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대사 장애 및 현기증

현기증과 불안정의 대사 장애 및 교정

조사의 목적은 말초 기원의 전정 기능 장애(BPPV)와 중추 기원(전정 편두통) 환자 사이의 대사 인자(하이드록시비타민 D, 호모시스테인) 수준을 평가하는 것입니다. 또한 다른 요인(예: 불안 및 우울증)을 분석하고 데이터에 따라 치료적 접근을 최적화할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

현기증은 1차 신경학적 불만의 2~15%를 유발합니다. 급성 현기증을 겪은 일부 환자에서는 자세 불안정성, 지속성 자세 지각 현기증(PPPV)이 발생하지만 다른 유사한 경우에는 완전히 회복됩니다. 따라서 신경생리학적, 대사적, 정신생리학적 요인과 신경전정 보상의 결과에 영향을 미치는 관련 전병적 상태를 찾는 것이 필요합니다.

환자-대조군 연구에는 중추 및 말초 병인의 현기증을 앓고 있는 환자의 2개 그룹이 포함될 것입니다. 첫 번째 그룹은 양성 돌발성 체위 현기증(BPPV), 메니에르병, 전정 신경염과 같은 말초 전정 장애로 진단된 환자로 모집됩니다. 첫 번째 그룹의 제안 주제 수는 약 40개입니다. 두 번째 그룹은 중추 전정 기능 장애(전정 편두통, 중심 체위 현기증 등)가 있는 40명의 환자로 구성됩니다. 지속적인 체위 지각 어지럼증이 있는 환자의 포함에 대해 논의합니다. 환자는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 혈청 내 하이드록시비타민 D와 호모시스테인에 대해 검사를 받게 됩니다. 장애의 중증도에 대한 인식은 DHI(Dizziness scale Handicap Inventory)를 사용하여 평가되었습니다. 모든 환자는 tas-26 scale, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin's scale을 포함한 심리 테스트를 받게 됩니다. 통계 분석은 SAS(Statistical Analysis System) 패키지를 사용하여 수행되었습니다. 관계는 카이 제곱 테스트 및 로지스틱 회귀를 사용하여 평가됩니다. 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다. 작은 표본에 대한 방법(Mann-Whitney U)이 사용됩니다. 두 그룹 간의 비타민 D 수준의 차이는 상당할 것으로 추정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ludmila Antonenko, professor
  • 전화번호: 89265774431
  • 이메일: luda6917@yandex.ru

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Moscow, 러시아 연방
        • 모병
        • Clinic of Neurology and Neurosurgery of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • 연락하다:
          • Anna Bedenko, PhD student
          • 전화번호: +79164989851

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말초 및 중앙 기원의 손상이있는 클리닉의 환자

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 서면 동의서
  • 연령: 18세 이상
  • 어지러움과 대신에 대한 불만

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애(치매)
  • 심한 우울증
  • 실신 발작
  • 간질 발작
  • 기립 성 저혈압
  • 심한 부정맥, 불안정형 협심증, 급성 심근경색증
  • 임신 8. 알코올 중독, 약물 남용 및 약물 중독
  • 기능 장애의 발달과 함께 유기 간 및 신장 질환.
  • 빈혈(여성의 경우 헤모글로빈 <10.5g/dl, 남성의 경우 <11.5g/dl)
  • 활성 종양학 과정
  • 탈수 초 및 신경 퇴행성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
말초 전정 장애 환자
BPPV, 전정 신경염 또는 다른 말초 전정 장애 환자 40명
비타민 D 결핍/부족 표시, 고호모시스테인혈증 표시
tas-26 scale, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale을 포함한 신경심리학적 검사.
중추전정장애 환자
40명의 중앙 기원 전정 장애 환자
비타민 D 결핍/부족 표시, 고호모시스테인혈증 표시
tas-26 scale, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale을 포함한 신경심리학적 검사.
건강한 컨트롤
균형 문제가 없는 20가지 건강한 조절
비타민 D 결핍/부족 표시, 고호모시스테인혈증 표시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 결핍/부족 표시
기간: 1-6개월의 진단을 통해 확립됩니다.
효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA).
1-6개월의 진단을 통해 확립됩니다.
고호모시스테인혈증이 밝혀지다
기간: 1-6개월의 진단을 통해 확립됩니다.
효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA).
1-6개월의 진단을 통해 확립됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 장애와 신경 심리학적 장애 사이의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
tas-26 scale, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale을 포함한 신경심리학적 검사.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna Bedenko, PhD student, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Bedenko A.S., Antonenko L.М., Barinov A.N. Metabolic disorders in the pathogenesis of various causes of dizziness and instability // Annals of the Russian academy of medical sciences. - 2020. - Vol. 75. - N. 6. - P. 605-608. doi: 10.15690/vramn1244
  • Bedenko A.S. Vertigo in neurological practice: rare causes and difficult decisions. Medical alphabet. 2019;2(19):34-36. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-2-19(394)-34-36
  • Bedenko A.S. Metabolic factors in pathogenesis of migraine and unsteadiness. Medical alphabet. 2020;(33):18-20. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-33-18-20
  • Bedenko A.S. Vertigo caused by vestibular migraine: current problems of pathogenesis, diagnostics and therapy. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2020;12(3):177-181. (In Russ.)https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2020.032

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

본인은 실제 연구 프로토콜을 제공하는 데 동의합니다. 단, 통계자료 및 1차 환자의 서류 제공 불가(세체노프대학교 지역윤리위원회에서 금지)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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