Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske forstyrrelser og vertigo

15. juni 2021 opdateret af: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Metaboliske forstyrrelser og deres korrektion i svimmelhed og ustabilitet

Formålet med undersøgelsen er at vurdere niveauerne af metaboliske faktorer (hydroxyvitamin D, homocystein) mellem patienter med vestibulær dysfunktion af perifer oprindelse (BPPV) og central oprindelse (vestibulær migræne). Vi vil også analysere andre faktorer (såsom angst og depression) og optimere den terapeutiske tilgang i overensstemmelse hermed med dataene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svimmelhed forårsager op til 2 til 15 % af primære neurologiske lidelser. Hos nogle patienter, der har gennemgået akut vertigo, udvikles postural ustabilitet, vedvarende postural perceptuel vertigo (PPPV), mens der i andre lignende tilfælde opstår fuld bedring. Så det er nødvendigt at søge efter neurofysiologiske, metaboliske og psykofysiologiske faktorer og tilhørende præmorbide tilstande, der påvirker resultatet af neurovestibulær kompensation.

Case-kontrolstudiet vil omfatte 2 grupper af patienter, der lider af vertigo af central og perifer ætiologi. Første gruppe er rekrutteret med patienter, der blev diagnosticeret med perifere vestibulære lidelser, såsom benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV), Meniere sygdom, vestibulær neuritis. Det foreslåede antal emner i den første gruppe er omkring fyrre. Den anden gruppe vil bestå af fyrre patienter med central vestibulær disfunktion: vestibulær migræne, central positionel vertigo osv. Inklusionen af ​​patient med vedvarende postural perceptuel svimmelhed diskuteres. Patienter vil blive testet for hydroxyvitamin D og homocystein i serum ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Opfattelsen af ​​sværhedsgraden af ​​handicap blev vurderet ved hjælp af Dizziness scale Handicap Inventory (DHI). Alle patienter vil gennemgå en psykologisk test, inklusive tas-26 skala, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanins skala. Statistisk analyse blev udført med pakken Statistical Analysis System (SAS). Relationerne vil blive vurderet ved hjælp af chi-kvadrat-testen og logistisk regression. Signifikansniveauet er sat til p < 0,05. Metoderne til små prøver (Mann-Whitney U ) vil blive brugt. Det antages, at forskelle i D-vitaminniveauer mellem to grupper vil være betydelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ludmila Antonenko, professor
  • Telefonnummer: 89265774431
  • E-mail: luda6917@yandex.ru

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Clinic of Neurology and Neurosurgery of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Kontakt:
          • Anna Bedenko, PhD student
          • Telefonnummer: +79164989851

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter fra klinik med skader af perifer og central oprindelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen;
  • Alder: over 18 år
  • klager over svimmelhed og rastløshed

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse (demens)
  • Alvorlig depression
  • Synkopale paroxysmer
  • Epileptiske anfald
  • Ortostatisk hypotension
  • Alvorlig arytmi, ustabil angina pectoris, akut myokardieinfarkt
  • Graviditet 8. Alkoholisme, stofmisbrug og stofmisbrug
  • Organiske lever- og nyresygdomme med udvikling af funktionelle lidelser.
  • Anæmi (hæmoglobin <10,5 g/dl for kvinder og <11,5 g/dl for mænd)
  • Aktiv onkologisk proces
  • Demyeliniserende og neurodegenerative sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med perifer vestibulær lidelse
Fyrre patienter med BPPV, vestibulær neuritis eller en anden perifer vestibulær lidelse
Diagnostisk test: diagnostisk blodprøve
D-vitaminmangel/insufficiens afslører, hyperhomocysteinæmi afslører
Diagnostisk test: neuropsykologisk test
neuropsykologisk test, herunder tas-26 skala, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale.
patienter med central vestibulær lidelse
Fyrre patienter vestibulær lidelse af central oprindelse
Diagnostisk test: diagnostisk blodprøve
D-vitaminmangel/insufficiens afslører, hyperhomocysteinæmi afslører
Diagnostisk test: neuropsykologisk test
neuropsykologisk test, herunder tas-26 skala, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale.
sunde kontroller
tyve sund kontrol uden balanceproblemer
Diagnostisk test: diagnostisk blodprøve
D-vitaminmangel/insufficiens afslører, hyperhomocysteinæmi afslører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitaminmangel/mangel afsløre
Tidsramme: Gennem 1-6 måneders diagnose etableret.
enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
Gennem 1-6 måneders diagnose etableret.
hyperhomocysteinæmi afsløre
Tidsramme: Gennem 1-6 måneders diagnose etableret.
enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
Gennem 1-6 måneders diagnose etableret.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem metaboliske og neuropsykologiske lidelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
neuropsykologisk test, herunder tas-26 skala, Beck's Depression Inventory, Spielberg-Hanin'scale.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Bedenko, PhD student, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Bedenko A.S., Antonenko L.М., Barinov A.N. Metabolic disorders in the pathogenesis of various causes of dizziness and instability // Annals of the Russian academy of medical sciences. - 2020. - Vol. 75. - N. 6. - P. 605-608. doi: 10.15690/vramn1244
  • Bedenko A.S. Vertigo in neurological practice: rare causes and difficult decisions. Medical alphabet. 2019;2(19):34-36. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-2-19(394)-34-36
  • Bedenko A.S. Metabolic factors in pathogenesis of migraine and unsteadiness. Medical alphabet. 2020;(33):18-20. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-33-18-20
  • Bedenko A.S. Vertigo caused by vestibular migraine: current problems of pathogenesis, diagnostics and therapy. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2020;12(3):177-181. (In Russ.)https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2020.032

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Jeg giver mit samtykke til at give en egentlig undersøgelsesprotokol. Det er dog umuligt at levere statistiske dokumenter og primær patientdokumentation (det er forbudt af den lokale etiske komité ved Sechenov Universitet)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær migræne

Kliniske forsøg med diagnostisk blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner