Оценка валидности, надежности и осуществимости двух приложений для смартфонов для проверки остроты зрения
Острота зрения (VA) является наиболее распространенным показателем зрительной функции во всем мире. В клинических условиях и во время скрининга острота зрения является важной мерой для количественной оценки изменений зрения с течением времени. Кроме того, в контексте эпидемиологических исследований и опросов населения VA является важнейшей мерой для определения наличия и степени нарушения зрения, а также для отчета о показателях эффективного охвата офтальмологической помощью (т.е. аномалии рефракции и хирургия катаракты), которые в настоящее время рассматриваются Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для мониторинга прогресса на пути к всеобщему медицинскому страхованию.
Существует множество приложений для оценки VA; однако количество проверенных приложений ограничено. В этом исследовании исследователи стремятся оценить внешнюю валидность, надежность внутри и между наблюдателями, а также осуществимость двух приложений («Easy Vision» и «Peek Acuity») для проверки остроты зрения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: Оценка остроты зрения вдаль и вблизи с помощью «Модуля скрининга зрения» приложения «Easy Vision»
- Устройство: Оценка остроты зрения вдаль и вблизи с помощью модуля «Проверь себя» приложения «Easy Vision»
- Устройство: Оценка остроты зрения вдаль и вблизи с помощью приложения «Peek Acuity»
- Другой: Оценка остроты зрения вдаль и вблизи традиционными методами
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Возраст ≥10 лет
Критерий исключения:
• Субъекты, которые не могут ответить экзаменатору
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка остроты зрения с помощью «Модуля скрининга зрения» приложения «Easy Vision»
|
Острота зрения будет оцениваться с помощью модуля Vision Screening приложения «Easy Vision».
|
|
Экспериментальный: Оценка остроты зрения с помощью модуля «Проверь себя» приложения «Easy Vision»
|
Острота зрения при предъявлении будет оцениваться с помощью модуля «Проверь себя» приложения «Easy Vision».
|
|
Экспериментальный: Оценка остроты зрения с помощью приложения "Peek Acuity"
|
Текущая острота зрения будет оцениваться с помощью приложения «Peek Acuity».
|
|
Другой: Оценка остроты зрения традиционными методами
|
Текущая острота зрения будет оцениваться с использованием обычных методов [«Таблица: оптотип Tumbling E» для оценки остроты зрения вдаль и «Портативная таблица: Таблица E для акробатического зрения вблизи» для оценки остроты зрения вблизи]
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка остроты зрения вдаль с помощью Easy Vision в сравнении с Peek Acuity в сравнении с обычной таблицей остроты зрения вдаль
Временное ограничение: Через завершение обучения [в среднем 6 месяцев]
|
Оценить соответствие между двумя оценками остроты зрения вдаль на основе смартфона (устройство LogMAR) с Easy Vision и Peek Acuity и обычной диаграммой остроты зрения вдаль (оптотип Tumbling E).
|
Через завершение обучения [в среднем 6 месяцев]
|
|
Оценка остроты зрения вблизи с помощью Easy Vision в сравнении с Peek Acuity в сравнении с обычной таблицей остроты зрения вблизи
Временное ограничение: Через завершение обучения [в среднем 6 месяцев]
|
Оценить соответствие между двумя оценками остроты зрения вблизи на основе смартфона (устройство LogMAR) с Easy Vision и Peek Acuity и обычной диаграммой остроты зрения вблизи (портативной диаграммой: Tumbling E Chart Vision Chart).
|
Через завершение обучения [в среднем 6 месяцев]
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99424
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .