Ocena ważności, niezawodności i wykonalności dwóch aplikacji na smartfony do badania ostrości wzroku
Ostrość wzroku (VA) jest najpowszechniejszą miarą funkcji wzrokowych na całym świecie. W warunkach klinicznych i podczas badań przesiewowych VA jest ważnym środkiem do ilościowego określania zmian widzenia w czasie. Dodatkowo, w kontekście badań epidemiologicznych i badań populacyjnych, VA jest krytyczną miarą do określenia obecności i stopnia uszkodzenia wzroku oraz do raportowania wskaźników efektywnego zasięgu usług okulistycznych (tj. wady refrakcji i operacja zaćmy), które są obecnie rozważane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w celu monitorowania postępów w zakresie powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego.
Istnieje wiele aplikacji do oceny VA; jednak liczba zatwierdzonych wniosków jest ograniczona. W tym badaniu badacze mają na celu ocenę trafności zewnętrznej, wiarygodności wewnątrz- i międzyobserwacyjnej oraz wykonalności dwóch aplikacji („Easy Vision” i „Peek Acuity”) do testowania ostrości wzroku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Ocena ostrości wzroku do dali i bliży za pomocą modułu „Vision Screening” aplikacji „Easy Vision”.
- Urządzenie: Ocena ostrości wzroku do dali i bliży za pomocą modułu „Test Yourself” aplikacji „Easy Vision”.
- Urządzenie: Ocena ostrości wzroku do dali i bliży za pomocą aplikacji „Peek Acuity”.
- Inny: Ocena ostrości wzroku do dali i bliży metodami konwencjonalnymi
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek ≥10 lat
Kryteria wyłączenia:
• Osoby, które nie są w stanie odpowiedzieć egzaminatorowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena ostrości wzroku za pomocą „Modułu Screeningu Wzroku” aplikacji „Easy Vision”.
|
Prezentowana ostrość wzroku zostanie oceniona za pomocą modułu Vision Screening aplikacji „Easy Vision”.
|
|
Eksperymentalny: Ocena ostrości wzroku za pomocą modułu „Test Yourself” aplikacji „Easy Vision”.
|
Prezentowana ostrość wzroku zostanie oceniona za pomocą modułu Sprawdź się w aplikacji „Easy Vision”.
|
|
Eksperymentalny: Ocena ostrości wzroku za pomocą aplikacji „Peek Acuity”.
|
Prezentowana ostrość wzroku zostanie oceniona za pomocą aplikacji „Peek Acuity”.
|
|
Inny: Ocena ostrości wzroku metodami konwencjonalnymi
|
Prezentowana ostrość wzroku zostanie oceniona przy użyciu konwencjonalnych metod ["Tabela: Optotyp Tumbling E" do oceny ostrości wzroku do dali oraz "Karta ręczna: Karta Tumbling E Near Point Vision" do oceny ostrości wzroku do bliży]
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ostrości wzroku do dali za pomocą Easy Vision w porównaniu z Peek Acuity w porównaniu z konwencjonalną kartą ostrości wzroku do dali
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów [średnio 6 miesięcy]
|
Aby ocenić zgodność między dwoma ocenami ostrości wzroku do dali za pomocą smartfona (jednostka LogMAR) za pomocą Easy Vision i Peek Acuity oraz konwencjonalnym wykresem ostrości wzroku do dali (optotyp Tumbling E)
|
Przez ukończenie studiów [średnio 6 miesięcy]
|
|
Ocena ostrości wzroku do bliży za pomocą Easy Vision w porównaniu z Peek Acuity w porównaniu z konwencjonalną kartą ostrości wzroku do bliży
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów [średnio 6 miesięcy]
|
Aby ocenić zgodność między dwoma ocenami ostrości wzroku do bliży za pomocą smartfona (jednostka LogMAR) za pomocą Easy Vision i Peek Acuity oraz konwencjonalną kartą ostrości wzroku do bliży (wykres ręczny: Tumbling E Near Point Vision Chart)
|
Przez ukończenie studiów [średnio 6 miesięcy]
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99424
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .