Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Troubles métaboliques et vertiges

Troubles métaboliques et leur correction dans le vertige et l'instabilité

Le but de l'investigation est d'évaluer les taux de facteurs métaboliques (hydroxyvitamine D, homocystéine) entre des patients présentant une dysfonction vestibulaire d'origine périphérique (VPPB) et d'origine centrale (migraine vestibulaire). Nous analyserons également d'autres facteurs (tels que l'anxiété et la dépression) et optimiserons l'approche thérapeutique en conséquence avec les données.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les étourdissements causent jusqu'à 2 à 15 % des plaintes neurologiques primaires. Chez certains patients qui ont subi des vertiges aigus, une instabilité posturale, un vertige perceptif postural persistant (PPPV) se développe, tandis que dans d'autres cas similaires se produit une récupération complète. Ainsi, il est nécessaire de rechercher les facteurs neurophysiologiques, métaboliques et psychophysiologiques et les conditions prémorbides associées qui affectent le résultat de la compensation neurovestibulaire.

L'étude cas-témoins comprendra 2 groupes de patients souffrant de vertiges d'étiologie centrale et périphérique. Le premier groupe est recruté avec des patients ayant reçu un diagnostic de troubles vestibulaires périphériques, tels que le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB), la maladie de Ménière, la névrite vestibulaire. Le nombre de proposition de sujets dans le premier groupe est d'environ quarante. Le deuxième groupe sera composé de quarante patients présentant un dysfonctionnement vestibulaire central : migraine vestibulaire, vertige positionnel central etc. L'inclusion de patients présentant des étourdissements perceptuels posturaux persistants est discutée. Les patients seront testés pour l'hydroxyvitamine D et l'homocystéine dans le sérum à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA). La perception de la sévérité du handicap a été évaluée à l'aide du Dizziness scale Handicap Inventory (DHI). Tous les patients subiront des tests psychologiques, y compris l'échelle tas-26, l'inventaire de la dépression de Beck, l'échelle de Spielberg-Hanin. L'analyse statistique a été effectuée avec le progiciel SAS (Statistical Analysis System). Les relations seront évaluées à l'aide du test du chi carré et de la régression logistique. Le seuil de signification est fixé à p < 0,05. Les méthodes pour petits échantillons (Mann-Whitney U ) seront utilisées. On suppose que les différences de taux de vitamine D entre les deux groupes seront considérables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ludmila Antonenko, professor
  • Numéro de téléphone: 89265774431
  • E-mail: luda6917@yandex.ru

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Moscow, Fédération Russe
        • Recrutement
        • Clinic of Neurology and Neurosurgery of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Contact:
          • Anna Bedenko, PhD student
          • Numéro de téléphone: +79164989851

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients de la clinique avec des lésions d'origine périphérique et centrale

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit de participation à l'étude ;
  • Âge : plus de 18 ans
  • plaintes de vertiges et d'étourdissements

Critère d'exclusion:

  • Trouble cognitif grave (démence)
  • Dépression sévère
  • Paroxysmes syncopaux
  • Crises d'épilepsie
  • Hypotension orthostatique
  • Arythmie sévère, angine de poitrine instable, infarctus aigu du myocarde
  • Grossesse 8. Alcoolisme, toxicomanie et toxicomanie
  • Maladies organiques du foie et des reins avec développement de troubles fonctionnels.
  • Anémie (hémoglobine <10,5 g/dl pour les femmes et <11,5 g/dl pour les hommes)
  • Processus oncologique actif
  • Maladies démyélinisantes et neurodégénératives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de troubles vestibulaires périphériques
Quarante patients atteints de VPPB, de névrite vestibulaire ou d'un autre trouble vestibulaire périphérique
une carence/insuffisance en vitamine D révèle, une hyperhomocystéinémie révèle
test neuropsychologique, y compris l'échelle tas-26, l'inventaire de la dépression de Beck, l'échelle de Spielberg-Hanin.
patients atteints de troubles vestibulaires centraux
Quarante patients atteints de troubles vestibulaires d'origine centrale
une carence/insuffisance en vitamine D révèle, une hyperhomocystéinémie révèle
test neuropsychologique, y compris l'échelle tas-26, l'inventaire de la dépression de Beck, l'échelle de Spielberg-Hanin.
contrôles sains
vingt contrôles sains sans problèmes d'équilibre
une carence/insuffisance en vitamine D révèle, une hyperhomocystéinémie révèle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
une carence/insuffisance en vitamine D révèle
Délai: Grâce à 1-6 mois de diagnostic établi.
dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Grâce à 1-6 mois de diagnostic établi.
l'hyperhomocystéinémie révèle
Délai: Grâce à 1-6 mois de diagnostic établi.
dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Grâce à 1-6 mois de diagnostic établi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre les troubles métaboliques et neuropsychologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
test neuropsychologique, y compris l'échelle tas-26, l'inventaire de la dépression de Beck, l'échelle de Spielberg-Hanin.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Bedenko, PhD student, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Bedenko A.S., Antonenko L.М., Barinov A.N. Metabolic disorders in the pathogenesis of various causes of dizziness and instability // Annals of the Russian academy of medical sciences. - 2020. - Vol. 75. - N. 6. - P. 605-608. doi: 10.15690/vramn1244
  • Bedenko A.S. Vertigo in neurological practice: rare causes and difficult decisions. Medical alphabet. 2019;2(19):34-36. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-2-19(394)-34-36
  • Bedenko A.S. Metabolic factors in pathogenesis of migraine and unsteadiness. Medical alphabet. 2020;(33):18-20. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-33-18-20
  • Bedenko A.S. Vertigo caused by vestibular migraine: current problems of pathogenesis, diagnostics and therapy. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2020;12(3):177-181. (In Russ.)https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2020.032

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Première publication (Réel)

23 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Je donne mon consentement pour fournir le protocole d'étude réel. Cependant, il est impossible de fournir des documents statistiques et la documentation principale du patient (c'est interdit par le comité d'éthique local de l'Université Sechenov)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner