Evaluación de la validez, confiabilidad y factibilidad de dos aplicaciones de teléfonos inteligentes para evaluar la agudeza visual
La agudeza visual (AV) es la medida más común de la función visual a nivel mundial. En entornos clínicos y durante los eventos de detección, la AV es una medida importante para cuantificar los cambios en la visión a lo largo del tiempo. Además, en el contexto de estudios epidemiológicos y encuestas poblacionales, VA es una medida crítica para determinar la presencia y el grado de discapacidad visual y para informar sobre los indicadores de cobertura efectiva de servicios de atención oftalmológica (es decir, refractivo y cirugía de cataratas), que actualmente son considerados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para monitorear el progreso hacia la Cobertura Universal de Salud.
Existen numerosas aplicaciones para evaluar la AV; sin embargo, el número de solicitudes validadas es limitado. En este estudio, los investigadores pretenden evaluar la validez externa, la fiabilidad intra e interobservador y la viabilidad de dos aplicaciones ("Easy Vision" y "Peek Acuity") para evaluar la agudeza visual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Evaluación de la agudeza visual de lejos y de cerca utilizando el "módulo de detección de la vista" de la aplicación "Easy Vision"
- Dispositivo: Evaluación de la agudeza visual de lejos y de cerca utilizando el "módulo Test Yourself" de la aplicación "Easy Vision"
- Dispositivo: Evaluación de la agudeza visual de lejos y de cerca mediante la aplicación "Peek Acuity"
- Otro: Evaluación de la agudeza visual de lejos y de cerca utilizando los métodos convencionales
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad ≥10 años
Criterio de exclusión:
• Sujetos que no pueden responder al examinador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de la agudeza visual utilizando el "módulo de detección de la vista" de la aplicación "Easy Vision"
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La agudeza visual de presentación se evaluará mediante el módulo Vision Screening de la aplicación "Easy Vision".
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Experimental: Evaluación de la agudeza visual utilizando el "módulo Test Yourself" de la aplicación "Easy Vision"
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La agudeza visual actual se evaluará mediante el módulo Test Yourself de la aplicación "Easy Vision".
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Experimental: Evaluación de la agudeza visual mediante la aplicación "Peek Acuity"
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La agudeza visual actual se evaluará mediante la aplicación "Peek Acuity".
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Otro: Evaluación de la agudeza visual utilizando los métodos convencionales
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La agudeza visual actual se evaluará utilizando los métodos convencionales ["Gráfico: Optotipo Tumbling E" para evaluar la agudeza visual de lejos y "Gráfico portátil: Gráfico de visión de punto cercano Tumbling E" para evaluar la agudeza visual de cerca]
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la agudeza visual a distancia con Easy Vision versus Peek Acuity versus gráfico de agudeza visual a distancia convencional
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio [un promedio de 6 meses]
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Evaluar la concordancia entre dos evaluaciones de la agudeza visual a distancia basadas en teléfonos inteligentes (unidad LogMAR) con Easy Vision y Peek Acuity y una gráfica de agudeza visual a distancia convencional (optotipo Tumbling E)
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A través de la finalización del estudio [un promedio de 6 meses]
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Evaluación de la agudeza visual de cerca con Easy Vision versus Peek Acuity versus gráfico de agudeza visual de cerca convencional
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio [un promedio de 6 meses]
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Evaluar la concordancia entre dos evaluaciones de agudeza visual de cerca basadas en teléfonos inteligentes (unidad LogMAR) con Easy Vision y Peek Acuity y un gráfico de agudeza visual de cerca convencional (gráfico portátil: gráfico de visión de punto cercano Tumbling E)
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A través de la finalización del estudio [un promedio de 6 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99424
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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