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1차 진료에서 QUIT BI의 약물 사용 감소를 향상 및 유지하기 위한 mHealth (QUIT-Mobile)

2026년 7월 28일 업데이트: Dallas Swendeman, University of California, Los Angeles
QUIT-Mobile 연구는 이전에 위험을 줄이는 데 성공한 효과적인 스크리닝 및 단기 개입(SBI)인 약물 사용 중단 시험(QUIT)의 영향을 12개월 이상 강화하고 유지하기 위해 휴대폰 자체 모니터링 및 피드백을 사용할 것을 제안합니다. 저소득층, 다양한 환자의 약물 사용(즉, 보통 사용)이 3개월 동안 추적 조사되었습니다. 조사관은 12개월에 걸쳐 남부 캘리포니아에 있는 연방 공인 의료 센터(FQHC)의 진료소에서 치료를 받는 환자를 대상으로 QUIT-모바일 연구를 수행할 예정입니다. 이 연구는 위험한 약물 사용(ASSIST 점수 4-26)이 있는 성인, 대부분 라틴계 FQHC 1차 진료 환자를 대상으로 단일 맹검, 3군, RCT로 구성된 유효성-구현 하이브리드 유형 1 설계이며, 3가지 조건(n =320/팔, n=총 960): 1) QUIT-모바일; 2) 표준 QUIT; 3) 평상시 관리. 구현 촉진제 및 장애물에 대한 정성적 데이터는 비용 데이터 분석 외에도 향후 확장 및 지속 가능성을 알려줍니다. 목표는 3개월, 6개월 및 12개월에 걸쳐 세 가지 군을 비교하여 위험한 약물 사용을 줄이는 효과와 비용 효율성을 조사하는 것입니다. 약물 사용 측정에는 지난 30일 동안의 자가 보고 및 과소 보고에 대한 소변 약물 스크리닝 유효성 검사가 포함됩니다(중등도 위험 약물 사용이 있는 사람들은 소변 스크리닝이 감지하지 못할 수 있는 약물 사용에 대해 더 긴 자체 보고 회수가 필요한 산발적인 약물 사용 패턴이 있음을 인정). 3군 연구를 통해 QUIT 및 Usual Care와 비교하여 QUIT-Mobile의 독립적이고 시너지 효과를 테스트할 수 있습니다. 12개월 타임라인은 스크리닝 및 간단한 개입이 일상적으로 반복될 때 연간 1차 진료 방문을 반영합니다. QUIT 개입에는 3가지 주요 구성 요소가 포함됩니다. 1) WHO ASSIST를 통한 환자 선별, 2) 오피오이드 과다복용 예방 교육을 포함한 간단한 임상의 조언(<3분), 3) 2주 및 6주 전화 약물 사용 건강 코칭 세션 준전문 건강 코치가 제공하는 동기 부여 인터뷰 및 인지 행동 기술. QUIT-Mobile은 모바일 웹 앱, 문자 메시지(SMS) 또는 대화형 음성 응답(IVR)을 사용하여 QUIT의 약물 사용 감소를 강화하고 유지하기 위해 휴대폰 자체 모니터링, 자동 피드백 및 코치 모니터링 대시보드의 추가를 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

미국 정신 건강 평등법은 일차 진료(PC) 제공자가 약물 사용 감소를 포함한 행동 건강을 일상적인 PC에 통합하도록 권장합니다. QUIT(The Quit Using Drugs Intervention Trial), PC에서 성인을 사용하는 다양한 약물에 대한 다성분 스크리닝 및 단기 개입(SBI)은 위험한 약물 사용을 줄이고 3개월 동안 삶의 질(QoL)을 향상시킵니다. 결과는 후속 연구에서 복제되었습니다. 세 가지 주요 증거 격차는 다음과 같습니다. b) 약물 사용 감소를 향상, 유지 및 모니터링하는 저비용 방법; 및 c) PC에서 중등도 위험 약물 사용을 하는 사람들을 위한 실행 장벽, 촉진제 및 SBI 비용. 이 연구는 3-arm RCT와 질적 연구로 구성된 효율성-구현 하이브리드 유형 1 설계입니다.

QUIT는 4가지 프로그램으로 구성됩니다. 1) 접수 시 태블릿 장치를 통한 환자 선별 2) 간단한 임상의 조언(<5분); 3) 의사의 조언을 강화하는 비디오 의사; 및 4) 2주 및 6주에 2회의 전화 건강 코칭 통화. 휴대 전화 "앱", 문자 메시지(SMS) 및 대화형 음성 응답(IVR) 도구는 일상적인 코칭 세션 사이에 환자 활성화 및 자가 관리를 촉진하여 SBI의 효과를 향상, 유지 및 모니터링할 수 있는 기회를 제공합니다. 코칭 종료 후 변화.

QUIT-Mobile은 3가지 주요 기능으로 QUIT를 강화합니다. 1) 앱, SMS 또는 IVR을 통해 매주 2회 약물 사용 및 관련 요인(예: 갈망, 통증, 신체적 및 정신적 건강 증상/QoL)에 대한 환자 자가 모니터링(환자 선호도에 따라) ) 및 6주에서 12개월까지 매주; 2) 약물 사용 감소를 위한 목표 진행 상황에 대한 주간 자동 피드백; 및 3) 환자의 자가 모니터링 데이터의 코치 모니터링을 위한 대시보드. 이러한 기능의 목표는 다음과 같습니다. 목표 추적, 문제 해결 및 환자-코치 참여를 촉진하여 코칭 세션을 향상시킵니다. 환자 활성화를 유지하기 위한 코칭 후; 약물 사용이 증가하면 코치 후속 조치를 촉구하기 위해 환자를 모니터링합니다.

자기 모니터링은 다양한 만성 질환에 적용되는 자기 조절 및 자기 관리의 핵심 요소입니다. SMS, IVR 및 앱을 사용하면 자체 모니터링 및 자동화된 피드백을 저렴하게 구현하고 확장할 수 있습니다. QUIT의 인지 행동 및 동기 부여 인터뷰 전략의 기본이 되는 이론적 기반은 자기 모니터링 및 피드백이 자기 보상, 비판 및 피드백을 통한 자기 관찰, 반성, 자기 교정 및 강화를 통해 자기 조절 및 자기 관리에 필수적임을 강조합니다. .

12개월 동안 QUIT-Mobile 및 QUIT의 효과는 저소득 성인, 주로 소수 민족인 FQHC PC 환자(RDU - ASSIST 점수 4 기준 -26, ASAM 수준 0.5), 3가지 조건(n=320/arm, 총 960)으로 무작위화됨: 1) QUIT-모바일, 2) 표준 QUIT 및 3) 일반적인 치료(UC). 1차 결과는 기준선, 3, 6 및 12개월에서 측정된 소변 선별 검사와 함께 지난 30일 동안의 약물 사용(중등도/위험 약물 사용이 있는 사람들의 산발적인 사용 패턴으로 인해)에 대한 자가 보고로 측정한 약물 사용 감소입니다. . 하위 그룹은 인구 통계, 약물 유형, 개입 참여, 동반 질환, 통증 및 클리닉 수준 요인별로 결과를 비교합니다. 이차 결과는 의료 서비스 이용과 삶의 질입니다. 형성적 정성 연구는 환자, 코치, FQHC 직원(제공자, 관리자, 임원), 지불자/보험자 및 정책 이해 관계자와 함께 수행되어 채택, 구현 및 지속 가능성에 대한 장벽/촉진자를 식별합니다. 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)가 이 작업을 안내할 것입니다. 비용도 모니터링되고 비용 분석이 수행됩니다.

연구 결과:

1차: 약물 사용 일수로 측정한 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선(지난 30일 동안 사용됨)에서 ASSIST에서 가장 높은 점수를 받은 약물 사용 감소 지난 30일 동안.

보조: 1) SF-12 신체적 및 정신적 건강 점수로 측정한 삶의 질 향상; 2) EHR 검토에서 의료 서비스 이용 데이터 사용을 포함하여 약물 사용을 줄이기 위한 개입의 비용 분석; 3) 제공자, 클리닉 이해관계자, 환자, 지불자 및 정책 입안자 이해관계자와의 질적 보고서에서 개입 구현에 대한 장벽 및 촉진제; 4) 과거 30일 사용의 타임라인 후속 조치(TLFB)에 의해 측정된 약물 사용 감소.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

457

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • The Children's Clinic (TCC) Family Health
      • Los Angeles, California, 미국, 90038
        • Saban Community Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90011
        • South Central Family Health Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90013
        • Wesley Health Centers
      • Los Angeles, California, 미국, 90044
        • UMMA Community Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구 클리닉에서 치료를 받는 18세 이상의 환자.
  • 연구 중에 시간이 지남에 따라 연락할 수 있는 전화번호를 가지고 있어야 합니다(후속 건강 교육 전화 통화를 수행하기 위해).
  • 모집 및 등록 날짜에 정규 진료소 제공자를 통해 1차 진료를 받으십시오.
  • 영어 또는 스페인어 사용.
  • ASSIST 점수 4~26은 위험한(보통) 약물 사용을 나타내며 지난 30일 동안 해당 물질을 사용했습니다.
  • 2주, 6주 및 3, 6, 12개월 후속 평가를 포함하여 데이터 수집 및 연구 절차에 협조할 수 있고(인지 장애가 없음) 기꺼이 협조합니다.
  • 학습 기간을 마칠 수 있도록 향후 12개월 동안 로스앤젤레스 지역에 있을 계획입니다.

제외 기준:

