Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska störningar och yrsel

Metaboliska störningar och deras korrigering vid yrsel och ostadighet

Syftet med undersökningen är att bedöma nivåerna av metabola faktorer (hydroxivitamin D, homocystein) mellan patienter med vestibulär dysfunktion av perifert ursprung (BPPV) och centralt ursprung (vestibulär migrän). Vi kommer också att analysera andra faktorer (såsom ångest och depression) och optimera den terapeutiska metoden i enlighet med data.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Yrsel orsakar upp till 2 till 15 % av primära neurologiska besvär. Hos vissa patienter som har genomgått akut svindel utvecklas postural instabilitet, persistent postural perceptuell vertigo (PPPV), medan i andra liknande fall uppstår full återhämtning. Så det är nödvändigt att söka efter neurofysiologiska, metabola och psykofysiologiska faktorer och associerade premorbida tillstånd som påverkar resultatet av neurovestibulär kompensation.

Fall-kontrollstudien kommer att inkludera 2 grupper av patienter som lider av svindel av central och perifer etiologi. Första gruppen rekryteras med patienter som diagnostiserades med perifera vestibulära störningar, såsom benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV), Menieres sjukdom, vestibulär neurit. Förslagets antal ämnen i den första gruppen är ett fyrtiotal. Den andra gruppen kommer att bestå av fyrtio patienter med central vestibulär disfunktion: vestibulär migrän, central positionsyrsel etc. Inklusionen av patient med ihållande postural perceptuell yrsel diskuteras. Patienterna kommer att testas för hydroxivitamin D och homocystein i serum med hjälp av en enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Uppfattningen om svårighetsgraden av funktionsnedsättningen bedömdes med hjälp av Dizziness scale Handicap Inventory (DHI). Alla patienter kommer att genomgå psykologiskt test, inklusive tas-26 skala, Becks depressionsinventering, Spielberg-Hanins skala. Statistisk analys utfördes med paketet Statistical Analysis System (SAS). Relationerna kommer att bedömas med hjälp av chi-kvadrattestet och logistisk regression. Signifikansnivån sätts till p < 0,05. Metoderna för små prover (Mann-Whitney U ) kommer att användas. Det antas att skillnaderna i vitamin D-nivåer mellan två grupper kommer att vara betydande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ludmila Antonenko, professor
  • Telefonnummer: 89265774431
  • E-post: luda6917@yandex.ru

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Moscow, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • Clinic of Neurology and Neurosurgery of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Kontakt:
          • Anna Bedenko, PhD student
          • Telefonnummer: +79164989851

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter från klinik med skador av perifert och centralt ursprung

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke till deltagande i studien;
  • Ålder: över 18 år
  • klagomål på yrsel och rastlöshet

Exklusions kriterier:

  • Svår kognitiv funktionsnedsättning (demens)
  • Allvarlig depression
  • Synkopala paroxysmer
  • Epileptiska anfall
  • Ortostatisk hypotension
  • Svår arytmi, instabil angina pectoris, akut hjärtinfarkt
  • Graviditet 8. Alkoholism, missbruk och drogberoende
  • Organiska lever- och njursjukdomar med utveckling av funktionella störningar.
  • Anemi (hemoglobin <10,5 g/dl för kvinnor och <11,5 g/dl för män)
  • Aktiv onkologisk process
  • Demyeliniserande och neurodegenerativa sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med perifer vestibulär störning
Fyrtio patienter med BPPV, vestibulär neurit eller annan perifer vestibulär störning
D-vitaminbrist/-insufficiens avslöjar, hyperhomocysteinemi avslöjar
neuropsykologiskt test, inklusive tas-26 skala, Becks Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale.
patienter med central vestibulär störning
Fyrtio patienter vestibulär störning av centralt ursprung
D-vitaminbrist/-insufficiens avslöjar, hyperhomocysteinemi avslöjar
neuropsykologiskt test, inklusive tas-26 skala, Becks Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale.
friska kontroller
tjugo frisk kontroll utan balansproblem
D-vitaminbrist/-insufficiens avslöjar, hyperhomocysteinemi avslöjar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-vitaminbrist/brist avslöjar
Tidsram: Genom 1-6 månaders diagnos fastställd.
enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Genom 1-6 månaders diagnos fastställd.
hyperhomocysteinemi avslöjar
Tidsram: Genom 1-6 månaders diagnos fastställd.
enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Genom 1-6 månaders diagnos fastställd.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
samband mellan metabola och neuropsykologiska störningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
neuropsykologiskt test, inklusive tas-26 skala, Becks Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Bedenko, PhD student, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Bedenko A.S., Antonenko L.М., Barinov A.N. Metabolic disorders in the pathogenesis of various causes of dizziness and instability // Annals of the Russian academy of medical sciences. - 2020. - Vol. 75. - N. 6. - P. 605-608. doi: 10.15690/vramn1244
  • Bedenko A.S. Vertigo in neurological practice: rare causes and difficult decisions. Medical alphabet. 2019;2(19):34-36. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-2-19(394)-34-36
  • Bedenko A.S. Metabolic factors in pathogenesis of migraine and unsteadiness. Medical alphabet. 2020;(33):18-20. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-33-18-20
  • Bedenko A.S. Vertigo caused by vestibular migraine: current problems of pathogenesis, diagnostics and therapy. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2020;12(3):177-181. (In Russ.)https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2020.032

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2021

Första postat (Faktisk)

23 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Jag ger mitt samtycke till att tillhandahålla faktiska studieprotokoll. Det är dock omöjligt att tillhandahålla statistiska dokument och primärpatients dokumentation (det är förbjudet av den lokala etiska kommittén vid Sechenov University)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera