Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihduntahäiriöt ja huimaus

tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Aineenvaihduntahäiriöt ja niiden korjaaminen huimauksessa ja epävakaudessa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aineenvaihduntatekijöiden (hydroksi-D-vitamiini, homokysteiini) tasoa potilailla, joilla on perifeeristä alkuperää oleva vestibulaarinen toimintahäiriö (BPPV) ja keskusperäinen (vestibulaarinen migreeni). Analysoimme myös muita tekijöitä (kuten ahdistusta ja masennusta) ja optimoimme terapeuttisen lähestymistavan tietojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huimaus aiheuttaa jopa 2–15 % ensisijaisista neurologisista vaivoista. Joillekin potilaille, jotka ovat kokeneet akuutin huimauksen, kehittyy asennon epävakautta, jatkuvaa postural perceptual huimausta (PPPV), kun taas muissa vastaavissa tapauksissa tapahtuu täydellinen toipuminen. Joten on tarpeen etsiä neurofysiologisia, metabolisia ja psykofysiologisia tekijöitä ja niihin liittyviä premorbidisia tiloja, jotka vaikuttavat neurovestibulaarisen kompensaation lopputulokseen.

Tapaus-verrokkitutkimuksessa on mukana 2 potilasryhmää, jotka kärsivät keskus- ja perifeerisestä etiologiasta johtuvasta huimauksesta. Ensimmäinen ryhmä rekrytoidaan potilailla, joilla on diagnosoitu perifeerisiä vestibulaarisia häiriöitä, kuten hyvänlaatuinen paroksismaalinen asemahuimaus (BPPV), Menieren tauti, vestibulaarinen neuriitti. Ensimmäisen ryhmän aiheiden ehdotusmäärä on noin neljäkymmentä. Toinen ryhmä koostuu neljästäkymmenestä potilaasta, joilla on keskusvestibulaarisen toimintahäiriö: vestibulaarinen migreeni, keskusasennon huimaus jne. Potilaiden, joilla on jatkuva posturaalinen havaintohuimaus, mukaan ottamista käsitellään. Potilaiden seerumin hydroksi-D-vitamiinin ja homokysteiinin määrä testataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Käsitystä vamman vakavuudesta arvioitiin Dizziness scale Handicap Inventory (DHI) avulla. Kaikille potilaille tehdään psykologinen testi, mukaan lukien tas-26-asteikko, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Haninin asteikko. Tilastollinen analyysi suoritettiin Statistical Analysis System (SAS) -paketilla. Suhteet arvioidaan khi-neliötestillä ja logistisella regressiolla. Merkitystasoksi asetetaan p < 0,05. Käytetään pienten näytteiden menetelmiä (Mann-Whitney U ). Erot D-vitamiinitasoissa kahden ryhmän välillä oletetaan olevan huomattavia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ludmila Antonenko, professor
  • Puhelinnumero: 89265774431
  • Sähköposti: luda6917@yandex.ru

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Clinic of Neurology and Neurosurgery of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Bedenko, PhD student
          • Puhelinnumero: +79164989851

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat klinikalta, joilla on perifeeristä ja sentraalista alkuperää oleva vaurio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle;
  • Ikä: yli 18 vuotta vanha
  • valituksia huimauksesta ja levottomuudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen heikentyminen (dementia)
  • Vakava masennus
  • Synkopaaliset paroksismit
  • Epileptiset kohtaukset
  • Ortostaattinen hypotensio
  • Vaikea rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti
  • Raskaus 8. Alkoholismi, päihteiden väärinkäyttö ja huumeriippuvuus
  • Orgaaniset maksa- ja munuaissairaudet, joissa kehittyy toiminnallisia häiriöitä.
  • Anemia (hemoglobiini <10,5 g/dl naisilla ja <11,5 g/dl miehillä)
  • Aktiivinen onkologinen prosessi
  • Demyelinisoivat ja neurodegeneratiiviset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on perifeerinen vestibulaarihäiriö
40 potilasta, joilla on BPPV, vestibulaarinen neuriitti tai jokin muu perifeerinen vestibulaarihäiriö
Diagnostinen testi: diagnostinen verikoe
D-vitamiinin puutos/puutos paljastaa, hyperhomokysteinemia paljastaa
Diagnostinen testi: neuropsykologinen testi
neuropsykologinen testi, mukaan lukien tas-26-asteikko, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale.
potilailla, joilla on keskusvestibulaarihäiriö
40 potilasta keskusalkuperäinen vestibulaarihäiriö
Diagnostinen testi: diagnostinen verikoe
D-vitamiinin puutos/puutos paljastaa, hyperhomokysteinemia paljastaa
Diagnostinen testi: neuropsykologinen testi
neuropsykologinen testi, mukaan lukien tas-26-asteikko, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale.
terveet kontrollit
kaksikymmentä tervettä kontrollia ilman tasapainoongelmia
Diagnostinen testi: diagnostinen verikoe
D-vitamiinin puutos/puutos paljastaa, hyperhomokysteinemia paljastaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin puutos/puutos paljastaa
Aikaikkuna: 1-6 kuukauden diagnoosin kautta.
entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA).
1-6 kuukauden diagnoosin kautta.
hyperhomokysteinemia paljastaa
Aikaikkuna: 1-6 kuukauden diagnoosin kautta.
entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA).
1-6 kuukauden diagnoosin kautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aineenvaihdunnan ja neuropsykologisten häiriöiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
neuropsykologinen testi, mukaan lukien tas-26-asteikko, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Bedenko, PhD student, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Bedenko A.S., Antonenko L.М., Barinov A.N. Metabolic disorders in the pathogenesis of various causes of dizziness and instability // Annals of the Russian academy of medical sciences. - 2020. - Vol. 75. - N. 6. - P. 605-608. doi: 10.15690/vramn1244
  • Bedenko A.S. Vertigo in neurological practice: rare causes and difficult decisions. Medical alphabet. 2019;2(19):34-36. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-2-19(394)-34-36
  • Bedenko A.S. Metabolic factors in pathogenesis of migraine and unsteadiness. Medical alphabet. 2020;(33):18-20. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-33-18-20
  • Bedenko A.S. Vertigo caused by vestibular migraine: current problems of pathogenesis, diagnostics and therapy. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2020;12(3):177-181. (In Russ.)https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2020.032

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Annan suostumukseni varsinaisen tutkimusprotokollan toimittamiseen. On kuitenkin mahdotonta toimittaa tilastollisia asiakirjoja ja ensisijaisia ​​​​potilasasiakirjoja (Se on Sechenov-yliopiston paikallisen eettisen komitean kieltämä)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa