 og 6 uker)
QUITs kjernekomponenter inkluderer:
|
|
Eksperimentell: AVSLUTT-Mobil
QUIT-Mobile vil inkludere en mobilplattform med selvovervåkende undersøkelser og tilbakemeldingsmeldinger og robuste dataoverføringsprotokoller på tvers av tre mobile teknologiplattformer for å møte ulike pasientens preferanser og behov uavhengig av leseferdighet og telefontype: en mobiloptimalisert web-app (som bruker alle smarttelefonens nettleser, ikke «native» apper), SMS (tekstmeldinger) og IVR (automatiserte taleanrop for pasienter med lav leseferdighet).
Data samlet inn under denne studien om pasientplattformpreferanser og utforskende analyser av intervensjonseffektivitet på tvers av plattformtyper vil informere utviklingen av fremtidige effektivitetsforsøk som kan evaluere effektiviteten til forskjellige mobile plattformer.
|
QUIT-Mobile-intervensjonen inkluderer QUITs kjernekomponenter og legger til:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Narkotika bruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
30-dagers egenrapportering av narkotikabruk (på grunn av sporadiske bruksmønstre for moderate/risikofylte narkotikabrukere) med urinskjerm for å validere underrapportering gitt deteksjonsvinduer på 1-3 dager for de fleste rusmidler (unntatt cannabis) målt ved baseline.
|
Grunnlinje
|
|
Narkotika bruk
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
30-dagers egenrapportering av narkotikabruk (på grunn av sporadiske bruksmønstre for moderate/risikofylte narkotikabrukere) med urinskjerm for å validere underrapportering gitt deteksjonsvinduer på 1-3 dager for de fleste rusmidler (unntatt cannabis) målt ved 3-måneders oppfølging- opp.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Narkotika bruk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
30-dagers egenrapportering av narkotikabruk (på grunn av sporadiske bruksmønstre for moderate/risikofylte narkotikabrukere) med urinskjerm for å validere underrapportering gitt deteksjonsvindu på 1-3 dager for de fleste rusmidler (unntatt cannabis) målt ved 6-måneders oppfølging- opp.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Narkotika bruk
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
30-dagers egenrapportering av narkotikabruk (på grunn av sporadiske bruksmønstre for moderate/risikofylte narkotikabrukere) med urinskjerm for å validere underrapportering gitt deteksjonsvinduer på 1-3 dager for de fleste rusmidler (unntatt cannabis) målt ved 12-måneders oppfølging- opp.
|
12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Psykisk helsestatus/QoL (SF-12): Jeg. Fysisk funksjon: [1=Ja, begrenset mye; 3= Nei, ikke begrenset i det hele tatt] ii. Rolle- Fysisk: [1=Ja; 2=Nei] iii. Kroppslig smerte: [1=Ikke i det hele tatt; 5=Ekstremt] iv. Generell helse: [1=Utmerket; 5=Dårlig] v. Vitalitet: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vi. Sosial funksjon: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vii. Rolle- emosjonell: [1=Ja; 2=Nei] viii. Mental helse [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] |
Grunnlinje
|
|
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Psykisk helsestatus/QoL (SF-12): Jeg. Fysisk funksjon: [1=Ja, begrenset mye; 3= Nei, ikke begrenset i det hele tatt] ii. Rolle- Fysisk: [1=Ja; 2=Nei] iii. Kroppslig smerte: [1=Ikke i det hele tatt; 5=Ekstremt] iv. Generell helse: [1=Utmerket; 5=Dårlig] v. Vitalitet: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vi. Sosial funksjon: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vii. Rolle- emosjonell: [1=Ja; 2=Nei] viii. Mental helse [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] |
3 måneders oppfølging
|
|
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Psykisk helsestatus/QoL (SF-12): Jeg. Fysisk funksjon: [1=Ja, begrenset mye; 3= Nei, ikke begrenset i det hele tatt] ii. Rolle- Fysisk: [1=Ja; 2=Nei] iii. Kroppslig smerte: [1=Ikke i det hele tatt; 5=Ekstremt] iv. Generell helse: [1=Utmerket; 5=Dårlig] v. Vitalitet: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vi. Sosial funksjon: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vii. Rolle- emosjonell: [1=Ja; 2=Nei] viii. Mental helse [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] |
6 måneders oppfølging
|
|
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Psykisk helsestatus/QoL (SF-12): Jeg. Fysisk funksjon: [1=Ja, begrenset mye; 3= Nei, ikke begrenset i det hele tatt] ii. Rolle- Fysisk: [1=Ja; 2=Nei] iii. Kroppslig smerte: [1=Ikke i det hele tatt; 5=Ekstremt] iv. Generell helse: [1=Utmerket; 5=Dårlig] v. Vitalitet: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vi. Sosial funksjon: [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] vii. Rolle- emosjonell: [1=Ja; 2=Nei] viii. Mental helse [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] |
12 måneders oppfølging
|
|
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (MHI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
To tilleggsspørsmål om psykisk helse vil bli samlet inn ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders oppfølging ved hjelp av Mental Health Inventory (MHI)-undersøkelsen: Jeg. "Hvor mye av tiden i løpet av de siste 4 ukene:" Har du vært en veldig nervøs person? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] Har du følt deg så nede i dumpene at ingenting kunne muntre deg opp? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] |
Grunnlinje
|
|
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (MHI)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
To tilleggsspørsmål om psykisk helse vil bli samlet inn ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders oppfølging ved hjelp av Mental Health Inventory (MHI)-undersøkelsen: Jeg. "Hvor mye av tiden i løpet av de siste 4 ukene:" Har du vært en veldig nervøs person? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] Har du følt deg så nede i dumpene at ingenting kunne muntre deg opp? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] |
3 måneders oppfølging
|
|
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (MHI)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
To tilleggsspørsmål om psykisk helse vil bli samlet inn ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders oppfølging ved hjelp av Mental Health Inventory (MHI)-undersøkelsen: Jeg. "Hvor mye av tiden i løpet av de siste 4 ukene:" Har du vært en veldig nervøs person? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] Har du følt deg så nede i dumpene at ingenting kunne muntre deg opp? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] |
6 måneders oppfølging
|
|
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (MHI)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
To tilleggsspørsmål om psykisk helse vil bli samlet inn ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders oppfølging ved hjelp av Mental Health Inventory (MHI)-undersøkelsen: Jeg. "Hvor mye av tiden i løpet av de siste 4 ukene:" Har du vært en veldig nervøs person? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] Har du følt deg så nede i dumpene at ingenting kunne muntre deg opp? [1=Hele tiden; 6=Ingen av tiden] |
12 måneders oppfølging
|
|
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (WHOQoLBREF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Søvnløshet (WHOQoLBREF) vurdert av "Har du noen problemer med å sove?"
[1=Ikke i det hele tatt; 5=En ekstrem mengde]
|
Grunnlinje
|
|
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (WHOQoLBREF)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Søvnløshet (WHOQoLBREF) vurdert av "Har du noen problemer med å sove?"
[1=Ikke i det hele tatt; 5=En ekstrem mengde]
|
3 måneders oppfølging
|
|
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (WHOQoLBREF)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Søvnløshet (WHOQoLBREF) vurdert av "Har du noen problemer med å sove?"
[1=Ikke i det hele tatt; 5=En ekstrem mengde]
|
6 måneders oppfølging
|
|
Helserelaterte selvrapporter for forbedring av livskvalitet (WHOQoLBREF)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Søvnløshet (WHOQoLBREF) vurdert av "Har du noen problemer med å sove?"
[1=Ikke i det hele tatt; 5=En ekstrem mengde]
|
12 måneders oppfølging
|
|
Helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Helsetjenesteutnyttelse rapporterer selv ved bruk av 6- og 12-måneders tilbakekallingsperioder for: # ED-besøk, # sykehusinnleggelser, # sykehusdager, # og type polikliniske besøk.
Egenmeldinger er gyldige for 12 måneders tilbakekalling.
Elektroniske helsejournaler vil bli gjennomgått for ytterligere data.
|
Grunnlinje
|
|
Helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Helsetjenesteutnyttelse rapporterer selv ved bruk av 6- og 12-måneders tilbakekallingsperioder for: # ED-besøk, # sykehusinnleggelser, # sykehusdager, # og type polikliniske besøk.
Egenmeldinger er gyldige for 12 måneders tilbakekalling.
Elektroniske helsejournaler vil bli gjennomgått for ytterligere data.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Helsetjenesteutnyttelse rapporterer selv ved bruk av 6- og 12-måneders tilbakekallingsperioder for: # ED-besøk, # sykehusinnleggelser, # sykehusdager, # og type polikliniske besøk.
Egenmeldinger er gyldige for 12 måneders tilbakekalling.
Elektroniske helsejournaler vil bli gjennomgått for ytterligere data.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Helsetjenesteutnyttelse rapporterer selv ved bruk av 6- og 12-måneders tilbakekallingsperioder for: # ED-besøk, # sykehusinnleggelser, # sykehusdager, # og type polikliniske besøk.
Egenmeldinger er gyldige for 12 måneders tilbakekalling.
Elektroniske helsejournaler vil bli gjennomgått for ytterligere data.
|
12 måneders oppfølging
|
|
30-dagers tidslinje Følg tilbake (TLFB) for narkotikabruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
TLFB vil bli vurdert ved å inkludere en kalender i studiens nettapplikasjon der deltakerne klikker hver dag de brukte sitt høyest scorende stoff.
Rapportert bruk på hver dag summeres deretter for å oppnå en oppsummerende poengsum for det totale antallet dager narkotika ble brukt.
|
Grunnlinje
|
|
30-dagers tidslinje Følg tilbake (TLFB) for narkotikabruk
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
TLFB vil bli vurdert ved å inkludere en kalender i studiens nettapplikasjon der deltakerne klikker hver dag de brukte sitt høyest scorende stoff.
Rapportert bruk på hver dag summeres deretter for å oppnå en oppsummerende poengsum for det totale antallet dager narkotika ble brukt.
|
3 måneders oppfølging
|
|
30-dagers tidslinje Følg tilbake (TLFB) for narkotikabruk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
TLFB vil bli vurdert ved å inkludere en kalender i studiens nettapplikasjon der deltakerne klikker hver dag de brukte sitt høyest scorende stoff.
Rapportert bruk på hver dag summeres deretter for å oppnå en oppsummerende poengsum for det totale antallet dager narkotika ble brukt.
|
6 måneders oppfølging
|
|
30-dagers tidslinje Følg tilbake (TLFB) for narkotikabruk
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
TLFB vil bli vurdert ved å inkludere en kalender i studiens nettapplikasjon der deltakerne klikker hver dag de brukte sitt høyest scorende stoff.
Rapportert bruk på hver dag summeres deretter for å oppnå en oppsummerende poengsum for det totale antallet dager narkotika ble brukt.
|
12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lillian Gelberg, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
- Hovedetterforsker: Dallas Swendeman, PhD, MPH, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Swendeman D, Sumstine S, Aguilar E, Gorbach PM, Comulada WS, Gelberg L. Feasibility and Acceptability of Mobile Phone Self-monitoring and Automated Feedback to Enhance Telephone Coaching for People With Risky Substance Use: The QUIT-Mobile Pilot Study. J Addict Med. 2021 Apr 1;15(2):120-129. doi: 10.1097/ADM.0000000000000707.
- Gelberg L, Andersen RM, Afifi AA, Leake BD, Arangua L, Vahidi M, Singleton K, Yacenda-Murphy J, Shoptaw S, Fleming MF, Baumeister SE. Project QUIT (Quit Using Drugs Intervention Trial): a randomized controlled trial of a primary care-based multi-component brief intervention to reduce risky drug use. Addiction. 2015 Nov;110(11):1777-90. doi: 10.1111/add.12993.
- Singleton KW, Lan M, Arnold C, Vahidi M, Arangua L, Gelberg L, Bui AA. Wireless data collection of self-administered surveys using tablet computers. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1261-9. Epub 2011 Oct 22.
- Baumeister SE, Gelberg L, Leake BD, Yacenda-Murphy J, Vahidi M, Andersen RM. Effect of a primary care based brief intervention trial among risky drug users on health-related quality of life. Drug Alcohol Depend. 2014 Sep 1;142:254-61. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.06.034. Epub 2014 Jul 4.
- Bone C, Gelberg L, Vahidi M, Leake B, Yacenda-Murphy J, Andersen RM. Under-reporting of Risky Drug Use Among Primary Care Patients in Federally Qualified Health Centers. J Addict Med. 2016 Nov/Dec;10(6):387-394. doi: 10.1097/ADM.0000000000000246.
- Reddy AT, Andersen RM, Gelberg L. Clinicians' Beliefs and Practices Regarding Drug Use Care of Their Community Health Center Patients. J Addict Med. 2015 Nov-Dec;9(6):447-53. doi: 10.1097/ADM.0000000000000158.
- Padwa H, Ni YM, Barth-Rogers Y, Arangua L, Andersen R, Gelberg L. Barriers to drug use behavior change among primary care patients in urban United States community health centers. Subst Use Misuse. 2014 May;49(6):743-51. doi: 10.3109/10826084.2013.866962. Epub 2013 Dec 20.
- Bone CW, Goodfellow AM, Vahidi M, Gelberg L. Prevalence of Sexual Violence and its Association with Depression among Male and Female Patients with Risky Drug Use in Urban Federally Qualified Health Centers. J Urban Health. 2018 Feb;95(1):111-115. doi: 10.1007/s11524-017-0213-7.
- Gelberg L, Andersen RM, Rico MW, Vahidi M, Natera Rey G, Shoptaw S, Leake BD, Serota M, Singleton K, Baumeister SE. A pilot replication of QUIT, a randomized controlled trial of a brief intervention for reducing risky drug use, among Latino primary care patients. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:433-440. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.04.022. Epub 2017 Jun 13.
- Gelberg L, Natera Rey G, Andersen RM, Arroyo M, Bojorquez-Chapela I, Rico MW, Vahidi M, Yacenda-Murphy J, Arangua L, Serota M. Prevalence of Substance Use Among Patients of Community Health Centers in East Los Angeles and Tijuana. Subst Use Misuse. 2017 Feb 23;52(3):359-372. doi: 10.1080/10826084.2016.1227848. Epub 2016 Dec 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01DA047386 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .