mHealth pour améliorer et maintenir la réduction de la consommation de drogues du QUIT BI dans les soins primaires (QUIT-Mobile)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Soins habituels
- Comportemental: Intervention ARRÊTER (conseils brefs du médecin, médecin vidéo, séances de coaching de santé à 2 et 6 semaines)
- Comportemental: QUIT-Mobile (intervention QUIT plus application Web mobile hebdomadaire ou autosurveillance hebdomadaire par SMS, rétroaction automatisée sur 12 mois)
Description détaillée
La loi américaine sur la parité en santé mentale encourage les prestataires de soins primaires (PC) à intégrer la santé comportementale, y compris la réduction de la consommation de drogues, dans la PC de routine. QUIT (the Quit Using Drugs Intervention Trial), un dépistage multi-composants et une intervention brève (SBI) pour divers adultes consommateurs de drogues en PC, réduit la consommation de drogues à risque et améliore la qualité de vie (QoL) sur 3 mois ; les résultats ont été reproduits dans une étude ultérieure. Les trois principales lacunes en matière de données probantes sont les suivantes : a) l'efficacité du SBI pour les personnes consommant des drogues à risque modéré pendant 6 et 12 mois ; b) des méthodes peu coûteuses pour améliorer, maintenir et surveiller les réductions de la consommation de drogues ; et c) les obstacles à la mise en œuvre, les facilitateurs et les coûts du SBI pour les personnes consommant des drogues à risque modéré en PC. Cette étude est une conception hybride efficacité-mise en œuvre de type 1 consistant en un ECR à 3 bras et une recherche qualitative.
QUIT est un programme à quatre volets : 1) dépistage des patients à la réception via une tablette ; 2) brefs conseils du clinicien (<5 minutes) ; 3) médecin vidéo renforçant les conseils du clinicien ; et 4) deux appels téléphoniques de coaching de santé à 2 et 6 semaines. Les « applications » de téléphonie mobile, la messagerie texte (SMS) et les outils de réponse vocale interactive (IVR) offrent des possibilités d'améliorer, de maintenir et de surveiller les effets des SBI en facilitant l'activation et l'autogestion du patient entre les séances de coaching au cours des routines quotidiennes, et en soutenant changements après la fin du coaching.
QUIT-Mobile augmente QUIT avec 3 fonctions clés : 1) l'auto-surveillance par le patient de la consommation de drogues et des facteurs associés (c. ) et hebdomadaire de 6 semaines à 12 mois ; 2) des commentaires hebdomadaires automatisés sur la progression vers l'objectif de réduction de la consommation de drogues ; et 3) des tableaux de bord pour le suivi par l'entraîneur des données d'autosurveillance des patients. Ces fonctions visent à : améliorer les séances de coaching en facilitant le suivi des objectifs, la résolution de problèmes et l'engagement patient-coach ; et après le coaching pour maintenir l'activation du patient ; et surveiller les patients pour inciter l'entraîneur à suivre si la consommation de drogue augmente.
L'autosurveillance est un élément central de l'autorégulation et de l'autogestion appliquée à une gamme de maladies chroniques. Les SMS, IVR et les applications permettent d'implémenter et de mettre à l'échelle à moindre coût l'auto-surveillance et les commentaires automatisés. Les bases théoriques qui sous-tendent les stratégies d'entretien cognitivo-comportemental et motivationnel de QUIT soulignent que l'auto-surveillance et la rétroaction font partie intégrante de l'autorégulation et de l'autogestion par l'auto-observation, la réflexion, l'autocorrection et le renforcement par l'auto-récompense, la critique et la rétroaction. .
L'efficacité de QUIT-Mobile et de QUIT sur 12 mois sera examinée dans le cadre d'un ECR en simple aveugle à 3 bras avec des patients à faible revenu, adultes, principalement issus de minorités ethniques FQHC PC et consommant des drogues à risque (RDU - basé sur le score ASSIST 4 -26 ; niveau ASAM 0,5), randomisé dans 3 conditions (n = 320/bras, 960 au total) : 1) QUIT-Mobile, 2) QUIT standard et 3) Soins habituels (UC). Les principaux critères de jugement sont les réductions de la consommation de drogues mesurées par les auto-déclarations de la consommation de drogues au cours des 30 derniers jours (en raison des schémas de consommation sporadiques des personnes ayant une consommation modérée/à risque de drogues) avec la validation du dépistage urinaire mesurée au départ, à 3, 6 et 12 mois . Les sous-groupes seront comparés sur les résultats par démographie, type de médicament, engagement d'intervention, comorbidités, douleur et facteurs au niveau clinique. Les résultats secondaires sont l'utilisation des services de santé et la qualité de vie. Une recherche qualitative formative sera menée auprès des patients, des entraîneurs, du personnel du FQHC (fournisseurs, administrateurs, cadres), des payeurs/assureurs et des intervenants politiques afin d'identifier les obstacles/facilitateurs à l'adoption, à la mise en œuvre et à la durabilité. Le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) guidera ce travail. Les coûts seront également surveillés et des analyses de coûts seront effectuées.
Résultats de l'étude :
Primaire : Réductions de l'utilisation du médicament ayant obtenu le score le plus élevé sur l'ASSIST au départ (qui a été utilisé au cours des 30 derniers jours) dans le temps à 3, 6 et 12 mois de suivi, mesurée par le nombre de jours de consommation de médicament au cours des 30 derniers jours.
Secondaire : 1) Amélioration de la qualité de vie telle que mesurée par les scores de santé physique et mentale SF-12 ; 2) analyses des coûts des interventions visant à réduire la consommation de drogues, y compris l'utilisation des données sur l'utilisation des services de santé tirées des examens du DSE ; 3) les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de l'intervention à partir de rapports qualitatifs avec les prestataires et les intervenants de la clinique, les patients, les payeurs et les décideurs politiques ; 4) réductions de la consommation de drogues mesurées par le suivi chronologique (TLFB) de la consommation des 30 derniers jours.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephanie Sumstine, MPH
- Numéro de téléphone: (310) 307-6945
- E-mail: SSumstine@mednet.ucla.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Recrutement
- The Children's Clinic (TCC) Family Health
-
Contact:
- Maria Chandler, MD, MBA
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90038
- Recrutement
- Saban Community Clinic
-
Contact:
- Armen Arshakyan, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans et plus recevant des soins dans les cliniques de l'étude.
- Avoir un numéro de téléphone auquel ils peuvent être contactés au fil du temps pendant l'étude (pour effectuer des appels téléphoniques d'éducation sanitaire de suivi).
- Avoir une visite de soins primaires avec un fournisseur de clinique régulier à la date de recrutement et d'inscription.
- anglophone ou hispanophone.
- Score ASSIST entre 4 et 26 indiquant une consommation de drogue à risque (modérée) et consommé la substance au cours des 30 derniers jours.
- Capable (sans déficience cognitive) et disposé à coopérer avec les procédures de collecte de données et de recherche, y compris les évaluations de suivi de 2 semaines, 6 semaines et 3, 6, 12 mois.
- Prévoyez d'être dans la région de Los Angeles pendant les 12 prochains mois afin de pouvoir terminer la période d'études.
Critère d'exclusion:
- Grossesse : les femmes qui déclarent être enceintes au moment de la randomisation seront exclues de la participation. Ce dernier critère d'exclusion est basé sur les raisons suivantes : (a) L'interaction de la consommation de drogue (quelle qu'en soit la quantité) et de la santé fœto-maternelle est physiologiquement complexe et dépasse le cadre de l'intervention proposée. (b) Les toxicomanes enceintes sont considérées comme des grossesses à haut risque.
- Répétiteurs : Tous les patients se verront poser une série de questions de répétition. Cela comprend une question pour savoir s'ils ont déjà participé à notre étude UCLA à la clinique auparavant. Nous créerons un identifiant unique basé sur un ensemble de questions que nous avons utilisées dans nos études antérieures qui combinent des aspects sur le sujet potentiel (prénom de la mère, prénom du père, mois et jour de naissance) qui les élimineront s'ils dépistaient encore à l'avenir.
- Score ASSIST supérieur à 26 indiquant une consommation élevée et un SUD potentiellement grave nécessitant une orientation vers un traitement spécialisé : l'AR recevra un message indiquant que le sujet a obtenu un score de 27+ pour l'alcool ou toute autre drogue sur le WHO ASSIST (c.-à-d. indication d'un éventuel trouble grave lié à l'utilisation de substances). L'AR informera le patient qu'il est à risque pour certains comportements de santé et lui demandera s'il souhaite divulguer cette information à son médecin. S'ils acceptent de divulguer des informations à leur médecin, nous remplirons une lettre informant le médecin du trouble de consommation de substances potentiellement plus grave du patient. Nous fournirons également au patient une liste de références locales pour le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances.
- Score ASSIST inférieur à 4 (faible utilisation) : ces patients ne sont pas éligibles pour l'inscription à l'essai.
- Sujet inscrit à un programme de traitement de la toxicomanie : les sujets inscrits à un programme de traitement sont exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soins habituels
Les participants aux soins habituels recevront leurs soins médicaux standard comme d'habitude (pas de conseils de fournisseur ni de séances de coaching téléphonique) et toutes les évaluations de dépistage et d'étude.
Pour réduire les biais, les patients du groupe Soins habituels recevront un livret sur le dépistage du cancer et se verront montrer un médecin vidéo sur le dépistage du cancer.
Ils recevront également 2 séances téléphoniques de recontact aux semaines 2 et 6 correspondant au timing des séances de coaching pour les bras QUIT et QUIT-Mobile.
Tous les participants recevront également des appels de recontact mensuels de 7 semaines à 12 mois.
Les appels de recontact (5 min) fournissent un contrôle de l'attention pour le bras Soins habituels, motivent la poursuite de la participation à l'essai en leur rappelant la prochaine évaluation de la recherche, mais ne fournissent pas d'intervention active.
À la fin de l'étude, le groupe de soins habituels recevra la vidéo ARRÊTER le médecin et le livret de réduction de la consommation de drogues, y compris le matériel de prévention des surdoses et une liste de ressources cliniques/communautaires pour les aider à réduire la consommation de substances.
|
Les participants aux soins habituels recevront leurs soins médicaux standard comme d'habitude et toutes les évaluations de l'étude.
Les prestataires ne recevront pas d'informations sur leur consommation de drogue.
Afin de réduire les biais de l'effet Hawthorne et de masquer l'objectif de l'étude, les AR fourniront aux patients du groupe Soins habituels un livret de dépistage du cancer et leur feront visionner un vidéo-médecin de dépistage du cancer.
Les participants recevront des appels de recontact (5 min) pour fournir un contrôle attentionnel pour le bras de soins habituels, motiver la poursuite de la participation à l'essai en rappelant la prochaine évaluation de la recherche et les incitations à l'étude, mettre à jour les informations de contact et résoudre les obstacles à la participation, mais ne fournissent pas d'intervention.
À la fin de l'étude, Usual Care recevra la vidéo du docteur QUIT et le matériel du livret sur la réduction de la consommation de drogues, y compris le matériel de prévention des surdoses et une liste de ressources cliniques/communautaires pour les aider à réduire la consommation de substances.
|
|
Expérimental: ARRÊTER
Le protocole d'intervention brève QUIT consistera en 5 étapes correspondant à l'approche 5A pour aider au changement de comportement dans le cadre de la clinique (demander, conseiller, évaluer, aider et organiser) qui se concentrera sur le HSD des patients (médicament ayant obtenu le score le plus élevé sur la ligne de base ASSIST ) utilisé au cours des 30 derniers jours.
|
Les composants de base de QUIT comprennent :
|
|
Expérimental: QUIT-Mobile
QUIT-Mobile comprendra une plate-forme mobile avec des enquêtes d'auto-surveillance et un message de rétroaction et des protocoles de transfert de données robustes sur trois plates-formes de technologie mobile pour répondre aux diverses préférences et besoins des patients, quels que soient leur niveau d'alphabétisation et leur type de téléphone : une application Web optimisée pour les mobiles (utilisant n'importe quel navigateur Web du smartphone, et non des applications "natives"), SMS (messagerie texte) et IVR (appels vocaux automatisés pour les patients peu alphabétisés).
Les données recueillies au cours de cette étude sur les préférences des plateformes des patients et les analyses exploratoires sur l'efficacité des interventions sur tous les types de plateformes éclaireront le développement de futurs essais d'efficacité pouvant évaluer l'efficacité de différentes plateformes mobiles.
|
L'intervention QUIT-Mobile comprend les composants de base de QUIT et ajoute :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'usage de drogues
Délai: Ligne de base
|
Auto-déclarations sur 30 jours de la consommation de drogues (en raison de schémas de consommation sporadiques d'usagers de drogues modérés/à risque) avec dépistage urinaire pour valider la sous-déclaration étant donné des fenêtres de détection de 1 à 3 jours pour la plupart des drogues (à l'exception du cannabis) mesurées au départ.
|
Ligne de base
|
|
L'usage de drogues
Délai: Suivi de 3 mois
|
Auto-déclarations sur 30 jours de la consommation de drogues (en raison de schémas de consommation sporadiques d'usagers de drogues modérés/à risque) avec dépistage urinaire pour valider la sous-déclaration étant donné des fenêtres de détection de 1 à 3 jours pour la plupart des drogues (à l'exception du cannabis) mesurées à 3 mois de suivi en haut.
|
Suivi de 3 mois
|
|
L'usage de drogues
Délai: Suivi de 6 mois
|
Auto-déclarations sur 30 jours de la consommation de drogues (en raison de schémas de consommation sporadiques d'usagers de drogues modérés/à risque) avec dépistage urinaire pour valider la sous-déclaration étant donné des fenêtres de détection de 1 à 3 jours pour la plupart des drogues (à l'exception du cannabis) mesurées au suivi de 6 mois. en haut.
|
Suivi de 6 mois
|
|
L'usage de drogues
Délai: Suivi de 12 mois
|
Auto-déclarations sur 30 jours de la consommation de drogues (en raison de schémas de consommation sporadiques d'usagers de drogues modérés/à risque) avec dépistage urinaire pour valider la sous-déclaration étant donné des fenêtres de détection de 1 à 3 jours pour la plupart des drogues (à l'exception du cannabis) mesurées à 12 mois de suivi en haut.
|
Suivi de 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Auto-évaluations de l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (SF-12)
Délai: Ligne de base
|
État de santé mentale/qualité de vie (SF-12) : je. Fonctionnement physique : [1 = Oui, beaucoup limité ; 3= Non, pas limité du tout] ii. Rôle - Physique : [1=Oui ; 2=Non] iii. Douleur corporelle : [1=Pas du tout ; 5=extrêmement] iv. État de santé général : [1=Excellent ; 5=Médiocre] v. Vitalité : [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] vi. Fonctionnement social : [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] vii. Rôle - Émotionnel : [1=Oui ; 2=Non] viii. Santé mentale [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] |
Ligne de base
|
|
Auto-évaluations de l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (SF-12)
Délai: Suivi de 3 mois
|
État de santé mentale/qualité de vie (SF-12) : je. Fonctionnement physique : [1 = Oui, beaucoup limité ; 3= Non, pas limité du tout] ii. Rôle - Physique : [1=Oui ; 2=Non] iii. Douleur corporelle : [1=Pas du tout ; 5=extrêmement] iv. État de santé général : [1=Excellent ; 5=Médiocre] v. Vitalité : [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] vi. Fonctionnement social : [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] vii. Rôle - Émotionnel : [1=Oui ; 2=Non] viii. Santé mentale [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] |
Suivi de 3 mois
|
|
Auto-évaluations de l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (SF-12)
Délai: Suivi de 6 mois
|
État de santé mentale/qualité de vie (SF-12) : je. Fonctionnement physique : [1 = Oui, beaucoup limité ; 3= Non, pas limité du tout] ii. Rôle - Physique : [1=Oui ; 2=Non] iii. Douleur corporelle : [1=Pas du tout ; 5=extrêmement] iv. État de santé général : [1=Excellent ; 5=Médiocre] v. Vitalité : [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] vi. Fonctionnement social : [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] vii. Rôle - Émotionnel : [1=Oui ; 2=Non] viii. Santé mentale [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] |
Suivi de 6 mois
|
|
Auto-évaluations de l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (SF-12)
Délai: Suivi de 12 mois
|
État de santé mentale/qualité de vie (SF-12) : je. Fonctionnement physique : [1 = Oui, beaucoup limité ; 3= Non, pas limité du tout] ii. Rôle - Physique : [1=Oui ; 2=Non] iii. Douleur corporelle : [1=Pas du tout ; 5=extrêmement] iv. État de santé général : [1=Excellent ; 5=Médiocre] v. Vitalité : [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] vi. Fonctionnement social : [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] vii. Rôle - Émotionnel : [1=Oui ; 2=Non] viii. Santé mentale [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] |
Suivi de 12 mois
|
|
Auto-évaluations d'amélioration de la qualité de vie (MHI) liées à la santé
Délai: Ligne de base
|
Deux questions supplémentaires sur la santé mentale seront recueillies lors des suivis de base, de 3, 6 et 12 mois à l'aide de l'enquête Mental Health Inventory (MHI) : je. "Combien de temps au cours des 4 dernières semaines :" Avez-vous été une personne très nerveuse ? [1=Tout le temps ; 6=Aucun du temps] Vous êtes-vous senti si déprimé que rien ne pouvait vous remonter le moral ? [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] |
Ligne de base
|
|
Auto-évaluations d'amélioration de la qualité de vie (MHI) liées à la santé
Délai: Suivi de 3 mois
|
Deux questions supplémentaires sur la santé mentale seront recueillies lors des suivis de base, de 3, 6 et 12 mois à l'aide de l'enquête Mental Health Inventory (MHI) : je. "Combien de temps au cours des 4 dernières semaines :" Avez-vous été une personne très nerveuse ? [1=Tout le temps ; 6=Aucun du temps] Vous êtes-vous senti si déprimé que rien ne pouvait vous remonter le moral ? [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] |
Suivi de 3 mois
|
|
Auto-évaluations d'amélioration de la qualité de vie (MHI) liées à la santé
Délai: Suivi de 6 mois
|
Deux questions supplémentaires sur la santé mentale seront recueillies lors des suivis de base, de 3, 6 et 12 mois à l'aide de l'enquête Mental Health Inventory (MHI) : je. "Combien de temps au cours des 4 dernières semaines :" Avez-vous été une personne très nerveuse ? [1=Tout le temps ; 6=Aucun du temps] Vous êtes-vous senti si déprimé que rien ne pouvait vous remonter le moral ? [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] |
Suivi de 6 mois
|
|
Auto-évaluations d'amélioration de la qualité de vie (MHI) liées à la santé
Délai: Suivi de 12 mois
|
Deux questions supplémentaires sur la santé mentale seront recueillies lors des suivis de base, de 3, 6 et 12 mois à l'aide de l'enquête Mental Health Inventory (MHI) : je. "Combien de temps au cours des 4 dernières semaines :" Avez-vous été une personne très nerveuse ? [1=Tout le temps ; 6=Aucun du temps] Vous êtes-vous senti si déprimé que rien ne pouvait vous remonter le moral ? [1=Tout le temps ; 6=Aucune fois] |
Suivi de 12 mois
|
|
Auto-évaluations sur l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (WHOQoLBREF)
Délai: Ligne de base
|
Insomnie (WHOQoLBREF) évaluée par "Avez-vous des difficultés à dormir ?"
[1=Pas du tout ; 5=Un montant extrême]
|
Ligne de base
|
|
Auto-évaluations sur l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (WHOQoLBREF)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Insomnie (WHOQoLBREF) évaluée par "Avez-vous des difficultés à dormir ?"
[1=Pas du tout ; 5=Un montant extrême]
|
Suivi de 3 mois
|
|
Auto-évaluations sur l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (WHOQoLBREF)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Insomnie (WHOQoLBREF) évaluée par "Avez-vous des difficultés à dormir ?"
[1=Pas du tout ; 5=Un montant extrême]
|
Suivi de 6 mois
|
|
Auto-évaluations sur l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (WHOQoLBREF)
Délai: Suivi de 12 mois
|
Insomnie (WHOQoLBREF) évaluée par "Avez-vous des difficultés à dormir ?"
[1=Pas du tout ; 5=Un montant extrême]
|
Suivi de 12 mois
|
|
Utilisations des services de santé
Délai: Ligne de base
|
L'utilisation des services de santé s'autodéclare à l'aide de périodes de rappel de 6 et 12 mois : nombre de visites à l'urgence, nombre d'hospitalisations, nombre de jours d'hospitalisation, nombre et type de visites ambulatoires.
Les auto-déclarations sont valables pour un rappel de 12 mois.
Les dossiers de santé électroniques seront examinés pour des données supplémentaires.
|
Ligne de base
|
|
Utilisations des services de santé
Délai: Suivi de 3 mois
|
L'utilisation des services de santé s'autodéclare à l'aide de périodes de rappel de 6 et 12 mois : nombre de visites à l'urgence, nombre d'hospitalisations, nombre de jours d'hospitalisation, nombre et type de visites ambulatoires.
Les auto-déclarations sont valables pour un rappel de 12 mois.
Les dossiers de santé électroniques seront examinés pour des données supplémentaires.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Utilisations des services de santé
Délai: Suivi de 6 mois
|
L'utilisation des services de santé s'autodéclare à l'aide de périodes de rappel de 6 et 12 mois : nombre de visites à l'urgence, nombre d'hospitalisations, nombre de jours d'hospitalisation, nombre et type de visites ambulatoires.
Les auto-déclarations sont valables pour un rappel de 12 mois.
Les dossiers de santé électroniques seront examinés pour des données supplémentaires.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Utilisations des services de santé
Délai: Suivi de 12 mois
|
L'utilisation des services de santé s'autodéclare à l'aide de périodes de rappel de 6 et 12 mois : nombre de visites à l'urgence, nombre d'hospitalisations, nombre de jours d'hospitalisation, nombre et type de visites ambulatoires.
Les auto-déclarations sont valables pour un rappel de 12 mois.
Les dossiers de santé électroniques seront examinés pour des données supplémentaires.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Suivi de la chronologie de 30 jours (TLFB) de la consommation de drogue
Délai: Ligne de base
|
Le TLFB sera évalué en incluant un calendrier dans l'application Web de l'étude où les participants cliqueront chaque jour où ils ont utilisé leur médicament ayant obtenu le meilleur score.
L'utilisation déclarée chaque jour est ensuite additionnée pour obtenir un score récapitulatif pour le nombre total de jours pendant lesquels les médicaments ont été utilisés.
|
Ligne de base
|
|
Suivi de la chronologie de 30 jours (TLFB) de la consommation de drogue
Délai: Suivi de 3 mois
|
Le TLFB sera évalué en incluant un calendrier dans l'application Web de l'étude où les participants cliqueront chaque jour où ils ont utilisé leur médicament ayant obtenu le meilleur score.
L'utilisation déclarée chaque jour est ensuite additionnée pour obtenir un score récapitulatif pour le nombre total de jours pendant lesquels les médicaments ont été utilisés.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Suivi de la chronologie de 30 jours (TLFB) de la consommation de drogue
Délai: Suivi de 6 mois
|
Le TLFB sera évalué en incluant un calendrier dans l'application Web de l'étude où les participants cliqueront chaque jour où ils ont utilisé leur médicament ayant obtenu le meilleur score.
L'utilisation déclarée chaque jour est ensuite additionnée pour obtenir un score récapitulatif pour le nombre total de jours pendant lesquels les médicaments ont été utilisés.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Suivi de la chronologie de 30 jours (TLFB) de la consommation de drogue
Délai: Suivi de 12 mois
|
Le TLFB sera évalué en incluant un calendrier dans l'application Web de l'étude où les participants cliqueront chaque jour où ils ont utilisé leur médicament ayant obtenu le meilleur score.
L'utilisation déclarée chaque jour est ensuite additionnée pour obtenir un score récapitulatif pour le nombre total de jours pendant lesquels les médicaments ont été utilisés.
|
Suivi de 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lillian Gelberg, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Dallas Swendeman, PhD, MPH, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Publications générales
- Swendeman D, Sumstine S, Aguilar E, Gorbach PM, Comulada WS, Gelberg L. Feasibility and Acceptability of Mobile Phone Self-monitoring and Automated Feedback to Enhance Telephone Coaching for People With Risky Substance Use: The QUIT-Mobile Pilot Study. J Addict Med. 2021 Apr 1;15(2):120-129. doi: 10.1097/ADM.0000000000000707.
- Gelberg L, Andersen RM, Afifi AA, Leake BD, Arangua L, Vahidi M, Singleton K, Yacenda-Murphy J, Shoptaw S, Fleming MF, Baumeister SE. Project QUIT (Quit Using Drugs Intervention Trial): a randomized controlled trial of a primary care-based multi-component brief intervention to reduce risky drug use. Addiction. 2015 Nov;110(11):1777-90. doi: 10.1111/add.12993.
- Singleton KW, Lan M, Arnold C, Vahidi M, Arangua L, Gelberg L, Bui AA. Wireless data collection of self-administered surveys using tablet computers. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1261-9. Epub 2011 Oct 22.
- Baumeister SE, Gelberg L, Leake BD, Yacenda-Murphy J, Vahidi M, Andersen RM. Effect of a primary care based brief intervention trial among risky drug users on health-related quality of life. Drug Alcohol Depend. 2014 Sep 1;142:254-61. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.06.034. Epub 2014 Jul 4.
- Bone C, Gelberg L, Vahidi M, Leake B, Yacenda-Murphy J, Andersen RM. Under-reporting of Risky Drug Use Among Primary Care Patients in Federally Qualified Health Centers. J Addict Med. 2016 Nov/Dec;10(6):387-394. doi: 10.1097/ADM.0000000000000246.
- Reddy AT, Andersen RM, Gelberg L. Clinicians' Beliefs and Practices Regarding Drug Use Care of Their Community Health Center Patients. J Addict Med. 2015 Nov-Dec;9(6):447-53. doi: 10.1097/ADM.0000000000000158.
- Padwa H, Ni YM, Barth-Rogers Y, Arangua L, Andersen R, Gelberg L. Barriers to drug use behavior change among primary care patients in urban United States community health centers. Subst Use Misuse. 2014 May;49(6):743-51. doi: 10.3109/10826084.2013.866962. Epub 2013 Dec 20.
- Bone CW, Goodfellow AM, Vahidi M, Gelberg L. Prevalence of Sexual Violence and its Association with Depression among Male and Female Patients with Risky Drug Use in Urban Federally Qualified Health Centers. J Urban Health. 2018 Feb;95(1):111-115. doi: 10.1007/s11524-017-0213-7.
- Gelberg L, Andersen RM, Rico MW, Vahidi M, Natera Rey G, Shoptaw S, Leake BD, Serota M, Singleton K, Baumeister SE. A pilot replication of QUIT, a randomized controlled trial of a brief intervention for reducing risky drug use, among Latino primary care patients. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:433-440. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.04.022. Epub 2017 Jun 13.
- Gelberg L, Natera Rey G, Andersen RM, Arroyo M, Bojorquez-Chapela I, Rico MW, Vahidi M, Yacenda-Murphy J, Arangua L, Serota M. Prevalence of Substance Use Among Patients of Community Health Centers in East Los Angeles and Tijuana. Subst Use Misuse. 2017 Feb 23;52(3):359-372. doi: 10.1080/10826084.2016.1227848. Epub 2016 Dec 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA047386 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Soins habituels
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...ComplétéSyndrome de Down | Trouble du son de la parole | Troubles de la parole chez les enfants | Intelligibilité de la parole | Trouble de la parole et du langageÉtats-Unis
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... et autres collaborateursActif, ne recrute pasMaladies raresAllemagne
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... et autres collaborateursComplétéAccident vasculaire cérébral | Attaque ischémique, transitoire | L'analyse coûts-avantages | Prévention secondaire | Gestion des maladiesL'Autriche
-
Chung Shan Medical UniversityComplétéSoignant | Patient d'AVCTaïwan
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ComplétéAcuité visuelle, biomicroscopie à la lampe à fente (évaluation de la coloration cornéenne)États-Unis
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Complété
-
University Hospital, AngersComplétéDouleur thoraciqueFrance, Belgique
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationComplétéSyndrome de stress du soignantÉtats-Unis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityPas encore de recrutementFardeau des soignantsÉtats-Unis