  • 임신: 무작위화 시점에 임신했다고 보고한 여성은 참여에서 제외됩니다. 후자의 제외 기준은 다음과 같은 이유에 근거합니다. (a) 약물 사용(양에 관계없이)과 태아-산모 건강의 상호 작용은 생리학적으로 복잡하며 이 제안된 개입의 범위를 벗어납니다. (b) 임신 중인 약물 사용자는 고위험 임신으로 간주됩니다.
  • 반복자: 모든 환자는 일련의 반복자 질문을 받게 됩니다. 여기에는 이전에 클리닉에서 UCLA 연구에 참여한 적이 있는지에 대한 질문이 포함됩니다. 우리는 잠재적인 주제(어머니의 이름, 아버지의 이름, 생년월일)에 대한 측면을 결합하는 이전 연구에서 사용한 일련의 질문을 기반으로 고유 식별자를 생성하여 그들이 선별하는 경우 그들을 걸러낼 것입니다. 앞으로도 다시.
  • 높은 사용 및 잠재적인 심각한 SUD를 나타내는 26 이상의 ASSIST 점수: RA는 피험자가 WHO ASSIST(즉, 가능한 심각한 물질 사용 장애의 징후). RA는 환자에게 특정 건강 행동에 대한 위험이 있음을 알리고 환자에게 이 정보를 의사에게 공개할 것인지 묻습니다. 그들이 의사에게 정보를 공개하는 데 동의하면 우리는 환자의 잠재적인 더 심각한 물질 사용 장애를 의사에게 알리는 편지를 작성할 것입니다. 또한 환자에게 지역 약물 사용 장애 치료 의뢰 목록을 제공할 것입니다.
  • ASSIST 점수 4 미만(낮은 사용): 이 환자는 임상 시험에 등록할 자격이 없습니다.
  • 약물 사용 치료 프로그램에 등록된 피험자: 치료 프로그램에 등록된 피험자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평상시 관리
Usual Care 참가자는 평소와 같이 표준 의료 서비스(제공자 조언 또는 전화 코칭 세션 없음)와 모든 선별 및 연구 평가를 받게 됩니다. 편견을 줄이기 위해 Usual Care 팔 환자에게 암 검진 소책자가 제공되고 암 검진 비디오 의사가 표시됩니다. 그들은 또한 QUIT 및 QUIT-Mobile 암에 대한 코칭 세션 시간에 해당하는 2주차와 6주차에 2회의 재접촉 전화 세션을 받게 됩니다. 모든 참가자는 7주에서 12개월까지 매달 재연락 전화를 받게 됩니다. 재연락 통화(5분)는 유주얼 케어 부문에 대한 주의 제어를 제공하고 다음 연구 평가를 상기시켜 지속적인 시험 참여를 유도하지만 적극적인 개입을 제공하지는 않습니다. 연구가 끝나면 Usual Care 부서는 약물 사용을 줄이는 데 도움이 되는 약물 과다 복용 예방 자료 및 클리닉/커뮤니티 리소스 목록이 포함된 QUIT 비디오 의사 및 약물 사용 감소 소책자 브로셔 자료를 받게 됩니다.
Usual Care 참가자는 평소와 같이 표준 의료 서비스와 모든 연구 평가를 받게 됩니다. 제공자는 약물 사용에 대한 정보를 받지 않습니다. Hawthorne 효과 편향을 줄이고 연구의 목적을 숨기기 위해 RA는 일반 진료 암 환자에게 암 검진 소책자를 제공하고 암 검진 비디오 의사를 보도록 할 것입니다. 참가자는 유주얼 케어 부문에 대한 주의력 제어를 제공하고, 다음 연구 평가 및 연구 인센티브를 상기시켜 지속적인 시험 참여 동기를 부여하고, 연락처 정보를 업데이트하고, 참여 장벽을 해결하기 위해 재연락 전화(5분)를 받지만 개입은 제공하지 않습니다. 연구가 종료되면 Usual Care는 약물 남용을 줄이는 데 도움이 되는 과다복용 예방 자료 및 클리닉/지역사회 리소스 목록을 포함한 QUIT 비디오 의사 및 약물 남용 감소 소책자 자료를 받게 됩니다.
실험적: 그만두다
QUIT 단기 개입 프로토콜은 환자의 HSD(기준선 ASSIST에서 가장 높은 점수를 받은 약물)에 초점을 맞추는 클리닉 설정(Ask, Advise, Assess, Assist 및 Arrange)에서 행동 변화를 지원하기 위한 5A의 접근 방식에 해당하는 5단계로 구성됩니다. ) 지난 30일 동안 사용했습니다.

QUIT의 핵심 구성 요소는 다음과 같습니다.

  1. WHO 알코올 흡연 및 물질 관련 선별 검사(ASSIST, 점수 4-26)로 환자 선별 검사;
  2. 약물 사용 감소에 대한 간단한 대면 임상 조언(2-3분);
  3. 임상의 메시지를 강화하는 비디오 닥터;
  4. 약물 사용 감소 소책자;
  5. 동기 부여 인터뷰 및 인지 행동 치료(CBT) 기술(20-30분)을 통해 약물 사용을 줄이는 자기 효능감을 향상시키기 위한 2주 및 6주 전화 건강 코칭 세션.
실험적: QUIT-모바일
QUIT-Mobile은 문해력과 전화 유형에 관계없이 다양한 환자의 선호도와 요구 사항을 충족하기 위해 자가 모니터링 설문 조사 및 피드백 메시지와 강력한 데이터 전송 프로토콜이 있는 모바일 플랫폼을 포함합니다. 모바일에 최적화된 웹 앱(모든 "네이티브" 앱이 아닌 스마트폰의 웹 브라우저), SMS(문자 메시지) 및 IVR(문해력이 낮은 환자를 위한 자동 음성 통화). 환자 플랫폼 선호도에 대한 이 연구 동안 수집된 데이터와 플랫폼 유형 전반에 걸친 개입 효능에 대한 탐색적 분석은 다양한 모바일 플랫폼의 효과를 평가할 수 있는 향후 효과 시험 개발에 정보를 제공할 것입니다.

QUIT-Mobile 개입에는 QUIT의 핵심 구성 요소가 포함되며 다음이 추가됩니다.

  1. SMS/IVR/모바일 앱 자체 모니터링 설문 조사는 QUIT 코칭 기간 동안 6주 동안 주 2회, 그 후 12개월 동안 SMS/IVR/앱을 통해 매주 자체 모니터링 및 자동 피드백을 제공합니다.
  2. 웹 기반 대시보드는 2주 및 6주 코칭 세션을 강화하기 위해 환자의 자가 모니터링 데이터를 모니터링하고 코칭 후 자가 관리 및 모니터링 기간(7주에서 12개월) 동안 모니터링을 위해 코치가 사용합니다. 그에 따라 개입합니다. 모바일 플랫폼은 세 가지 모바일 기술 플랫폼에서 동일한 개입 기능(자체 모니터링 설문 조사 및 피드백 메시지)과 강력한 데이터 전송 프로토콜을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용
기간: 기준선
베이스라인에서 측정된 대부분의 약물(대마초 제외)에 대해 1-3일의 검출 기간이 주어졌을 때 과소 보고를 확인하기 위해 소변 검사를 통해 약물 사용에 대한 30일 자가 보고(중등도/위험 약물 사용자의 산발적 사용 패턴으로 인해).
기준선
약물 사용
기간: 3개월 추적
3개월 추적에서 측정된 대부분의 약물(대마초 제외)에 대해 1-3일의 감지 기간이 주어진 과소 보고를 확인하기 위한 소변 검사와 함께 30일 약물 사용 자체 보고(중등도/위험 약물 사용자의 산발적 사용 패턴으로 인해) 위로.
3개월 추적
약물 사용
기간: 6개월 추적
6개월 후 측정된 대부분의 약물(대마초 제외)에 대해 1-3일의 검출 기간이 주어졌을 때 과소 보고를 확인하기 위한 소변 검사를 통한 30일 약물 사용 자가 보고(중등도/위험 약물 사용자의 산발적 사용 패턴으로 인해) 위로.
6개월 추적
약물 사용
기간: 12개월 추적
12개월 추적에서 측정된 대부분의 약물(대마초 제외)에 대해 1-3일의 검출 기간이 주어진 과소 보고를 확인하기 위한 소변 검사와 함께 약물 사용의 30일 자가 보고(중등도/위험한 약물 사용자의 산발적 사용 패턴으로 인해) 위로.
12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 개선 자가 보고(SF-12)
기간: 기준선

정신 건강 상태/QoL(SF-12):

나. 신체 기능: [1=예, 많이 제한됨; 3= 아니오, 전혀 제한되지 않음] ii. 역할- 물리적: [1=예; 2=아니오] iii. 신체 통증: [1=전혀 없음; 5=극도로] iv. 일반 건강: [1=우수; 5=나쁨] v. 활력: [1=항상; 6=가끔 없음] vi. 사회적 기능: [1=항상; 6=가끔 없음] vii. 역할- 감정적: [1=예; 2=아니오] viii. 정신 건강 [1=항상; 6=가끔]

기준선
건강 관련 삶의 질 개선 자가 보고(SF-12)
기간: 3개월 추적

정신 건강 상태/QoL(SF-12):

나. 신체 기능: [1=예, 많이 제한됨; 3= 아니오, 전혀 제한되지 않음] ii. 역할- 물리적: [1=예; 2=아니오] iii. 신체 통증: [1=전혀 없음; 5=극도로] iv. 일반 건강: [1=우수; 5=나쁨] v. 활력: [1=항상; 6=가끔 없음] vi. 사회적 기능: [1=항상; 6=가끔 없음] vii. 역할- 감정적: [1=예; 2=아니오] viii. 정신 건강 [1=항상; 6=가끔]

3개월 추적
건강 관련 삶의 질 개선 자가 보고(SF-12)
기간: 6개월 추적

정신 건강 상태/QoL(SF-12):

나. 신체 기능: [1=예, 많이 제한됨; 3= 아니오, 전혀 제한되지 않음] ii. 역할- 물리적: [1=예; 2=아니오] iii. 신체 통증: [1=전혀 없음; 5=극도로] iv. 일반 건강: [1=우수; 5=나쁨] v. 활력: [1=항상; 6=가끔 없음] vi. 사회적 기능: [1=항상; 6=가끔 없음] vii. 역할- 감정적: [1=예; 2=아니오] viii. 정신 건강 [1=항상; 6=가끔]

6개월 추적
건강 관련 삶의 질 개선 자가 보고(SF-12)
기간: 12개월 추적

정신 건강 상태/QoL(SF-12):

나. 신체 기능: [1=예, 많이 제한됨; 3= 아니오, 전혀 제한되지 않음] ii. 역할- 물리적: [1=예; 2=아니오] iii. 신체 통증: [1=전혀 없음; 5=극도로] iv. 일반 건강: [1=우수; 5=나쁨] v. 활력: [1=항상; 6=가끔 없음] vi. 사회적 기능: [1=항상; 6=가끔 없음] vii. 역할- 감정적: [1=예; 2=아니오] viii. 정신 건강 [1=항상; 6=가끔]

12개월 추적
건강 관련 삶의 질 향상 자가 보고(MHI)
기간: 기준선

MHI(Mental Health Inventory) 설문조사를 사용하여 3개월, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 두 가지 추가 정신 건강 질문이 수집됩니다.

나. "지난 4주 동안 얼마나 많은 시간:" 당신은 매우 긴장한 사람이었습니까? [1=항상; 6=None of the Time] 아무것도 당신을 격려할 수 없을 정도로 우울한 적이 있습니까? [1=항상; 6=가끔]

기준선
건강 관련 삶의 질 향상 자가 보고(MHI)
기간: 3개월 추적

MHI(Mental Health Inventory) 설문조사를 사용하여 3개월, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 두 가지 추가 정신 건강 질문이 수집됩니다.

나. "지난 4주 동안 얼마나 많은 시간:" 당신은 매우 긴장한 사람이었습니까? [1=항상; 6=None of the Time] 아무것도 당신을 격려할 수 없을 정도로 우울한 적이 있습니까? [1=항상; 6=가끔]

3개월 추적
건강 관련 삶의 질 향상 자가 보고(MHI)
기간: 6개월 추적

MHI(Mental Health Inventory) 설문조사를 사용하여 3개월, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 두 가지 추가 정신 건강 질문이 수집됩니다.

나. "지난 4주 동안 얼마나 많은 시간:" 당신은 매우 긴장한 사람이었습니까? [1=항상; 6=None of the Time] 아무것도 당신을 격려할 수 없을 정도로 우울한 적이 있습니까? [1=항상; 6=가끔]

6개월 추적
건강 관련 삶의 질 향상 자가 보고(MHI)
기간: 12개월 추적

MHI(Mental Health Inventory) 설문조사를 사용하여 3개월, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 두 가지 추가 정신 건강 질문이 수집됩니다.

나. "지난 4주 동안 얼마나 많은 시간:" 당신은 매우 긴장한 사람이었습니까? [1=항상; 6=None of the Time] 아무것도 당신을 격려할 수 없을 정도로 우울한 적이 있습니까? [1=항상; 6=가끔]

12개월 추적
건강 관련 삶의 질 개선 자가 보고(WHOQoLBREF)
기간: 기준선
불면증(WHOQoLBREF)으로 평가한 "수면에 어려움이 있습니까?" [1=전혀 아니다; 5=극단적인 양]
기준선
건강 관련 삶의 질 개선 자가 보고(WHOQoLBREF)
기간: 3개월 추적
불면증(WHOQoLBREF)으로 평가한 "수면에 어려움이 있습니까?" [1=전혀 아니다; 5=극단적인 양]
3개월 추적
건강 관련 삶의 질 개선 자가 보고(WHOQoLBREF)
기간: 6개월 추적
불면증(WHOQoLBREF)으로 평가한 "수면에 어려움이 있습니까?" [1=전혀 아니다; 5=극단적인 양]
6개월 추적
건강 관련 삶의 질 개선 자가 보고(WHOQoLBREF)
기간: 12개월 추적
불면증(WHOQoLBREF)으로 평가한 "수면에 어려움이 있습니까?" [1=전혀 아니다; 5=극단적인 양]
12개월 추적
건강 서비스 활용
기간: 기준선
6개월 및 12개월의 회상 기간을 사용하여 건강 서비스 이용 자가 보고: # ED 방문, # 입원, # 입원일, # 및 외래 환자 방문 유형. 자가 보고는 12개월 리콜에 유효합니다. 추가 데이터를 위해 전자 건강 기록을 검토합니다.
기준선
건강 서비스 활용
기간: 3개월 추적
6개월 및 12개월의 회상 기간을 사용하여 건강 서비스 이용 자가 보고: # ED 방문, # 입원, # 입원일, # 및 외래 환자 방문 유형. 자가 보고는 12개월 리콜에 유효합니다. 추가 데이터를 위해 전자 건강 기록을 검토합니다.
3개월 추적
건강 서비스 활용
기간: 6개월 추적
6개월 및 12개월의 회상 기간을 사용하여 건강 서비스 이용 자가 보고: # ED 방문, # 입원, # 입원일, # 및 외래 환자 방문 유형. 자가 보고는 12개월 리콜에 유효합니다. 추가 데이터를 위해 전자 건강 기록을 검토합니다.
6개월 추적
건강 서비스 활용
기간: 12개월 추적
6개월 및 12개월의 회상 기간을 사용하여 건강 서비스 이용 자가 보고: # ED 방문, # 입원, # 입원일, # 및 외래 환자 방문 유형. 자가 보고는 12개월 리콜에 유효합니다. 추가 데이터를 위해 전자 건강 기록을 검토합니다.
12개월 추적
약물 사용에 대한 30일 타임라인 추적 추적(TLFB)
기간: 기준선
TLFB는 참가자가 가장 높은 점수를 받은 약물을 사용한 날을 클릭하는 연구 웹 응용 프로그램에 달력을 포함하여 평가됩니다. 그런 다음 매일 보고된 사용을 합산하여 약물이 사용된 총 일수에 대한 요약 점수를 얻습니다.
기준선
약물 사용에 대한 30일 타임라인 추적 추적(TLFB)
기간: 3개월 추적
TLFB는 참가자가 가장 높은 점수를 받은 약물을 사용한 날을 클릭하는 연구 웹 응용 프로그램에 달력을 포함하여 평가됩니다. 그런 다음 매일 보고된 사용을 합산하여 약물이 사용된 총 일수에 대한 요약 점수를 얻습니다.
3개월 추적
약물 사용에 대한 30일 타임라인 추적 추적(TLFB)
기간: 6개월 추적
TLFB는 참가자가 가장 높은 점수를 받은 약물을 사용한 날을 클릭하는 연구 웹 응용 프로그램에 달력을 포함하여 평가됩니다. 그런 다음 매일 보고된 사용을 합산하여 약물이 사용된 총 일수에 대한 요약 점수를 얻습니다.
6개월 추적
약물 사용에 대한 30일 타임라인 추적 추적(TLFB)
기간: 12개월 추적
TLFB는 참가자가 가장 높은 점수를 받은 약물을 사용한 날을 클릭하는 연구 웹 응용 프로그램에 달력을 포함하여 평가됩니다. 그런 다음 매일 보고된 사용을 합산하여 약물이 사용된 총 일수에 대한 요약 점수를 얻습니다.
12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lillian Gelberg, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
  • 수석 연구원: Dallas Swendeman, PhD, MPH, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01DA047386 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 데이터 공유 플랫폼(미정)에서 공유되며 PI에 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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