- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04935606
mHealth para melhorar e sustentar a redução do uso de drogas do QUIT BI na atenção primária (QUIT-Mobile)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Cuidados usuais
- Comportamental: Intervenção QUIT (conselho breve do médico, médico em vídeo, sessões de treinamento em saúde em 2 e 6 semanas)
- Comportamental: QUIT-Mobile (intervenção QUIT mais aplicativo web móvel semanal ou automonitoramento semanal por mensagem de texto, feedback automatizado por 12 meses)
Descrição detalhada
A Lei de Paridade de Saúde Mental dos EUA incentiva os provedores de cuidados primários (CP) a integrar a saúde comportamental, incluindo a redução do uso de drogas, na rotina de CP. QUIT (o Quit Using Drugs Intervention Trial), uma triagem multicomponente e intervenção breve (SBI) para diversos adultos usuários de drogas em CP, reduz o uso de drogas de risco e melhora a qualidade de vida (QoL) ao longo de 3 meses; as descobertas foram replicadas em um estudo subsequente. Três lacunas de evidências principais são: a) a eficácia do SBI para pessoas com uso de drogas de risco moderado por 6 e 12 meses; b) métodos de baixo custo para aumentar, manter e monitorar as reduções no uso de drogas; ec) barreiras de implementação, facilitadores e custos de SBI para pessoas com uso de drogas de risco moderado em CP. Este estudo é um projeto Híbrido de Implementação de Eficácia Tipo 1 que consiste em um RCT de 3 braços e pesquisa qualitativa.
O QUIT é um programa com quatro vertentes: 1) triagem do paciente na recepção via tablet; 2) aconselhamento clínico breve (<5 minutos); 3) médico em vídeo reforçando o conselho clínico; e 4) duas chamadas de treinamento de saúde por telefone em 2 e 6 semanas. "Aplicativos" de telefone celular, mensagens de texto (SMS) e ferramentas de resposta de voz interativa (IVR) oferecem oportunidades para aprimorar, manter e monitorar os efeitos de SBIs, facilitando a ativação e o autogerenciamento do paciente entre as sessões de treinamento durante as rotinas diárias e sustentando mudanças após o término do treinamento.
O QUIT-Mobile aumenta o QUIT com 3 funções principais: 1) automonitoramento do paciente quanto ao uso de drogas e fatores relacionados (ou seja, desejos, dor, sintomas de saúde física e mental/QoL) duas vezes por semana por aplicativo, SMS ou IVR (conforme a preferência do paciente ) e semanalmente das 6 semanas aos 12 meses; 2) feedback automático semanal sobre o progresso das metas de redução do uso de drogas; e 3) painéis para monitoramento de treinadores de dados de automonitoramento dos pacientes. Essas funções visam: aprimorar as sessões de coaching, facilitando o rastreamento de metas, a resolução de problemas e o envolvimento paciente-coach; e depois do coaching para sustentar a ativação do paciente; e monitorar os pacientes para solicitar o acompanhamento do técnico se o uso de drogas aumentar.
O automonitoramento é um elemento central da autorregulação e do autogerenciamento aplicado em uma variedade de condições crônicas. SMS, IVR e aplicativos permitem que o automonitoramento e o feedback automatizado sejam implementados e dimensionados de forma econômica. As bases teóricas subjacentes às estratégias cognitivo-comportamentais e de entrevista motivacional do QUIT enfatizam que o automonitoramento e o feedback são essenciais para a autorregulação e o autogerenciamento por meio da auto-observação, reflexão, autocorreção e reforço via auto-recompensa, crítica e feedback .
A eficácia do QUIT-Mobile e QUIT ao longo de 12 meses será examinada em um RCT simples-cego, de 3 braços, com pacientes adultos de baixa renda, principalmente minoria étnica FQHC PC com uso de drogas de risco (RDU - com base no escore ASSIST 4 -26; nível ASAM 0,5), randomizado para 3 condições (n=320/braço, 960 no total): 1) QUIT-Mobile, 2) QUIT padrão e 3) Cuidados Usuais (UC). Os resultados primários são reduções no uso de drogas medidas por auto-relatos de uso de drogas nos últimos 30 dias (devido a padrões de uso esporádico de pessoas com uso moderado/de risco de drogas) com validação de triagem de urina medida na linha de base, 3, 6 e 12 meses . Os subgrupos serão comparados quanto aos resultados por dados demográficos, tipo de medicamento, engajamento na intervenção, comorbidades, dor e fatores clínicos. Os resultados secundários são a utilização dos serviços de saúde e a qualidade de vida. A Pesquisa Qualitativa Formativa será realizada com pacientes, treinadores, funcionários do FQHC (provedores, administradores, executivos), pagadores/seguradoras e partes interessadas em políticas para identificar barreiras/facilitadores à adoção, implementação e sustentabilidade. A Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) orientará este trabalho. Os custos também serão monitorados e as análises de custos serão realizadas.
