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Trastornos metabólicos y vértigo

15 de junio de 2021 actualizado por: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Trastornos metabólicos y su corrección en vértigo e inestabilidad

El propósito de la investigación es evaluar los niveles de factores metabólicos (hidroxivitamina D, homocisteína) entre pacientes con disfunción vestibular de origen periférico (VPPB) y origen central (migraña vestibular). También analizaremos otros factores (como la ansiedad y la depresión) y optimizaremos el enfoque terapéutico de acuerdo con los datos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los mareos causan entre el 2 y el 15 % de las molestias neurológicas primarias. En algunos pacientes que han sufrido vértigo agudo, se desarrolla inestabilidad postural, vértigo perceptivo postural persistente (PPPV), mientras que en otros casos similares se produce una recuperación completa. Por lo tanto, es necesario buscar factores neurofisiológicos, metabólicos y psicofisiológicos y condiciones premórbidas asociadas que afecten el resultado de la compensación neurovestibular.

El estudio de casos y controles incluirá 2 grupos de pacientes que padecen vértigo de etiología central y periférica. El primer grupo se recluta con pacientes a los que se les diagnosticó trastornos vestibulares periféricos, como vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB), enfermedad de Meniere, neuritis vestibular. El número propuesto de asignaturas del primer grupo es de unas cuarenta. El segundo grupo estará formado por cuarenta pacientes con disfunción vestibular central: migraña vestibular, vértigo posicional central, etc. Se discute la inclusión de pacientes con mareos perceptivos posturales persistentes. A los pacientes se les realizará una prueba de hidroxivitamina D y homocisteína en suero mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). La percepción de la gravedad de la discapacidad se evaluó mediante la escala Mareo Handicap Inventory (DHI). Todos los pacientes se someterán a pruebas psicológicas, incluida la escala tas-26, el Inventario de Depresión de Beck, la escala de Spielberg-Hanin. El análisis estadístico se llevó a cabo con el paquete Statistical Analysis System (SAS). Las relaciones se evaluarán mediante la prueba de chi cuadrado y regresión logística. El nivel de significación se establece en p < 0,05. Se utilizarán los métodos para muestras pequeñas (U de Mann-Whitney). Se supone que las diferencias en los niveles de vitamina D entre dos grupos serán considerables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ludmila Antonenko, professor
  • Número de teléfono: 89265774431
  • Correo electrónico: luda6917@yandex.ru

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Anna Bedenko, PhD student
  • Número de teléfono: 89164989851
  • Correo electrónico: mailanna91@yandex.ru

Ubicaciones de estudio

      • Moscow, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • Clinic of Neurology and Neurosurgery of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Contacto:
          • Anna Bedenko, PhD student
          • Número de teléfono: +79164989851

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de la clínica con daño de origen periférico y central

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito de participación en el estudio;
  • Edad: mayor de 18 años
  • quejas de mareos y enturbiamiento

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo severo (demencia)
  • Depresión severa
  • Paroxismos sincopales
  • Ataques de epilepcia
  • Hipotensión ortostática
  • Arritmia grave, angina de pecho inestable, infarto agudo de miocardio
  • Embarazo 8. Alcoholismo, abuso de sustancias y drogadicción
  • Enfermedades hepáticas y renales orgánicas con desarrollo de trastornos funcionales.
  • Anemia (hemoglobina <10,5 g/dl para mujeres y <11,5 g/dl para hombres)
  • Proceso oncológico activo
  • Enfermedades desmielinizantes y neurodegenerativas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con trastorno vestibular periférico
Cuarenta pacientes con VPPB, neuritis vestibular u otro trastorno vestibular periférico
revelación de deficiencia/insuficiencia de vitamina D, revelación de hiperhomocisteinemia
test neuropsicológico, incluyendo escala tas-26, Inventario de Depresión de Beck, escala de Spielberg-Hanin.
pacientes con trastorno vestibular central
Cuarenta pacientes con trastorno vestibular de origen central
revelación de deficiencia/insuficiencia de vitamina D, revelación de hiperhomocisteinemia
test neuropsicológico, incluyendo escala tas-26, Inventario de Depresión de Beck, escala de Spielberg-Hanin.
controles saludables
veinte control saludable sin problemas de equilibrio
revelación de deficiencia/insuficiencia de vitamina D, revelación de hiperhomocisteinemia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
revelación de deficiencia/insuficiencia de vitamina D
Periodo de tiempo: A través de 1-6 meses de diagnóstico establecido.
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
A través de 1-6 meses de diagnóstico establecido.
revelan hiperhomocisteinemia
Periodo de tiempo: A través de 1-6 meses de diagnóstico establecido.
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
A través de 1-6 meses de diagnóstico establecido.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre trastornos metabólicos y neuropsicológicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
test neuropsicológico, incluyendo escala tas-26, Inventario de Depresión de Beck, escala de Spielberg-Hanin.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Bedenko, PhD student, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Bedenko A.S., Antonenko L.М., Barinov A.N. Metabolic disorders in the pathogenesis of various causes of dizziness and instability // Annals of the Russian academy of medical sciences. - 2020. - Vol. 75. - N. 6. - P. 605-608. doi: 10.15690/vramn1244
  • Bedenko A.S. Vertigo in neurological practice: rare causes and difficult decisions. Medical alphabet. 2019;2(19):34-36. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-2-19(394)-34-36
  • Bedenko A.S. Metabolic factors in pathogenesis of migraine and unsteadiness. Medical alphabet. 2020;(33):18-20. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-33-18-20
  • Bedenko A.S. Vertigo caused by vestibular migraine: current problems of pathogenesis, diagnostics and therapy. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2020;12(3):177-181. (In Russ.)https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2020.032

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Doy mi consentimiento para proporcionar el protocolo de estudio real. Sin embargo, es imposible proporcionar documentos estadísticos y documentación primaria del paciente (está prohibido por el Comité de Ética Local de la Universidad de Sechenov)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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