Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stofwisselingsstoornissen en duizeligheid

15 juni 2021 bijgewerkt door: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Stofwisselingsstoornissen en hun correctie bij duizeligheid en onvastheid

Het doel van het onderzoek is het beoordelen van de niveaus van metabole factoren (hydroxyvitamine D, homocysteïne) tussen patiënten met vestibulaire disfunctie van perifere oorsprong (BPPV) en centrale oorsprong (vestibulaire migraine). Ook zullen we andere factoren (zoals angst en depressie) analyseren en de therapeutische aanpak dienovereenkomstig optimaliseren met de gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Duizeligheid veroorzaakt tot 2 tot 15% van de primaire neurologische klachten. Bij sommige patiënten die acute duizeligheid hebben doorgemaakt, ontwikkelt zich posturale instabiliteit, aanhoudende posturale perceptuele duizeligheid (PPPV), terwijl in andere vergelijkbare gevallen volledig herstel optreedt. Het is dus noodzakelijk om te zoeken naar neurofysiologische, metabole en psychofysiologische factoren en bijbehorende premorbide aandoeningen die de uitkomst van neurovestibulaire compensatie beïnvloeden.

De case-control studie omvat 2 groepen patiënten die lijden aan duizeligheid van centrale en perifere etiologie. De eerste groep wordt gerekruteerd met patiënten bij wie de diagnose perifere vestibulaire stoornissen werd gesteld, zoals goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV), de ziekte van Menière, vestibulaire neuritis. Het voorstel aantal onderwerpen in de eerste groep is ongeveer veertig. De tweede groep zal bestaan ​​uit veertig patiënten met centrale vestibulaire disfunctie: vestibulaire migraine, centrale positieduizeligheid etc. De opname van een patiënt met aanhoudende posturale perceptuele duizeligheid wordt besproken. Patiënten zullen worden getest op hydroxyvitamine D en homocysteïne in serum met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). De perceptie van de ernst van de handicap werd beoordeeld met behulp van de Duizeligheidsschaal Handicap Inventory (DHI). Alle patiënten ondergaan een psychologische test, waaronder de tas-26-schaal, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin's scale. Statistische analyse is uitgevoerd met het Statistical Analysis System (SAS) pakket. De relaties zullen worden beoordeeld met behulp van de chi-kwadraattoets en logistische regressie. Het significantieniveau is vastgesteld op p < 0,05. De methoden voor kleine steekproeven (Mann-Whitney U ) zullen worden gebruikt. Aangenomen wordt dat de verschillen in vitamine D-spiegels tussen twee groepen aanzienlijk zullen zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ludmila Antonenko, professor
  • Telefoonnummer: 89265774431
  • E-mail: luda6917@yandex.ru

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
        • Werving
        • Clinic of Neurology and Neurosurgery of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Contact:
          • Anna Bedenko, PhD student
          • Telefoonnummer: +79164989851

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten uit de kliniek met schade van perifere en centrale oorsprong

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek;
  • Leeftijd: ouder dan 18 jaar
  • klachten van duizeligheid en plaatseloosheid

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen (dementie)
  • Ernstige depressie
  • Syncopale aanvallen
  • Epileptische aanvallen
  • Orthostatische hypotensie
  • Ernstige aritmie, onstabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct
  • Zwangerschap 8. Alcoholisme, middelenmisbruik en drugsverslaving
  • Organische lever- en nierziekten met de ontwikkeling van functionele stoornissen.
  • Bloedarmoede (hemoglobine <10,5 g/dl voor vrouwen en <11,5 g/dl voor mannen)
  • Actief oncologisch proces
  • Demyeliniserende en neurodegeneratieve ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met een perifere vestibulaire stoornis
Veertig patiënten met BPPV, vestibulaire neuritis of een andere perifere vestibulaire stoornis
Diagnostische toets: diagnostisch bloedonderzoek
vitamine D-deficiëntie/-insufficiëntie onthullen, hyperhomocysteïnemie onthullen
Diagnostische toets: neuropsychologische test
neuropsychologische test, inclusief tas-26-schaal, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'-schaal.
patiënten met een centrale vestibulaire stoornis
Veertig patiënten vestibulaire stoornis van centrale oorsprong
Diagnostische toets: diagnostisch bloedonderzoek
vitamine D-deficiëntie/-insufficiëntie onthullen, hyperhomocysteïnemie onthullen
Diagnostische toets: neuropsychologische test
neuropsychologische test, inclusief tas-26-schaal, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'-schaal.
gezonde controles
twintig gezonde controle zonder evenwichtsproblemen
Diagnostische toets: diagnostisch bloedonderzoek
vitamine D-deficiëntie/-insufficiëntie onthullen, hyperhomocysteïnemie onthullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitamine D-deficiëntie / -insufficiëntie onthullen
Tijdsspanne: Door 1-6 maanden diagnose vastgesteld.
enzym-gekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Door 1-6 maanden diagnose vastgesteld.
hyperhomocysteïnemie onthullen
Tijdsspanne: Door 1-6 maanden diagnose vastgesteld.
enzym-gekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Door 1-6 maanden diagnose vastgesteld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen metabole en neuropsychologische aandoeningen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
neuropsychologische test, inclusief tas-26-schaal, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'-schaal.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Bedenko, PhD student, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Bedenko A.S., Antonenko L.М., Barinov A.N. Metabolic disorders in the pathogenesis of various causes of dizziness and instability // Annals of the Russian academy of medical sciences. - 2020. - Vol. 75. - N. 6. - P. 605-608. doi: 10.15690/vramn1244
  • Bedenko A.S. Vertigo in neurological practice: rare causes and difficult decisions. Medical alphabet. 2019;2(19):34-36. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-2-19(394)-34-36
  • Bedenko A.S. Metabolic factors in pathogenesis of migraine and unsteadiness. Medical alphabet. 2020;(33):18-20. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-33-18-20
  • Bedenko A.S. Vertigo caused by vestibular migraine: current problems of pathogenesis, diagnostics and therapy. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2020;12(3):177-181. (In Russ.)https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2020.032

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Ik geef mijn toestemming om het daadwerkelijke onderzoeksprotocol te verstrekken. Het is echter onmogelijk om statistische documenten en primaire patiëntdocumentatie te verstrekken (het is verboden door de lokale ethische commissie van de Sechenov-universiteit)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren