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代謝障害とめまい

めまいとふらつきの代謝障害とその矯正

調査の目的は、末梢起源の前庭機能障害 (BPPV) と中枢起源 (前庭片頭痛) の患者間の代謝因子 (ヒドロキシビタミン D、ホモシステイン) のレベルを評価することです。 また、別の要因(不安やうつ病など)を分析し、データに応じて治療アプローチを最適化します。

調査の概要

詳細な説明

めまいは、一次神経学的愁訴の最大 2 ~ 15% を引き起こします。 急性めまい、姿勢不安定、持続性姿勢知覚めまい(PPPV)を経験した一部の患者では、他の同様のケースでは完全に回復します。 したがって、神経前庭代償の結果に影響を与える神経生理学的、代謝的、精神生理学的要因、および関連する病前状態を検索する必要があります。

症例対照研究には、中枢性および末梢性病因のめまいに苦しむ患者の2つのグループが含まれます。 最初のグループは、良性発作性頭位めまい症(BPPV)、メニエール病、前庭神経炎などの末梢性前庭障害と診断された患者で募集されます。 最初のグループの被験者の提案数は約 40 です。 2 番目のグループは、中枢性前庭機能不全の 40 人の患者で構成されます。前庭片頭痛、中枢性めまいなどです。 持続性体位性めまい患者の包含について説明します。 患者は、酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)を使用して、血清中のヒドロキシビタミンDとホモシステインについて検査されます。 障害の重症度の認識は、めまいスケール ハンディキャップ インベントリ (DHI) を使用して評価されました。 すべての患者は、tas-26スケール、Beck's Depression Inventory、Spielberg-Hanin'sscaleなどの心理テストを受けます。統計分析は、統計分析システム (SAS) パッケージを使用して実行されました。 関係は、カイ二乗検定とロジスティック回帰を使用して評価されます。 有意水準は p < 0.05 に設定されています。 小さいサンプルの方法 (Mann-Whitney U ) が使用されます。 2 つのグループ間のビタミン D レベルの違いはかなりのものであると推定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ludmila Antonenko, professor
  • 電話番号:89265774431
  • メール:luda6917@yandex.ru

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Moscow、ロシア連邦
        • 募集
        • Clinic of Neurology and Neurosurgery of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • コンタクト:
          • Anna Bedenko, PhD student
          • 電話番号:+79164989851

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

末梢および中枢起源の損傷を伴う診療所からの患者

説明

包含基準:

  • 研究への参加の書面によるインフォームドコンセント;
  • 年齢:18歳以上
  • めまいとふらつきの訴え

除外基準:

  • 重度の認知障害(認知症)
  • 憂鬱症
  • 失神発作
  • てんかん発作
  • 起立性低血圧
  • 重度の不整脈、不安定狭心症、急性心筋梗塞
  • 妊娠 8. アルコール依存症、薬物乱用、薬物中毒
  • 機能障害の発症を伴う器質性肝臓および腎臓疾患。
  • 貧血(ヘモグロビンが女性で10.5g/dl未満、男性で11.5g/dl未満)
  • アクティブな腫瘍学的プロセス
  • 脱髄および神経変性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
末梢前庭障害の患者
BPPV、前庭神経炎または別の末梢性前庭障害の患者40人
ビタミンD欠乏/不足が明らかになり、高ホモシステイン血症が明らかになる
tas-26スケール、Beck's Depression Inventory、Spielberg-Hanin'scaleを含む神経心理学的テスト。
中枢性前庭障害の患者
40人の患者の中枢性前庭障害
ビタミンD欠乏/不足が明らかになり、高ホモシステイン血症が明らかになる
tas-26スケール、Beck's Depression Inventory、Spielberg-Hanin'scaleを含む神経心理学的テスト。
健康管理
バランスの問題のない 20 の健康的なコントロール
ビタミンD欠乏/不足が明らかになり、高ホモシステイン血症が明らかになる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンDの欠乏/不足が明らかになる
時間枠:確立された診断の1-6ヶ月を通して。
酵素免疫測定法 (ELISA)。
確立された診断の1-6ヶ月を通して。
高ホモシステイン血症が明らかに
時間枠:確立された診断の1-6ヶ月を通して。
酵素免疫測定法 (ELISA)。
確立された診断の1-6ヶ月を通して。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝障害と神経心理学的障害の相関関係
時間枠:研究完了まで、平均1年
tas-26スケール、Beck's Depression Inventory、Spielberg-Hanin'scaleを含む神経心理学的テスト。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anna Bedenko, PhD student、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Bedenko A.S., Antonenko L.М., Barinov A.N. Metabolic disorders in the pathogenesis of various causes of dizziness and instability // Annals of the Russian academy of medical sciences. - 2020. - Vol. 75. - N. 6. - P. 605-608. doi: 10.15690/vramn1244
  • Bedenko A.S. Vertigo in neurological practice: rare causes and difficult decisions. Medical alphabet. 2019;2(19):34-36. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-2-19(394)-34-36
  • Bedenko A.S. Metabolic factors in pathogenesis of migraine and unsteadiness. Medical alphabet. 2020;(33):18-20. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-33-18-20
  • Bedenko A.S. Vertigo caused by vestibular migraine: current problems of pathogenesis, diagnostics and therapy. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2020;12(3):177-181. (In Russ.)https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2020.032

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月10日

一次修了 (予想される)

2021年12月30日

研究の完了 (予想される)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月15日

最初の投稿 (実際)

2021年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月15日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

実際の研究プロトコルを提供することに同意します。 ただし、統計資料や一次患者の資料の提供は不可(セチェノフ大学の地方倫理委員会が禁止)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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