Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth tehostaa ja ylläpitää huumeiden käytön vähentämistä perusterveydenhuollon QUIT BI:stä (QUIT-Mobile)

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dallas Swendeman, University of California, Los Angeles
QUIT-Mobile-tutkimuksessa ehdotetaan matkapuhelimen itsevalvonnan ja palautteen käyttöä tehostamaan ja ylläpitämään yli 12 kuukauden ajan Quit Using Drugs Intervention Trial (QUIT) -tutkimuksen, tehokkaan seulonnan ja lyhytinterventiotutkimuksen (SBI), joka on aiemmin onnistunut vähentämään riskialttiutta. huumeiden käyttö (eli kohtalainen käyttö) pienituloisilla, erilaisilla potilailla kolmen kuukauden seurannan aikana. Tutkijat suorittavat QUIT-Mobile-tutkimuksen potilaille, jotka saavat hoitoa liittovaltion pätevien terveyskeskusten (FQHC) klinikoilla Etelä-Kaliforniassa 12 kuukauden seurantajakson aikana. Tutkimus on tehokkuus-toteutushybridityyppi 1, joka koostuu yksisokkoutetusta, 3-haaraisesta, RCT-tutkimuksesta aikuisilla, enimmäkseen latino-FQHC-perusterveydenhuollon potilailla, joilla on riskialtista huumeidenkäyttöä (ASSIST-pisteet 4–26), satunnaistettuna 3 tilaan (n = 320/käsi, n = 960 yhteensä): 1) QUIT-Mobile; 2) standardi QUIT; 3) Tavallinen hoito. Laadulliset tiedot käyttöönoton edistäjistä ja esteistä auttavat kustannustietojen analyysien lisäksi tulevaa laajennusta ja kestävyyttä varten. Tavoitteena on tutkia tehokkuutta riskialttiiden huumeiden käytön vähentämisessä ja kustannustehokkuutta vertaamalla kolmea haaraa 3, 6 ja 12 kuukauden ajalta. Huumeidenkäyttömittauksiin kuuluvat omat ilmoitukset viimeisten 30 päivän ajalta ja virtsan huumeiden seulonnan validointi aliraportoinnin varalta (myönnän, että ihmisillä, joilla on kohtalaisen riskin huumeidenkäyttö, on satunnaisia ​​huumeiden käyttötottumuksia, jotka edellyttävät pidempään itseraportointia huumeiden käytöstä, joita virtsan seulonnat eivät välttämättä havaitse). 3-haarainen tutkimus mahdollistaa QUIT-Mobilen riippumattomien ja synergististen vaikutusten testaamisen QUITiin ja sekä Usual Careen verrattuna. 12 kuukauden aikajana heijastaa vuosittaisia ​​perusterveydenhuollon käyntejä, jolloin seulonta ja lyhyt interventio toistetaan rutiininomaisesti. QUIT-interventio sisältää kolme pääosaa: 1) potilasseulonta WHO ASSISTin kanssa, 2) lyhyt kliinikkoneuvonta (<3 minuuttia), mukaan lukien opioidien yliannostuksen ehkäisykoulutus, ja 3) 2- ja 6-viikkoiset puhelinkeskustelut huumeidenkäyttöön motivoiva haastattelu ja kognitiiviset käyttäytymistekniikat, joita tarjoavat paraammattimaiset terveysvalmentajat. QUIT-Mobile testaa matkapuhelimen itsevalvonnan, automaattisen palautteen ja valmentajan valvontakojelaudan lisäystä parantaakseen ja ylläpitääkseen QUITin huumeiden käytön vähentämistä mobiiliverkkosovelluksen, tekstiviestien (SMS) tai interaktiivisen äänivasteen (IVR) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvaltain mielenterveyspariteettilaki kannustaa perusterveydenhuollon (PC) tarjoajia integroimaan käyttäytymisen terveyden, mukaan lukien huumeiden käytön vähentäminen, rutiininomaiseen tietokoneeseen. QUIT (The Quit Using Drugs Intervention Trial), monikomponenttinen seulonta ja lyhyt interventio (SBI) erilaisia ​​huumeita käyttäville aikuisille PC:ssä, vähentää riskialtista huumeiden käyttöä ja parantaa elämänlaatua (QoL) 3 kuukauden aikana; havainnot on toistettu myöhemmässä tutkimuksessa. Kolme keskeistä todisteiden puutetta ovat: a) SBI:n tehokkuus ihmisillä, joilla on kohtalaisen riskin huumeidenkäyttö yli 6 ja 12 kuukauden ajan; b) edullisia menetelmiä huumeiden käytön vähentämisen tehostamiseksi, ylläpitämiseksi ja seuraamiseksi; ja c) täytäntöönpanon esteet, edistäjät ja SBI:n kustannukset henkilöille, joilla on kohtalaisen riskin huumeiden käyttö PC:ssä. Tämä tutkimus on tehokkuus-toteutushybridityyppi 1, joka koostuu 3-haaraisesta RCT:stä ja kvalitatiivisesta tutkimuksesta.

QUIT on neliosainen ohjelma: 1) potilasseulonta vastaanotossa tablet-laitteen kautta; 2) lyhyt kliinikon neuvo (<5 minuuttia); 3) videolääkäri vahvistaa kliinikon neuvoja; ja 4) kaksi puhelimitse terveysvalmennuspuhelua 2- ja 6-viikkoisina. Matkapuhelimen "sovellukset", tekstiviestit (SMS) ja interactive voice response (IVR) -työkalut tarjoavat mahdollisuuksia parantaa, ylläpitää ja seurata SBI:n vaikutuksia helpottamalla potilaan aktivointia ja itsehallintaa valmennusistuntojen välillä päivittäisten rutiinien aikana ja ylläpitämällä muutoksia valmennuksen päätyttyä.

QUIT-Mobile lisää QUIT-toimintoa kolmella avaintoiminnolla: 1) potilaan itseseuranta huumeidenkäytöstä ja siihen liittyvistä tekijöistä (esim. himo, kipu, fyysisen ja henkisen terveyden oireet/QoL) kahdesti viikossa sovelluksella, tekstiviestillä tai IVR:llä (potilaan mieltymysten mukaan) ) ja viikoittain 6 viikosta 12 kuukauteen; 2) viikoittainen automaattinen palaute huumeiden käytön vähentämisen tavoitteiden edistymisestä; ja 3) kojelaudat potilaiden itsevalvontatietojen valmentajan seurantaan. Näiden toimintojen tavoitteena on: tehostaa valmennusistuntoja helpottamalla tavoitteiden seurantaa, ongelmanratkaisua ja potilaan ja valmentajan sitoutumista; ja valmennuksen jälkeen potilaan aktivoinnin ylläpitämiseksi; ja seurata potilaita nopean valmentajan seurantaan, jos huumeiden käyttö lisääntyy.

Itsevalvonta on keskeinen osa itsesääntelyä ja itsehallintoa, jota sovelletaan useisiin kroonisiin sairauksiin. SMS, IVR ja sovellukset mahdollistavat itsevalvonnan ja automaattisen palautteen toteuttamisen ja skaalauksen edullisesti. QUITin kognitiivisten käyttäytymis- ja motivaatiohaastattelustrategioiden taustalla olevat teoreettiset perusteet korostavat, että itseseuranta ja palaute ovat olennainen osa itsesääntelyä ja itsehallintaa itsehavainnoinnin, reflektoinnin, itsekorjauksen ja itsensä palkitsemisen, kritiikin ja palautteen kautta tapahtuvan vahvistamisen kautta. .

QUIT-Mobilen ja QUITin tehokkuutta yli 12 kuukauden aikana tutkitaan yksisokkoutetussa, 3-haaraisessa RCT:ssä, jossa on pienituloisia aikuisia, pääasiassa etniseen vähemmistöön kuuluvia FQHC-PC-potilaita, joilla on riskialtista huumeidenkäyttöä (RDU - perustuu ASSIST-pisteeseen 4). -26; ASAM-taso 0,5), satunnaistettu 3 tilaan (n = 320/käsi, yhteensä 960): 1) QUIT-Mobile, 2) standardi QUIT ja 3) tavallinen hoito (UC). Ensisijaiset tulokset ovat huumeidenkäytön väheneminen, joka mitataan omilla kertomuksilla viimeisten 30 päivän huumeidenkäytöstä (johtuen kohtalaisesta/riskialttiista huumeidenkäytöstä satunnaisista käyttötavoista) ja virtsan seulon validointi mitattuna lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden aikana. . Alaryhmiä verrataan tuloksiin demografisten tietojen, lääketyypin, interventioon sitoutumisen, liitännäissairauksien, kivun ja klinikkatason tekijöiden mukaan. Toissijaisia ​​tuloksia ovat terveyspalvelujen käyttö ja elämänlaatu. Muotoilevaa kvalitatiivista tutkimusta tehdään potilaiden, valmentajien, FQHC-henkilöstön (palveluntarjoajat, järjestelmänvalvojat, johtajat), maksajien/vakuuttajien ja sidosryhmien kanssa tunnistamaan käyttöönoton, täytäntöönpanon ja kestävyyden esteet/edustajat. Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ohjaa tätä työtä. Myös kustannuksia seurataan ja kustannusanalyysejä tehdään.

Opintojen tulokset:

Ensisijainen: ASSIST-tutkimuksessa eniten pisteitä saaneen lääkkeen käytön väheneminen lähtötasolla (jota käytettiin viimeisten 30 päivän aikana) ajan mittaan 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa, mitattuna huumeiden käyttöpäivien lukumäärällä viimeisen 30 päivän aikana.

Toissijainen: 1) elämänlaadun paraneminen mitattuna SF-12 fyysisen ja henkisen terveyden pisteillä; 2) kustannusanalyysit huumeiden käytön vähentämiseen tähtäävistä toimenpiteistä, mukaan lukien EHR-arvioinnin terveyspalvelujen käyttötietojen käyttö; 3) interventioiden toteuttamisen esteet ja fasilitaattorit laadullisista raporteista palveluntarjoajien ja klinikan sidosryhmien, potilaiden sekä maksajien ja päätöksentekijöiden sidosryhmien kanssa; 4) huumeidenkäytön väheneminen viimeisten 30 päivän käytön aikajanalla (TLFB) mitattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

960

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • The Children's Clinic (TCC) Family Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Chandler, MD, MBA
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90038
        • Rekrytointi
        • Saban Community Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Armen Arshakyan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat hoitoa opintoklinikalla.
  • Sinulla on puhelinnumero, josta heihin voidaan ottaa yhteyttä ajan mittaan tutkimuksen aikana (terveysopetuksen seurantapuheluiden suorittamiseksi).
  • Käy perusterveydenhuollossa tavallisen klinikan palveluntarjoajan luona rekrytointi- ja ilmoittautumispäivänä.
  • Englantia tai espanjaa puhuva.
  • ASSIST-pistemäärä välillä 4–26, mikä osoittaa riskialtista (kohtalaista) huumeiden käyttöä ja käyttänyt ainetta viimeisten 30 päivän aikana.
  • Pysyvä (ei kognitiivisesti heikentynyt) ja halukas tekemään yhteistyötä tiedonkeruu- ja tutkimusmenetelmissä, mukaan lukien ja 2 viikon, 6 viikon ja 3, 6, 12 kuukauden seuranta-arvioinnit.
  • Aikovat olla Los Angelesin alueella seuraavat 12 kuukautta, jotta he voivat suorittaa opintojakson.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus: Naiset, jotka ilmoittavat olevansa raskaana satunnaistamisen yhteydessä, suljetaan pois osallistumisesta. Tämä jälkimmäinen poissulkemiskriteeri perustuu seuraaviin syihin: (a) Huumeiden käytön (millä tahansa määrällä) ja sikiön ja äidin terveyden vuorovaikutus on fysiologisesti monimutkainen ja tämän ehdotetun toimenpiteen soveltamisalan ulkopuolella. (b) Raskaana olevia huumeidenkäyttäjiä pidetään suuren riskin raskaina.
  • Toistimet: Kaikille potilaille kysytään joukko toistajakysymyksiä. Tämä sisältää kysymyksen siitä, ovatko he koskaan olleet mukana UCLA-tutkimuksessamme klinikalla ennen. Luomme aiemmissa tutkimuksissamme käyttämiemme kysymysten perusteella yksilöllisen tunnisteen, joka yhdistää mahdollisen kohteen näkökohdat (äidin etunimi, isän etunimi, syntymäkuukausi ja -päivä), joka seuloa ne, jos he tutkivat uudestaan ​​tulevaisuudessa.
  • ASSIST-pisteet yli 26, mikä osoittaa runsasta käytöstä ja mahdollisesta vakavasta SUD:sta, joka vaatii lähetteen erikoishoitoon: RA saa viestin, että koehenkilö sai 27+ alkoholia tai muita huumeita WHO ASSIST -tutkimuksessa (ts. osoitus mahdollisesta vakavasta päihteidenkäyttöhäiriöstä). RA ilmoittaa potilaalle, että hän on vaarassa joutua tiettyyn terveyskäyttäytymiseen, ja kysyy potilaalta, haluaako hän paljastaa nämä tiedot lääkärilleen. Jos hän suostuu luovuttamaan tietoja lääkärilleen, täytämme kirjeen, jossa kerromme potilaan mahdollisesta vakavammasta päihdehäiriöstä. Toimitamme potilaalle myös luettelon paikallisista päihdehäiriöiden hoitoon lähetteistä.
  • ASSIST-pisteet alle 4 (vähän käyttö): Nämä potilaat eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
  • Päihteiden käytön hoito-ohjelmaan ilmoittautuneet henkilöt: Hoitoohjelmaan ilmoittautuneet koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon osallistuvat saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa tavalliseen tapaan (ei palveluntarjoajan neuvontaa tai puhelinvalmennusta) sekä kaikki seulonta- ja tutkimusarvioinnit. Virheiden vähentämiseksi Usual Care -käsivarren potilaille annetaan syöpäseulontavihkonen ja heille näytetään syöpäseulontavideolääkäri. He saavat myös 2 uudelleenkontaktipuhelinistuntoa viikoilla 2 ja 6, jotka vastaavat QUIT- ja QUIT-Mobile-käsivarsien valmennusjaksojen ajoitusta. Kaikki osallistujat saavat myös uudelleenkontaktipuheluita kuukausittain 7 viikosta 12 kuukauteen. Uudelleenkontaktipuhelut (5 min) ohjaavat huomionhallintaa Tavanomaiseen hoitoon, motivoivat jatkamaan tutkimukseen osallistumista muistuttamalla heitä seuraavasta tutkimusarvioinnista, mutta eivät tarjoa aktiivista interventiota. Tutkimuksen päätteeksi Usual Care -osasto saa LOPETA-videon lääkärin ja huumeidenkäytön vähentämiseen tähtäävän kirjasen materiaalit, mukaan lukien yliannostuksen ehkäisymateriaalit ja luettelon klinikan/yhteisön resursseista, jotka auttavat heitä vähentämään päihteiden käyttöä.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon osallistuvat saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa tavalliseen tapaan ja kaikki tutkimusarvioinnit. Palveluntarjoajat eivät saa tietoa huumeiden käytöstään. Vähentääkseen Hawthorne-vaikutusten harhaa ja peittääkseen tutkimuksen tarkoituksen RA:t antavat Usual Care -käsivarren potilaille syöpäseulontavihkon ja saavat heidät katsomaan syöpäseulonnan videolääkäriä. Osallistujat saavat uudelleenkontaktipuheluita (5 min), jotka ohjaavat huomionhallintaa Usual Care -haaralle, motivoivat jatkuvaa tutkimukseen osallistumista muistuttamalla seuraavan tutkimuksen arvioinnista ja tutkimuskannustimista, päivittävät yhteystietoja ja puuttuvat osallistumisen esteisiin, mutta eivät tarjoa interventiota. Tutkimuksen päätteeksi Usual Care saa LOPETA-videon lääkärin ja huumeiden käytön vähentämiseen tähtäävän kirjasen materiaalit, mukaan lukien yliannostuksen ehkäisymateriaalit ja luettelon klinikan/yhteisön resursseista, jotka auttavat vähentämään päihteiden käyttöä.
Kokeellinen: LOPETTAA
QUIT-lyhytinterventioprotokolla koostuu viidestä vaiheesta, jotka vastaavat 5A:n lähestymistapaa, jolla autetaan käyttäytymisen muutosta klinikan ympäristössä (Kysy, Neuvo, Arvioi, Avusta ja Järjestä), jotka keskittyvät potilaiden HSD:hen (korkein pistemäärä ASSIST-peruslääke). ) käytetty viimeisen 30 päivän aikana.
Käyttäytyminen: LOPETA Interventio (lääkärin lyhyt neuvonta, videolääkäri, terveysvalmennusistunnot 2- ja 6-viikkoisina)

QUITin ydinkomponentteja ovat:

  1. potilaan seulonta WHO:n alkoholin tupakoinnin ja päihteiden seulontatestillä (ASSIST, pisteet 4-26);
  2. kasvotusten lyhyt kliinisen neuvonta huumeiden käytön vähentämiseksi (2-3 minuuttia);
  3. videolääkäri vahvistaa kliinikon viestiä;
  4. huumeiden käytön vähentämistä koskeva esite;
  5. 2- ja 6-viikkoiset puhelinterveysvalmennusistunnot parantamaan omatehokkuutta huumeidenkäytön vähentämisessä motivoivan haastattelun ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoiden avulla (20-30 minuuttia).
Kokeellinen: QUIT-Mobile
QUIT-Mobile sisältää mobiilialustan, jossa on itsevalvontatutkimuksia ja palauteviestejä sekä vankat tiedonsiirtoprotokollat ​​kolmella mobiiliteknologia-alustalla, jotta ne vastaavat potilaiden erilaisia ​​mieltymyksiä ja tarpeita lukutaidosta ja puhelintyypistä riippumatta: mobiililaitteille optimoitu verkkosovellus (millä tahansa älypuhelimen verkkoselain, eivät "natiivisovellukset", tekstiviestit (tekstiviestit) ja IVR (automaattiset äänipuhelut heikkolukuisille potilaille). Tämän tutkimuksen aikana kerätyt tiedot potilaiden alustan mieltymyksistä ja interventioiden tehokkuutta koskevista kartoittavista analyyseistä eri alustatyypeillä auttavat kehittämään tulevia tehokkuuskokeita, joilla voidaan arvioida eri mobiilialustojen tehokkuutta.
Käyttäytyminen: QUIT-Mobile (QUIT Intervention sekä viikoittainen mobiiliverkkosovellus tai tekstiviesti viikoittainen itsevalvonta, automaattinen palaute 12 kuukauden ajan)

QUIT-Mobile-interventio sisältää QUITin ydinkomponentit ja lisää:

  1. SMS/IVR/mobiilisovellusten itsevalvontakysely kehottaa kahdesti viikossa QUIT-valmennuksen aikana 6 viikon ajan ja sitten viikoittainen itseseuranta ja automaattinen palaute tekstiviestillä/IVR/sovelluksella 12 kuukauden ajan.
  2. Valmentajat käyttävät web-pohjaisia ​​hallintapaneeleja potilaiden itsevalvontatietojen seurantaan 2 ja 6 viikon valmennusistuntojen tehostamiseksi sekä seurantaan valmennuksen jälkeisen itsehallinnon ja seurantajakson aikana 7 viikosta 12 kuukauteen. ja puuttua asiaan sen mukaisesti. Mobiilialusta tarjoaa samat interventiotoiminnot (itsevalvontakyselyt ja palauteviestit) ja vankat tiedonsiirtoprotokollat ​​kolmelle mobiiliteknologia-alustalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
30 päivän omat ilmoitukset huumeiden käytöstä (kohtalaisen/riskialttiiden huumeiden käyttäjien satunnaisten käyttötapojen vuoksi) virtsaseulonnalla, joka vahvistaa aliraportoinnin, koska useimpien huumeiden (paitsi kannabiksen) havaitsemisikkunat ovat 1–3 päivää lähtötilanteessa mitattuna.
Perustaso
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
30 päivän omat ilmoitukset huumeiden käytöstä (johtuen kohtalaisen/riskialttiiden huumeiden käyttäjien satunnaisista käyttötavoista) ja virtsaseulonnat aliraportoinnin vahvistamiseksi, kun useimpien huumeiden (paitsi kannabiksen) havaitsemisikkunat ovat 1–3 päivää, mitattuna 3 kuukauden kuluttua ylös.
3 kuukauden seuranta
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
30 päivän omat ilmoitukset huumeiden käytöstä (johtuen kohtalaisen/riskialttiiden huumeiden käyttäjien satunnaisista käyttötavoista) ja virtsaseulonnat aliraportoinnin validoimiseksi, koska useimpien huumeiden (paitsi kannabiksen) havaitsemisikkunat ovat 1–3 päivää, mitattuna kuuden kuukauden kuluttua. ylös.
6 kuukauden seuranta
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
30 päivän omat ilmoitukset huumeiden käytöstä (johtuen kohtalaisen/riskialttiiden huumeiden käyttäjien satunnaisista käyttötavoista) ja virtsaseulonnat aliraportoinnin validoimiseksi, koska useimpien huumeiden (paitsi kannabiksen) havaitsemisikkunat ovat 1–3 päivää, mitattuna 12 kuukauden seurantajakson jälkeen. ylös.
12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvät elämänlaadun parantamisen omat raportit (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso

Mielenterveyden tila/QoL (SF-12):

i. Fyysinen toiminta: [1=Kyllä, rajoitettu erä; 3= Ei, ei ollenkaan] ii. Rooli- Fyysinen: [1=Kyllä; 2=Ei] iii. Kehokipu: [1=Ei ollenkaan; 5=Erittäin] iv. Yleinen terveys: [1=Erinomainen; 5 = Huono] v. Elinvoima: [1 = Koko ajan; 6=Ei koskaan] vi. Sosiaalinen toiminta: [1=Kaiken ajan; 6=Ei koskaan] vii. Rooli- Emotionaalinen: [1=Kyllä; 2=Ei] viii. Mielenterveys [1 = Koko ajan; 6=Ei koskaan]
Perustaso
Terveyteen liittyvät elämänlaadun parantamisen omat raportit (SF-12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta

Mielenterveyden tila/QoL (SF-12):

i. Fyysinen toiminta: [1=Kyllä, rajoitettu erä; 3= Ei, ei ollenkaan] ii. Rooli- Fyysinen: [1=Kyllä; 2=Ei] iii. Kehokipu: [1=Ei ollenkaan; 5=Erittäin] iv. Yleinen terveys: [1=Erinomainen; 5 = Huono] v. Elinvoima: [1 = Koko ajan; 6=Ei koskaan] vi. Sosiaalinen toiminta: [1=Kaiken ajan; 6=Ei koskaan] vii. Rooli- Emotionaalinen: [1=Kyllä; 2=Ei] viii. Mielenterveys [1 = Koko ajan; 6=Ei koskaan]
3 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvät elämänlaadun parantamisen omat raportit (SF-12)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Mielenterveyden tila/QoL (SF-12):

i. Fyysinen toiminta: [1=Kyllä, rajoitettu erä; 3= Ei, ei ollenkaan] ii. Rooli- Fyysinen: [1=Kyllä; 2=Ei] iii. Kehokipu: [1=Ei ollenkaan; 5=Erittäin] iv. Yleinen terveys: [1=Erinomainen; 5 = Huono] v. Elinvoima: [1 = Koko ajan; 6=Ei koskaan] vi. Sosiaalinen toiminta: [1=Kaiken ajan; 6=Ei koskaan] vii. Rooli- Emotionaalinen: [1=Kyllä; 2=Ei] viii. Mielenterveys [1 = Koko ajan; 6=Ei koskaan]
6 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvät elämänlaadun parantamisen omat raportit (SF-12)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta

Mielenterveyden tila/QoL (SF-12):

i. Fyysinen toiminta: [1=Kyllä, rajoitettu erä; 3= Ei, ei ollenkaan] ii. Rooli- Fyysinen: [1=Kyllä; 2=Ei] iii. Kehokipu: [1=Ei ollenkaan; 5=Erittäin] iv. Yleinen terveys: [1=Erinomainen; 5 = Huono] v. Elinvoima: [1 = Koko ajan; 6=Ei koskaan] vi. Sosiaalinen toiminta: [1=Kaiken ajan; 6=Ei koskaan] vii. Rooli- Emotionaalinen: [1=Kyllä; 2=Ei] viii. Mielenterveys [1 = Koko ajan; 6=Ei koskaan]
12 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvät elämänlaadun parantamisen omat raportit (MHI)
Aikaikkuna: Perustaso

Kaksi muuta mielenterveyskysymystä kerätään lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa käyttämällä Mental Health Inventory (MHI) -kyselyä:

i. "Kuinka paljon aikaa viimeisten 4 viikon aikana:" Oletko ollut erittäin hermostunut henkilö? [1=Koko ajan; 6=Ei koskaan] Oletko tuntenut olosi niin alas kaatopaikoille, ettei mikään olisi voinut piristää sinua? [1=Koko ajan; 6=Ei koskaan]
Perustaso
Terveyteen liittyvät elämänlaadun parantamisen omat raportit (MHI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta

Kaksi muuta mielenterveyskysymystä kerätään lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa käyttämällä Mental Health Inventory (MHI) -kyselyä:

i. "Kuinka paljon aikaa viimeisten 4 viikon aikana:" Oletko ollut erittäin hermostunut henkilö? [1=Koko ajan; 6=Ei koskaan] Oletko tuntenut olosi niin alas kaatopaikoille, ettei mikään olisi voinut piristää sinua? [1=Koko ajan; 6=Ei koskaan]
3 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvät elämänlaadun parantamisen omat raportit (MHI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Kaksi muuta mielenterveyskysymystä kerätään lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa käyttämällä Mental Health Inventory (MHI) -kyselyä:

i. "Kuinka paljon aikaa viimeisten 4 viikon aikana:" Oletko ollut erittäin hermostunut henkilö? [1=Koko ajan; 6=Ei koskaan] Oletko tuntenut olosi niin alas kaatopaikoille, ettei mikään olisi voinut piristää sinua? [1=Koko ajan; 6=Ei koskaan]
6 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvät elämänlaadun parantamisen omat raportit (MHI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta

Kaksi muuta mielenterveyskysymystä kerätään lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa käyttämällä Mental Health Inventory (MHI) -kyselyä:

i. "Kuinka paljon aikaa viimeisten 4 viikon aikana:" Oletko ollut erittäin hermostunut henkilö? [1=Koko ajan; 6=Ei koskaan] Oletko tuntenut olosi niin alas kaatopaikoille, ettei mikään olisi voinut piristää sinua? [1=Koko ajan; 6=Ei koskaan]
12 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvät elämänlaadun parantamisen omat raportit (WHOQoLBREF)
Aikaikkuna: Perustaso
Unettomuus (WHOQoLBREF) arvioituna: "Onko sinulla nukkumisvaikeuksia?" [1=Ei ollenkaan; 5=äärimmäinen määrä]
Perustaso
Terveyteen liittyvät elämänlaadun parantamisen omat raportit (WHOQoLBREF)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Unettomuus (WHOQoLBREF) arvioituna: "Onko sinulla nukkumisvaikeuksia?" [1=Ei ollenkaan; 5=äärimmäinen määrä]
3 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvät elämänlaadun parantamisen omat raportit (WHOQoLBREF)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Unettomuus (WHOQoLBREF) arvioituna: "Onko sinulla nukkumisvaikeuksia?" [1=Ei ollenkaan; 5=äärimmäinen määrä]
6 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvät elämänlaadun parantamisen omat raportit (WHOQoLBREF)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Unettomuus (WHOQoLBREF) arvioituna: "Onko sinulla nukkumisvaikeuksia?" [1=Ei ollenkaan; 5=äärimmäinen määrä]
12 kuukauden seuranta
Terveyspalveluiden käyttötarkoitukset
Aikaikkuna: Perustaso
Terveyspalvelujen käytön itseraportit käyttäen 6 ja 12 kuukauden palautusjaksoja seuraavista: # päivystyskäynnit, # sairaalahoidot, # sairaalapäivät, # ja avohoitokäyntien tyyppi. Omat ilmoitukset ovat voimassa 12 kuukauden takaisinkutsulle. Sähköiset terveystiedot tarkistetaan lisätietojen saamiseksi.
Perustaso
Terveyspalveluiden käyttötarkoitukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Terveyspalvelujen käytön itseraportit käyttäen 6 ja 12 kuukauden palautusjaksoja seuraavista: # päivystyskäynnit, # sairaalahoidot, # sairaalapäivät, # ja avohoitokäyntien tyyppi. Omat ilmoitukset ovat voimassa 12 kuukauden takaisinkutsulle. Sähköiset terveystiedot tarkistetaan lisätietojen saamiseksi.
3 kuukauden seuranta
Terveyspalveluiden käyttötarkoitukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Terveyspalvelujen käytön itseraportit käyttäen 6 ja 12 kuukauden palautusjaksoja seuraavista: # päivystyskäynnit, # sairaalahoidot, # sairaalapäivät, # ja avohoitokäyntien tyyppi. Omat ilmoitukset ovat voimassa 12 kuukauden takaisinkutsulle. Sähköiset terveystiedot tarkistetaan lisätietojen saamiseksi.
6 kuukauden seuranta
Terveyspalveluiden käyttötarkoitukset
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Terveyspalvelujen käytön itseraportit käyttäen 6 ja 12 kuukauden palautusjaksoja seuraavista: # päivystyskäynnit, # sairaalahoidot, # sairaalapäivät, # ja avohoitokäyntien tyyppi. Omat ilmoitukset ovat voimassa 12 kuukauden takaisinkutsulle. Sähköiset terveystiedot tarkistetaan lisätietojen saamiseksi.
12 kuukauden seuranta
Huumeiden käytön 30 päivän aikajanan seuranta (TLFB).
Aikaikkuna: Perustaso
TLFB arvioidaan sisällyttämällä tutkimuksen verkkosovellukseen kalenteri, jossa osallistujat napsauttavat joka päivä, jolloin he käyttivät eniten pisteitä saaneita huumeita. Kunkin päivän raportoitu käyttö summataan sitten yhteenvetopisteiden saamiseksi lääkkeiden käyttöpäivien kokonaismäärästä.
Perustaso
Huumeiden käytön 30 päivän aikajanan seuranta (TLFB).
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
TLFB arvioidaan sisällyttämällä tutkimuksen verkkosovellukseen kalenteri, jossa osallistujat napsauttavat joka päivä, jolloin he käyttivät eniten pisteitä saaneita huumeita. Kunkin päivän raportoitu käyttö summataan sitten yhteenvetopisteiden saamiseksi lääkkeiden käyttöpäivien kokonaismäärästä.
3 kuukauden seuranta
Huumeiden käytön 30 päivän aikajanan seuranta (TLFB).
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
TLFB arvioidaan sisällyttämällä tutkimuksen verkkosovellukseen kalenteri, jossa osallistujat napsauttavat joka päivä, jolloin he käyttivät eniten pisteitä saaneita huumeita. Kunkin päivän raportoitu käyttö summataan sitten yhteenvetopisteiden saamiseksi lääkkeiden käyttöpäivien kokonaismäärästä.
6 kuukauden seuranta
Huumeiden käytön 30 päivän aikajanan seuranta (TLFB).
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
TLFB arvioidaan sisällyttämällä tutkimuksen verkkosovellukseen kalenteri, jossa osallistujat napsauttavat joka päivä, jolloin he käyttivät eniten pisteitä saaneita huumeita. Kunkin päivän raportoitu käyttö summataan sitten yhteenvetopisteiden saamiseksi lääkkeiden käyttöpäivien kokonaismäärästä.
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical University of South Carolina
University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Lillian Gelberg, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Dallas Swendeman, PhD, MPH, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DA047386 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden käyttö

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa