Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth for at forbedre og opretholde stofbrug Reduktion af QUIT BI i primærpleje (QUIT-Mobile)

12. januar 2026 opdateret af: Dallas Swendeman, University of California, Los Angeles
QUIT-Mobile-undersøgelsen foreslår at bruge mobiltelefon-selvmonitorering og feedback til at forbedre og vedligeholde virkningerne af Quit Using Drugs Intervention Trial (QUIT), en effektiv screening og kort intervention (SBI), som tidligere har haft succes med at reducere risikofyldte stoffer i løbet af 12 måneder. stofbrug (dvs. moderat brug) hos forskellige patienter med lav indkomst over en 3-måneders opfølgning. Efterforskerne vil udføre QUIT-Mobile-undersøgelsen for patienter, der modtager pleje i klinikker i føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC) i det sydlige Californien over 12 måneders opfølgning. Undersøgelsen er et effektivitetsimplementeringshybrid type 1-design bestående af en enkelt-blind, 3-arm, RCT med voksne, for det meste Latino FQHC primære sundhedspatienter med risikabelt stofbrug (ASSIST score 4-26), randomiseret til 3 tilstande (n) =320/arm, n=960 i alt): 1) AFSLUT-Mobil; 2) standard AFSLUT; 3) Sædvanlig pleje. Kvalitative data om implementeringsfacilitatorer og barrierer vil informere fremtidig opskalering og bæredygtighed ud over omkostningsdataanalyser. Formålet er at undersøge effektiviteten i at reducere risikofyldt stofbrug og omkostningseffektiviteten ved at sammenligne de tre arme over 3-, 6- og 12 måneder. Foranstaltninger til stofbrug omfatter selvrapportering for de seneste 30 dage og validering af urinmedicinsk screening for underrapportering (der anerkender, at personer med moderat risiko for stofbrug har sporadiske stofbrugsmønstre, der kræver længere selvrapportering tilbagekaldelser for stofbrug, som urinscreeninger muligvis ikke opdager). 3-armsstudiet muliggør test af de uafhængige og synergistiske effekter af QUIT-Mobile sammenlignet med QUIT og begge med Usual Care. Tidslinjen på 12 måneder afspejler årlige besøg i primærplejen, når screening og kort intervention ville blive gentaget rutinemæssigt. QUIT-interventionen indeholder 3 primære komponenter: 1) patientscreening med WHO ASSIST, 2) kort klinikrådgivning (<3 minutter) inklusive undervisning om forebyggelse af opioidoverdosis og 3) 2- og 6-ugers telefonisk sundhedscoaching-sessioner i brug af stofbrug. motiverende samtaler og kognitive adfærdsteknikker, leveret af paraprofessionelle sundhedscoacher. QUIT-Mobile tester tilføjelsen af ​​mobiltelefon-selvovervågning, automatiseret feedback og coach-overvågnings-dashboard for at forbedre og opretholde QUITs reduktioner af stofbrug ved hjælp af mobil-webapp, tekstbeskeder (SMS) eller interaktiv stemmesvar (IVR).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

US Mental Health Parity Act opfordrer udbydere af primærpleje (PC) til at integrere adfærdsmæssig sundhed, herunder reduktion af stofbrug, i rutinemæssig pc. QUIT (stop med narkotikainterventionsforsøg), en multi-komponent screening og kort intervention (SBI) for forskellige lægemiddelbrugende voksne i pc, reducerer risikofyldt stofbrug og forbedrer livskvaliteten (QoL) over 3 måneder; resultaterne er blevet gentaget i en efterfølgende undersøgelse. Tre vigtige evidenshuller er: a) effektiviteten af ​​SBI for personer med moderat risiko stofbrug over 6 og 12 måneder; b) billige metoder til at forbedre, opretholde og overvåge reduktioner af stofbrug; og c) implementeringsbarrierer, facilitatorer og omkostninger ved SBI for personer med moderat risiko stofbrug i pc. Denne undersøgelse er et effektivitetsimplementeringshybrid type 1-design bestående af en 3-arms RCT og kvalitativ forskning.

QUIT er et firestrenget program: 1) patientscreener i receptionen via tablet-enhed; 2) kort lægeråd (<5 minutter); 3) videolæge, der styrker klinikerens rådgivning; og 4) to telefonopkald til sundhedscoaching efter 2- og 6-ugers. Mobiltelefon-"apps", tekstbeskeder (SMS) og interaktive stemmesvar (IVR)-værktøjer tilbyder muligheder for at forbedre, opretholde og overvåge effekter af SBI'er ved at lette patientaktivering og selvstyring mellem coaching-sessioner under daglige rutiner og opretholdelse ændringer efter endt træning.

