代谢紊乱和眩晕
2021年6月15日 更新者：I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
代谢紊乱及其对眩晕和不稳定的纠正
调查的目的是评估外周源性前庭功能障碍 (BPPV) 和中枢源性（前庭偏头痛）患者之间代谢因子（羟基维生素 D、同型半胱氨酸）的水平。
我们还将分析其他因素（如焦虑和抑郁）并根据数据相应地优化治疗方法。
研究概览
详细说明
头晕导致高达 2% 至 15% 的原发性神经系统疾病。 在一些经历过急性眩晕的患者中，出现姿势不稳、持续性姿势性知觉性眩晕 (PPPV)，而在其他类似病例中则完全康复。 因此，有必要寻找影响神经前庭代偿结果的神经生理学、代谢和心理生理学因素以及相关的病前状况。
病例对照研究将包括 2 组患有中枢性和外周性眩晕的患者。 第一组招募被诊断患有周围性前庭疾病的患者，例如良性阵发性位置性眩晕（BPPV）、梅尼埃病、前庭神经炎。 第一组拟议科目人数为四十人左右。 第二组由四十名患有中枢性前庭功能障碍的患者组成：前庭偏头痛、中枢性位置性眩晕等。 讨论了包含持续性姿势性知觉性头晕的患者。 将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 检测患者血清中的羟基维生素 D 和同型半胱氨酸。 使用头晕量表障碍清单 (DHI) 评估对残疾严重程度的看法。 所有患者均进行心理测试，包括tas-26量表、Beck抑郁量表、Spielberg-Hanin量表。使用统计分析系统（SAS）包进行统计分析。 这些关系将使用卡方检验和逻辑回归进行评估。 显着性水平设置为 p < 0.05。 将使用小样本方法 (Mann-Whitney U)。 据推测，两组之间的维生素 D 水平差异相当大。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ludmila Antonenko, professor
- 电话号码：89265774431
- 邮箱：luda6917@yandex.ru
研究联系人备份
- 姓名：Anna Bedenko, PhD student
- 电话号码：89164989851
- 邮箱：mailanna91@yandex.ru
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦
- 招聘中
- Clinic of Neurology and Neurosurgery of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
-
接触：
- Anna Bedenko, PhD student
- 电话号码：+79164989851
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
外周和中枢性损伤的门诊患者
描述
纳入标准：
- 参与研究的书面知情同意书；
- 年龄：18岁以上
- 头晕和乏力的主诉
排除标准：
- 严重的认知障碍（痴呆）
- 严重的忧郁症
- 晕厥发作
- 癫痫发作
- 体位性低血压
- 严重心律失常、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死
- 怀孕 8. 酗酒、药物滥用和药物成瘾
- 器质性肝肾疾病伴功能障碍的发展。
- 贫血（女性血红蛋白 <10.5 g / dl，男性 <11.5 g / dl）
- 活跃的肿瘤过程
- 脱髓鞘和神经退行性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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周围性前庭疾病患者
40 名患有 BPPV、前庭神经炎或其他周围性前庭疾病的患者
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维生素 D 缺乏/不足揭示，高同型半胱氨酸血症揭示
神经心理学测试，包括tas-26量表、贝克抑郁量表、斯皮尔伯格-哈宁量表。
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中枢性前庭疾病患者
中枢性前庭障碍40例
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维生素 D 缺乏/不足揭示，高同型半胱氨酸血症揭示
神经心理学测试，包括tas-26量表、贝克抑郁量表、斯皮尔伯格-哈宁量表。
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健康对照
二十健康控制无平衡问题
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维生素 D 缺乏/不足揭示，高同型半胱氨酸血症揭示
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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维生素 D 缺乏/不足揭示
大体时间：通过1-6个月诊断成立。
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酶联免疫吸附测定 (ELISA)。
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通过1-6个月诊断成立。
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高同型半胱氨酸血症揭示
大体时间：通过1-6个月诊断成立。
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酶联免疫吸附测定 (ELISA)。
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通过1-6个月诊断成立。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢和神经心理障碍之间的相关性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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神经心理学测试，包括tas-26量表、贝克抑郁量表、斯皮尔伯格-哈宁量表。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Bedenko, PhD student、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bedenko A.S., Antonenko L.М., Barinov A.N. Metabolic disorders in the pathogenesis of various causes of dizziness and instability // Annals of the Russian academy of medical sciences. - 2020. - Vol. 75. - N. 6. - P. 605-608. doi: 10.15690/vramn1244
- Bedenko A.S. Vertigo in neurological practice: rare causes and difficult decisions. Medical alphabet. 2019;2(19):34-36. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-2-19(394)-34-36
- Bedenko A.S. Metabolic factors in pathogenesis of migraine and unsteadiness. Medical alphabet. 2020;(33):18-20. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-33-18-20
- Bedenko A.S. Vertigo caused by vestibular migraine: current problems of pathogenesis, diagnostics and therapy. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2020;12(3):177-181. (In Russ.)https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2020.032
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月10日
初级完成 (预期的)
2021年12月30日
研究完成 (预期的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月15日
首次发布 (实际的)
2021年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 16-19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我同意提供实际的研究方案。
但是，无法提供统计文件和主要患者的文件（谢切诺夫大学当地伦理委员会禁止）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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