Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az mHealth a kábítószer-használat fokozása és fenntartása érdekében csökkenti a QUIT BI-t az alapellátásban (QUIT-Mobile)

2023. május 4. frissítette: Dallas Swendeman, University of California, Los Angeles
A QUIT-Mobile tanulmány a mobiltelefonos önellenőrzés és visszacsatolás alkalmazását javasolja a Quit Using Drugs Intervention Trial (QUIT), egy hatékony szűrés és rövid beavatkozás (SBI) hatásának fokozása és 12 hónapon keresztüli fenntartása érdekében, amely korábban sikeres volt a kockázatok csökkentésében. droghasználat (azaz mérsékelt használat) alacsony jövedelmű, változatos betegeknél 3 hónapos követés során. A kutatók a QUIT-Mobile vizsgálatot olyan betegek számára végzik el, akik 12 hónapos nyomon követés alatt szövetségileg minősített egészségügyi központok (FQHC) klinikáiban részesülnek ellátásban Dél-Kaliforniában. A vizsgálat egy 1-es típusú, hatékonyság-megvalósítási hibrid kialakítás, amely egy-vak, 3 karú, RCT-ből áll, felnőtt, többnyire latin FQHC alapellátású, kockázatos kábítószer-használó betegekkel (ASSIST pontszám 4-26), randomizálva 3 állapotba (n =320/kar, n=960 összesen): 1) KILÉPÉS-Mobile; 2) standard QUIT; 3) Szokásos gondozás. A végrehajtást elősegítő tényezőkre és akadályokra vonatkozó kvalitatív adatok a költségadatok elemzése mellett tájékoztatják a jövőbeni bővítést és fenntarthatóságot. A cél a kockázatos kábítószer-használat visszaszorításának hatékonyságának és a költséghatékonyság vizsgálata a három ág összehasonlításával 3, 6 és 12 hónapon keresztül. A kábítószer-használati intézkedések magukban foglalják az elmúlt 30 napra vonatkozó önbevallást, valamint a vizelet-kábítószer-szűrés validálását az aluljelentések miatt (elismerve, hogy a mérsékelt kockázatú kábítószer-használók sporadikus kábítószer-használati mintázatai vannak, ami miatt a kábítószer-használat esetén hosszabb önbejelentési kötelezettségre van szükség, amit a vizeletszűrés nem észlelhet). A 3 karból álló vizsgálat lehetővé teszi a QUIT-Mobile független és szinergikus hatásainak tesztelését a QUIT-hoz és mindkettőhöz az Usual Care-hez képest. A 12 hónapos idővonal az éves alapellátási látogatásokat tükrözi, amikor a szűrést és a rövid beavatkozást rutinszerűen meg kell ismételni. A QUIT beavatkozás 3 elsődleges összetevőből áll: 1) betegszűrés a WHO ASSIST segítségével, 2) rövid klinikai tanácsadás (<3 perc), beleértve az opioid-túladagolás megelőzési oktatást, és 3) 2 és 6 hetes telefonos kábítószer-használati egészségügyi tanácsadás. motivációs interjúk és kognitív viselkedési technikák, paraprofesszionális egészségügyi edzők által. A QUIT-Mobile teszteli a mobiltelefon önellenőrzését, az automatikus visszajelzést és az edzői felügyeleti irányítópultot, hogy javítsa és fenntartsa a QUIT kábítószer-fogyasztásának csökkentését mobilwebes alkalmazás, szöveges üzenet (SMS) vagy interaktív hangválasz (IVR) segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államok Mentális Egészségügyi Paritási Törvénye arra ösztönzi az alapellátást (PC) dolgozókat, hogy a viselkedési egészséget, beleértve a kábítószer-használat csökkentését is, integrálják a rutin PC-be. A Quit Using Drugs Intervention Trial (A Quit Using Drugs Intervention Trial), egy többkomponensű szűrés és rövid beavatkozás (SBI) különféle kábítószer-használó felnőttek számára PC-n, csökkenti a kockázatos droghasználatot és javítja az életminőséget (QoL) 3 hónapon keresztül; az eredményeket egy későbbi tanulmányban megismételték. Három kulcsfontosságú bizonyíték hiányossága: a) az SBI hatékonysága a mérsékelt kockázatú kábítószer-használók esetében 6 és 12 hónapos kor felett; b) alacsony költségű módszerek a kábítószer-használat csökkentésének fokozására, fenntartására és nyomon követésére; és c) az SBI végrehajtásának akadályai, elősegítői és költségei a mérsékelt kockázatú kábítószer-használók számára PC-n. Ez a tanulmány egy 1-es típusú hatékonyság-megvalósítási hibrid tervezés, amely egy 3 karú RCT-ből és kvalitatív kutatásból áll.

A QUIT egy négy részből álló program: 1) betegszűrés a recepción tablet-eszközön keresztül; 2) rövid klinikai tanács (<5 perc); 3) videoorvos, aki megerősíti a klinikai tanácsokat; és 4) két telefonos egészségügyi coaching hívás 2 és 6 hetente. A mobiltelefonos „alkalmazások”, a szöveges üzenetküldő (SMS) és az interaktív hangreakciós (IVR) eszközök lehetőséget kínálnak az SBI-k hatásainak fokozására, fenntartására és nyomon követésére azáltal, hogy megkönnyítik a páciensek aktiválását és az önmenedzselést a coaching ülések között a napi rutin során, és fenntartják változások az edzés befejezése után.

A QUIT-Mobile három kulcsfunkcióval bővíti a QUIT-ot: 1) a páciens önellenőrzése a kábítószer-használatról és a kapcsolódó tényezőkről (pl. sóvárgás, fájdalom, fizikai és mentális egészségi tünetek/QoL) hetente kétszer alkalmazáson, SMS-en vagy IVR-en keresztül (beteg preferencia szerint). ) és hetente 6 héttől 12 hónapig; 2) heti automatikus visszajelzés a kábítószer-használat csökkentésére irányuló célok előrehaladásáról; és 3) műszerfalak a páciensek önellenőrzési adatainak felügyeletéhez. Ezek a funkciók a következőkre irányulnak: a coaching ülések javítása a célok követésének, a problémamegoldásnak és a páciens-coach bevonásának elősegítésével; és a coaching után a páciens aktiválásának fenntartása érdekében; és figyelemmel kíséri a betegeket, hogy a kábítószer-használat növekedése esetén azonnali nyomon követést kapjon.

Az önellenőrzés az önszabályozás és önmenedzselés központi eleme, amelyet számos krónikus állapot esetén alkalmaznak. Az SMS, IVR és alkalmazások lehetővé teszik az önellenőrzés és az automatikus visszajelzések olcsó megvalósítását és méretezését. A QUIT kognitív viselkedési és motivációs interjúkészítési stratégiáinak elméleti alapjai hangsúlyozzák, hogy az önellenőrzés és a visszacsatolás az önmegfigyelés, reflexió, önkorrekció és önjutalmazás, kritika és visszacsatolás révén történő önszabályozás és önmenedzselés szerves részét képezi. .

A QUIT-Mobile és a 12 hónapos QUIT hatékonyságát egy egyvak, 3 karú, RCT-n vizsgálják, alacsony jövedelmű, felnőtt, főként etnikai kisebbséghez tartozó FQHC PC betegeknél, akik kockázatos kábítószer-használattal rendelkeznek (RDU - ASSIST 4-es pontszám alapján). -26; ASAM szint 0,5), 3 feltételre randomizálva (n=320/kar, összesen 960): 1) QUIT-Mobile, 2) standard QUIT és 3) Usual Care (UC). Az elsődleges eredmények a kábítószer-használat csökkenése, amelyet az elmúlt 30 napos kábítószer-használatról szóló önbevallás alapján mérnek (a mérsékelt/kockázatos kábítószer-használók szórványos használati szokásai miatt), a vizeletszűrés validálásával, amelyet a kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónapban mértek. . Az alcsoportokat demográfiai adatok, gyógyszertípus, beavatkozási elkötelezettség, társbetegségek, fájdalom és klinikai szintű tényezők alapján hasonlítják össze. A másodlagos eredmények az egészségügyi szolgáltatások kihasználtsága és az életminőség. A formatív kvalitatív kutatást páciensekkel, edzőkkel, FQHC személyzettel (szolgáltatókkal, adminisztrátorokkal, vezetőkkel), fizetőkkel/biztosítókkal és politikai érdekeltekkel fogjuk végezni, hogy azonosítsák az elfogadás, a végrehajtás és a fenntarthatóság akadályait/segítőit. A végrehajtási kutatások egységes keretrendszere (CFIR) fogja irányítani ezt a munkát. A költségeket is nyomon követik, és költségelemzéseket is készítenek.

Tanulmányi eredmények:

Elsődleges: Az ASSIST-en a legmagasabb pontszámot elérő gyógyszer használatának csökkenése a kiinduláskor (amelyet az elmúlt 30 napban használtak) az idő függvényében 3, 6 és 12 hónapos követés során, a kábítószer-használati napok számával mérve. az elmúlt 30 napban.

Másodlagos: 1) Az életminőség javulása az SF-12 fizikai és mentális egészségi pontszámokkal mérve; 2) a kábítószer-használat visszaszorítását célzó beavatkozások költségelemzése, beleértve az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére vonatkozó EHR-felülvizsgálatokból származó adatok felhasználását; 3) az intervenció végrehajtásának akadályai és elősegítői a szolgáltatókkal és a klinika érdekelt feleivel, a betegekkel, valamint a fizetőkkel és a döntéshozókkal kapcsolatos minőségi jelentések alapján; 4) a kábítószer-használat csökkenése az elmúlt 30 napos használat idővonal-követése (TLFB) alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

960

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Toborzás
        • The Children's Clinic (TCC) Family Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Chandler, MD, MBA
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90038
        • Toborzás
        • Saban Community Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Armen Arshakyan, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiket tanulmányi klinikákon ápolnak.
  • Rendelkezzen telefonszámmal, amelyen a vizsgálat során idővel kapcsolatba lehet lépni velük (az egészségneveléssel kapcsolatos további telefonhívások lebonyolításához).
  • A felvétel és a beiratkozás napján járjon alapellátásban egy rendszeres klinikai szolgáltatónál.
  • Angolul vagy spanyolul beszélő.
  • Az ASSIST 4 és 26 közötti pontszáma kockázatos (mérsékelt) kábítószer-használatra utal, és használta az anyagot az elmúlt 30 napban.
  • Képes (nem kognitívan sérült) és hajlandó együttműködni az adatgyűjtési és kutatási eljárásokban, beleértve a és a 2 hetes, 6 hetes és 3, 6, 12 hónapos utóvizsgálatokat.
  • Azt tervezik, hogy a következő 12 hónapban Los Angeles környékén tartózkodnak, hogy befejezhessék a tanulmányi időszakot.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség: Azok a nők, akik a véletlen besorolás időpontjában terhesek voltak, kizárásra kerülnek a részvételből. Ez utóbbi kizárási kritérium a következő okokon alapul: (a) A kábítószer-használat (bármilyen mennyiségben) és a magzat-mama egészségének kölcsönhatása fiziológiailag összetett, és meghaladja a javasolt beavatkozás kereteit. (b) A terhes kábítószer-használók magas kockázatú terhességnek minősülnek.
  • Ismétlők: Minden betegnek feltesznek egy sor ismétlő kérdést. Ez magában foglalja azt a kérdést is, hogy részt vettek-e korábban a klinikán végzett UCLA-vizsgálatunkban. Egyedi azonosítót hozunk létre a korábbi tanulmányaink során használt kérdéscsoportok alapján, amely egyesíti a potenciális alany szempontjait (anya keresztneve, apja keresztneve, születési hónap és nap), amely kiszűri őket, ha szűrnek. a jövőben újra.
  • ASSIST 26 feletti pontszám, ami azt jelzi, hogy magas használatot és potenciálisan súlyos SUD-t igényelnek, és speciális kezelésre kell utalni: Az RA üzenetet kap arról, hogy az alany 27+ pontszámot ért el alkohollal vagy bármilyen gyógyszerrel a WHO ASSIST-en (pl. lehetséges súlyos szerhasználati zavar jelzése). Az RA tájékoztatja a pácienst arról, hogy bizonyos egészségügyi magatartásformák kockázatának vannak kitéve, és megkérdezi a pácienst, hogy szeretné-e közölni ezt az információt orvosával. Ha beleegyeznek abba, hogy információt közöljenek orvosukkal, akkor levelet töltünk ki, amelyben tájékoztatjuk az orvost a beteg esetleges súlyosabb szerhasználati zavaráról. Emellett a beteg rendelkezésére bocsátjuk a helyi szerhasználati zavarok kezelésére beutaló listát.
  • ASSIST pontszám 4 alatt (alacsony használat): Ezek a betegek nem vehetnek részt a vizsgálatban.
  • Anyaghasználati kezelési programba beiratkozott alanyok: A kezelési programba beiratkozott alanyok ki vannak zárva a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátásban részt vevők a szokásos orvosi ellátásban részesülnek (nincs szolgáltatói tanácsadás vagy telefonos tanácsadás), valamint minden szűrés és vizsgálati értékelés. Az elfogultságok csökkentése érdekében az Usual Care karban lévő betegek rákszűrési füzetet kapnak, és egy rákszűrési videodoktort mutatnak be. A QUIT és a QUIT-Mobile karok edzési időpontjainak megfelelően 2 telefonos újbóli kapcsolatfelvételt is kapnak a 2. és 6. héten. Valamennyi résztvevő havonta újra felhívja a kapcsolatot 7 héttől 12 hónapig. Az újbóli kapcsolatfelvétel (5 perc) figyelemszabályozást biztosít az Usual Care kar számára, motiválja a további vizsgálatban való részvételt azáltal, hogy emlékezteti őket a következő kutatási értékelésre, de nem biztosítanak aktív beavatkozást. A vizsgálat végén az Usual Care részleg megkapja a QUIT videó orvost és a kábítószer-használat csökkentésére vonatkozó brosúra anyagokat, beleértve a túladagolás megelőzésére szolgáló anyagokat, valamint a klinika/közösségi források listáját, amelyek segítenek csökkenteni a szerhasználatot.
Viselkedési: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátásban résztvevők a szokásos orvosi ellátásban részesülnek, és minden vizsgálati értékelést kapnak. A szolgáltatók nem kapnak tájékoztatást kábítószer-használatukról. A Hawthorne-hatás torzításainak csökkentése és a vizsgálat céljának elfedése érdekében az RA-k egy rákszűrési füzetet biztosítanak az Usual Care karban szenvedő betegeknek, és megtekinthetik a rákszűrésről szóló videodoktort. A résztvevők újbóli kapcsolatfelvételi hívást kapnak (5 perc), hogy a szokásos gondozási kar figyelmének ellenőrzését biztosítsák, motiválják a további vizsgálatban való részvételt a következő kutatási értékelés és a tanulmányi ösztönzők emlékeztetésével, frissítsék a kapcsolatfelvételi információkat és kezeljék a részvételi akadályokat, de nem nyújtanak beavatkozást. A vizsgálat végén az Usual Care megkapja a QUIT videó orvost és a kábítószer-használat csökkentését segítő füzet anyagokat, beleértve a túladagolás megelőzésére szolgáló anyagokat, valamint a klinika/közösségi források listáját, amelyek segítenek csökkenteni a szerhasználatot.
Kísérleti: KILÉPÉS
A QUIT rövid intervenciós protokoll 5 lépésből áll, amelyek megfelelnek az 5A megközelítésének a klinikai környezetben történő viselkedésmódosítás segítésére (Kérdés, Tanácsadás, Értékelés, Segítség és Rendezés), amely a betegek HSD-jére (a kiindulási ASSIST legmagasabb pontszámú gyógyszerére) összpontosít. ) használta az elmúlt 30 napban.
Viselkedési: QUIT Intervention (orvos rövid tanácsa, orvos videó, egészségügyi coaching ülések 2 és 6 hetes korban)

A QUIT fő összetevői a következők:

  1. betegszűrés a WHO Alkohol-dohányzás és szerhasználat szűrőtesztjével (ASSIST, 4-26 pont);
  2. személyes rövid klinikai tanács a kábítószer-használat csökkentéséről (2-3 perc);
  3. videó orvos megerősíti a klinikus üzenetét;
  4. kábítószer-használat csökkentését ismertető brosúra;
  5. 2 és 6 hetes telefonos egészségügyi coaching ülések az önhatékonyság fokozására a droghasználat visszaszorításában, motivációs interjúk és kognitív viselkedésterápia (CBT) technikák segítségével (20-30 perc).
Kísérleti: QUIT-Mobile
A QUIT-Mobile tartalmazni fog egy mobil platformot önellenőrző felmérésekkel és visszacsatolási üzenetekkel, valamint robusztus adatátviteli protokollokkal három mobil technológiai platformon, hogy megfeleljen a betegek különböző preferenciáinak és igényeinek, írástudástól és telefontípustól függetlenül: egy mobilra optimalizált webalkalmazás (bármilyen felhasználással). okostelefonok webböngészője, nem „natív” alkalmazások, SMS (szöveges üzenetküldés) és IVR (automatikus hanghívások alacsony írástudású betegek számára). Az e tanulmány során a betegek platformpreferenciáiról és a platformtípusok közötti beavatkozás hatékonyságának feltáró elemzéseiről gyűjtött adatok a jövőbeni hatékonysági kísérletek kidolgozását szolgálják, amelyek értékelni tudják a különböző mobilplatformok hatékonyságát.
Viselkedési: QUIT-Mobile (QUIT Intervention plusz heti mobilwebes alkalmazás vagy szöveges üzenet heti önellenőrzés, automatikus visszajelzés 12 hónapon keresztül)

A QUIT-Mobile beavatkozás magában foglalja a QUIT alapvető összetevőit, és hozzáteszi:

  1. Az SMS/IVR/mobilalkalmazás önellenőrzési felmérése hetente kétszer szól a QUIT coaching során 6 héten keresztül, majd heti önellenőrzés és automatizált visszajelzés SMS/IVR/alkalmazáson keresztül 12 hónapon keresztül.
  2. Web-alapú irányítópultokat használnak majd az edzők a betegek önellenőrzési adatainak nyomon követésére a 2 és 6 hetes coaching ülések javítása érdekében, valamint a coaching utáni önkezelési és monitorozási időszak során, amely 7 héttől 12 hónapig tart. és ennek megfelelően beavatkozni. A mobil platform ugyanazokat a beavatkozási funkciókat (önellenőrző felmérések és visszacsatolási üzenetek) és robusztus adatátviteli protokollokat fogja biztosítani három mobil technológiai platformon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Drog használata
Időkeret: Alapvonal
30 napos önbevallás a kábítószer-használatról (a mérsékelt/kockázatos kábítószer-fogyasztók szórványos használati mintái miatt) vizeletszűréssel, amely a legtöbb kábítószerre (a kannabisz kivételével) 1-3 napos kimutatási idővel igazolja az aluljelentést.
Alapvonal
Drog használata
Időkeret: 3 hónapos követés
30 napos önbevallás a kábítószer-használatról (a mérsékelt/kockázatos kábítószer-fogyasztók szórványos használati szokásai miatt) vizeletszűréssel, hogy érvényesítse az aluljelentést, mivel a legtöbb kábítószerre (kivéve a kannabiszra) 1-3 napos kimutatási ablakot 3 hónapos követési idő után mértek. fel.
3 hónapos követés
Drog használata
Időkeret: 6 hónapos követés
30 napos önbevallás a kábítószer-használatról (a mérsékelt/kockázatos kábítószer-használók szórványos használati szokásai miatt) vizeletszűréssel az aluljelentés validálására, adott esetben a legtöbb kábítószer (kivéve a kannabisz) 1-3 napos kimutatási ablaka, amelyet 6 hónapos követési idő után mértek. fel.
6 hónapos követés
Drog használata
Időkeret: 12 hónapos követés
30 napos önbevallás a kábítószer-használatról (a mérsékelt/kockázatos kábítószer-fogyasztók szórványos használati szokásai miatt) vizeletszűréssel, hogy érvényesítse az aluljelentést, adott 1-3 napos kimutatási ablakot a legtöbb kábítószerre (kivéve a kannabiszra), amelyet 12 hónapos követési idő után mértek. fel.
12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség-javító önjelentések (SF-12)
Időkeret: Alapvonal

Mentális egészségi állapot/QoL (SF-12):

én. Fizikai működés: [1=Igen, korlátozott mennyiségben; 3= Nem, egyáltalán nem korlátozott] ii. Szerep – Fizikai: [1=Igen; 2=nem] iii. Testi fájdalom: [1=Egyáltalán nem; 5=Rendkívül] iv. Általános egészségi állapot: [1=Kiváló; 5=Gyenge] v. Vitalitás: [1=Mindig; 6=Nincs az idő] vi. Társadalmi működés: [1=Mindig; 6=Nincs az idő] vii. Szerep- Érzelmi: [1=Igen; 2=Nem] viii. Mentális egészség [1=Mindig; 6=Senki]
Alapvonal
Egészséggel kapcsolatos életminőség-javító önjelentések (SF-12)
Időkeret: 3 hónapos követés

Mentális egészségi állapot/QoL (SF-12):

én. Fizikai működés: [1=Igen, korlátozott mennyiségben; 3= Nem, egyáltalán nem korlátozott] ii. Szerep – Fizikai: [1=Igen; 2=nem] iii. Testi fájdalom: [1=Egyáltalán nem; 5=Rendkívül] iv. Általános egészségi állapot: [1=Kiváló; 5=Gyenge] v. Vitalitás: [1=Mindig; 6=Nincs az idő] vi. Társadalmi működés: [1=Mindig; 6=Nincs az idő] vii. Szerep- Érzelmi: [1=Igen; 2=Nem] viii. Mentális egészség [1=Mindig; 6=Senki]
3 hónapos követés
Egészséggel kapcsolatos életminőség-javító önjelentések (SF-12)
Időkeret: 6 hónapos követés

Mentális egészségi állapot/QoL (SF-12):

én. Fizikai működés: [1=Igen, korlátozott mennyiségben; 3= Nem, egyáltalán nem korlátozott] ii. Szerep – Fizikai: [1=Igen; 2=nem] iii. Testi fájdalom: [1=Egyáltalán nem; 5=Rendkívül] iv. Általános egészségi állapot: [1=Kiváló; 5=Gyenge] v. Vitalitás: [1=Mindig; 6=Nincs az idő] vi. Társadalmi működés: [1=Mindig; 6=Nincs az idő] vii. Szerep- Érzelmi: [1=Igen; 2=Nem] viii. Mentális egészség [1=Mindig; 6=Senki]
6 hónapos követés
Egészséggel kapcsolatos életminőség-javító önjelentések (SF-12)
Időkeret: 12 hónapos követés

Mentális egészségi állapot/QoL (SF-12):

én. Fizikai működés: [1=Igen, korlátozott mennyiségben; 3= Nem, egyáltalán nem korlátozott] ii. Szerep – Fizikai: [1=Igen; 2=nem] iii. Testi fájdalom: [1=Egyáltalán nem; 5=Rendkívül] iv. Általános egészségi állapot: [1=Kiváló; 5=Gyenge] v. Vitalitás: [1=Mindig; 6=Nincs az idő] vi. Társadalmi működés: [1=Mindig; 6=Nincs az idő] vii. Szerep- Érzelmi: [1=Igen; 2=Nem] viii. Mentális egészség [1=Mindig; 6=Senki]
12 hónapos követés
Egészséggel kapcsolatos életminőség-javító önjelentések (MHI)
Időkeret: Alapvonal

Két további mentális egészségügyi kérdést gyűjtünk össze a kiindulási, 3, 6 és 12 hónapos utánkövetés során a Mental Health Inventory (MHI) felmérés segítségével:

én. "Hányszor az elmúlt 4 hétben:" Nagyon ideges voltál? [1=Mindig; 6=Nincs az idő] Érezted már annyira magad a szemétben, hogy semmi sem tudott felvidítani? [1=Mindig; 6=Senki]
Alapvonal
Egészséggel kapcsolatos életminőség-javító önjelentések (MHI)
Időkeret: 3 hónapos követés

Két további mentális egészségügyi kérdést gyűjtünk össze a kiindulási, 3, 6 és 12 hónapos utánkövetés során a Mental Health Inventory (MHI) felmérés segítségével:

én. "Hányszor az elmúlt 4 hétben:" Nagyon ideges voltál? [1=Mindig; 6=Nincs az idő] Érezted már annyira magad a szemétben, hogy semmi sem tudott felvidítani? [1=Mindig; 6=Senki]
3 hónapos követés
Egészséggel kapcsolatos életminőség-javító önjelentések (MHI)
Időkeret: 6 hónapos követés

Két további mentális egészségügyi kérdést gyűjtünk össze a kiindulási, 3, 6 és 12 hónapos utánkövetés során a Mental Health Inventory (MHI) felmérés segítségével:

én. "Hányszor az elmúlt 4 hétben:" Nagyon ideges voltál? [1=Mindig; 6=Nincs az idő] Érezted már annyira magad a szemétben, hogy semmi sem tudott felvidítani? [1=Mindig; 6=Senki]
6 hónapos követés
Egészséggel kapcsolatos életminőség-javító önjelentések (MHI)
Időkeret: 12 hónapos követés

Két további mentális egészségügyi kérdést gyűjtünk össze a kiindulási, 3, 6 és 12 hónapos utánkövetés során a Mental Health Inventory (MHI) felmérés segítségével:

én. "Hányszor az elmúlt 4 hétben:" Nagyon ideges voltál? [1=Mindig; 6=Nincs az idő] Érezted már annyira magad a szemétben, hogy semmi sem tudott felvidítani? [1=Mindig; 6=Senki]
12 hónapos követés
Egészséggel kapcsolatos életminőség-javító önbeszámolók (WHOQoLBREF)
Időkeret: Alapvonal
Álmatlanság (WHOQoLBREF) értékelése szerint: "Van-e alvási nehézségei?" [1=Egyáltalán nem; 5 = extrém mennyiség]
Alapvonal
Egészséggel kapcsolatos életminőség-javító önbeszámolók (WHOQoLBREF)
Időkeret: 3 hónapos követés
Álmatlanság (WHOQoLBREF) értékelése szerint: "Van-e alvási nehézségei?" [1=Egyáltalán nem; 5 = extrém mennyiség]
3 hónapos követés
Egészséggel kapcsolatos életminőség-javító önbeszámolók (WHOQoLBREF)
Időkeret: 6 hónapos követés
Álmatlanság (WHOQoLBREF) értékelése szerint: "Van-e alvási nehézségei?" [1=Egyáltalán nem; 5 = extrém mennyiség]
6 hónapos követés
Egészséggel kapcsolatos életminőség-javító önbeszámolók (WHOQoLBREF)
Időkeret: 12 hónapos követés
Álmatlanság (WHOQoLBREF) értékelése szerint: "Van-e alvási nehézségei?" [1=Egyáltalán nem; 5 = extrém mennyiség]
12 hónapos követés
Egészségügyi szolgáltatások igénybevételei
Időkeret: Alapvonal
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének önbeszámolói 6 és 12 hónapos visszahívási periódusokkal: # ED vizit, # kórházi kezelés, # kórházi nap, # és a járóbeteg-látogatás típusa. Az önbevallás 12 hónapig érvényes visszahívásra. Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat további adatokért felülvizsgáljuk.
Alapvonal
Egészségügyi szolgáltatások igénybevételei
Időkeret: 3 hónapos követés
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének önbeszámolói 6 és 12 hónapos visszahívási periódusokkal: # ED vizit, # kórházi kezelés, # kórházi nap, # és a járóbeteg-látogatás típusa. Az önbevallás 12 hónapig érvényes visszahívásra. Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat további adatokért felülvizsgáljuk.
3 hónapos követés
Egészségügyi szolgáltatások igénybevételei
Időkeret: 6 hónapos követés
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének önbeszámolói 6 és 12 hónapos visszahívási periódusokkal: # ED vizit, # kórházi kezelés, # kórházi nap, # és a járóbeteg-látogatás típusa. Az önbevallás 12 hónapig érvényes visszahívásra. Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat további adatokért felülvizsgáljuk.
6 hónapos követés
Egészségügyi szolgáltatások igénybevételei
Időkeret: 12 hónapos követés
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének önbeszámolói 6 és 12 hónapos visszahívási periódusokkal: # ED vizit, # kórházi kezelés, # kórházi nap, # és a járóbeteg-látogatás típusa. Az önbevallás 12 hónapig érvényes visszahívásra. Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat további adatokért felülvizsgáljuk.
12 hónapos követés
A kábítószer-használat 30 napos visszakövetési idővonala (TLFB).
Időkeret: Alapvonal
A TLFB-t úgy értékelik, hogy a tanulmányi webalkalmazásba beiktatnak egy naptárt, ahol a résztvevők minden nap rákattinthatnak, amikor a legmagasabb pontszámot elérő gyógyszerüket használták. Az egyes napokon jelentett használatot ezután összeadják, hogy összefoglaló pontszámot kapjanak a kábítószer-használat teljes napjára vonatkozóan.
Alapvonal
A kábítószer-használat 30 napos visszakövetési idővonala (TLFB).
Időkeret: 3 hónapos követés
A TLFB-t úgy értékelik, hogy a tanulmányi webalkalmazásba beiktatnak egy naptárt, ahol a résztvevők minden nap rákattinthatnak, amikor a legmagasabb pontszámot elérő gyógyszerüket használták. Az egyes napokon jelentett használatot ezután összeadják, hogy összefoglaló pontszámot kapjanak a kábítószer-használat teljes napjára vonatkozóan.
3 hónapos követés
A kábítószer-használat 30 napos visszakövetési idővonala (TLFB).
Időkeret: 6 hónapos követés
A TLFB-t úgy értékelik, hogy a tanulmányi webalkalmazásba beiktatnak egy naptárt, ahol a résztvevők minden nap rákattinthatnak, amikor a legmagasabb pontszámot elérő gyógyszerüket használták. Az egyes napokon jelentett használatot ezután összeadják, hogy összefoglaló pontszámot kapjanak a kábítószer-használat teljes napjára vonatkozóan.
6 hónapos követés
A kábítószer-használat 30 napos visszakövetési idővonala (TLFB).
Időkeret: 12 hónapos követés
A TLFB-t úgy értékelik, hogy a tanulmányi webalkalmazásba beiktatnak egy naptárt, ahol a résztvevők minden nap rákattinthatnak, amikor a legmagasabb pontszámot elérő gyógyszerüket használták. Az egyes napokon jelentett használatot ezután összeadják, hogy összefoglaló pontszámot kapjanak a kábítószer-használat teljes napjára vonatkozóan.
12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical University of South Carolina
University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lillian Gelberg, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
  • Kutatásvezető: Dallas Swendeman, PhD, MPH, University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA047386 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Drog használata

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel