Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические нарушения и головокружение

15 июня 2021 г. обновлено: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Метаболические нарушения и их коррекция при головокружении и шаткости

Цель исследования — оценить уровни метаболических факторов (гидроксивитамин D, гомоцистеин) между пациентами с вестибулярной дисфункцией периферического генеза (ДППГ) и центрального генеза (вестибулярная мигрень). Также мы проанализируем другие факторы (такие как тревога и депрессия) и оптимизируем терапевтический подход в соответствии с данными.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Головокружение вызывает от 2 до 15% первичных неврологических жалоб. У некоторых больных, перенесших острое головокружение, развивается постуральная нестабильность, стойкое постуральное перцептивное головокружение (ППГ), в то время как в других подобных случаях наступает полное выздоровление. Итак, необходим поиск нейрофизиологических, метаболических и психофизиологических факторов и связанных с ними преморбидных состояний, влияющих на исход нейровестибулярной компенсации.

В исследование случай-контроль будут включены 2 группы пациентов, страдающих головокружением центральной и периферической этиологии. Первую группу набрали больные с диагнозом периферических вестибулярных нарушений, таких как доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ), болезнь Меньера, вестибулярный неврит. Предложение количество предметов в первой группе составляет около сорока. Во вторую группу войдут сорок пациентов с центральной вестибулярной дисфункцией: вестибулярная мигрень, центральное позиционное головокружение и др. Обсуждается включение пациента с персистирующим постуральным перцептивным головокружением. Пациенты будут проверены на наличие гидроксивитамина D и гомоцистеина в сыворотке с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). Восприятие тяжести инвалидности оценивали с помощью Шкалы головокружения (DHI). Всем пациентам будет проведено психологическое тестирование, включающее шкалу tas-26, шкалу депрессии Бека, шкалу Спилберга-Ханина. Статистический анализ проводили с помощью пакета Statistical Analysis System (SAS). Отношения будут оцениваться с использованием критерия хи-квадрат и логистической регрессии. Уровень значимости установлен на уровне p < 0,05. Будут использоваться методы для малых выборок (U Манна-Уитни). Предполагается, что различия в уровнях витамина D между двумя группами будут значительными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ludmila Antonenko, professor
  • Номер телефона: 89265774431
  • Электронная почта: luda6917@yandex.ru

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anna Bedenko, PhD student
  • Номер телефона: 89164989851
  • Электронная почта: mailanna91@yandex.ru

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Clinic of Neurology and Neurosurgery of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Контакт:
          • Anna Bedenko, PhD student
          • Номер телефона: +79164989851

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты поликлиники с повреждениями периферического и центрального генеза

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие на участие в исследовании;
  • Возраст:старше 18 лет
  • жалобы на головокружение и сонливость

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные нарушения (деменция)
  • Тяжелая депрессия
  • Синкопальные пароксизмы
  • Эпилептические припадки
  • Ортостатическая гипотензия
  • Тяжелая аритмия, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда
  • Беременность 8. Алкоголизм, токсикомания и наркомания
  • Органические заболевания печени и почек с развитием функциональных нарушений.
  • Анемия (гемоглобин <10,5 г/дл для женщин и <11,5 г/дл для мужчин)
  • Активный онкологический процесс
  • Демиелинизирующие и нейродегенеративные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с периферическим вестибулярным расстройством
Сорок пациентов с ДППГ, вестибулярным невритом или другим периферическим вестибулярным расстройством
Диагностический тест: диагностический анализ крови
выявление дефицита/недостаточности витамина D, выявление гипергомоцистеинемии
Диагностический тест: нейропсихологический тест
нейропсихологический тест, в том числе шкала tas-26, шкала депрессии Бека, шкала Спилберга-Ханина.
пациенты с центральным вестибулярным расстройством
Сорок больных вестибулярным расстройством центрального генеза
Диагностический тест: диагностический анализ крови
выявление дефицита/недостаточности витамина D, выявление гипергомоцистеинемии
Диагностический тест: нейропсихологический тест
нейропсихологический тест, в том числе шкала tas-26, шкала депрессии Бека, шкала Спилберга-Ханина.
здоровый контроль
двадцать здоровый контроль без проблем с балансом
Диагностический тест: диагностический анализ крови
выявление дефицита/недостаточности витамина D, выявление гипергомоцистеинемии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявление дефицита/недостаточности витамина D
Временное ограничение: Через 1-6 мес диагноз устанавливается.
иммуноферментный анализ (ИФА).
Через 1-6 мес диагноз устанавливается.
выявить гипергомоцистеинемию
Временное ограничение: Через 1-6 мес диагноз устанавливается.
иммуноферментный анализ (ИФА).
Через 1-6 мес диагноз устанавливается.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между метаболическими и нейропсихологическими нарушениями
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
нейропсихологический тест, в том числе шкала tas-26, шкала депрессии Бека, шкала Спилберга-Ханина.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Anna Bedenko, PhD student, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Bedenko A.S., Antonenko L.М., Barinov A.N. Metabolic disorders in the pathogenesis of various causes of dizziness and instability // Annals of the Russian academy of medical sciences. - 2020. - Vol. 75. - N. 6. - P. 605-608. doi: 10.15690/vramn1244
  • Bedenko A.S. Vertigo in neurological practice: rare causes and difficult decisions. Medical alphabet. 2019;2(19):34-36. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-2-19(394)-34-36
  • Bedenko A.S. Metabolic factors in pathogenesis of migraine and unsteadiness. Medical alphabet. 2020;(33):18-20. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-33-18-20
  • Bedenko A.S. Vertigo caused by vestibular migraine: current problems of pathogenesis, diagnostics and therapy. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2020;12(3):177-181. (In Russ.)https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2020.032

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Я даю свое согласие на предоставление фактического протокола исследования. Однако невозможно предоставить статистические документы и первичную документацию пациента (запрещено Локальным этическим комитетом Сеченовского университета)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться