Kahden älypuhelinsovelluksen validiteetin, luotettavuuden ja toteutettavuuden arviointi näöntarkkuuden testaamiseen
Näöntarkkuus (VA) on yleisin näkötoiminnan mitta maailmanlaajuisesti. Kliinisissä olosuhteissa ja seulontatapahtumien aikana VA on tärkeä mittari näön muutosten kvantifioimiseksi ajan kuluessa. Lisäksi VA on epidemiologisten tutkimusten ja väestöpohjaisten tutkimusten yhteydessä kriittinen mittari näön heikkenemisen olemassaolon ja asteen määrittämiseksi sekä tehokkaan näönhoitopalvelujen kattavuuden indikaattoreiden raportoimiseksi (esim. taittovirhe ja kaihileikkaus), joita Maailman terveysjärjestö (WHO) harkitsee tällä hetkellä seuratakseen edistymistä kohti yleistä terveysturvaa.
VA:n arvioimiseksi on lukuisia sovelluksia; validoitujen hakemusten määrä on kuitenkin rajallinen. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan kahden sovelluksen ("Easy Vision" ja "Peek Acuity") ulkoista validiteettia, sisäistä ja tarkkailijoiden välistä luotettavuutta ja toteutettavuutta näöntarkkuuden testaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: Etäisyyden ja lähinäöntarkkuuden arviointi "Easy Vision" -sovelluksen "Vision Screening -moduulilla"
- Laite: Etäisyyden ja lähinäöntarkkuuden arviointi Easy Vision -sovelluksen "Test Yourself -moduulilla"
- Laite: Etäisyyden ja lähellä olevan näöntarkkuuden arviointi "Peek Acuity" -sovelluksella
- Muut: Etäisyyden ja lähinäöntarkkuuden arviointi tavanomaisin menetelmin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä ≥10 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
• Koehenkilöt, jotka eivät pysty vastaamaan tutkijalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Näöntarkkuuden arviointi "Easy Vision" -sovelluksen "Vision Screening -moduulilla".
|
Esiintynyt näöntarkkuus arvioidaan Easy Vision -sovelluksen Vision Screening -moduulilla.
|
|
Kokeellinen: Näöntarkkuuden arviointi Easy Vision -sovelluksen "Test Yourself -moduulilla".
|
Esiintynyt näöntarkkuus arvioidaan Easy Vision -sovelluksen Test Yourself -moduulilla.
|
|
Kokeellinen: Näöntarkkuuden arviointi "Peek Acuity" -sovelluksella
|
Esiintynyt näöntarkkuus arvioidaan "Peek Acuity" -sovelluksella.
|
|
Muut: Näöntarkkuuden arviointi perinteisin menetelmin
|
Esitettävä näöntarkkuus arvioidaan perinteisin menetelmin ["Kaavio: Tumbling E optotype" etäisyyden näöntarkkuuden arvioimiseen ja "Kädessä pidettävä kaavio: Tumbling E Near Point Vision Chart" arvioimaan lähinäön tarkkuutta]
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys näöntarkkuuden arviointi Easy Vision vs Peek Acuity vs. perinteinen etäisyys näöntarkkuus kaavio
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä [keskimäärin 6 kuukautta]
|
Arvioida kahden älypuhelimeen perustuvan näöntarkkuuden (LogMAR-yksikkö) Easy Vision- ja Peek Acuity -arvioinnin ja tavanomaisen etänäöntarkkuuden kaavion (Tumbling E optotype) välillä
|
Opintojen päätyttyä [keskimäärin 6 kuukautta]
|
|
Läheisen näöntarkkuuden arviointi Easy Visionilla vs. Peek Acuity verrattuna perinteiseen lähinäöntarkkuuteen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä [keskimäärin 6 kuukautta]
|
Arvioimaan kahden älypuhelimeen perustuvan lähellä näöntarkkuuden arvioinnin (LogMAR-yksikkö), joissa on Easy Vision ja Peek Acuity, ja tavanomaisen lähes näöntarkkuuden kaavion (Kädessä pidettävä kaavio: Tumbling E Near Point Vision Chart) välillä
|
Opintojen päätyttyä [keskimäärin 6 kuukautta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99424
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .