Distúrbios Metabólicos e Vertigem
Distúrbios metabólicos e sua correção em vertigem e instabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tontura causa até 2 a 15% das queixas neurológicas primárias. Em alguns pacientes que sofreram vertigem aguda, desenvolve-se instabilidade postural, vertigem perceptiva postural persistente (PPPV), enquanto em outros casos semelhantes ocorre recuperação total. Assim, é necessário buscar fatores neurofisiológicos, metabólicos e psicofisiológicos e condições pré-mórbidas associadas que afetem o resultado da compensação neurovestibular.
O estudo de caso-controle incluirá 2 grupos de pacientes com vertigem de etiologia central e periférica. O primeiro grupo é recrutado com pacientes diagnosticados com distúrbios vestibulares periféricos, como vertigem posicional paroxística benigna (VPPB), doença de Meniere, neurite vestibular. O número proposto de sujeitos no primeiro grupo é de cerca de quarenta. O segundo grupo será composto por quarenta pacientes com disfunção vestibular central: enxaqueca vestibular, vertigem posicional central etc. Discute-se a inclusão de paciente com tontura perceptiva postural persistente. Os pacientes serão testados para hidroxivitamina D e homocisteína no soro usando um ensaio imunoenzimático (ELISA). A percepção da gravidade da incapacidade foi avaliada por meio da escala de tontura Handicap Inventory (DHI). Todos os pacientes serão submetidos a teste psicológico, incluindo escala tas-26, Inventário de Depressão de Beck, escala de Spielberg-Hanin. A análise estatística foi realizada com o pacote Statistical Analysis System (SAS). As relações serão avaliadas por meio do teste qui-quadrado e regressão logística. O nível de significância é estabelecido em p < 0,05. Serão utilizados os métodos para pequenas amostras (Mann-Whitney U ). Presume-se que as diferenças nos níveis de vitamina D entre os dois grupos serão consideráveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ludmila Antonenko, professor
- Número de telefone: 89265774431
- E-mail: luda6917@yandex.ru
Estude backup de contato
- Nome: Anna Bedenko, PhD student
- Número de telefone: 89164989851
- E-mail: mailanna91@yandex.ru
Locais de estudo
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-
Moscow, Federação Russa
- Recrutamento
- Clinic of Neurology and Neurosurgery of I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
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Contato:
- Anna Bedenko, PhD student
- Número de telefone: +79164989851
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito de participação no estudo;
- Idade: acima de 18 anos
- queixas de tontura e tontura
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave (demência)
- Depressão severa
- Paroxismos sincopais
- Crises epilépticas
- Hipotensão ortostática
- Arritmia grave, angina pectoris instável, infarto agudo do miocárdio
- Gravidez 8. Alcoolismo, abuso de substâncias e toxicodependência
- Doenças hepáticas e renais orgânicas com o desenvolvimento de distúrbios funcionais.
- Anemia (hemoglobina <10,5 g/dl para mulheres e <11,5 g/dl para homens)
- Processo oncológico ativo
- Doenças desmielinizantes e neurodegenerativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com disfunção vestibular periférica
Quarenta pacientes com VPPB, neurite vestibular ou outra vestibulopatia periférica
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revelação de deficiência/insuficiência de vitamina D, revelação de hiper-homocisteinemia
teste neuropsicológico, incluindo escala tas-26, inventário de depressão de Beck, escala de Spielberg-Hanin.
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pacientes com distúrbio vestibular central
Quarenta pacientes com distúrbio vestibular de origem central
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revelação de deficiência/insuficiência de vitamina D, revelação de hiper-homocisteinemia
teste neuropsicológico, incluindo escala tas-26, inventário de depressão de Beck, escala de Spielberg-Hanin.
|
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controles saudáveis
vinte controle saudável sem problemas de equilíbrio
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revelação de deficiência/insuficiência de vitamina D, revelação de hiper-homocisteinemia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deficiência/insuficiência de vitamina D revelar
Prazo: Através de 1-6 meses de diagnóstico estabelecido.
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ensaio imunoenzimático (ELISA).
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Através de 1-6 meses de diagnóstico estabelecido.
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hiperhomocisteinemia revelada
Prazo: Através de 1-6 meses de diagnóstico estabelecido.
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ensaio imunoenzimático (ELISA).
|
Através de 1-6 meses de diagnóstico estabelecido.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre distúrbios metabólicos e neuropsicológicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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teste neuropsicológico, incluindo escala tas-26, inventário de depressão de Beck, escala de Spielberg-Hanin.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Bedenko, PhD student, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bedenko A.S., Antonenko L.М., Barinov A.N. Metabolic disorders in the pathogenesis of various causes of dizziness and instability // Annals of the Russian academy of medical sciences. - 2020. - Vol. 75. - N. 6. - P. 605-608. doi: 10.15690/vramn1244
- Bedenko A.S. Vertigo in neurological practice: rare causes and difficult decisions. Medical alphabet. 2019;2(19):34-36. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-2-19(394)-34-36
- Bedenko A.S. Metabolic factors in pathogenesis of migraine and unsteadiness. Medical alphabet. 2020;(33):18-20. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-33-18-20
- Bedenko A.S. Vertigo caused by vestibular migraine: current problems of pathogenesis, diagnostics and therapy. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2020;12(3):177-181. (In Russ.)https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2020.032
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças vestibulares
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do Nervo Vestibulococlear
- Doenças Retrococleares
- Hidropsia Endolinfática
- Neurite
- Vertigem
- Vertigem posicional paroxística benigna
- Tontura
- Doenças Metabólicas
- Neuronite vestibular
- Doença de Ménière
Outros números de identificação do estudo
- 16-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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