Resultados do estudo:
Primário: reduções no uso do medicamento com pontuação mais alta no ASSIST no início do estudo (que foi usado nos últimos 30 dias) ao longo do tempo em 3, 6 e 12 meses de acompanhamento, conforme medido pelo número de dias de uso do medicamento nos últimos 30 dias.
Secundário: 1) Melhoria da qualidade de vida medida pelos escores de saúde física e mental do SF-12; 2) análises de custos das intervenções para reduzir o uso de drogas, incluindo o uso de dados de utilização de serviços de saúde de revisões de EHR; 3) barreiras e facilitadores para a implementação da intervenção a partir de relatórios qualitativos com provedores e partes interessadas da clínica, pacientes e partes interessadas pagadoras e formuladoras de políticas; 4) reduções no uso de drogas medidas pelo acompanhamento da linha do tempo (TLFB) dos últimos 30 dias de uso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- The Children's Clinic (TCC) Family Health
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90038
- Saban Community Clinic
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90011
- South Central Family Health Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90013
- Wesley Health Centers
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90044
- UMMA Community Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais recebendo atendimento nas clínicas do estudo.
- Ter um número de telefone no qual possam ser contatados ao longo do estudo (para realizar chamadas telefônicas de educação em saúde de acompanhamento).
- Ter uma visita de cuidados primários com um provedor de clínica regular na data de recrutamento e inscrição.
- Inglês ou espanhol.
- Escore ASSIST entre 4 e 26 indicando uso de drogas de risco (moderado) e usou a substância nos últimos 30 dias.
- Capaz (sem comprometimento cognitivo) e disposto a cooperar com a coleta de dados e procedimentos de pesquisa, incluindo avaliações de acompanhamento de 2 semanas, 6 semanas e 3, 6, 12 meses.
- Planejando ficar na área de Los Angeles nos próximos 12 meses para que possam concluir o período de estudo.
Critério de exclusão:
- Gravidez: As mulheres que relatam estar grávidas no momento da randomização serão excluídas da participação. Este último critério de exclusão é baseado nos seguintes motivos: (a) A interação do uso de drogas (em qualquer quantidade) e saúde materno-fetal é fisiologicamente complexa e está além do escopo desta intervenção proposta. (b) As usuárias de drogas que estão grávidas são consideradas gestações de alto risco.
- Repetidores: Todos os pacientes responderão a um conjunto de perguntas repetitivas. Isso inclui uma pergunta sobre se eles já estiveram envolvidos em nosso estudo da UCLA na clínica antes. Criaremos um identificador exclusivo com base em um conjunto de perguntas que usamos em nossos estudos anteriores que combina aspectos sobre o assunto em potencial (primeiro nome da mãe, primeiro nome do pai, mês e dia de nascimento) que os excluirá se eles rastrearem novamente no futuro.
- Pontuação do ASSIST acima de 26, indicando alto uso e possível SUD grave que precisa de encaminhamento para tratamento especializado: o RA receberá uma mensagem informando que o sujeito obteve pontuação 27+ em álcool ou qualquer droga no WHO ASSIST (ou seja, indicação de possível transtorno grave por uso de substâncias). O RA informará ao paciente que ele corre o risco de determinados comportamentos de saúde e perguntará ao paciente se deseja divulgar essas informações ao médico. Se eles concordarem em divulgar as informações ao médico, preencheremos uma carta informando o médico sobre o transtorno de uso de substâncias potencialmente mais grave do paciente. Também forneceremos ao paciente uma lista de referências locais para tratamento de transtornos por uso de substâncias.
- Pontuação ASSIST abaixo de 4 (baixo uso): Esses pacientes não são elegíveis para inscrição no estudo.
- Indivíduo inscrito em um programa de tratamento para uso de substâncias: os indivíduos inscritos em um programa de tratamento são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados usuais
Os participantes do Usual Care receberão seus cuidados médicos padrão como de costume (sem aconselhamento do provedor ou sessões de treinamento por telefone) e todas as avaliações de triagem e estudo.
Para reduzir os vieses, os pacientes do braço Usual Care receberão um livreto de triagem de câncer e um Video Doctor de triagem de câncer.
Eles também receberão 2 sessões telefônicas de re-contato nas semanas 2 e 6 correspondentes ao tempo das sessões de treinamento para os braços QUIT e QUIT-Mobile.
Todos os participantes também receberão chamadas de re-contato mensalmente de 7 semanas a 12 meses.
As chamadas de re-contato (5 min) fornecem controle de atenção para o braço de Cuidados Habituais, motivam a participação contínua no estudo, lembrando-os da próxima avaliação da pesquisa, mas não fornecem uma intervenção ativa.
No final do estudo, o braço de Cuidados Habituais receberá o médico de vídeo QUIT e brochuras de brochura de redução do uso de drogas, incluindo materiais de prevenção de overdose e uma lista de recursos clínicos/comunitários para ajudá-los a reduzir o uso de substâncias.
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Os participantes do Usual Care receberão seus cuidados médicos padrão como de costume e todas as avaliações do estudo.
Os provedores não receberão informações sobre o uso de drogas.
Para reduzir os vieses do efeito Hawthorne e mascarar o objetivo do estudo, os RAs fornecerão aos pacientes do braço Usual Care um livreto de triagem de câncer e farão com que visualizem um Video Doctor de triagem de câncer.
Os participantes receberão chamadas de re-contato (5 min) para fornecer controle de atenção para o braço de Cuidados Habituais, motivar a participação contínua no estudo lembrando a próxima avaliação de pesquisa e incentivos de estudo, atualizar informações de contato e abordar as barreiras de participação, mas não fornecer intervenção.
No final do estudo, o Usual Care receberá o médico de vídeo QUIT e os materiais do livreto de redução do uso de drogas, incluindo materiais de prevenção de overdose e uma lista de recursos clínicos/comunitários para ajudá-los a reduzir o uso de substâncias.
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Experimental: DESISTIR
O protocolo de intervenção breve do QUIT consistirá em 5 etapas correspondentes à abordagem 5A para auxiliar na mudança de comportamento no ambiente clínico (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir e Organizar) que se concentrará no HSD dos pacientes (medicamento com pontuação mais alta no ASSIST de linha de base ) usaram nos últimos 30 dias.
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Os principais componentes do QUIT incluem:
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Experimental: QUIT-Mobile
O QUIT-Mobile incluirá uma plataforma móvel com pesquisas de automonitoramento e mensagem de feedback e protocolos robustos de transferência de dados em três plataformas de tecnologia móvel para atender às diversas preferências e necessidades do paciente, independentemente de alfabetização e tipo de telefone: um aplicativo da web otimizado para celular (usando qualquer navegador da web do smartphone, não aplicativos "nativos", SMS (mensagens de texto) e IVR (chamadas de voz automatizadas para pacientes com baixo nível de alfabetização).
Os dados coletados durante este estudo sobre as preferências de plataforma do paciente e análises exploratórias sobre a eficácia da intervenção em todos os tipos de plataforma informarão o desenvolvimento de futuros ensaios de eficácia que podem avaliar a eficácia de diferentes plataformas móveis.
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A intervenção QUIT-Mobile inclui os principais componentes do QUIT e acrescenta:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de drogas
Prazo: Linha de base
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Auto-relatos de 30 dias de uso de drogas (devido a padrões de uso esporádico de usuários de drogas moderados/de risco) com triagem de urina para validar a subnotificação, dadas janelas de detecção de 1-3 dias para a maioria das drogas (exceto cannabis) medidas no início do estudo.
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Linha de base
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Uso de drogas
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Autorrelatos de 30 dias de uso de drogas (devido a padrões de uso esporádico de usuários de drogas moderados/de risco) com triagem de urina para validar a subnotificação, considerando janelas de detecção de 1-3 dias para a maioria das drogas (exceto cannabis) medidos em 3 meses de acompanhamento acima.
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Acompanhamento de 3 meses
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Uso de drogas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Auto-relatos de 30 dias de uso de drogas (devido a padrões de uso esporádico de usuários de drogas moderados/de risco) com triagem de urina para validar a subnotificação, considerando janelas de detecção de 1-3 dias para a maioria das drogas (exceto cannabis) medidos em 6 meses de acompanhamento acima.
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Acompanhamento de 6 meses
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Uso de drogas
Prazo: Seguimento de 12 meses
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Auto-relatos de 30 dias de uso de drogas (devido a padrões de uso esporádico de usuários de drogas moderados/de risco) com triagem de urina para validar a subnotificação, considerando janelas de detecção de 1-3 dias para a maioria das drogas (exceto cannabis) medidos em 12 meses de acompanhamento acima.
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Seguimento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relatos de melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (SF-12)
Prazo: Linha de base
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Estado de saúde mental/QoL (SF-12): eu. Funcionamento Físico: [1=Sim, Muito Limitada; 3= Não, nada limitado] ii. Papel- Físico: [1=Sim; 2=Não] iii. Dor Corporal: [1=Nada; 5=Extremamente] iv. Saúde Geral: [1=Excelente; 5=Ruim] v. Vitalidade: [1=O tempo todo; 6=Nenhuma vez] vi. Funcionamento Social: [1=Todo o Tempo; 6=Nenhuma vez] vii. Papel- Emocional: [1=Sim; 2=Não] viii. Saúde Mental [1=Todo o Tempo; 6=Nenhuma vez] |
Linha de base
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Auto-relatos de melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (SF-12)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Estado de saúde mental/QoL (SF-12): eu. Funcionamento Físico: [1=Sim, Muito Limitada; 3= Não, nada limitado] ii. Papel- Físico: [1=Sim; 2=Não] iii. Dor Corporal: [1=Nada; 5=Extremamente] iv. Saúde Geral: [1=Excelente; 5=Ruim] v. Vitalidade: [1=O tempo todo; 6=Nenhuma vez] vi. Funcionamento Social: [1=Todo o Tempo; 6=Nenhuma vez] vii. Papel- Emocional: [1=Sim; 2=Não] viii. Saúde Mental [1=Todo o Tempo; 6=Nenhuma vez] |
Acompanhamento de 3 meses
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Auto-relatos de melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (SF-12)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Estado de saúde mental/QoL (SF-12): eu. Funcionamento Físico: [1=Sim, Muito Limitada; 3= Não, nada limitado] ii. Papel- Físico: [1=Sim; 2=Não] iii. Dor Corporal: [1=Nada; 5=Extremamente] iv. Saúde Geral: [1=Excelente; 5=Ruim] v. Vitalidade: [1=O tempo todo; 6=Nenhuma vez] vi. Funcionamento Social: [1=Todo o Tempo; 6=Nenhuma vez] vii. Papel- Emocional: [1=Sim; 2=Não] viii. Saúde Mental [1=Todo o Tempo; 6=Nenhuma vez] |
Acompanhamento de 6 meses
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Auto-relatos de melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (SF-12)
Prazo: Seguimento de 12 meses
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Estado de saúde mental/QoL (SF-12): eu. Funcionamento Físico: [1=Sim, Muito Limitada; 3= Não, nada limitado] ii. Papel- Físico: [1=Sim; 2=Não] iii. Dor Corporal: [1=Nada; 5=Extremamente] iv. Saúde Geral: [1=Excelente; 5=Ruim] v. Vitalidade: [1=O tempo todo; 6=Nenhuma vez] vi. Funcionamento Social: [1=Todo o Tempo; 6=Nenhuma vez] vii. Papel- Emocional: [1=Sim; 2=Não] viii. Saúde Mental [1=Todo o Tempo; 6=Nenhuma vez] |
Seguimento de 12 meses
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Auto-relatos de melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (MHI)
Prazo: Linha de base
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Duas questões adicionais de saúde mental serão coletadas na linha de base, acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses usando a pesquisa do Inventário de Saúde Mental (MHI): eu. "Quanto tempo durante as últimas 4 semanas:" Você tem sido uma pessoa muito nervosa? [1=O tempo todo; 6=Nenhuma vez] Você já se sentiu tão deprimido que nada poderia animá-lo? [1=O tempo todo; 6=Nenhuma vez] |
Linha de base
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Auto-relatos de melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (MHI)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Duas questões adicionais de saúde mental serão coletadas na linha de base, acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses usando a pesquisa do Inventário de Saúde Mental (MHI): eu. "Quanto tempo durante as últimas 4 semanas:" Você tem sido uma pessoa muito nervosa? [1=O tempo todo; 6=Nenhuma vez] Você já se sentiu tão deprimido que nada poderia animá-lo? [1=O tempo todo; 6=Nenhuma vez] |
Acompanhamento de 3 meses
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Auto-relatos de melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (MHI)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Duas questões adicionais de saúde mental serão coletadas na linha de base, acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses usando a pesquisa do Inventário de Saúde Mental (MHI): eu. "Quanto tempo durante as últimas 4 semanas:" Você tem sido uma pessoa muito nervosa? [1=O tempo todo; 6=Nenhuma vez] Você já se sentiu tão deprimido que nada poderia animá-lo? [1=O tempo todo; 6=Nenhuma vez] |
Acompanhamento de 6 meses
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Auto-relatos de melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (MHI)
Prazo: Seguimento de 12 meses
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Duas questões adicionais de saúde mental serão coletadas na linha de base, acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses usando a pesquisa do Inventário de Saúde Mental (MHI): eu. "Quanto tempo durante as últimas 4 semanas:" Você tem sido uma pessoa muito nervosa? [1=O tempo todo; 6=Nenhuma vez] Você já se sentiu tão deprimido que nada poderia animá-lo? [1=O tempo todo; 6=Nenhuma vez] |
Seguimento de 12 meses
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Auto-relatos de melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (WHOQoLBREF)
Prazo: Linha de base
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Insônia (WHOQoLBREF) avaliada por "Você tem alguma dificuldade para dormir?"
[1=De jeito nenhum; 5=Uma quantidade extrema]
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Linha de base
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Auto-relatos de melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (WHOQoLBREF)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Insônia (WHOQoLBREF) avaliada por "Você tem alguma dificuldade para dormir?"
[1=De jeito nenhum; 5=Uma quantidade extrema]
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Acompanhamento de 3 meses
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Auto-relatos de melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (WHOQoLBREF)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Insônia (WHOQoLBREF) avaliada por "Você tem alguma dificuldade para dormir?"
[1=De jeito nenhum; 5=Uma quantidade extrema]
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Acompanhamento de 6 meses
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Auto-relatos de melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (WHOQoLBREF)
Prazo: Seguimento de 12 meses
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Insônia (WHOQoLBREF) avaliada por "Você tem alguma dificuldade para dormir?"
[1=De jeito nenhum; 5=Uma quantidade extrema]
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Seguimento de 12 meses
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Utilizações de serviços de saúde
Prazo: Linha de base
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Auto-relatos de utilização de serviços de saúde usando períodos recordatórios de 6 e 12 meses de: # consultas de emergência, # hospitalizações, # dias de internação, # e tipo de consultas ambulatoriais.
Auto-relatos são válidos para recordatório de 12 meses.
Registros eletrônicos de saúde serão revisados para dados adicionais.
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Linha de base
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Utilizações de serviços de saúde
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Auto-relatos de utilização de serviços de saúde usando períodos recordatórios de 6 e 12 meses de: # consultas de emergência, # hospitalizações, # dias de internação, # e tipo de consultas ambulatoriais.
Auto-relatos são válidos para recordatório de 12 meses.
Registros eletrônicos de saúde serão revisados para dados adicionais.
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Acompanhamento de 3 meses
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Utilizações de serviços de saúde
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Auto-relatos de utilização de serviços de saúde usando períodos recordatórios de 6 e 12 meses de: # consultas de emergência, # hospitalizações, # dias de internação, # e tipo de consultas ambulatoriais.
Auto-relatos são válidos para recordatório de 12 meses.
Registros eletrônicos de saúde serão revisados para dados adicionais.
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Acompanhamento de 6 meses
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Utilizações de serviços de saúde
Prazo: Seguimento de 12 meses
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Auto-relatos de utilização de serviços de saúde usando períodos recordatórios de 6 e 12 meses de: # consultas de emergência, # hospitalizações, # dias de internação, # e tipo de consultas ambulatoriais.
Auto-relatos são válidos para recordatório de 12 meses.
Registros eletrônicos de saúde serão revisados para dados adicionais.
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Seguimento de 12 meses
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Acompanhamento do cronograma de 30 dias (TLFB) do uso de drogas
Prazo: Linha de base
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O TLFB será avaliado pela inclusão de um calendário no aplicativo da web do estudo, no qual os participantes clicarão em cada dia em que usaram o medicamento com maior pontuação.
O uso relatado em cada dia é então somado para obter uma pontuação resumida para o número total de dias em que as drogas foram usadas.
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Linha de base
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Acompanhamento do cronograma de 30 dias (TLFB) do uso de drogas
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O TLFB será avaliado pela inclusão de um calendário no aplicativo da web do estudo, no qual os participantes clicarão em cada dia em que usaram o medicamento com maior pontuação.
O uso relatado em cada dia é então somado para obter uma pontuação resumida para o número total de dias em que as drogas foram usadas.
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Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento do cronograma de 30 dias (TLFB) do uso de drogas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O TLFB será avaliado pela inclusão de um calendário no aplicativo da web do estudo, no qual os participantes clicarão em cada dia em que usaram o medicamento com maior pontuação.
O uso relatado em cada dia é então somado para obter uma pontuação resumida para o número total de dias em que as drogas foram usadas.
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Acompanhamento de 6 meses
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Acompanhamento do cronograma de 30 dias (TLFB) do uso de drogas
Prazo: Seguimento de 12 meses
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O TLFB será avaliado pela inclusão de um calendário no aplicativo da web do estudo, no qual os participantes clicarão em cada dia em que usaram o medicamento com maior pontuação.
O uso relatado em cada dia é então somado para obter uma pontuação resumida para o número total de dias em que as drogas foram usadas.
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Seguimento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lillian Gelberg, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Dallas Swendeman, PhD, MPH, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Swendeman D, Sumstine S, Aguilar E, Gorbach PM, Comulada WS, Gelberg L. Feasibility and Acceptability of Mobile Phone Self-monitoring and Automated Feedback to Enhance Telephone Coaching for People With Risky Substance Use: The QUIT-Mobile Pilot Study. J Addict Med. 2021 Apr 1;15(2):120-129. doi: 10.1097/ADM.0000000000000707.
- Gelberg L, Andersen RM, Afifi AA, Leake BD, Arangua L, Vahidi M, Singleton K, Yacenda-Murphy J, Shoptaw S, Fleming MF, Baumeister SE. Project QUIT (Quit Using Drugs Intervention Trial): a randomized controlled trial of a primary care-based multi-component brief intervention to reduce risky drug use. Addiction. 2015 Nov;110(11):1777-90. doi: 10.1111/add.12993.
- Singleton KW, Lan M, Arnold C, Vahidi M, Arangua L, Gelberg L, Bui AA. Wireless data collection of self-administered surveys using tablet computers. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1261-9. Epub 2011 Oct 22.
- Baumeister SE, Gelberg L, Leake BD, Yacenda-Murphy J, Vahidi M, Andersen RM. Effect of a primary care based brief intervention trial among risky drug users on health-related quality of life. Drug Alcohol Depend. 2014 Sep 1;142:254-61. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.06.034. Epub 2014 Jul 4.
- Bone C, Gelberg L, Vahidi M, Leake B, Yacenda-Murphy J, Andersen RM. Under-reporting of Risky Drug Use Among Primary Care Patients in Federally Qualified Health Centers. J Addict Med. 2016 Nov/Dec;10(6):387-394. doi: 10.1097/ADM.0000000000000246.
- Reddy AT, Andersen RM, Gelberg L. Clinicians' Beliefs and Practices Regarding Drug Use Care of Their Community Health Center Patients. J Addict Med. 2015 Nov-Dec;9(6):447-53. doi: 10.1097/ADM.0000000000000158.
- Padwa H, Ni YM, Barth-Rogers Y, Arangua L, Andersen R, Gelberg L. Barriers to drug use behavior change among primary care patients in urban United States community health centers. Subst Use Misuse. 2014 May;49(6):743-51. doi: 10.3109/10826084.2013.866962. Epub 2013 Dec 20.
- Bone CW, Goodfellow AM, Vahidi M, Gelberg L. Prevalence of Sexual Violence and its Association with Depression among Male and Female Patients with Risky Drug Use in Urban Federally Qualified Health Centers. J Urban Health. 2018 Feb;95(1):111-115. doi: 10.1007/s11524-017-0213-7.
- Gelberg L, Andersen RM, Rico MW, Vahidi M, Natera Rey G, Shoptaw S, Leake BD, Serota M, Singleton K, Baumeister SE. A pilot replication of QUIT, a randomized controlled trial of a brief intervention for reducing risky drug use, among Latino primary care patients. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:433-440. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.04.022. Epub 2017 Jun 13.
- Gelberg L, Natera Rey G, Andersen RM, Arroyo M, Bojorquez-Chapela I, Rico MW, Vahidi M, Yacenda-Murphy J, Arangua L, Serota M. Prevalence of Substance Use Among Patients of Community Health Centers in East Los Angeles and Tijuana. Subst Use Misuse. 2017 Feb 23;52(3):359-372. doi: 10.1080/10826084.2016.1227848. Epub 2016 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01DA047386 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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