QUIT-Mobile udvider QUIT med 3 nøglefunktioner: 1) patientens egenkontrol af stofbrug og relaterede faktorer (dvs. trang, smerte, fysiske og mentale helbredssymptomer/QoL) to gange om ugen via app, SMS eller IVR (efter patientens præference). ) og ugentligt fra 6 uger til 12 måneder; 2) ugentlig automatiseret feedback om målfremskridt for at reducere stofbrug; og 3) dashboards til coachmonitorering af patienters selvovervågningsdata. Disse funktioner har til formål at: forbedre coaching sessioner ved at lette målsporing, problemløsning og patient-coach engagement; og efter coaching for at opretholde patientaktivering; og overvåge patienter for at igangsætte coach-opfølgning, hvis stofforbruget stiger.

Selvovervågning er et kerneelement i selvregulering og selvstyring, der anvendes i en række kroniske tilstande. SMS, IVR og apps muliggør, at selvovervågning og automatiseret feedback kan implementeres og skaleres billigt. Det teoretiske grundlag, der ligger til grund for QUITs kognitive adfærdsmæssige og motiverende interviewstrategier understreger, at selvovervågning og feedback er integreret i selvregulering og selvledelse gennem selvobservation, refleksion, selvkorrektion og forstærkning via selvbelønning, kritik og feedback .

Effektiviteten af ​​QUIT-Mobile og QUIT over 12 måneder vil blive undersøgt i en enkelt-blind, 3-arm, RCT med lav-indkomst, voksne, primært etniske minoriteter FQHC PC-patienter med risikabelt stofbrug (RDU - baseret på ASSIST score 4) -26; ASAM-niveau 0,5), randomiseret til 3 tilstande (n=320/arm, 960 i alt): 1) QUIT-Mobile, 2) Standard QUIT og 3) Usual Care (UC). Primære resultater er reduktioner af stofbrug målt ved selvrapportering af de seneste 30 dages stofbrug (på grund af sporadiske brugsmønstre for mennesker med moderat/risikofyldt stofbrug) med urinscreen-validering målt ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders . Undergrupper vil blive sammenlignet med hensyn til resultater efter demografi, lægemiddeltype, interventionengagement, komorbiditeter, smerte og faktorer på klinikniveau. Sekundære resultater er udnyttelse af sundhedsydelser og livskvalitet. Formativ kvalitativ forskning vil blive udført med patienter, coaches, FQHC-personale (udbydere, administratorer, ledere), betalere/forsikringsselskaber og politiske interessenter for at identificere barrierer/facilitatorer for adoption, implementering og bæredygtighed. Det konsoliderede rammeværk for implementeringsforskning (CFIR) vil lede dette arbejde. Omkostningerne vil også blive overvåget, og der vil blive gennemført omkostningsanalyser.

Studieresultater:

Primær: Reduktioner i brugen af ​​det højest scorende lægemiddel på ASSIST ved baseline (der blev brugt inden for de sidste 30 dage) over tid ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning målt ved antal dages stofbrug inden for de seneste 30 dage.

Sekundært: 1) Forbedring af livskvalitet målt ved SF-12 fysiske og mentale sundhedsresultater; 2) omkostningsanalyser af interventionerne til reduktion af stofbrug, herunder brug af sundhedstjenesters udnyttelsesdata fra EPJ-gennemgange; 3) barrierer og facilitatorer for interventionsimplementering fra kvalitative rapporter med udbydere og klinikinteressenter, patienter og betalere og politiske beslutningstagere; 4) reduktioner af stofbrug målt ved tidslinjeopfølgning (TLFB) af de seneste 30 dages brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

458

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • The Children's Clinic (TCC) Family Health
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90038
        • Saban Community Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90011
        • South Central Family Health Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90013
        • Wesley Health Centers
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90044
        • UMMA Community Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år og ældre, der modtager behandling på studieklinikker.
  • Hav et telefonnummer, som de kan kontaktes på over tid i løbet af undersøgelsen (for at foretage opfølgende telefonopkald til sundhedsuddannelse).
  • Få et besøg hos en almindelig klinikudbyder på datoen for rekruttering og tilmelding.
  • Engelsk eller spansktalende.
  • ASSIST-score mellem 4 og 26 indikerer risikabelt (moderat) stofbrug, og har brugt stoffet inden for de seneste 30 dage.
  • Kunne (ikke kognitivt svækket) og villig til at samarbejde med dataindsamling og forskningsprocedurer, herunder og 2-ugers, 6-ugers og 3, 6, 12-måneders opfølgningsvurderinger.
  • Planlægger at være i Los Angeles-området i de næste 12 måneder, så de kan gennemføre studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet: Kvinder, der rapporterer at være gravide på tidspunktet for randomisering, vil blive udelukket fra deltagelse. Sidstnævnte udelukkelseskriterium er baseret på følgende årsager: (a) Samspillet mellem stofbrug (uanset mængde) og føtal-mødres sundhed er fysiologisk kompleks og ligger uden for rammerne af denne foreslåede intervention. (b) Stofbrugere, der er gravide, betragtes som højrisikograviditeter.
  • Repeatere: Alle patienter vil blive stillet et sæt repeater-spørgsmål. Dette inkluderer et spørgsmål om, hvorvidt de nogensinde har været involveret i vores UCLA-studie på klinikken før. Vi vil oprette en unik identifikator baseret på et sæt spørgsmål, som vi har brugt i vores tidligere undersøgelser, der kombinerer aspekter om det potentielle emne (mors fornavn, fars fornavn, måned og fødselsdag), som vil screene dem ud, hvis de screener igen i fremtiden.
  • ASSIST-score over 26, hvilket indikerer høj brug og potentiel alvorlig SUD, der kræver henvisning til specialbehandling: RA vil modtage en besked om, at forsøgspersonen scorede 27+ for alkohol eller andre stoffer på WHO ASSIST (dvs. indikation af mulig alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse). RA vil informere patienten om, at de er i fare for visse sundhedsmæssige adfærd og spørge patienten, om de ønsker at videregive disse oplysninger til deres læge. Hvis de indvilliger i at videregive oplysninger til deres læge, udfylder vi et brev, der informerer lægen om patientens potentielle mere alvorlige stofmisbrugsforstyrrelse. Vi vil også give patienten en liste over henvisninger til lokal stofmisbrugsbehandling.
  • ASSIST-score under 4 (lavt brug): Disse patienter er ikke kvalificerede til at blive tilmeldt forsøget.
  • Forsøgsperson, der er tilmeldt et stofbrugsbehandlingsprogram: Forsøgspersoner, der er tilmeldt et behandlingsprogram, er udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig pleje
Normal Care-deltagere vil modtage deres standard medicinske behandling som sædvanlig (ingen udbyderrådgivning eller telefoncoaching-sessioner) og alle screenings- og undersøgelsesvurderinger. For at reducere skævheder vil Usual Care-armpatienter få udleveret et kræftscreeningshæfte og vil blive vist en kræftscreeningsvideolæge. De vil også modtage 2 genkontakt telefonsessioner i uge 2 og 6 svarende til tidspunktet for coaching sessionerne for QUIT og QUIT-Mobile armene. Alle deltagere vil også modtage genkontaktopkald hver måned fra 7 uger til 12 måneder. Genkontaktopkaldene (5 min) giver opmærksomhedskontrol for Usual Care-armen, motiverer fortsat forsøgsdeltagelse ved at minde dem om den næste forskningsvurdering, men giver ikke en aktiv intervention. Ved afslutningen af ​​studiet vil Usual Care-armen modtage brochurematerialer til hæftet med videolæger i QUIT og reduktion af stofbrug, herunder materialer til forebyggelse af overdosis og en liste over klinik-/samfundsressourcer for at hjælpe dem med at reducere stofbrug.
Usual Care-deltagere vil modtage deres standard medicinske behandling som sædvanligt og alle undersøgelsesvurderinger. Udbydere vil ikke modtage information om deres stofbrug. For at reducere skævheder i Hawthorne-effekten og for at maskere undersøgelsens formål, vil RA'er give patienterne i Usual Care-armen et kræftscreeningshæfte og få dem til at se en kræftscreeningsvideolæge. Deltagerne vil modtage genkontaktopkald (5 min) for at give opmærksomhedskontrol til Usual Care-armen, motivere til fortsat forsøgsdeltagelse ved at minde om næste forskningsvurdering og undersøgelsesincitamenter, opdatere kontaktoplysninger og adressere deltagelsesbarrierer, men yder ikke intervention. Ved afslutningen af ​​studiet vil Usual Care modtage hæftet QUIT-videolægen og hæftet til reduktion af stofbrug, herunder materialer til forebyggelse af overdosis og en liste over klinik-/samfundsressourcer for at hjælpe dem med at reducere stofbrug.
Eksperimentel: AFSLUT
Den korte interventionsprotokol for QUIT vil bestå af 5 trin svarende til 5A's tilgang til at assistere adfærdsændringer i klinikken (Spørg, rådgiv, vurderer, assisterer og arrangerer), der vil fokusere på patienters HSD (medikament med højest score på baseline ASSIST) ) brugt inden for de seneste 30 dage.

QUITs kernekomponenter omfatter:

  1. patientscreening med WHO's screeningtest for alkoholrygning og stofinvolvering (ASSIST, score 4-26);
  2. kort ansigt-til-ansigt klinikrådgivning om reduktion af stofbrug (2-3 minutter);
  3. videolæge, der forstærker klinikerens budskab;
  4. brochure om reduktion af stofbrug;
  5. 2- og 6-ugers telefonsundhedscoaching-sessioner for at øge selveffektiviteten til at reducere stofbrug, via motiverende interviews og kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker (20-30 minutter).
Eksperimentel: AFSLUT-Mobil
QUIT-Mobile vil inkludere en mobil platform med selvovervågningsundersøgelser og feedbackbesked og robuste dataoverførselsprotokoller på tværs af tre mobile teknologiplatforme for at imødekomme forskellige patienters præferencer og behov uanset læsefærdighed og telefontype: en mobiloptimeret web-app (ved brug af evt. smarttelefonens webbrowser, ikke "native" apps), SMS (tekstbeskeder) og IVR (automatiserede taleopkald til patienter med lav læsefærdighed). Data indsamlet i løbet af denne undersøgelse om patientplatformpræferencer og eksplorative analyser af interventionseffektivitet på tværs af platformtyper vil informere udviklingen af ​​fremtidige effektivitetsforsøg, der kan evaluere effektiviteten af ​​forskellige mobile platforme.

QUIT-Mobile-interventionen inkluderer QUITs kernekomponenter og tilføjer:

  1. SMS/IVR/mobilapp-selvovervågning spørger to gange om ugen under QUIT-coachingen gennem 6 uger, og derefter ugentlig selvovervågning og automatiseret feedback via SMS/IVR/app gennem 12 måneder.
  2. Web-baserede dashboards vil blive brugt af coaches til overvågning af patienters selvovervågningsdata for at forbedre 2- og 6-ugers coaching-sessioner og til overvågning under selvstyrings- og overvågningsperioden efter coaching fra 7 uger til 12 måneder og griber ind i overensstemmelse hermed. Den mobile platform vil give de samme interventionsfunktioner (selvovervågningsundersøgelser og feedbackmeddelelser) og robuste dataoverførselsprotokoller på tværs af tre mobile teknologiplatforme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrug
Tidsramme: Baseline
30-dages selvrapportering af stofbrug (på grund af sporadiske brugsmønstre for moderate/risikofyldte stofbrugere) med urinscreening for at validere underrapportering givet detektionsvinduer på 1-3 dage for de fleste stoffer (undtagen cannabis) målt ved baseline.
Baseline
Stofbrug
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
30-dages selvrapportering af stofbrug (på grund af sporadiske brugsmønstre for moderate/risikofyldte stofbrugere) med urinscreening for at validere underrapportering givet detektionsvinduer på 1-3 dage for de fleste stoffer (undtagen cannabis) målt ved 3-måneders efter- op.
3 måneders opfølgning
Stofbrug
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
30-dages selvrapportering af stofbrug (på grund af sporadiske brugsmønstre for moderate/risikofyldte stofbrugere) med urinscreening for at validere underrapportering givet detektionsvinduer på 1-3 dage for de fleste stoffer (undtagen cannabis) målt ved 6-måneders efter- op.
6 måneders opfølgning
Stofbrug
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
30-dages selvrapportering af stofbrug (på grund af sporadiske brugsmønstre for moderate/risikofyldte stofbrugere) med urinscreening for at validere underrapportering givet detektionsvinduer på 1-3 dage for de fleste stoffer (undtagen cannabis) målt ved 12-måneders efter- op.
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelaterede selvrapporter til forbedring af livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Baseline

Psykisk helbredsstatus/QoL (SF-12):

jeg. Fysisk funktion: [1=Ja, begrænset meget; 3= Nej, slet ikke begrænset] ii. Rolle- Fysisk: [1=Ja; 2=Nej] iii. Kropslig smerte: [1=Slet ikke; 5=Ekstremt] iv. Generel sundhed: [1=Fremragende; 5=Dårlig] v. Vitalitet: [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden] vi. Social funktion: [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden] vii. Rolle- Følelsesmæssig: [1=Ja; 2=Nej] viii. Mental sundhed [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden]

Baseline
Sundhedsrelaterede selvrapporter til forbedring af livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning

Psykisk helbredsstatus/QoL (SF-12):

jeg. Fysisk funktion: [1=Ja, begrænset meget; 3= Nej, slet ikke begrænset] ii. Rolle- Fysisk: [1=Ja; 2=Nej] iii. Kropslig smerte: [1=Slet ikke; 5=Ekstremt] iv. Generel sundhed: [1=Fremragende; 5=Dårlig] v. Vitalitet: [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden] vi. Social funktion: [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden] vii. Rolle- Følelsesmæssig: [1=Ja; 2=Nej] viii. Mental sundhed [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden]

3 måneders opfølgning
Sundhedsrelaterede selvrapporter til forbedring af livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Psykisk helbredsstatus/QoL (SF-12):

jeg. Fysisk funktion: [1=Ja, begrænset meget; 3= Nej, slet ikke begrænset] ii. Rolle- Fysisk: [1=Ja; 2=Nej] iii. Kropslig smerte: [1=Slet ikke; 5=Ekstremt] iv. Generel sundhed: [1=Fremragende; 5=Dårlig] v. Vitalitet: [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden] vi. Social funktion: [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden] vii. Rolle- Følelsesmæssig: [1=Ja; 2=Nej] viii. Mental sundhed [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden]

6 måneders opfølgning
Sundhedsrelaterede selvrapporter til forbedring af livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning

Psykisk helbredsstatus/QoL (SF-12):

jeg. Fysisk funktion: [1=Ja, begrænset meget; 3= Nej, slet ikke begrænset] ii. Rolle- Fysisk: [1=Ja; 2=Nej] iii. Kropslig smerte: [1=Slet ikke; 5=Ekstremt] iv. Generel sundhed: [1=Fremragende; 5=Dårlig] v. Vitalitet: [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden] vi. Social funktion: [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden] vii. Rolle- Følelsesmæssig: [1=Ja; 2=Nej] viii. Mental sundhed [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden]

12 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret selvrapportering af livskvalitetsforbedring (MHI)
Tidsramme: Baseline

To yderligere spørgsmål om mental sundhed vil blive indsamlet ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger ved hjælp af Mental Health Inventory (MHI) undersøgelsen:

jeg. "Hvor meget af tiden i løbet af de sidste 4 uger:" Har du været en meget nervøs person? [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden] Har du følt dig så nede på lossepladserne, at intet kunne muntre dig op? [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden]

Baseline
Sundhedsrelateret selvrapportering af livskvalitetsforbedring (MHI)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning

To yderligere spørgsmål om mental sundhed vil blive indsamlet ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger ved hjælp af Mental Health Inventory (MHI) undersøgelsen:

jeg. "Hvor meget af tiden i løbet af de sidste 4 uger:" Har du været en meget nervøs person? [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden] Har du følt dig så nede på lossepladserne, at intet kunne muntre dig op? [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden]

3 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret selvrapportering af livskvalitetsforbedring (MHI)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

To yderligere spørgsmål om mental sundhed vil blive indsamlet ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger ved hjælp af Mental Health Inventory (MHI) undersøgelsen:

jeg. "Hvor meget af tiden i løbet af de sidste 4 uger:" Har du været en meget nervøs person? [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden] Har du følt dig så nede på lossepladserne, at intet kunne muntre dig op? [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden]

6 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret selvrapportering af livskvalitetsforbedring (MHI)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning

To yderligere spørgsmål om mental sundhed vil blive indsamlet ved baseline, 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger ved hjælp af Mental Health Inventory (MHI) undersøgelsen:

jeg. "Hvor meget af tiden i løbet af de sidste 4 uger:" Har du været en meget nervøs person? [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden] Har du følt dig så nede på lossepladserne, at intet kunne muntre dig op? [1=Hele tiden; 6=Ingen af ​​tiden]

12 måneders opfølgning
Sundhedsrelaterede selvrapporter til forbedring af livskvalitet (WHOQoLBREF)
Tidsramme: Baseline
Søvnløshed (WHOQoLBREF) vurderet ved "Har du nogle problemer med at sove?" [1=Slet ikke; 5=En ekstrem mængde]
Baseline
Sundhedsrelaterede selvrapporter til forbedring af livskvalitet (WHOQoLBREF)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Søvnløshed (WHOQoLBREF) vurderet ved "Har du nogle problemer med at sove?" [1=Slet ikke; 5=En ekstrem mængde]
3 måneders opfølgning
Sundhedsrelaterede selvrapporter til forbedring af livskvalitet (WHOQoLBREF)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Søvnløshed (WHOQoLBREF) vurderet ved "Har du nogle problemer med at sove?" [1=Slet ikke; 5=En ekstrem mængde]
6 måneders opfølgning
Sundhedsrelaterede selvrapporter til forbedring af livskvalitet (WHOQoLBREF)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Søvnløshed (WHOQoLBREF) vurderet ved "Har du nogle problemer med at sove?" [1=Slet ikke; 5=En ekstrem mængde]
12 måneders opfølgning
Sundhedstjenestens anvendelser
Tidsramme: Baseline
Sundhedstjenesters udnyttelse selvrapporterer ved brug af 6- og 12-måneders tilbagekaldelsesperioder af: # ED-besøg, # hospitalsindlæggelser, # hospitalsdage, # og type ambulante besøg. Selvrapportering er gyldig for 12 måneders tilbagekaldelse. Elektroniske sundhedsjournaler vil blive gennemgået for yderligere data.
Baseline
Sundhedstjenestens anvendelser
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Sundhedstjenesters udnyttelse selvrapporterer ved brug af 6- og 12-måneders tilbagekaldelsesperioder af: # ED-besøg, # hospitalsindlæggelser, # hospitalsdage, # og type ambulante besøg. Selvrapportering er gyldig for 12 måneders tilbagekaldelse. Elektroniske sundhedsjournaler vil blive gennemgået for yderligere data.
3 måneders opfølgning
Sundhedstjenestens anvendelser
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Sundhedstjenesters udnyttelse selvrapporterer ved brug af 6- og 12-måneders tilbagekaldelsesperioder af: # ED-besøg, # hospitalsindlæggelser, # hospitalsdage, # og type ambulante besøg. Selvrapportering er gyldig for 12 måneders tilbagekaldelse. Elektroniske sundhedsjournaler vil blive gennemgået for yderligere data.
6 måneders opfølgning
Sundhedstjenestens anvendelser
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Sundhedstjenesters udnyttelse selvrapporterer ved brug af 6- og 12-måneders tilbagekaldelsesperioder af: # ED-besøg, # hospitalsindlæggelser, # hospitalsdage, # og type ambulante besøg. Selvrapportering er gyldig for 12 måneders tilbagekaldelse. Elektroniske sundhedsjournaler vil blive gennemgået for yderligere data.
12 måneders opfølgning
30-dages tidslinje Følg tilbage (TLFB) af stofbrug
Tidsramme: Baseline
TLFB vil blive vurderet ved at inkludere en kalender i undersøgelsens webapplikation, hvor deltagerne klikker hver dag, de brugte deres højest scorende lægemiddel. Rapporteret brug på hver dag summeres derefter for at opnå en opsummerende score for det samlede antal dage, som lægemidler blev brugt.
Baseline
30-dages tidslinje Følg tilbage (TLFB) af stofbrug
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
TLFB vil blive vurderet ved at inkludere en kalender i undersøgelsens webapplikation, hvor deltagerne klikker hver dag, de brugte deres højest scorende lægemiddel. Rapporteret brug på hver dag summeres derefter for at opnå en opsummerende score for det samlede antal dage, som lægemidler blev brugt.
3 måneders opfølgning
30-dages tidslinje Følg tilbage (TLFB) af stofbrug
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
TLFB vil blive vurderet ved at inkludere en kalender i undersøgelsens webapplikation, hvor deltagerne klikker hver dag, de brugte deres højest scorende lægemiddel. Rapporteret brug på hver dag summeres derefter for at opnå en opsummerende score for det samlede antal dage, som lægemidler blev brugt.
6 måneders opfølgning
30-dages tidslinje Følg tilbage (TLFB) af stofbrug
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
TLFB vil blive vurderet ved at inkludere en kalender i undersøgelsens webapplikation, hvor deltagerne klikker hver dag, de brugte deres højest scorende lægemiddel. Rapporteret brug på hver dag summeres derefter for at opnå en opsummerende score for det samlede antal dage, som lægemidler blev brugt.
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lillian Gelberg, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Dallas Swendeman, PhD, MPH, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA047386 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt på en datadelingsplatform (skal fastlægges) og efter anmodning til PI'er

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofbrug

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner