Beoordeling van de validiteit, betrouwbaarheid en haalbaarheid van twee smartphone-applicaties voor het testen van de gezichtsscherpte
Visuele scherpte (VA) is wereldwijd de meest gebruikelijke maatstaf voor de visuele functie. In klinische omgevingen en tijdens screeningsgebeurtenissen is VA een belangrijke maatstaf om veranderingen in het gezichtsvermogen in de loop van de tijd te kwantificeren. Bovendien is VA, in de context van epidemiologische studies en bevolkingsonderzoeken, een cruciale maatstaf om de aanwezigheid en mate van slechtziendheid te bepalen en om te rapporteren over de indicatoren van effectieve oogzorgdekking (d.w.z. refractieafwijking en cataractchirurgie), die momenteel door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) worden overwogen voor het bewaken van de voortgang in de richting van de universele gezondheidsdekking.
Er zijn tal van toepassingen voor het beoordelen van VA; het aantal gevalideerde aanvragen is echter beperkt. In deze studie willen de onderzoekers de externe validiteit, intra- en interobserverbetrouwbaarheid en haalbaarheid evalueren van twee toepassingen ("Easy Vision" en "Peek Acuity") voor het testen van de gezichtsscherpte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Apparaat: Beoordeling van gezichtsscherpte op afstand en dichtbij met behulp van de "Vision Screening-module" van de toepassing "Easy Vision".
- Apparaat: Beoordeling van gezichtsscherpte op afstand en dichtbij met behulp van de "Test Yourself-module" van de toepassing "Easy Vision".
- Apparaat: Beoordeling van gezichtsscherpte op afstand en dichtbij met behulp van de toepassing "Peek Acuity".
- Ander: Beoordeling van gezichtsscherpte op afstand en dichtbij met behulp van de conventionele methoden
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd ≥10 jaar
Uitsluitingscriteria:
• Proefpersonen die niet in staat zijn te reageren op de examinator
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beoordeling van de gezichtsscherpte met behulp van de "Vision Screening-module" van de toepassing "Easy Vision".
|
De gepresenteerde gezichtsscherpte wordt beoordeeld met behulp van de Vision Screening-module van de applicatie "Easy Vision".
|
|
Experimenteel: Beoordeling van de gezichtsscherpte met behulp van de "Test Yourself-module" van de toepassing "Easy Vision".
|
De gepresenteerde gezichtsscherpte wordt beoordeeld met behulp van de Test Yourself-module van de applicatie "Easy Vision".
|
|
Experimenteel: Beoordeling van de gezichtsscherpte met behulp van de applicatie "Peek Acuity".
|
De gepresenteerde gezichtsscherpte wordt beoordeeld met behulp van de toepassing "Peek Acuity".
|
|
Ander: Beoordeling van de gezichtsscherpte met behulp van de conventionele methoden
|
De gepresenteerde gezichtsscherpte zal worden beoordeeld met behulp van de conventionele methoden ["Chart: Tumbling E optotype" voor het beoordelen van de gezichtsscherpte op afstand en "Handheld chart: Tumbling E Near Point Vision Chart" voor het beoordelen van de gezichtsscherpte in de buurt]
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling gezichtsscherpte op afstand met Easy Vision versus Peek Acuity versus conventionele gezichtsscherptekaart op afstand
Tijdsspanne: Door afronding van de studie [gemiddeld 6 maanden]
|
Om de overeenkomst te beoordelen tussen twee op smartphones gebaseerde evaluaties van gezichtsscherpte op afstand (LogMAR-eenheid) met Easy Vision en Peek Acuity en een conventionele kaart voor gezichtsscherpte op afstand (Tumbling E optotype)
|
Door afronding van de studie [gemiddeld 6 maanden]
|
|
Beoordeling van bijna-gezichtsscherpte met Easy Vision versus Peek Acuity versus conventionele kaart van bijna-gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie [gemiddeld 6 maanden]
|
Om de overeenkomst te beoordelen tussen twee op smartphones gebaseerde evaluaties van bijna-gezichtsscherpte (LogMAR-eenheid) met Easy Vision en Peek Acuity en een conventionele kaart voor bijna-gezichtsscherpte (Handheld-kaart: Tumbling E Near Point Vision-kaart)
|
Door afronding van de studie [gemiddeld 6 maanden]
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 99424
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .