Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické poruchy a vertigo

15. června 2021 aktualizováno: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Metabolické poruchy a jejich korekce při závrati a nestabilitě

Účelem vyšetřování je zhodnotit hladiny metabolických faktorů (hydroxyvitamin D, homocystein) u pacientů s vestibulární dysfunkcí periferního původu (BPPV) a centrálního původu (vestibulární migréna). Analyzujeme také další faktory (např. úzkost a deprese) a podle získaných dat optimalizujeme terapeutický přístup.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Závratě způsobují až 2 až 15 % primárních neurologických potíží. U některých pacientů, kteří prodělali akutní vertigo, se rozvine posturální nestabilita, přetrvávající posturální percepční vertigo (PPPV), zatímco v jiných podobných případech dochází k úplnému uzdravení. Je tedy nutné pátrat po neurofyziologických, metabolických a psychofyziologických faktorech a souvisejících premorbidních stavech, které ovlivňují výsledek neurovestibulární kompenzace.

Případově-kontrolní studie bude zahrnovat 2 skupiny pacientů trpících vertigem centrální a periferní etiologie. První skupina je rekrutována s pacienty s diagnostikovanými periferními vestibulárními poruchami, jako je benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV), Meniérova choroba, vestibulární neuritida. Návrhový počet subjektů v první skupině je asi čtyřicet. Druhou skupinu bude tvořit čtyřicet pacientů s centrální vestibulární dysfunkcí: vestibulární migréna, centrální polohové vertigo atd. Diskutuje se o zařazení pacienta s přetrvávající posturální percepční závratí. Pacienti budou testováni na hydroxyvitamin D a homocystein v séru pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA). Vnímání závažnosti postižení bylo hodnoceno pomocí Dizziness scale Handicap Inventory (DHI). Všichni pacienti podstoupí psychologický test, včetně škály tas-26, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin's scale. Statistická analýza byla provedena pomocí balíku Statistical Analysis System (SAS). Vztahy budou hodnoceny pomocí testu chí kvadrát a logistické regrese. Hladina významnosti je stanovena na p < 0,05. Budou použity metody pro malé vzorky (Mann-Whitney U ). Předpokládá se, že rozdíly v hladinách vitaminu D mezi dvěma skupinami budou značné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ludmila Antonenko, professor
  • Telefonní číslo: 89265774431
  • E-mail: luda6917@yandex.ru

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • Nábor
        • Clinic of Neurology and Neurosurgery of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Kontakt:
          • Anna Bedenko, PhD student
          • Telefonní číslo: +79164989851

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů z kliniky s poškozením periferního a centrálního původu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii;
  • Věk: starší 18 let
  • stížnosti na závratě a místo toho

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha (demence)
  • Těžká deprese
  • Synkopální paroxysmy
  • Epileptické záchvaty
  • Ortostatická hypotenze
  • Těžká arytmie, nestabilní angina pectoris, akutní infarkt myokardu
  • Těhotenství 8. Alkoholismus, zneužívání návykových látek a drogová závislost
  • Organická onemocnění jater a ledvin s rozvojem funkčních poruch.
  • Anémie (hemoglobin <10,5 g/dl u žen a <11,5 g/dl u mužů)
  • Aktivní onkologický proces
  • Demyelinizační a neurodegenerativní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s periferní vestibulární poruchou
Čtyřicet pacientů s BPPV, vestibulární neuritidou nebo jinou periferní vestibulární poruchou
Diagnostický test: diagnostický krevní test
odhalení nedostatku/nedostatku vitaminu D, odhalení hyperhomocysteinémie
Diagnostický test: neuropsychologický test
neuropsychologický test, včetně škály tas-26, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale.
pacientů s centrální vestibulární poruchou
Čtyřicet pacientů vestibulární porucha centrálního původu
Diagnostický test: diagnostický krevní test
odhalení nedostatku/nedostatku vitaminu D, odhalení hyperhomocysteinémie
Diagnostický test: neuropsychologický test
neuropsychologický test, včetně škály tas-26, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale.
zdravé kontroly
dvacet zdravá kontrola bez problémů s rovnováhou
Diagnostický test: diagnostický krevní test
odhalení nedostatku/nedostatku vitaminu D, odhalení hyperhomocysteinémie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odhalit nedostatek/nedostatek vitaminu D
Časové okno: Po 1-6 měsících stanovení diagnózy.
enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Po 1-6 měsících stanovení diagnózy.
odhalit hyperhomocysteinémii
Časové okno: Po 1-6 měsících stanovení diagnózy.
enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Po 1-6 měsících stanovení diagnózy.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi metabolickými a neuropsychickými poruchami
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
neuropsychologický test, včetně škály tas-26, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Bedenko, PhD student, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Bedenko A.S., Antonenko L.М., Barinov A.N. Metabolic disorders in the pathogenesis of various causes of dizziness and instability // Annals of the Russian academy of medical sciences. - 2020. - Vol. 75. - N. 6. - P. 605-608. doi: 10.15690/vramn1244
  • Bedenko A.S. Vertigo in neurological practice: rare causes and difficult decisions. Medical alphabet. 2019;2(19):34-36. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-2-19(394)-34-36
  • Bedenko A.S. Metabolic factors in pathogenesis of migraine and unsteadiness. Medical alphabet. 2020;(33):18-20. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-33-18-20
  • Bedenko A.S. Vertigo caused by vestibular migraine: current problems of pathogenesis, diagnostics and therapy. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2020;12(3):177-181. (In Russ.)https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2020.032

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Souhlasím s poskytnutím skutečného protokolu studie. Není však možné poskytnout statistické dokumenty a primární dokumentaci pacienta (Místní etická komise Univerzity Sechenov to zakazuje)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na diagnostický krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit