mHealth para mejorar y mantener la reducción del uso de medicamentos de QUIT BI en atención primaria (QUIT-Mobile)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Cuidado usual
- Conductual: Intervención QUIT (consejos breves del médico, video médico, sesiones de entrenamiento de salud a las 2 y 6 semanas)
- Conductual: QUIT-Mobile (intervención QUIT más aplicación web móvil semanal o mensaje de texto de autocontrol semanal, comentarios automatizados durante 12 meses)
Descripción detallada
La Ley de Paridad de Salud Mental de EE. UU. alienta a los proveedores de atención primaria (CP) a integrar la salud del comportamiento, incluida la reducción del uso de drogas, en la PC de rutina. QUIT (el Ensayo de Intervención para Dejar de Usar Drogas), una evaluación de múltiples componentes e intervención breve (SBI) para diversos adultos que usan drogas en PC, reduce el uso de drogas de riesgo y mejora la calidad de vida (QoL) durante 3 meses; los hallazgos se han replicado en un estudio posterior. Tres brechas de evidencia clave son: a) la efectividad de SBI para personas con consumo de drogas de riesgo moderado durante 6 y 12 meses; b) métodos de bajo costo para mejorar, sostener y monitorear las reducciones en el uso de drogas; yc) barreras de implementación, facilitadores y costos de SBI para personas con consumo de drogas de riesgo moderado en AP. Este estudio es un diseño híbrido de Efectividad-Implementación Tipo 1 que consiste en un RCT de 3 brazos e investigación cualitativa.
QUIT es un programa de cuatro puntas: 1) evaluador de pacientes en la recepción a través de un dispositivo de tableta; 2) consejo médico breve (<5 minutos); 3) video médico que refuerza el consejo clínico; y 4) dos llamadas telefónicas de asesoramiento sobre salud a las 2 y 6 semanas. Las "aplicaciones" de teléfonos móviles, los mensajes de texto (SMS) y las herramientas de respuesta de voz interactiva (IVR) ofrecen oportunidades para mejorar, mantener y monitorear los efectos de las SBI al facilitar la activación y el autocontrol del paciente entre sesiones de entrenamiento durante las rutinas diarias y mantener cambia después de que finaliza el entrenamiento.
QUIT-Mobile aumenta QUIT con 3 funciones clave: 1) autocontrol del paciente del uso de drogas y factores relacionados (es decir, antojos, dolor, síntomas de salud física y mental/QoL) dos veces por semana por aplicación, SMS o IVR (según la preferencia del paciente ) y semanal de 6 semanas a 12 meses; 2) retroalimentación automatizada semanal sobre el progreso de las metas para reducir el consumo de drogas; y 3) tableros para el seguimiento del entrenador de los datos de autocontrol de los pacientes. Estas funciones apuntan a: mejorar las sesiones de coaching al facilitar el seguimiento de objetivos, la resolución de problemas y la participación del entrenador-paciente; y después del entrenamiento para mantener la activación del paciente; y monitoree a los pacientes para solicitar un seguimiento del entrenador si aumenta el uso de drogas.
El autocontrol es un elemento central de la autorregulación y el autocontrol aplicado en una variedad de afecciones crónicas. SMS, IVR y aplicaciones permiten que el autocontrol y la retroalimentación automatizada se implementen y escalen de manera económica. Las bases teóricas que subyacen a las estrategias de entrevista cognitiva conductual y motivacional de QUIT enfatizan que el autocontrol y la retroalimentación son parte integral de la autorregulación y la autogestión a través de la autoobservación, la reflexión, la autocorrección y el refuerzo a través de la autorecompensa, la crítica y la retroalimentación. .
La eficacia de QUIT-Mobile y QUIT durante 12 meses se examinará en un ECA simple ciego de 3 brazos con pacientes con PC FQHC de bajos ingresos, adultos, principalmente de minorías étnicas con consumo de drogas de riesgo (RDU, según la puntuación ASSIST 4 -26; nivel ASAM 0,5), asignados al azar a 3 condiciones (n=320/brazo, 960 en total): 1) QUIT-Mobile, 2) QUIT estándar y 3) Atención habitual (UC). Los resultados primarios son reducciones en el uso de drogas medidas por autoinformes de uso de drogas en los últimos 30 días (debido a patrones de uso esporádico de personas con consumo de drogas moderado/riesgoso) con validación de análisis de orina medida al inicio, 3, 6 y 12 meses . Los subgrupos se compararán en los resultados por demografía, tipo de fármaco, participación en la intervención, comorbilidades, dolor y factores a nivel clínico. Los resultados secundarios son la utilización de los servicios de salud y la calidad de vida. La investigación cualitativa formativa se llevará a cabo con pacientes, entrenadores, personal de FQHC (proveedores, administradores, ejecutivos), pagadores/aseguradores y partes interesadas en políticas para identificar barreras/facilitadores para la adopción, implementación y sostenibilidad. El Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) guiará este trabajo. También se controlarán los costos y se realizarán análisis de costos.
Resultados del estudio:
Primario: reducciones en el uso del fármaco con la puntuación más alta en el ASSIST al inicio (que se usó en los últimos 30 días) a lo largo del tiempo a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento, medido por el número de días de uso del fármaco en los últimos 30 días.
Secundario: 1) Mejora de la calidad de vida medida por las puntuaciones de salud física y mental del SF-12; 2) análisis de costos de las intervenciones para reducir el consumo de drogas, incluido el uso de datos de utilización de servicios de salud de las revisiones de EHR; 3) barreras y facilitadores para la implementación de la intervención a partir de informes cualitativos con proveedores y partes interesadas de la clínica, pacientes y partes interesadas responsables de la formulación de políticas y pagadores; 4) reducciones en el uso de drogas medidas por el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB) de los últimos 30 días de uso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- The Children's Clinic (TCC) Family Health
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90038
- Saban Community Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90011
- South Central Family Health Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90013
- Wesley Health Centers
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90044
- UMMA Community Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más que reciben atención en las clínicas del estudio.
- Tener un número de teléfono al que puedan ser contactados durante el estudio (para realizar llamadas telefónicas de educación para la salud de seguimiento).
- Tener una visita de atención primaria con un proveedor clínico regular en la fecha de reclutamiento e inscripción.
- De habla inglesa o española.
- Puntaje ASSIST entre 4 y 26 que indica un uso de drogas de riesgo (moderado), y consumió la sustancia en los últimos 30 días.
- Capaz (sin deterioro cognitivo) y dispuesto a cooperar con la recopilación de datos y los procedimientos de investigación, incluidas las evaluaciones de seguimiento de 2 semanas, 6 semanas y 3, 6 y 12 meses.
- Planeando estar en el área de Los Ángeles durante los próximos 12 meses para que puedan completar el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Embarazo: Las mujeres que informen estar embarazadas en el momento de la aleatorización serán excluidas de la participación. Este último criterio de exclusión se basa en las siguientes razones: (a) La interacción del uso de drogas (en cualquier cantidad) y la salud materno-fetal es fisiológicamente compleja y está más allá del alcance de esta intervención propuesta. (b) Las usuarias de drogas que están embarazadas se consideran embarazos de alto riesgo.
- Repetidoras: A todos los pacientes se les hará una serie de preguntas repetidas. Esto incluye una pregunta sobre si alguna vez han estado involucrados en nuestro estudio de UCLA en la clínica antes. Crearemos un identificador único basado en un conjunto de preguntas que hemos utilizado en nuestros estudios anteriores que combina aspectos sobre el sujeto potencial (nombre de pila de la madre, nombre de pila del padre, mes y día de nacimiento) que los excluirá si detectan de nuevo en el futuro.
- Puntaje ASSIST superior a 26 que indica un alto uso y potencial SUD grave que necesita derivación a un tratamiento especializado: el RA recibirá un mensaje de que el sujeto obtuvo un puntaje de 27+ en alcohol o cualquier droga en el ASSIST de la OMS (es decir, indicación de un posible trastorno grave por uso de sustancias). El RA informará al paciente que está en riesgo de ciertos comportamientos de salud y le preguntará al paciente si desea divulgar esta información a su médico. Si aceptan divulgar información a su médico, completaremos una carta informándole al médico sobre el posible trastorno por uso de sustancias más grave del paciente. También le proporcionaremos al paciente una lista de referencias locales para el tratamiento del trastorno por uso de sustancias.
- Puntaje ASSIST por debajo de 4 (uso bajo): estos pacientes no son elegibles para la inscripción en el ensayo.
- Sujeto inscrito en un programa de tratamiento de uso de sustancias: los sujetos inscritos en un programa de tratamiento están excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado usual
Los participantes de atención habitual recibirán su atención médica estándar como de costumbre (sin asesoramiento del proveedor ni sesiones de asesoramiento telefónico) y todas las evaluaciones de detección y estudio.
Para reducir los sesgos, a los pacientes del brazo de atención habitual se les entregará un folleto de detección de cáncer y se les mostrará un Video Doctor de detección de cáncer.
También recibirán 2 sesiones telefónicas de re-contacto en las semanas 2 y 6 correspondientes al momento de las sesiones de entrenamiento para los brazos QUIT y QUIT-Mobile.
Todos los participantes también recibirán llamadas de re-contacto mensualmente desde las 7 semanas hasta los 12 meses.
Las llamadas de recontacto (5 min) brindan control de atención para el brazo de atención habitual, motivan la participación continua en el ensayo al recordarles la próxima evaluación de la investigación, pero no brindan una intervención activa.
Al final del estudio, el brazo de atención habitual recibirá el video médico QUIT y los materiales del folleto de reducción del uso de drogas, incluidos los materiales de prevención de sobredosis y una lista de recursos clínicos/comunitarios para ayudarlos a reducir el uso de sustancias.
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Atención habitual Los participantes recibirán su atención médica estándar como de costumbre y todas las evaluaciones del estudio.
Los proveedores no recibirán información sobre su uso de medicamentos.
Para reducir los sesgos del efecto Hawthorne y enmascarar el propósito del estudio, los RA proporcionarán a los pacientes del brazo de atención habitual un folleto de detección de cáncer y les pedirán que vean un Video Doctor de detección de cáncer.
Los participantes recibirán llamadas de recontacto (5 min) para proporcionar control de atención para el brazo de atención habitual, motivar la participación continua en el ensayo al recordar la próxima evaluación de investigación e incentivos del estudio, actualizar la información de contacto y abordar las barreras de participación, pero no brindar intervención.
Al finalizar el estudio, Usual Care recibirá el QUIT video doctor y los materiales del folleto de reducción del uso de drogas, incluidos los materiales de prevención de sobredosis y una lista de recursos clínicos/comunitarios para ayudarlos a reducir el uso de sustancias.
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Experimental: ABANDONAR
El protocolo de intervención breve QUIT consistirá en 5 pasos correspondientes al enfoque de las 5A para ayudar al cambio de comportamiento en el entorno clínico (Preguntar, Aconsejar, Evaluar, Ayudar y Organizar) que se centrará en el HSD de los pacientes (medicamento con la puntuación más alta en el ASSIST de referencia). ) uso en los últimos 30 días.
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Los componentes principales de QUIT incluyen:
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Experimental: SALIR-Móvil
QUIT-Mobile incluirá una plataforma móvil con encuestas de autocontrol y mensajes de retroalimentación y sólidos protocolos de transferencia de datos a través de tres plataformas de tecnología móvil para satisfacer las diversas preferencias y necesidades de los pacientes, independientemente de su nivel de alfabetización y tipo de teléfono: una aplicación web optimizada para dispositivos móviles (que utiliza cualquier navegador web del teléfono inteligente, no aplicaciones "nativas"), SMS (mensajes de texto) e IVR (llamadas de voz automatizadas para pacientes con bajo nivel de alfabetización).
Los datos recopilados durante este estudio sobre las preferencias de plataforma del paciente y los análisis exploratorios sobre la eficacia de la intervención en los tipos de plataforma informarán el desarrollo de futuros ensayos de eficacia que puedan evaluar la eficacia de diferentes plataformas móviles.
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La intervención QUIT-Mobile incluye los componentes centrales de QUIT y agrega:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El consumo de drogas
Periodo de tiempo: Base
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Autoinformes de consumo de drogas de 30 días (debido a patrones de consumo esporádico de consumidores de drogas moderados/riesgosos) con análisis de orina para validar el subregistro dadas ventanas de detección de 1 a 3 días para la mayoría de las drogas (excepto el cannabis) medidas al inicio del estudio.
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Base
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El consumo de drogas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Autoinformes de consumo de drogas de 30 días (debido a patrones de consumo esporádico de consumidores de drogas moderados/riesgosos) con análisis de orina para validar el subregistro dadas ventanas de detección de 1 a 3 días para la mayoría de las drogas (excepto cannabis) medidas a los 3 meses de seguimiento. arriba.
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Seguimiento de 3 meses
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El consumo de drogas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Autoinformes de consumo de drogas de 30 días (debido a patrones de consumo esporádico de consumidores de drogas moderados/riesgosos) con análisis de orina para validar el subregistro dadas ventanas de detección de 1 a 3 días para la mayoría de las drogas (excepto el cannabis) medidas a los 6 meses de seguimiento. arriba.
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Seguimiento de 6 meses
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El consumo de drogas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Autoinformes de consumo de drogas de 30 días (debido a patrones de consumo esporádico de consumidores de drogas moderados/riesgosos) con análisis de orina para validar el subregistro dadas ventanas de detección de 1 a 3 días para la mayoría de las drogas (excepto el cannabis) medidas a los 12 meses de seguimiento. arriba.
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Seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoinformes de mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (SF-12)
Periodo de tiempo: Base
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Estado de salud mental/CdV (SF-12): i. Funcionamiento físico: [1=Sí, mucho limitado; 3= No, no limitado en absoluto] ii. Rol- Físico: [1=Sí; 2=No] iii. Dolor corporal: [1=Nada en absoluto; 5=Extremadamente] iv. Salud general: [1=Excelente; 5=Pobre] v. Vitalidad: [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] vi. Funcionamiento social: [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] vii. Rol- Emocional: [1=Sí; 2=No] viii. Salud mental [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] |
Base
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Autoinformes de mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (SF-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Estado de salud mental/CdV (SF-12): i. Funcionamiento físico: [1=Sí, mucho limitado; 3= No, no limitado en absoluto] ii. Rol- Físico: [1=Sí; 2=No] iii. Dolor corporal: [1=Nada en absoluto; 5=Extremadamente] iv. Salud general: [1=Excelente; 5=Pobre] v. Vitalidad: [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] vi. Funcionamiento social: [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] vii. Rol- Emocional: [1=Sí; 2=No] viii. Salud mental [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] |
Seguimiento de 3 meses
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Autoinformes de mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (SF-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Estado de salud mental/CdV (SF-12): i. Funcionamiento físico: [1=Sí, mucho limitado; 3= No, no limitado en absoluto] ii. Rol- Físico: [1=Sí; 2=No] iii. Dolor corporal: [1=Nada en absoluto; 5=Extremadamente] iv. Salud general: [1=Excelente; 5=Pobre] v. Vitalidad: [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] vi. Funcionamiento social: [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] vii. Rol- Emocional: [1=Sí; 2=No] viii. Salud mental [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] |
Seguimiento de 6 meses
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Autoinformes de mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (SF-12)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Estado de salud mental/CdV (SF-12): i. Funcionamiento físico: [1=Sí, mucho limitado; 3= No, no limitado en absoluto] ii. Rol- Físico: [1=Sí; 2=No] iii. Dolor corporal: [1=Nada en absoluto; 5=Extremadamente] iv. Salud general: [1=Excelente; 5=Pobre] v. Vitalidad: [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] vi. Funcionamiento social: [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] vii. Rol- Emocional: [1=Sí; 2=No] viii. Salud mental [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] |
Seguimiento de 12 meses
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Autoinformes de mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (MHI)
Periodo de tiempo: Base
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Se recopilarán dos preguntas adicionales sobre salud mental al inicio y en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses mediante la encuesta del Inventario de salud mental (MHI): i. "Cuánto tiempo durante las últimas 4 semanas:" ¿Ha sido una persona muy nerviosa? [1=Todo el tiempo; 6=Nada del tiempo] ¿Se ha sentido tan deprimido que nada podía animarlo? [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] |
Base
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Autoinformes de mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (MHI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Se recopilarán dos preguntas adicionales sobre salud mental al inicio y en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses mediante la encuesta del Inventario de salud mental (MHI): i. "Cuánto tiempo durante las últimas 4 semanas:" ¿Ha sido una persona muy nerviosa? [1=Todo el tiempo; 6=Nada del tiempo] ¿Se ha sentido tan deprimido que nada podía animarlo? [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] |
Seguimiento de 3 meses
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Autoinformes de mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (MHI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Se recopilarán dos preguntas adicionales sobre salud mental al inicio y en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses mediante la encuesta del Inventario de salud mental (MHI): i. "Cuánto tiempo durante las últimas 4 semanas:" ¿Ha sido una persona muy nerviosa? [1=Todo el tiempo; 6=Nada del tiempo] ¿Se ha sentido tan deprimido que nada podía animarlo? [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] |
Seguimiento de 6 meses
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Autoinformes de mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (MHI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Se recopilarán dos preguntas adicionales sobre salud mental al inicio y en los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses mediante la encuesta del Inventario de salud mental (MHI): i. "Cuánto tiempo durante las últimas 4 semanas:" ¿Ha sido una persona muy nerviosa? [1=Todo el tiempo; 6=Nada del tiempo] ¿Se ha sentido tan deprimido que nada podía animarlo? [1=Todo el tiempo; 6=Ninguna vez] |
Seguimiento de 12 meses
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Autoinformes de mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (WHOQoLBREF)
Periodo de tiempo: Base
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Insomnio (WHOQoLBREF) evaluado por "¿Tiene alguna dificultad para dormir?"
[1=En absoluto; 5=Una cantidad extrema]
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Base
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Autoinformes de mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (WHOQoLBREF)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Insomnio (WHOQoLBREF) evaluado por "¿Tiene alguna dificultad para dormir?"
[1=En absoluto; 5=Una cantidad extrema]
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Seguimiento de 3 meses
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Autoinformes de mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (WHOQoLBREF)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Insomnio (WHOQoLBREF) evaluado por "¿Tiene alguna dificultad para dormir?"
[1=En absoluto; 5=Una cantidad extrema]
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinformes de mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (WHOQoLBREF)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Insomnio (WHOQoLBREF) evaluado por "¿Tiene alguna dificultad para dormir?"
[1=En absoluto; 5=Una cantidad extrema]
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Seguimiento de 12 meses
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Utilizaciones de servicios de salud
Periodo de tiempo: Base
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Autoinformes de utilización de los servicios de salud utilizando períodos de recuerdo de 6 y 12 meses de: número de visitas al servicio de urgencias, número de hospitalizaciones, número de días de hospitalización, número y tipo de visitas ambulatorias.
Los autoinformes son válidos para un recordatorio de 12 meses.
Se revisarán los registros médicos electrónicos para obtener datos adicionales.
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Base
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Utilizaciones de servicios de salud
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Autoinformes de utilización de los servicios de salud utilizando períodos de recuerdo de 6 y 12 meses de: número de visitas al servicio de urgencias, número de hospitalizaciones, número de días de hospitalización, número y tipo de visitas ambulatorias.
Los autoinformes son válidos para un recordatorio de 12 meses.
Se revisarán los registros médicos electrónicos para obtener datos adicionales.
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Seguimiento de 3 meses
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Utilizaciones de servicios de salud
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Autoinformes de utilización de los servicios de salud utilizando períodos de recuerdo de 6 y 12 meses de: número de visitas al servicio de urgencias, número de hospitalizaciones, número de días de hospitalización, número y tipo de visitas ambulatorias.
Los autoinformes son válidos para un recordatorio de 12 meses.
Se revisarán los registros médicos electrónicos para obtener datos adicionales.
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Seguimiento de 6 meses
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Utilizaciones de servicios de salud
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Autoinformes de utilización de los servicios de salud utilizando períodos de recuerdo de 6 y 12 meses de: número de visitas al servicio de urgencias, número de hospitalizaciones, número de días de hospitalización, número y tipo de visitas ambulatorias.
Los autoinformes son válidos para un recordatorio de 12 meses.
Se revisarán los registros médicos electrónicos para obtener datos adicionales.
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Seguimiento de 12 meses
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Seguimiento de la línea de tiempo de 30 días (TLFB) del uso de drogas
Periodo de tiempo: Base
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El TLFB se evaluará mediante la inclusión de un calendario en la aplicación web del estudio en el que los participantes harán clic cada día que usaron el fármaco con la puntuación más alta.
Luego se suma el uso informado en cada día para lograr una puntuación resumida para el número total de días que se usaron los medicamentos.
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Base
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Seguimiento de la línea de tiempo de 30 días (TLFB) del uso de drogas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El TLFB se evaluará mediante la inclusión de un calendario en la aplicación web del estudio en el que los participantes harán clic cada día que usaron el fármaco con la puntuación más alta.
Luego se suma el uso informado en cada día para lograr una puntuación resumida para el número total de días que se usaron los medicamentos.
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Seguimiento de 3 meses
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Seguimiento de la línea de tiempo de 30 días (TLFB) del uso de drogas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El TLFB se evaluará mediante la inclusión de un calendario en la aplicación web del estudio en el que los participantes harán clic cada día que usaron el fármaco con la puntuación más alta.
Luego se suma el uso informado en cada día para lograr una puntuación resumida para el número total de días que se usaron los medicamentos.
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Seguimiento de 6 meses
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Seguimiento de la línea de tiempo de 30 días (TLFB) del uso de drogas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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El TLFB se evaluará mediante la inclusión de un calendario en la aplicación web del estudio en el que los participantes harán clic cada día que usaron el fármaco con la puntuación más alta.
Luego se suma el uso informado en cada día para lograr una puntuación resumida para el número total de días que se usaron los medicamentos.
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Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lillian Gelberg, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Dallas Swendeman, PhD, MPH, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Swendeman D, Sumstine S, Aguilar E, Gorbach PM, Comulada WS, Gelberg L. Feasibility and Acceptability of Mobile Phone Self-monitoring and Automated Feedback to Enhance Telephone Coaching for People With Risky Substance Use: The QUIT-Mobile Pilot Study. J Addict Med. 2021 Apr 1;15(2):120-129. doi: 10.1097/ADM.0000000000000707.
- Gelberg L, Andersen RM, Afifi AA, Leake BD, Arangua L, Vahidi M, Singleton K, Yacenda-Murphy J, Shoptaw S, Fleming MF, Baumeister SE. Project QUIT (Quit Using Drugs Intervention Trial): a randomized controlled trial of a primary care-based multi-component brief intervention to reduce risky drug use. Addiction. 2015 Nov;110(11):1777-90. doi: 10.1111/add.12993.
- Singleton KW, Lan M, Arnold C, Vahidi M, Arangua L, Gelberg L, Bui AA. Wireless data collection of self-administered surveys using tablet computers. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1261-9. Epub 2011 Oct 22.
- Baumeister SE, Gelberg L, Leake BD, Yacenda-Murphy J, Vahidi M, Andersen RM. Effect of a primary care based brief intervention trial among risky drug users on health-related quality of life. Drug Alcohol Depend. 2014 Sep 1;142:254-61. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.06.034. Epub 2014 Jul 4.
- Bone C, Gelberg L, Vahidi M, Leake B, Yacenda-Murphy J, Andersen RM. Under-reporting of Risky Drug Use Among Primary Care Patients in Federally Qualified Health Centers. J Addict Med. 2016 Nov/Dec;10(6):387-394. doi: 10.1097/ADM.0000000000000246.
- Reddy AT, Andersen RM, Gelberg L. Clinicians' Beliefs and Practices Regarding Drug Use Care of Their Community Health Center Patients. J Addict Med. 2015 Nov-Dec;9(6):447-53. doi: 10.1097/ADM.0000000000000158.
- Padwa H, Ni YM, Barth-Rogers Y, Arangua L, Andersen R, Gelberg L. Barriers to drug use behavior change among primary care patients in urban United States community health centers. Subst Use Misuse. 2014 May;49(6):743-51. doi: 10.3109/10826084.2013.866962. Epub 2013 Dec 20.
- Bone CW, Goodfellow AM, Vahidi M, Gelberg L. Prevalence of Sexual Violence and its Association with Depression among Male and Female Patients with Risky Drug Use in Urban Federally Qualified Health Centers. J Urban Health. 2018 Feb;95(1):111-115. doi: 10.1007/s11524-017-0213-7.
- Gelberg L, Andersen RM, Rico MW, Vahidi M, Natera Rey G, Shoptaw S, Leake BD, Serota M, Singleton K, Baumeister SE. A pilot replication of QUIT, a randomized controlled trial of a brief intervention for reducing risky drug use, among Latino primary care patients. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:433-440. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.04.022. Epub 2017 Jun 13.
- Gelberg L, Natera Rey G, Andersen RM, Arroyo M, Bojorquez-Chapela I, Rico MW, Vahidi M, Yacenda-Murphy J, Arangua L, Serota M. Prevalence of Substance Use Among Patients of Community Health Centers in East Los Angeles and Tijuana. Subst Use Misuse. 2017 Feb 23;52(3):359-372. doi: 10.1080/10826084.2016.1227848. Epub 2016 Dec 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01DA047386 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .