Posouzení platnosti, spolehlivosti a proveditelnosti dvou aplikací pro chytré telefony pro testování zrakové ostrosti
Zraková ostrost (VA) je celosvětově nejběžnějším měřítkem zrakových funkcí. V klinických podmínkách a během screeningových událostí je VA důležitým měřítkem pro kvantifikaci změn vidění v průběhu času. Navíc v kontextu epidemiologických studií a populačních průzkumů je VA kritickým měřítkem pro stanovení přítomnosti a stupně poškození zraku a pro podávání zpráv o ukazatelích efektivního pokrytí očními službami (tj. refrakční vady a operace šedého zákalu), které jsou v současné době zvažovány Světovou zdravotnickou organizací (WHO) pro monitorování pokroku směrem k všeobecnému zdravotnímu pokrytí.
Existuje mnoho aplikací pro hodnocení VA; počet ověřených žádostí je však omezený. V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení externí validity, intra- a inter-observer spolehlivosti a proveditelnosti dvou aplikací ("Easy Vision" a "Peek Acuity") pro testování zrakové ostrosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Přístroj: Posouzení zrakové ostrosti na dálku a na blízko pomocí "Vision Screening module" aplikace "Easy Vision"
- Přístroj: Posouzení zrakové ostrosti na dálku a na blízko pomocí modulu „Test Yourself“ aplikace „Easy Vision“
- Přístroj: Posouzení zrakové ostrosti na dálku a na blízko pomocí aplikace "Peek Acuity".
- Jiný: Hodnocení zrakové ostrosti na dálku a na blízko pomocí konvenčních metod
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk ≥10 let
Kritéria vyloučení:
• Subjekty, které nejsou schopny odpovědět zkoušejícímu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení zrakové ostrosti pomocí "Vision Screening module" aplikace "Easy Vision".
|
Prezentující zraková ostrost bude hodnocena pomocí modulu Vision Screening aplikace „Easy Vision“.
|
|
Experimentální: Hodnocení zrakové ostrosti pomocí modulu "Test Yourself" aplikace "Easy Vision".
|
Prezentující zraková ostrost bude hodnocena pomocí modulu Test Yourself aplikace „Easy Vision“.
|
|
Experimentální: Hodnocení zrakové ostrosti pomocí aplikace "Peek Acuity".
|
Prezentující zraková ostrost bude hodnocena pomocí aplikace "Peek Acuity".
|
|
Jiný: Hodnocení zrakové ostrosti konvenčními metodami
|
Prezentovaná zraková ostrost bude hodnocena pomocí konvenčních metod ["Graf: Tumbling E optotype" pro hodnocení zrakové ostrosti na dálku a "Handheld chart: Tumbling E Near Point Vision Chart" pro hodnocení zrakové ostrosti na blízko]
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zrakové ostrosti na dálku pomocí Easy Vision versus ostrost pohledu na pohled versus konvenční tabulka zrakové ostrosti na dálku
Časové okno: Po dokončení studia [v průměru 6 měsíců]
|
Posouzení shody mezi dvěma vyhodnocením zrakové ostrosti na dálku pomocí chytrého telefonu (jednotka LogMAR) s funkcemi Easy Vision a Peek Acuity a konvenčním grafem zrakové ostrosti na dálku (optotyp Tumbling E)
|
Po dokončení studia [v průměru 6 měsíců]
|
|
Hodnocení zrakové ostrosti na blízko pomocí Easy Vision versus Peek Acuity versus konvenční tabulka zrakové ostrosti na blízko
Časové okno: Po dokončení studia [v průměru 6 měsíců]
|
Posouzení shody mezi dvěma vyhodnocením zrakové ostrosti na blízko (jednotka LogMAR) pomocí chytrého telefonu s funkcí Easy Vision a Peek Acuity a konvenčním grafem zrakové ostrosti na blízko (karta z ruky: Tumbling E Near Point Vision Chart)
|
Po dokončení studia [v průměru 6 měsíců]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99424
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .