- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04935606
Мобильное здравоохранение для улучшения и поддержания сокращения потребления наркотиков в системе первичной медико-санитарной помощи (QUIT-Mobile)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Обычный уход
- Поведенческий: QUIT Intervention (краткий совет врача, видео с врачом, коучинг по здоровью на 2-й и 6-й неделе)
- Поведенческий: QUIT-Mobile (QUIT Intervention плюс еженедельное мобильное веб-приложение или еженедельный самоконтроль в виде текстовых сообщений, автоматическая обратная связь в течение 12 месяцев)
Подробное описание
Закон США о паритете психического здоровья призывает поставщиков первичной медико-санитарной помощи (ПК) интегрировать вопросы поведенческого здоровья, включая снижение употребления наркотиков, в рутинную работу ПП. QUIT (Испытание по вмешательству в отказ от наркотиков), многокомпонентный скрининг и краткое вмешательство (SBI) для различных взрослых, употребляющих наркотики, при РПЖ, снижает риск употребления наркотиков и улучшает качество жизни (КЖ) в течение 3 месяцев; результаты были воспроизведены в последующем исследовании. Три основных пробела в доказательствах: а) эффективность SBI для людей с умеренным риском употребления наркотиков в течение 6 и 12 месяцев; б) малозатратные методы повышения, поддержания и мониторинга сокращения употребления наркотиков; и c) барьеры для реализации, факторы и затраты на ВОО для людей с умеренным риском употребления наркотиков при РПЖ. Это исследование представляет собой гибридный дизайн эффективности-реализации типа 1, состоящий из РКИ с тремя группами и качественного исследования.
Программа QUIT состоит из четырех частей: 1) скрининг пациентов на приеме через планшетное устройство; 2) краткая консультация врача (<5 минут); 3) видео врача, подкрепляющее консультацию клинициста; и 4) два телефонных коучинга по вопросам здоровья на 2-й и 6-й неделях. «Приложения» для мобильных телефонов, средства обмена текстовыми сообщениями (SMS) и интерактивного голосового ответа (IVR) предлагают возможности для усиления, поддержания и мониторинга эффектов SBI, облегчая активацию пациента и самоконтроль между сеансами коучинга во время повседневных дел, а также поддерживая меняется после окончания коучинга.
QUIT-Mobile дополняет QUIT тремя ключевыми функциями: 1) самоконтроль пациента за употреблением наркотиков и связанными с ним факторами (например, тягой к наркотикам, болью, физическими и психическими симптомами/качеством жизни) два раза в неделю с помощью приложения, SMS или IVR (по желанию пациента). ) и еженедельно с 6 недель до 12 месяцев; 2) еженедельная автоматическая обратная связь о достижении цели по сокращению употребления наркотиков; и 3) информационные панели для тренерского мониторинга данных самоконтроля пациентов. Эти функции направлены на: улучшение коуч-сессий за счет облегчения отслеживания целей, решения проблем и взаимодействия между пациентом и тренером; и после коучинга для поддержания активности пациента; и следить за пациентами, чтобы своевременно назначать тренера, если употребление наркотиков увеличивается.
Самоконтроль является ключевым элементом саморегуляции и самоконтроля, применяемых при ряде хронических состояний. SMS, IVR и приложения позволяют легко внедрять и масштабировать самоконтроль и автоматическую обратную связь. Теоретические основы, лежащие в основе когнитивно-поведенческих и мотивационных стратегий опроса QUIT, подчеркивают, что самоконтроль и обратная связь являются неотъемлемой частью саморегуляции и управления собой посредством самонаблюдения, размышлений, самокоррекции и подкрепления посредством самовознаграждения, критики и обратной связи. .
Эффективность QUIT-Mobile и QUIT в течение 12 месяцев будет изучаться в одном слепом РКИ с 3 группами с участием взрослых пациентов с РПЖ с низким доходом, в основном из этнических меньшинств, FQHC с рискованным употреблением наркотиков (RDU - на основе оценки ASSIST 4). -26; уровень ASAM 0,5), рандомизированных по 3 условиям (n = 320/группа, всего 960): 1) прекращение приема в мобильных условиях, 2) стандартное прекращение приема и 3) обычный уход (UC). Первичные результаты — снижение употребления наркотиков, измеренное на основе самоотчетов об употреблении наркотиков за последние 30 дней (из-за моделей спорадического употребления наркотиков людьми с умеренным/рискованным употреблением наркотиков) с валидацией скрининга мочи, измеренной на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев. . Подгруппы будут сравниваться по результатам по демографическим данным, типу препарата, вовлеченности в вмешательство, сопутствующим заболеваниям, боли и факторам на уровне клиники. Вторичными результатами являются использование медицинских услуг и качество жизни. Формирующее качественное исследование будет проводиться с пациентами, тренерами, персоналом FQHC (провайдерами, администраторами, руководителями), плательщиками/страховщиками и заинтересованными сторонами для выявления препятствий/факторов, препятствующих принятию, внедрению и устойчивости. Консолидированная структура исследований по внедрению (CFIR) будет направлять эту работу. Затраты также будут отслеживаться, и будет проводиться анализ затрат.
Результаты исследования:
Первичный: снижение употребления препарата с наивысшим баллом по шкале ASSIST на исходном уровне (который применялся в течение последних 30 дней) с течением времени через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения, измеряемое количеством дней приема препарата. за последние 30 дней.
Вторичные: 1) улучшение качества жизни по шкале физического и психического здоровья по шкале SF-12; 2) анализ затрат на мероприятия по сокращению употребления наркотиков, включая использование данных об использовании медицинских услуг из обзоров электронных медицинских карт; 3) барьеры и факторы, способствующие реализации вмешательства, из качественных отчетов с поставщиками и заинтересованными сторонами клиник, пациентами, плательщиками и заинтересованными сторонами, определяющими политику; 4) снижение употребления наркотиков, измеренное по временной шкале (TLFB) за последние 30 дней употребления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- The Children's Clinic (TCC) Family Health
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90038
- Saban Community Clinic
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90011
- South Central Family Health Clinic
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90013
- Wesley Health Centers
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90044
- UMMA Community Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, находящиеся на лечении в исследовательских клиниках.
- Имейте номер телефона, по которому с ними можно будет связаться в течение времени во время исследования (для проведения последующих телефонных звонков по санитарному просвещению).
- В день набора и зачисления посетите врача первичной медико-санитарной помощи у обычного поставщика медицинских услуг.
- англо- или испаноязычный.
- Оценка ASSIST от 4 до 26 указывает на рискованное (умеренное) употребление наркотиков и употребление вещества в течение последних 30 дней.
- Способен (без когнитивных нарушений) и готов сотрудничать со сбором данных и исследовательскими процедурами, включая 2-недельные, 6-недельные и 3, 6, 12-месячные последующие оценки.
- Планируют быть в районе Лос-Анджелеса в течение следующих 12 месяцев, чтобы они могли завершить период обучения.
Критерий исключения:
- Беременность: женщины, сообщившие о своей беременности на момент рандомизации, будут исключены из участия. Этот последний критерий исключения основан на следующих причинах: (а) взаимодействие между употреблением наркотиков (в любом количестве) и здоровьем плода и матери является физиологически сложным и выходит за рамки предлагаемого вмешательства. (b) Беременные женщины, употребляющие наркотики, считаются беременными с высоким риском.
- Повторители: Всем пациентам будет задан набор повторяющихся вопросов. Это включает в себя вопрос о том, участвовали ли они когда-либо в нашем исследовании UCLA в клинике раньше. Мы создадим уникальный идентификатор на основе набора вопросов, которые мы использовали в наших предыдущих исследованиях, которые объединяют аспекты, касающиеся потенциального субъекта (имя матери, имя отца, месяц и день рождения), которые будут отсеивать их, если они будут отсеивать. снова в будущем.
- Оценка ASSIST выше 26 указывает на активное употребление и потенциально серьезное ЗСН, требующее направления на специальное лечение: RA получит сообщение о том, что субъект набрал 27+ баллов по алкоголю или любым наркотикам в ВОЗ ASSIST (т.е. указание на возможное тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ). RA проинформирует пациента о том, что он подвергается риску из-за определенного поведения, связанного со здоровьем, и спросит пациента, хочет ли он раскрыть эту информацию своему врачу. Если они согласятся раскрыть информацию своему врачу, мы заполним письмо, информирующее врача о возможном более серьезном расстройстве, связанном с употреблением психоактивных веществ. Мы также предоставим пациенту список местных направлений для лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
- Оценка ASSIST ниже 4 (низкое использование): эти пациенты не подходят для участия в исследовании.
- Субъект, включенный в программу лечения наркомании: Субъекты, включенные в программу лечения, исключаются из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычный уход
Участники программы Обычного медицинского обслуживания будут получать стандартную медицинскую помощь в обычном режиме (без консультаций с поставщиками медицинских услуг или сеансов коучинга по телефону), а также все скрининговые и исследовательские оценки.
Чтобы уменьшить предубеждения, пациентам группы обычного ухода будет выдан буклет о скрининге рака, и им будет показан видеодоктор по скринингу рака.
Они также получат 2 повторных телефонных сеанса на 2-й и 6-й неделях, что соответствует времени коуч-сессий для рук QUIT и QUIT-Mobile.
Все участники также будут получать повторные контактные звонки ежемесячно от 7 недель до 12 месяцев.
Звонки с повторным контактом (5 минут) обеспечивают контроль внимания для группы обычного ухода, мотивируют дальнейшее участие в исследовании, напоминая им о следующей оценке исследования, но не обеспечивают активного вмешательства.
В конце исследования группа обычного ухода получит видео-врач и материалы брошюры по сокращению употребления наркотиков, включая материалы по предотвращению передозировки и список ресурсов клиники/сообщества, которые помогут им сократить употребление психоактивных веществ.
|
Участники обычного ухода получат стандартную медицинскую помощь в обычном режиме и все оценки исследования.
Поставщики не будут получать информацию об употреблении ими наркотиков.
Чтобы уменьшить погрешности, связанные с эффектом Хоторна, и скрыть цель исследования, RA предоставит пациентам группы обычного ухода буклет о скрининге рака и предложит им просмотреть видео доктора по скринингу рака.
Участники получат повторные контактные звонки (5 минут), чтобы обеспечить контроль внимания для группы обычного ухода, мотивировать дальнейшее участие в исследовании, напомнив о следующей оценке исследования и поощрениях исследования, обновить контактную информацию и устранить препятствия для участия, но не оказывать вмешательства.
В конце исследования группа Usual Care получит видео-врач и материалы буклета по сокращению употребления наркотиков, включая материалы по предотвращению передозировки и список ресурсов клиники/общества, которые помогут им сократить употребление психоактивных веществ.
|
|
Экспериментальный: ПОКИДАТЬ
Протокол краткого вмешательства БРОСИТЬ будет состоять из 5 шагов, соответствующих подходу 5A для оказания помощи в изменении поведения в условиях клиники (спросить, посоветовать, оценить, помочь и организовать), которые будут сосредоточены на HSD пациентов (препарат с наивысшим баллом в базовом тесте ASSIST). ) использовать за последние 30 дней.
|
Основные компоненты QUIT включают:
|
|
Экспериментальный: QUIT-Mobile
QUIT-Mobile будет включать в себя мобильную платформу с опросами самоконтроля и сообщением обратной связи, а также надежные протоколы передачи данных на трех мобильных технологических платформах для удовлетворения разнообразных предпочтений и потребностей пациентов независимо от уровня грамотности и типа телефона: веб-приложение, оптимизированное для мобильных устройств (с использованием любого веб-браузер смартфона, а не «родные» приложения), SMS (текстовые сообщения) и IVR (автоматические голосовые вызовы для малограмотных пациентов).
Данные, собранные в ходе этого исследования о предпочтениях пациентов в отношении платформ, и предварительный анализ эффективности вмешательств на различных типах платформ будут использованы для разработки будущих испытаний эффективности, которые могут оценить эффективность различных мобильных платформ.
|
Вмешательство QUIT-Mobile включает в себя основные компоненты QUIT и добавляет:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Базовый уровень
|
30-дневные самостоятельные отчеты об употреблении наркотиков (из-за спорадических моделей употребления наркотиков умеренными / рискованными потребителями) с анализом мочи для подтверждения занижения данных с учетом окна обнаружения в 1-3 дня для большинства наркотиков (кроме каннабиса), измеренного на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
30-дневные самостоятельные отчеты об употреблении наркотиков (из-за спорадических моделей употребления наркотиков умеренными/рискованными потребителями) с анализом мочи для подтверждения занижения данных с учетом окна обнаружения в 1-3 дня для большинства наркотиков (кроме каннабиса), измеренного через 3 месяца наблюдения. вверх.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
30-дневные самоотчеты об употреблении наркотиков (из-за спорадических моделей употребления наркотиков умеренными / рискованными потребителями наркотиков) с анализом мочи для подтверждения занижения данных с учетом окна обнаружения в 1-3 дня для большинства наркотиков (кроме каннабиса), измеренного через 6 месяцев наблюдения. вверх.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
30-дневные самостоятельные отчеты об употреблении наркотиков (из-за спорадических моделей употребления наркотиков умеренными / рискованными потребителями наркотиков) с анализом мочи для подтверждения занижения данных с учетом окна обнаружения в 1-3 дня для большинства наркотиков (кроме каннабиса), измеренного через 12 месяцев наблюдения. вверх.
|
12-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчеты об улучшении качества жизни, связанного со здоровьем (SF-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Состояние психического здоровья/КЖ (SF-12): я. Физическое функционирование: [1=Да, сильно ограничено; 3= Нет, вообще не ограничено] ii. Роль-Физическая: [1=Да; 2=Нет] iii. Телесная боль: [1=Нисколько; 5=Чрезвычайно] iv. Общее состояние здоровья: [1=Отлично; 5=Плохо] v. Живучесть: [1=Все время; 6=Никогда] vi. Социальное функционирование: [1=все время; 6=Никогда] vii. Роль- Эмоциональность: [1=Да; 2=Нет] viii. Психическое здоровье [1=все время; 6=Никогда] |
Базовый уровень
|
|
Самоотчеты об улучшении качества жизни, связанного со здоровьем (SF-12)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Состояние психического здоровья/КЖ (SF-12): я. Физическое функционирование: [1=Да, сильно ограничено; 3= Нет, вообще не ограничено] ii. Роль-Физическая: [1=Да; 2=Нет] iii. Телесная боль: [1=Нисколько; 5=Чрезвычайно] iv. Общее состояние здоровья: [1=Отлично; 5=Плохо] v. Живучесть: [1=Все время; 6=Никогда] vi. Социальное функционирование: [1=все время; 6=Никогда] vii. Роль- Эмоциональность: [1=Да; 2=Нет] viii. Психическое здоровье [1=все время; 6=Никогда] |
3-месячное наблюдение
|
|
Самоотчеты об улучшении качества жизни, связанного со здоровьем (SF-12)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Состояние психического здоровья/КЖ (SF-12): я. Физическое функционирование: [1=Да, сильно ограничено; 3= Нет, вообще не ограничено] ii. Роль-Физическая: [1=Да; 2=Нет] iii. Телесная боль: [1=Нисколько; 5=Чрезвычайно] iv. Общее состояние здоровья: [1=Отлично; 5=Плохо] v. Живучесть: [1=Все время; 6=Никогда] vi. Социальное функционирование: [1=все время; 6=Никогда] vii. Роль- Эмоциональность: [1=Да; 2=Нет] viii. Психическое здоровье [1=все время; 6=Никогда] |
6-месячное наблюдение
|
|
Самоотчеты об улучшении качества жизни, связанного со здоровьем (SF-12)
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Состояние психического здоровья/КЖ (SF-12): я. Физическое функционирование: [1=Да, сильно ограничено; 3= Нет, вообще не ограничено] ii. Роль-Физическая: [1=Да; 2=Нет] iii. Телесная боль: [1=Нисколько; 5=Чрезвычайно] iv. Общее состояние здоровья: [1=Отлично; 5=Плохо] v. Живучесть: [1=Все время; 6=Никогда] vi. Социальное функционирование: [1=все время; 6=Никогда] vii. Роль- Эмоциональность: [1=Да; 2=Нет] viii. Психическое здоровье [1=все время; 6=Никогда] |
12-месячное наблюдение
|
|
Самоотчеты об улучшении качества жизни, связанные со здоровьем (MHI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Два дополнительных вопроса о психическом здоровье будут собраны на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев с использованием Опроса психического здоровья (MHI): я. «Сколько времени в течение последних 4 недель: «Вы были очень нервным человеком?» [1=все время; 6=Нет времени] Вы чувствовали себя настолько подавленным, что ничто не могло вас подбодрить? [1=все время; 6=Никогда] |
Базовый уровень
|
|
Самоотчеты об улучшении качества жизни, связанные со здоровьем (MHI)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Два дополнительных вопроса о психическом здоровье будут собраны на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев с использованием Опроса психического здоровья (MHI): я. «Сколько времени в течение последних 4 недель: «Вы были очень нервным человеком?» [1=все время; 6=Нет времени] Вы чувствовали себя настолько подавленным, что ничто не могло вас подбодрить? [1=все время; 6=Никогда] |
3-месячное наблюдение
|
|
Самоотчеты об улучшении качества жизни, связанные со здоровьем (MHI)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Два дополнительных вопроса о психическом здоровье будут собраны на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев с использованием Опроса психического здоровья (MHI): я. «Сколько времени в течение последних 4 недель: «Вы были очень нервным человеком?» [1=все время; 6=Нет времени] Вы чувствовали себя настолько подавленным, что ничто не могло вас подбодрить? [1=все время; 6=Никогда] |
6-месячное наблюдение
|
|
Самоотчеты об улучшении качества жизни, связанные со здоровьем (MHI)
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Два дополнительных вопроса о психическом здоровье будут собраны на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев с использованием Опроса психического здоровья (MHI): я. «Сколько времени в течение последних 4 недель: «Вы были очень нервным человеком?» [1=все время; 6=Нет времени] Вы чувствовали себя настолько подавленным, что ничто не могло вас подбодрить? [1=все время; 6=Никогда] |
12-месячное наблюдение
|
|
Самостоятельные отчеты об улучшении качества жизни, связанного со здоровьем (WHOQoLBREF)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Бессонница (WHOQoLBREF) по оценке «Бывают ли у вас проблемы со сном?»
[1=Вовсе нет; 5=Чрезмерное количество]
|
Базовый уровень
|
|
Самостоятельные отчеты об улучшении качества жизни, связанного со здоровьем (WHOQoLBREF)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Бессонница (WHOQoLBREF) по оценке «Бывают ли у вас трудности со сном?»
[1=Вовсе нет; 5=Чрезмерное количество]
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самостоятельные отчеты об улучшении качества жизни, связанного со здоровьем (WHOQoLBREF)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Бессонница (WHOQoLBREF) по оценке «Бывают ли у вас трудности со сном?»
[1=Вовсе нет; 5=Чрезмерное количество]
|
6-месячное наблюдение
|
|
Самостоятельные отчеты об улучшении качества жизни, связанного со здоровьем (WHOQoLBREF)
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Бессонница (WHOQoLBREF) по оценке «Бывают ли у вас трудности со сном?»
[1=Вовсе нет; 5=Чрезмерное количество]
|
12-месячное наблюдение
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самостоятельные отчеты об использовании медицинских услуг с использованием 6- и 12-месячных периодов памяти: # посещений отделения неотложной помощи, # госпитализаций, # дней пребывания в больнице, # и типа амбулаторных посещений.
Самоотчеты действительны в течение 12 месяцев.
Электронные медицинские карты будут проверены на наличие дополнительных данных.
|
Базовый уровень
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Самостоятельные отчеты об использовании медицинских услуг с использованием 6- и 12-месячных периодов памяти: # посещений отделения неотложной помощи, # госпитализаций, # дней пребывания в больнице, # и типа амбулаторных посещений.
Самоотчеты действительны в течение 12 месяцев.
Электронные медицинские карты будут проверены на наличие дополнительных данных.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Самостоятельные отчеты об использовании медицинских услуг с использованием 6- и 12-месячных периодов памяти: # посещений отделения неотложной помощи, # госпитализаций, # дней пребывания в больнице, # и типа амбулаторных посещений.
Самоотчеты действительны в течение 12 месяцев.
Электронные медицинские карты будут проверены на наличие дополнительных данных.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Самостоятельные отчеты об использовании медицинских услуг с использованием 6- и 12-месячных периодов памяти: # посещений отделения неотложной помощи, # госпитализаций, # дней пребывания в больнице, # и типа амбулаторных посещений.
Самоотчеты действительны в течение 12 месяцев.
Электронные медицинские карты будут проверены на наличие дополнительных данных.
|
12-месячное наблюдение
|
|
30-дневная временная шкала отслеживания (TLFB) употребления наркотиков
Временное ограничение: Базовый уровень
|
TLFB будет оцениваться путем включения календаря в веб-приложение исследования, где участники будут нажимать каждый день, когда они использовали препарат с наивысшим баллом.
Затем данные об употреблении в каждый день суммируются для получения итогового балла за общее количество дней, в течение которых употреблялись наркотики.
|
Базовый уровень
|
|
30-дневная временная шкала отслеживания (TLFB) употребления наркотиков
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
TLFB будет оцениваться путем включения календаря в веб-приложение исследования, где участники будут нажимать каждый день, когда они использовали препарат с наивысшим баллом.
Затем данные об употреблении в каждый день суммируются для получения итогового балла за общее количество дней, в течение которых употреблялись наркотики.
|
3-месячное наблюдение
|
|
30-дневная временная шкала отслеживания (TLFB) употребления наркотиков
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
TLFB будет оцениваться путем включения календаря в веб-приложение исследования, где участники будут нажимать каждый день, когда они использовали препарат с наивысшим баллом.
Затем данные об употреблении в каждый день суммируются для получения итогового балла за общее количество дней, в течение которых употреблялись наркотики.
|
6-месячное наблюдение
|
|
30-дневная временная шкала отслеживания (TLFB) употребления наркотиков
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
TLFB будет оцениваться путем включения календаря в веб-приложение исследования, где участники будут нажимать каждый день, когда они использовали препарат с наивысшим баллом.
Затем данные об употреблении в каждый день суммируются для получения итогового балла за общее количество дней, в течение которых употреблялись наркотики.
|
12-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lillian Gelberg, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
- Главный следователь: Dallas Swendeman, PhD, MPH, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Swendeman D, Sumstine S, Aguilar E, Gorbach PM, Comulada WS, Gelberg L. Feasibility and Acceptability of Mobile Phone Self-monitoring and Automated Feedback to Enhance Telephone Coaching for People With Risky Substance Use: The QUIT-Mobile Pilot Study. J Addict Med. 2021 Apr 1;15(2):120-129. doi: 10.1097/ADM.0000000000000707.
- Gelberg L, Andersen RM, Afifi AA, Leake BD, Arangua L, Vahidi M, Singleton K, Yacenda-Murphy J, Shoptaw S, Fleming MF, Baumeister SE. Project QUIT (Quit Using Drugs Intervention Trial): a randomized controlled trial of a primary care-based multi-component brief intervention to reduce risky drug use. Addiction. 2015 Nov;110(11):1777-90. doi: 10.1111/add.12993.
- Singleton KW, Lan M, Arnold C, Vahidi M, Arangua L, Gelberg L, Bui AA. Wireless data collection of self-administered surveys using tablet computers. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1261-9. Epub 2011 Oct 22.
- Baumeister SE, Gelberg L, Leake BD, Yacenda-Murphy J, Vahidi M, Andersen RM. Effect of a primary care based brief intervention trial among risky drug users on health-related quality of life. Drug Alcohol Depend. 2014 Sep 1;142:254-61. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.06.034. Epub 2014 Jul 4.
- Bone C, Gelberg L, Vahidi M, Leake B, Yacenda-Murphy J, Andersen RM. Under-reporting of Risky Drug Use Among Primary Care Patients in Federally Qualified Health Centers. J Addict Med. 2016 Nov/Dec;10(6):387-394. doi: 10.1097/ADM.0000000000000246.
- Reddy AT, Andersen RM, Gelberg L. Clinicians' Beliefs and Practices Regarding Drug Use Care of Their Community Health Center Patients. J Addict Med. 2015 Nov-Dec;9(6):447-53. doi: 10.1097/ADM.0000000000000158.
- Padwa H, Ni YM, Barth-Rogers Y, Arangua L, Andersen R, Gelberg L. Barriers to drug use behavior change among primary care patients in urban United States community health centers. Subst Use Misuse. 2014 May;49(6):743-51. doi: 10.3109/10826084.2013.866962. Epub 2013 Dec 20.
- Bone CW, Goodfellow AM, Vahidi M, Gelberg L. Prevalence of Sexual Violence and its Association with Depression among Male and Female Patients with Risky Drug Use in Urban Federally Qualified Health Centers. J Urban Health. 2018 Feb;95(1):111-115. doi: 10.1007/s11524-017-0213-7.
- Gelberg L, Andersen RM, Rico MW, Vahidi M, Natera Rey G, Shoptaw S, Leake BD, Serota M, Singleton K, Baumeister SE. A pilot replication of QUIT, a randomized controlled trial of a brief intervention for reducing risky drug use, among Latino primary care patients. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:433-440. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.04.022. Epub 2017 Jun 13.
- Gelberg L, Natera Rey G, Andersen RM, Arroyo M, Bojorquez-Chapela I, Rico MW, Vahidi M, Yacenda-Murphy J, Arangua L, Serota M. Prevalence of Substance Use Among Patients of Community Health Centers in East Los Angeles and Tijuana. Subst Use Misuse. 2017 Feb 23;52(3):359-372. doi: 10.1080/10826084.2016.1227848. Epub 2016 Dec 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA047386 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .