- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04935970
대사 장애 및 현기증
현기증과 불안정의 대사 장애 및 교정
연구 개요
상세 설명
현기증은 1차 신경학적 불만의 2~15%를 유발합니다. 급성 현기증을 겪은 일부 환자에서는 자세 불안정성, 지속성 자세 지각 현기증(PPPV)이 발생하지만 다른 유사한 경우에는 완전히 회복됩니다. 따라서 신경생리학적, 대사적, 정신생리학적 요인과 신경전정 보상의 결과에 영향을 미치는 관련 전병적 상태를 찾는 것이 필요합니다.
환자-대조군 연구에는 중추 및 말초 병인의 현기증을 앓고 있는 환자의 2개 그룹이 포함될 것입니다. 첫 번째 그룹은 양성 돌발성 체위 현기증(BPPV), 메니에르병, 전정 신경염과 같은 말초 전정 장애로 진단된 환자로 모집됩니다. 첫 번째 그룹의 제안 주제 수는 약 40개입니다. 두 번째 그룹은 중추 전정 기능 장애(전정 편두통, 중심 체위 현기증 등)가 있는 40명의 환자로 구성됩니다. 지속적인 체위 지각 어지럼증이 있는 환자의 포함에 대해 논의합니다. 환자는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 혈청 내 하이드록시비타민 D와 호모시스테인에 대해 검사를 받게 됩니다. 장애의 중증도에 대한 인식은 DHI(Dizziness scale Handicap Inventory)를 사용하여 평가되었습니다. 모든 환자는 tas-26 scale, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin's scale을 포함한 심리 테스트를 받게 됩니다. 통계 분석은 SAS(Statistical Analysis System) 패키지를 사용하여 수행되었습니다. 관계는 카이 제곱 테스트 및 로지스틱 회귀를 사용하여 평가됩니다. 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다. 작은 표본에 대한 방법(Mann-Whitney U)이 사용됩니다. 두 그룹 간의 비타민 D 수준의 차이는 상당할 것으로 추정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ludmila Antonenko, professor
- 전화번호: 89265774431
- 이메일: luda6917@yandex.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Bedenko, PhD student
- 전화번호: 89164989851
- 이메일: mailanna91@yandex.ru
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- Clinic of Neurology and Neurosurgery of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
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연락하다:
- Anna Bedenko, PhD student
- 전화번호: +79164989851
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 연령: 18세 이상
- 어지러움과 대신에 대한 불만
제외 기준:
- 심각한 인지 장애(치매)
- 심한 우울증
- 실신 발작
- 간질 발작
- 기립 성 저혈압
- 심한 부정맥, 불안정형 협심증, 급성 심근경색증
- 임신 8. 알코올 중독, 약물 남용 및 약물 중독
- 기능 장애의 발달과 함께 유기 간 및 신장 질환.
- 빈혈(여성의 경우 헤모글로빈 <10.5g/dl, 남성의 경우 <11.5g/dl)
- 활성 종양학 과정
- 탈수 초 및 신경 퇴행성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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말초 전정 장애 환자
BPPV, 전정 신경염 또는 다른 말초 전정 장애 환자 40명
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비타민 D 결핍/부족 표시, 고호모시스테인혈증 표시
tas-26 scale, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale을 포함한 신경심리학적 검사.
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중추전정장애 환자
40명의 중앙 기원 전정 장애 환자
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비타민 D 결핍/부족 표시, 고호모시스테인혈증 표시
tas-26 scale, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale을 포함한 신경심리학적 검사.
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건강한 컨트롤
균형 문제가 없는 20가지 건강한 조절
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비타민 D 결핍/부족 표시, 고호모시스테인혈증 표시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 결핍/부족 표시
기간: 1-6개월의 진단을 통해 확립됩니다.
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효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA).
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1-6개월의 진단을 통해 확립됩니다.
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고호모시스테인혈증이 밝혀지다
기간: 1-6개월의 진단을 통해 확립됩니다.
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효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA).
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1-6개월의 진단을 통해 확립됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 장애와 신경 심리학적 장애 사이의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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tas-26 scale, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale을 포함한 신경심리학적 검사.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Bedenko, PhD student, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bedenko A.S., Antonenko L.М., Barinov A.N. Metabolic disorders in the pathogenesis of various causes of dizziness and instability // Annals of the Russian academy of medical sciences. - 2020. - Vol. 75. - N. 6. - P. 605-608. doi: 10.15690/vramn1244
- Bedenko A.S. Vertigo in neurological practice: rare causes and difficult decisions. Medical alphabet. 2019;2(19):34-36. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-2-19(394)-34-36
- Bedenko A.S. Metabolic factors in pathogenesis of migraine and unsteadiness. Medical alphabet. 2020;(33):18-20. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-33-18-20
- Bedenko A.S. Vertigo caused by vestibular migraine: current problems of pathogenesis, diagnostics and therapy. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2020;12(3):177-181. (In Russ.)https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2020.032
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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