mHealth per migliorare e sostenere l'uso di droghe Riduzione del QUIT BI nelle cure primarie (QUIT-Mobile)

Il Mental Health Parity Act degli Stati Uniti incoraggia i fornitori di cure primarie (PC) a integrare la salute comportamentale, inclusa la riduzione del consumo di droghe, nel PC di routine. QUIT (Quit Using Drugs Intervention Trial), uno screening multicomponente e un intervento breve (SBI) per diversi adulti che fanno uso di droghe con PC, riduce l'uso rischioso di droghe e migliora la qualità della vita (QoL) nell'arco di 3 mesi; i risultati sono stati replicati in uno studio successivo. Tre lacune chiave nelle evidenze sono: a) l'efficacia dell'SBI per le persone con uso di droghe a rischio moderato nell'arco di 6 e 12 mesi; b) metodi a basso costo per migliorare, sostenere e monitorare le riduzioni del consumo di stupefacenti; e c) barriere all'implementazione, facilitatori e costi di SBI per le persone con uso di droghe a rischio moderato in PC. Questo studio è un progetto ibrido di tipo 1 di efficacia-implementazione costituito da un RCT a 3 bracci e da una ricerca qualitativa.

QUIT è un programma su quattro fronti: 1) screening dei pazienti alla reception tramite dispositivo tablet; 2) breve consiglio medico (<5 minuti); 3) video medico che rafforza la consulenza del medico; e 4) due chiamate telefoniche di coaching sanitario a 2 e 6 settimane. Le "app" per telefoni cellulari, i messaggi di testo (SMS) e gli strumenti di risposta vocale interattiva (IVR) offrono opportunità per migliorare, sostenere e monitorare gli effetti delle SBI facilitando l'attivazione e l'autogestione del paziente tra le sessioni di coaching durante le routine quotidiane e il sostegno modifiche dopo la fine del coaching.

QUIT-Mobile aumenta QUIT con 3 funzioni chiave: 1) automonitoraggio del paziente sull'uso di droghe e fattori correlati (ad es. voglie, dolore, sintomi di salute fisica e mentale/QoL) due volte alla settimana tramite app, SMS o IVR (in base alle preferenze del paziente ) e settimanale da 6 settimane a 12 mesi; 2) feedback automatico settimanale sui progressi degli obiettivi per la riduzione del consumo di droga; e 3) dashboard per il monitoraggio da parte del coach dei dati di automonitoraggio dei pazienti. Queste funzioni mirano a: migliorare le sessioni di coaching facilitando il monitoraggio degli obiettivi, la risoluzione dei problemi e il coinvolgimento del paziente-coach; e dopo il coaching per sostenere l'attivazione del paziente; e monitorare i pazienti per sollecitare il follow-up del coach se aumenta l'uso di droghe.

L'automonitoraggio è un elemento centrale dell'autoregolamentazione e dell'autogestione applicata in una serie di condizioni croniche. SMS, IVR e app consentono di implementare e ridimensionare in modo economico l'automonitoraggio e il feedback automatico. Le basi teoriche alla base delle strategie di colloquio cognitivo comportamentale e motivazionale di QUIT sottolineano che l'automonitoraggio e il feedback sono parte integrante dell'autoregolamentazione e dell'autogestione attraverso l'autoosservazione, la riflessione, l'autocorrezione e il rinforzo tramite l'autoricompensa, la critica e il feedback .

L'efficacia di QUIT-Mobile e QUIT nell'arco di 12 mesi sarà esaminata in un singolo cieco, a 3 bracci, RCT con pazienti FQHC PC a basso reddito, adulti, principalmente minoranze etniche con uso rischioso di droghe (RDU - basato sul punteggio ASSIST 4 -26; livello ASAM 0,5), randomizzato a 3 condizioni (n=320/braccio, 960 in totale): 1) QUIT-Mobile, 2) QUIT standard e 3) Usual Care (UC). Gli esiti primari sono le riduzioni del consumo di stupefacenti misurate mediante auto-segnalazioni del consumo di stupefacenti negli ultimi 30 giorni (a causa di modelli di consumo sporadico di persone con uso di stupefacenti moderato/a rischio) con convalida dello screening delle urine misurata al basale, a 3, 6 e 12 mesi . I sottogruppi saranno confrontati sui risultati in base a dati demografici, tipo di farmaco, coinvolgimento dell'intervento, comorbidità, dolore e fattori a livello clinico. Gli esiti secondari sono l'utilizzo dei servizi sanitari e la qualità della vita. La ricerca qualitativa formativa sarà condotta con pazienti, allenatori, personale FQHC (fornitori, amministratori, dirigenti), pagatori/assicuratori e parti interessate delle politiche per identificare barriere/facilitatori all'adozione, all'implementazione e alla sostenibilità. Il Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) guiderà questo lavoro. Verranno monitorati anche i costi e saranno condotte analisi dei costi.

Risultati dello studio:

Primario: Riduzioni nell'uso del farmaco con il punteggio più alto su ASSIST al basale (utilizzato negli ultimi 30 giorni) nel tempo a 3, 6 e 12 mesi di follow-up, come misurato dal numero di giorni di uso del farmaco negli ultimi 30 giorni.

Secondario: 1) Miglioramento della qualità della vita misurata dai punteggi di salute fisica e mentale SF-12; 2) analisi dei costi degli interventi per ridurre il consumo di droga, compreso l'uso dei dati sull'utilizzo dei servizi sanitari dalle revisioni EHR; 3) barriere e facilitatori all'attuazione dell'intervento da rapporti qualitativi con i fornitori e le parti interessate della clinica, i pazienti, i pagatori e le parti interessate dei responsabili politici; 4) riduzioni del consumo di stupefacenti misurate in base alla sequenza temporale di follow-back (TLFB) degli ultimi 30 giorni di consumo.