mHealth zur Verbesserung und Aufrechterhaltung der Reduzierung des Drogenkonsums des QUIT BI in der Primärversorgung (QUIT-Mobile)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das US Mental Health Parity Act ermutigt Anbieter von Primärversorgung (PC), Verhaltensgesundheit, einschließlich Reduzierung des Drogenkonsums, in die Routine-PC zu integrieren. QUIT (The Quit Using Drugs Intervention Trial), ein Multikomponenten-Screening und eine Kurzintervention (SBI) für verschiedene drogenkonsumierende Erwachsene bei PC, reduziert den riskanten Drogenkonsum und verbessert die Lebensqualität (QoL) über 3 Monate; Die Ergebnisse wurden in einer Folgestudie repliziert. Drei wichtige Evidenzlücken sind: a) die Wirksamkeit von SBI für Menschen mit mäßigem Drogenkonsum über 6 und 12 Monate; b) kostengünstige Methoden zur Verbesserung, Aufrechterhaltung und Überwachung der Verringerung des Drogenkonsums; und c) Implementierungsbarrieren, Vermittler und Kosten von SBI für Menschen mit mäßigem Drogenkonsum bei PC. Diese Studie ist ein Effektivitäts-Implementierungs-Hybrid-Typ-1-Design, das aus einer 3-armigen RCT und qualitativer Forschung besteht.
QUIT ist ein viergleisiges Programm: 1) Patientenscreening an der Rezeption über Tablet-Gerät; 2) kurze ärztliche Beratung (< 5 Minuten); 3) Videoarzt, der den Rat des Arztes verstärkt; und 4) zwei telefonische Gesundheitscoaching-Anrufe nach 2 und 6 Wochen. Handy-"Apps", Textnachrichten (SMS) und Interactive Voice Response (IVR)-Tools bieten Möglichkeiten, die Auswirkungen von SBIs zu verbessern, aufrechtzuerhalten und zu überwachen, indem sie die Patientenaktivierung und das Selbstmanagement zwischen den Coaching-Sitzungen während der täglichen Routine und der Aufrechterhaltung erleichtern Änderungen nach Beendigung des Coachings.
QUIT-Mobile erweitert QUIT um 3 Schlüsselfunktionen: 1) Patienten-Selbstüberwachung des Drogenkonsums und verwandter Faktoren (d. h. Heißhunger, Schmerzen, körperliche und geistige Gesundheitssymptome/QoL) zweimal wöchentlich per App, SMS oder IVR (je nach Präferenz des Patienten). ) und wöchentlich von 6 Wochen bis 12 Mo; 2) wöchentliches automatisiertes Feedback zum Zielfortschritt zur Reduzierung des Drogenkonsums; und 3) Dashboards für die Coach-Überwachung der Selbstüberwachungsdaten der Patienten. Diese Funktionen zielen darauf ab: Coaching-Sitzungen zu verbessern, indem die Zielverfolgung, Problemlösung und das Engagement von Patient und Coach erleichtert werden; und nach dem Coaching, um die Patientenaktivierung aufrechtzuerhalten; und überwachen Sie die Patienten, um eine Nachsorge durch den Trainer zu veranlassen, wenn der Drogenkonsum zunimmt.
Selbstüberwachung ist ein Kernelement der Selbstregulation und des Selbstmanagements, das bei einer Reihe von chronischen Erkrankungen angewendet wird. SMS, IVR und Apps ermöglichen die kostengünstige Implementierung und Skalierung von Selbstüberwachung und automatisiertem Feedback. Die theoretischen Grundlagen, die den kognitiven Verhaltens- und Motivationsgesprächsstrategien von QUIT zugrunde liegen, betonen, dass Selbstüberwachung und Feedback ein wesentlicher Bestandteil der Selbstregulierung und des Selbstmanagements durch Selbstbeobachtung, Reflexion, Selbstkorrektur und Verstärkung durch Selbstbelohnung, Kritik und Feedback sind .
Die Wirksamkeit von QUIT-Mobile und QUIT über 12 Monate wird in einer einfach verblindeten, 3-armigen RCT mit erwachsenen FQHC-PC-Patienten mit niedrigem Einkommen, hauptsächlich ethnischen Minderheiten, mit riskantem Drogenkonsum (RDU – basierend auf ASSIST-Score 4 -26; ASAM-Level 0,5), randomisiert auf 3 Bedingungen (n = 320/Arm, 960 insgesamt): 1) QUIT-Mobile, 2) Standard-QUIT und 3) Übliche Versorgung (UC). Primäre Endpunkte sind die Reduzierung des Drogenkonsums, gemessen anhand von Selbstberichten über den Drogenkonsum der letzten 30 Tage (aufgrund sporadischer Konsummuster von Personen mit mäßigem/riskantem Drogenkonsum) mit Urin-Screening-Validierung, gemessen zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten . Untergruppen werden hinsichtlich der Ergebnisse nach demografischen Merkmalen, Medikamententyp, Interventionsengagement, Komorbiditäten, Schmerzen und Faktoren auf klinischer Ebene verglichen. Sekundäre Endpunkte sind die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und die Lebensqualität. Formative Qualitative Research wird mit Patienten, Trainern, FQHC-Mitarbeitern (Anbietern, Administratoren, Führungskräften), Kostenträgern / Versicherern und politischen Interessengruppen durchgeführt, um Hindernisse / Förderer für die Einführung, Implementierung und Nachhaltigkeit zu identifizieren. Der Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) wird diese Arbeit leiten. Auch die Kosten werden überwacht und Kostenanalysen durchgeführt.
Studienergebnisse:
Primär: Verringerung des Konsums des Medikaments mit der höchsten Punktzahl im ASSIST zu Studienbeginn (das in den letzten 30 Tagen eingenommen wurde) im Laufe der Zeit bei der Nachbeobachtung nach 3, 6 und 12 Monaten, gemessen an der Anzahl der Tage des Drogenkonsums in den letzten 30 Tagen.
Sekundär: 1) Verbesserung der Lebensqualität, gemessen anhand der SF-12-Werte für körperliche und geistige Gesundheit; 2) Kostenanalysen der Interventionen zur Reduzierung des Drogenkonsums, einschließlich der Verwendung von Daten zur Nutzung von Gesundheitsdiensten aus EHR-Überprüfungen; 3) Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung von Interventionen aus qualitativen Berichten mit Anbietern und Interessenvertretern der Klinik, Patienten und Interessenvertretern von Kostenträgern und politischen Entscheidungsträgern; 4) Verringerung des Drogenkonsums, gemessen anhand des Timeline Follow Back (TLFB) des letzten 30-tägigen Konsums.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
- The Children's Clinic (TCC) Family Health
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90038
- Saban Community Clinic
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90011
- South Central Family Health Clinic
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90013
- Wesley Health Centers
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90044
- UMMA Community Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die in Studienkliniken behandelt werden.
- Haben Sie eine Telefonnummer, unter der sie im Laufe der Zeit während der Studie kontaktiert werden können (um Folgegespräche zur Gesundheitserziehung zu führen).
- Führen Sie am Tag der Rekrutierung und Einschreibung einen Besuch in der Grundversorgung bei einem regulären Klinikanbieter durch.
- Englisch- oder spanischsprachig.
- ASSIST-Score zwischen 4 und 26, was auf einen riskanten (mäßigen) Drogenkonsum hinweist und die Substanz in den letzten 30 Tagen konsumiert hat.
- In der Lage (nicht kognitiv beeinträchtigt) und bereit, bei Datenerhebungs- und Forschungsverfahren zu kooperieren, einschließlich und 2-wöchiger, 6-wöchiger und 3-, 6-, 12-monatiger Follow-up-Bewertungen.
- Planen, die nächsten 12 Monate in der Gegend von Los Angeles zu sein, damit sie die Studienzeit abschließen können.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft: Frauen, die zum Zeitpunkt der Randomisierung angeben, schwanger zu sein, werden von der Teilnahme ausgeschlossen. Dieses letztgenannte Ausschlusskriterium basiert auf den folgenden Gründen: (a) Die Wechselwirkung zwischen Drogenkonsum (in jeder Menge) und fetaler und mütterlicher Gesundheit ist physiologisch komplex und geht über den Rahmen dieser vorgeschlagenen Intervention hinaus. (b) Schwangere Drogenkonsumierende gelten als Risikoschwangerschaften.
- Wiederholer: Allen Patienten wird eine Reihe von Wiederholerfragen gestellt. Dazu gehört auch die Frage, ob sie schon einmal an unserer UCLA-Studie in der Klinik teilgenommen haben. Wir erstellen eine eindeutige Kennung auf der Grundlage einer Reihe von Fragen, die wir in unseren früheren Studien verwendet haben und die Aspekte des potenziellen Subjekts (Vorname der Mutter, Vorname des Vaters, Monat und Tag der Geburt) kombinieren, die sie aussortieren, wenn sie aussortiert werden wieder in die Zukunft.
- ASSIST-Punktzahl über 26 weist auf einen hohen Konsum und potenziell schwerwiegende SUD hin, die eine Überweisung an eine Spezialbehandlung erfordern: Die RA erhält eine Nachricht, dass der Proband 27+ für Alkohol oder andere Drogen im WHO ASSIST (d. h. Hinweis auf eine mögliche schwere Substanzgebrauchsstörung). Die RA wird den Patienten darüber informieren, dass er für bestimmte Gesundheitsverhalten gefährdet ist, und den Patienten fragen, ob er diese Informationen seinem Arzt mitteilen möchte. Wenn sie damit einverstanden sind, Informationen an ihren Arzt weiterzugeben, füllen wir ein Schreiben aus, in dem wir den Arzt über die potenziell schwerwiegendere Substanzgebrauchsstörung des Patienten informieren. Wir stellen dem Patienten auch eine Liste mit Überweisungen zur Behandlung lokaler Suchterkrankungen zur Verfügung.
- ASSIST-Score unter 4 (geringe Anwendung): Diese Patienten kommen nicht für die Aufnahme in die Studie in Frage.
- Proband, der in ein Behandlungsprogramm für Substanzgebrauch eingeschrieben ist: Probanden, die in ein Behandlungsprogramm eingeschrieben sind, sind von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übliche Pflege
Die Teilnehmer an der üblichen Versorgung erhalten wie gewohnt ihre medizinische Standardversorgung (keine Beratung durch den Anbieter oder telefonische Coaching-Sitzungen) und alle Screening- und Studienbewertungen.
Um Vorurteile zu reduzieren, erhalten die Patienten des Arms „Usual Care“ eine Krebsfrüherkennungsbroschüre und es wird ihnen ein Videodoktor für die Krebsfrüherkennung gezeigt.
Sie erhalten außerdem 2 telefonische Wiederkontaktsitzungen in den Wochen 2 und 6 entsprechend dem Zeitpunkt der Coaching-Sitzungen für die QUIT- und QUIT-Mobile-Arme.
Alle Teilnehmer erhalten außerdem monatlich von 7 Wochen bis 12 Monaten erneute Kontaktanrufe.
Die Re-Contact-Calls (5 Min.) bieten Aufmerksamkeitskontrolle für den Arm „Usual Care“, motivieren zur weiteren Teilnahme an der Studie, indem sie an die nächste Forschungsbewertung erinnert werden, bieten jedoch keine aktive Intervention.
Am Ende der Studie erhält der Arm mit üblicher Pflege den QUIT-Videoarzt und die Broschüre zur Verringerung des Drogenkonsums, einschließlich Materialien zur Vorbeugung von Überdosierungen und eine Liste von Klinik-/Gemeinderessourcen, die ihnen helfen, den Substanzkonsum zu reduzieren.
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Die Teilnehmer der üblichen Versorgung erhalten wie gewohnt ihre medizinische Standardversorgung und alle Studienbeurteilungen.
Anbieter erhalten keine Informationen über ihren Drogenkonsum.
Um Verzerrungen durch den Hawthorne-Effekt zu reduzieren und den Zweck der Studie zu verschleiern, stellen die RAs den Patienten des Arms mit der üblichen Versorgung eine Krebsvorsorgebroschüre zur Verfügung und lassen sie einen Krebsvorsorge-Videoarzt ansehen.
Die Teilnehmer erhalten erneute Kontaktanrufe (5 Minuten), um die Aufmerksamkeitskontrolle für den Arm mit der üblichen Pflege bereitzustellen, die weitere Teilnahme an der Studie zu motivieren, indem sie an die nächste Forschungsbewertung und die Studienanreize erinnert werden, Kontaktinformationen aktualisieren und Teilnahmebarrieren ansprechen, aber keine Intervention anbieten.
Am Ende der Studie erhält Usual Care den QUIT-Videoarzt und Materialien zur Reduzierung des Drogenkonsums, einschließlich Materialien zur Prävention von Überdosierungen und eine Liste von Klinik-/Gemeinderessourcen, die ihnen helfen, den Substanzkonsum zu reduzieren.
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Experimental: AUFHÖREN
Das QUIT-Kurzinterventionsprotokoll besteht aus 5 Schritten, die dem 5A-Ansatz zur Unterstützung von Verhaltensänderungen in der klinischen Umgebung entsprechen (Fragen, Beraten, Bewerten, Unterstützen und Anordnen), die sich auf die HSD der Patienten (Medikament mit der höchsten Punktzahl auf dem Basislinien-ASSIST) konzentrieren ) Nutzung in den letzten 30 Tagen.
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Zu den Kernkomponenten von QUIT gehören:
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Experimental: QUIT-Mobile
QUIT-Mobile wird eine mobile Plattform mit selbstüberwachenden Umfragen und Feedback-Nachrichten sowie robusten Datenübertragungsprotokollen über drei mobile Technologieplattformen umfassen, um die unterschiedlichen Präferenzen und Bedürfnisse von Patienten unabhängig von ihrer Alphabetisierung und ihrem Telefontyp zu erfüllen: eine für Mobilgeräte optimierte Web-App (mit beliebigen Webbrowser des Smartphones, nicht „native“ Apps), SMS (Textnachrichten) und IVR (automatisierte Sprachanrufe für Patienten mit geringer Lesefähigkeit).
Die während dieser Studie gesammelten Daten zu Präferenzen von Patientenplattformen und explorative Analysen zur Wirksamkeit von Interventionen über Plattformtypen hinweg werden die Entwicklung zukünftiger Wirksamkeitsstudien beeinflussen, die die Wirksamkeit verschiedener mobiler Plattformen bewerten können.
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Die QUIT-Mobile-Intervention umfasst die Kernkomponenten von QUIT und fügt hinzu:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Drogengebrauch
Zeitfenster: Grundlinie
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30-Tage-Selbstberichte zum Drogenkonsum (aufgrund sporadischer Konsummuster von moderaten/riskanten Drogenkonsumenten) mit Urin-Screening zur Validierung von Underreporting gegebenen Erkennungsfenstern von 1-3 Tagen für die meisten Drogen (außer Cannabis), gemessen zu Studienbeginn.
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Grundlinie
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Drogengebrauch
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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30-Tage-Selbstberichte zum Drogenkonsum (aufgrund sporadischer Konsummuster von moderaten/riskanten Drogenkonsumenten) mit Urin-Screening zur Validierung von Underreporting gegebenen Erkennungsfenstern von 1-3 Tagen für die meisten Drogen (außer Cannabis), gemessen nach 3 Monaten hoch.
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3-Monats-Follow-up
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Drogengebrauch
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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30-Tage-Selbstberichte zum Drogenkonsum (aufgrund sporadischer Konsummuster von moderaten/riskanten Drogenkonsumenten) mit Urin-Screening zur Validierung von Underreporting gegebenen Erkennungsfenstern von 1-3 Tagen für die meisten Drogen (außer Cannabis), gemessen nach 6 Monaten Follow- hoch.
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6-Monats-Follow-up
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Drogengebrauch
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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30-Tage-Selbstberichte zum Drogenkonsum (aufgrund sporadischer Konsummuster von moderaten/riskanten Drogenkonsumenten) mit Urin-Screening zur Validierung von Underreporting gegebenen Erkennungsfenstern von 1-3 Tagen für die meisten Drogen (außer Cannabis), gemessen nach 12 Monaten hoch.
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12-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichte zur gesundheitsbezogenen Verbesserung der Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Grundlinie
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Psychischer Gesundheitszustand/QoL (SF-12): ich. Körperliche Funktionsfähigkeit: [1=Ja, stark eingeschränkt; 3= Nein, überhaupt nicht beschränkt] ii. Rolle – Physisch: [1=Ja; 2=Nein] iii. Körperliche Schmerzen: [1=Überhaupt nicht; 5=extrem] iv. Allgemeiner Gesundheitszustand: [1=Ausgezeichnet; 5=Schlecht] v. Vitalität: [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] vi. Soziales Funktionieren: [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] vii. Rollen-emotional: [1=Ja; 2=Nein] viii. Psychische Gesundheit [1=immer; 6=Nicht die ganze Zeit] |
Grundlinie
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Selbstberichte zur gesundheitsbezogenen Verbesserung der Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Psychischer Gesundheitszustand/QoL (SF-12): ich. Körperliche Funktionsfähigkeit: [1=Ja, stark eingeschränkt; 3= Nein, überhaupt nicht beschränkt] ii. Rolle – Physisch: [1=Ja; 2=Nein] iii. Körperliche Schmerzen: [1=überhaupt nicht; 5=extrem] iv. Allgemeiner Gesundheitszustand: [1=Ausgezeichnet; 5=Schlecht] v. Vitalität: [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] vi. Soziales Funktionieren: [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] vii. Rollen-emotional: [1=Ja; 2=Nein] viii. Psychische Gesundheit [1=immer; 6=Nicht die ganze Zeit] |
3-Monats-Follow-up
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Selbstberichte zur gesundheitsbezogenen Verbesserung der Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Psychischer Gesundheitszustand/QoL (SF-12): ich. Körperliche Funktionsfähigkeit: [1=Ja, stark eingeschränkt; 3= Nein, überhaupt nicht beschränkt] ii. Rolle – Physisch: [1=Ja; 2=Nein] iii. Körperliche Schmerzen: [1=Überhaupt nicht; 5=extrem] iv. Allgemeiner Gesundheitszustand: [1=Ausgezeichnet; 5=Schlecht] v. Vitalität: [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] vi. Soziales Funktionieren: [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] vii. Rollen-emotional: [1=Ja; 2=Nein] viii. Psychische Gesundheit [1=immer; 6=Nicht die ganze Zeit] |
6-Monats-Follow-up
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Selbstberichte zur gesundheitsbezogenen Verbesserung der Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Psychischer Gesundheitszustand/QoL (SF-12): ich. Körperliche Funktionsfähigkeit: [1=Ja, stark eingeschränkt; 3= Nein, überhaupt nicht beschränkt] ii. Rolle – Physisch: [1=Ja; 2=Nein] iii. Körperliche Schmerzen: [1=Überhaupt nicht; 5=extrem] iv. Allgemeiner Gesundheitszustand: [1=Ausgezeichnet; 5=Schlecht] v. Vitalität: [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] vi. Soziales Funktionieren: [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] vii. Rollen-emotional: [1=Ja; 2=Nein] viii. Psychische Gesundheit [1=immer; 6=Nicht die ganze Zeit] |
12-Monats-Follow-up
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Selbstberichte zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (MHI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Zwei zusätzliche Fragen zur psychischen Gesundheit werden zu Studienbeginn, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups mit Hilfe der Mental Health Inventory (MHI)-Umfrage erhoben: ich. „Wie oft in den letzten 4 Wochen:“ Waren Sie sehr nervös? [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] Hast du dich so niedergeschlagen gefühlt, dass nichts dich aufheitern konnte? [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] |
Grundlinie
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Selbstberichte zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (MHI)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Zwei zusätzliche Fragen zur psychischen Gesundheit werden zu Studienbeginn, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups mit Hilfe der Mental Health Inventory (MHI)-Umfrage erhoben: ich. „Wie oft in den letzten 4 Wochen:“ Waren Sie sehr nervös? [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] Hast du dich so niedergeschlagen gefühlt, dass nichts dich aufheitern konnte? [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] |
3-Monats-Follow-up
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Selbstberichte zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (MHI)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Zwei zusätzliche Fragen zur psychischen Gesundheit werden zu Studienbeginn, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups mit Hilfe der Mental Health Inventory (MHI)-Umfrage erhoben: ich. „Wie oft in den letzten 4 Wochen:“ Waren Sie sehr nervös? [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] Hast du dich so niedergeschlagen gefühlt, dass nichts dich aufheitern konnte? [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] |
6-Monats-Follow-up
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Selbstberichte zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (MHI)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Zwei zusätzliche Fragen zur psychischen Gesundheit werden zu Studienbeginn, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups mit Hilfe der Mental Health Inventory (MHI)-Umfrage erhoben: ich. „Wie oft in den letzten 4 Wochen:“ Waren Sie sehr nervös? [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] Hast du dich so niedergeschlagen gefühlt, dass nichts dich aufheitern konnte? [1=Die ganze Zeit; 6=Nicht die ganze Zeit] |
12-Monats-Follow-up
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Selbstberichte zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (WHOQoLBREF)
Zeitfenster: Grundlinie
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Schlaflosigkeit (WHOQoLBREF) wie beurteilt durch „Haben Sie Schlafstörungen?“
[1=Überhaupt nicht; 5=Ein extremer Betrag]
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Grundlinie
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Selbstberichte zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (WHOQoLBREF)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Schlaflosigkeit (WHOQoLBREF) wie beurteilt durch „Haben Sie Schlafstörungen?“
[1=Überhaupt nicht; 5=Ein extremer Betrag]
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3-Monats-Follow-up
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Selbstberichte zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (WHOQoLBREF)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Schlaflosigkeit (WHOQoLBREF) wie beurteilt durch „Haben Sie Schlafstörungen?“
[1=Überhaupt nicht; 5=Ein extremer Betrag]
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6-Monats-Follow-up
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Selbstberichte zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (WHOQoLBREF)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Schlaflosigkeit (WHOQoLBREF) wie beurteilt durch „Haben Sie Schlafstörungen?“
[1=Überhaupt nicht; 5=Ein extremer Betrag]
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12-Monats-Follow-up
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichte zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten unter Verwendung von 6- und 12-monatigen Rückrufzeiten von: # ED-Besuchen, # Krankenhausaufenthalten, # Krankenhaustagen, # und Art der ambulanten Besuche.
Selbstberichte sind für einen 12-monatigen Rückruf gültig.
Elektronische Patientenakten werden auf zusätzliche Daten überprüft.
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Grundlinie
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Selbstberichte zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten unter Verwendung von 6- und 12-monatigen Rückrufzeiten von: # ED-Besuchen, # Krankenhausaufenthalten, # Krankenhaustagen, # und Art der ambulanten Besuche.
Selbstberichte sind für einen 12-monatigen Rückruf gültig.
Elektronische Patientenakten werden auf zusätzliche Daten überprüft.
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3-Monats-Follow-up
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Selbstberichte zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten unter Verwendung von 6- und 12-monatigen Rückrufzeiten von: # ED-Besuchen, # Krankenhausaufenthalten, # Krankenhaustagen, # und Art der ambulanten Besuche.
Selbstberichte sind für einen 12-monatigen Rückruf gültig.
Elektronische Patientenakten werden auf zusätzliche Daten überprüft.
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6-Monats-Follow-up
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Selbstberichte zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten unter Verwendung von 6- und 12-monatigen Rückrufzeiten von: # ED-Besuchen, # Krankenhausaufenthalten, # Krankenhaustagen, # und Art der ambulanten Besuche.
Selbstberichte sind für einen 12-monatigen Rückruf gültig.
Elektronische Patientenakten werden auf zusätzliche Daten überprüft.
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12-Monats-Follow-up
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30-Tage-Timeline-Follow-Back (TLFB) des Drogenkonsums
Zeitfenster: Grundlinie
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TLFB wird bewertet, indem ein Kalender in die Studien-Webanwendung aufgenommen wird, auf den die Teilnehmer jeden Tag klicken, an dem sie ihr Medikament mit der höchsten Punktzahl verwendet haben.
Der berichtete Konsum an jedem Tag wird dann summiert, um eine zusammenfassende Punktzahl für die Gesamtzahl der Tage zu erhalten, an denen Drogen konsumiert wurden.
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Grundlinie
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30-Tage-Timeline-Follow-Back (TLFB) des Drogenkonsums
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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TLFB wird bewertet, indem ein Kalender in die Studien-Webanwendung aufgenommen wird, auf den die Teilnehmer jeden Tag klicken, an dem sie ihr Medikament mit der höchsten Punktzahl verwendet haben.
Der berichtete Konsum an jedem Tag wird dann summiert, um eine zusammenfassende Punktzahl für die Gesamtzahl der Tage zu erhalten, an denen Drogen konsumiert wurden.
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3-Monats-Follow-up
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30-Tage-Timeline-Follow-Back (TLFB) des Drogenkonsums
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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TLFB wird bewertet, indem ein Kalender in die Studien-Webanwendung aufgenommen wird, auf den die Teilnehmer jeden Tag klicken, an dem sie ihr Medikament mit der höchsten Punktzahl verwendet haben.
Der berichtete Konsum an jedem Tag wird dann summiert, um eine zusammenfassende Punktzahl für die Gesamtzahl der Tage zu erhalten, an denen Drogen konsumiert wurden.
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6-Monats-Follow-up
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30-Tage-Timeline-Follow-Back (TLFB) des Drogenkonsums
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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TLFB wird bewertet, indem ein Kalender in die Studien-Webanwendung aufgenommen wird, auf den die Teilnehmer jeden Tag klicken, an dem sie ihr Medikament mit der höchsten Punktzahl verwendet haben.
Der berichtete Konsum an jedem Tag wird dann summiert, um eine zusammenfassende Punktzahl für die Gesamtzahl der Tage zu erhalten, an denen Drogen konsumiert wurden.
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12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lillian Gelberg, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
- Hauptermittler: Dallas Swendeman, PhD, MPH, University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Swendeman D, Sumstine S, Aguilar E, Gorbach PM, Comulada WS, Gelberg L. Feasibility and Acceptability of Mobile Phone Self-monitoring and Automated Feedback to Enhance Telephone Coaching for People With Risky Substance Use: The QUIT-Mobile Pilot Study. J Addict Med. 2021 Apr 1;15(2):120-129. doi: 10.1097/ADM.0000000000000707.
- Gelberg L, Andersen RM, Afifi AA, Leake BD, Arangua L, Vahidi M, Singleton K, Yacenda-Murphy J, Shoptaw S, Fleming MF, Baumeister SE. Project QUIT (Quit Using Drugs Intervention Trial): a randomized controlled trial of a primary care-based multi-component brief intervention to reduce risky drug use. Addiction. 2015 Nov;110(11):1777-90. doi: 10.1111/add.12993.
- Singleton KW, Lan M, Arnold C, Vahidi M, Arangua L, Gelberg L, Bui AA. Wireless data collection of self-administered surveys using tablet computers. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1261-9. Epub 2011 Oct 22.
- Baumeister SE, Gelberg L, Leake BD, Yacenda-Murphy J, Vahidi M, Andersen RM. Effect of a primary care based brief intervention trial among risky drug users on health-related quality of life. Drug Alcohol Depend. 2014 Sep 1;142:254-61. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.06.034. Epub 2014 Jul 4.
- Bone C, Gelberg L, Vahidi M, Leake B, Yacenda-Murphy J, Andersen RM. Under-reporting of Risky Drug Use Among Primary Care Patients in Federally Qualified Health Centers. J Addict Med. 2016 Nov/Dec;10(6):387-394. doi: 10.1097/ADM.0000000000000246.
- Reddy AT, Andersen RM, Gelberg L. Clinicians' Beliefs and Practices Regarding Drug Use Care of Their Community Health Center Patients. J Addict Med. 2015 Nov-Dec;9(6):447-53. doi: 10.1097/ADM.0000000000000158.
- Padwa H, Ni YM, Barth-Rogers Y, Arangua L, Andersen R, Gelberg L. Barriers to drug use behavior change among primary care patients in urban United States community health centers. Subst Use Misuse. 2014 May;49(6):743-51. doi: 10.3109/10826084.2013.866962. Epub 2013 Dec 20.
- Bone CW, Goodfellow AM, Vahidi M, Gelberg L. Prevalence of Sexual Violence and its Association with Depression among Male and Female Patients with Risky Drug Use in Urban Federally Qualified Health Centers. J Urban Health. 2018 Feb;95(1):111-115. doi: 10.1007/s11524-017-0213-7.
- Gelberg L, Andersen RM, Rico MW, Vahidi M, Natera Rey G, Shoptaw S, Leake BD, Serota M, Singleton K, Baumeister SE. A pilot replication of QUIT, a randomized controlled trial of a brief intervention for reducing risky drug use, among Latino primary care patients. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:433-440. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.04.022. Epub 2017 Jun 13.
- Gelberg L, Natera Rey G, Andersen RM, Arroyo M, Bojorquez-Chapela I, Rico MW, Vahidi M, Yacenda-Murphy J, Arangua L, Serota M. Prevalence of Substance Use Among Patients of Community Health Centers in East Los Angeles and Tijuana. Subst Use Misuse. 2017 Feb 23;52(3):359-372. doi: 10.1080/10826084.2016.1227848. Epub 2016 Dec 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA047386 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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