Bedömning av giltigheten, tillförlitligheten och genomförbarheten av två smartphoneapplikationer för att testa synskärpan
Synskärpa (VA) är det vanligaste måttet på synfunktion globalt. I kliniska miljöer och under screeninghändelser är VA ett viktigt mått för att kvantifiera förändringar i synen över tid. Dessutom, i samband med epidemiologiska studier och befolkningsbaserade undersökningar, är VA ett kritiskt mått för att fastställa förekomsten och graden av synnedsättning och för att rapportera om indikatorerna för effektiv täckning av ögonvårdstjänster (dvs. brytningsfel och kataraktkirurgi), som för närvarande övervägs av Världshälsoorganisationen (WHO) för att övervaka framstegen mot den universella hälsotäckningen.
Det finns många ansökningar om bedömning av VA; antalet validerade ansökningar är dock begränsat. I denna studie syftar utredarna till att utvärdera den externa validiteten, tillförlitligheten inom och mellan observatörer och genomförbarheten av två applikationer ("Easy Vision" och "Peek Acuity") för att testa synskärpan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhet: Bedömning av avstånd och nära synskärpa med "Vision Screening-modul" i "Easy Vision"-applikationen
- Enhet: Bedömning av avstånd och nära synskärpa med "Test Yourself-modulen" i "Easy Vision"-applikationen
- Enhet: Bedömning av avstånd och nära synskärpa med applikationen "Peek Acuity".
- Övrig: Bedömning av avstånd och nära synskärpa med hjälp av konventionella metoder
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder ≥10 år
Exklusions kriterier:
• Försökspersoner som inte kan svara examinator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Synskärpa bedömning med hjälp av "Vision Screening-modul" i "Easy Vision"-applikationen
|
Den presenterande synskärpan kommer att bedömas med hjälp av modulen Vision Screening i "Easy Vision"-applikationen.
|
|
Experimentell: Synskärpa bedömning med hjälp av "Testa dig själv-modulen" i "Easy Vision"-applikationen
|
Den presenterande synskärpan kommer att bedömas med hjälp av modulen Testa dig själv i applikationen "Easy Vision".
|
|
Experimentell: Synskärpa bedömning med "Peek Acuity" applikation
|
Den presenterande synskärpan kommer att bedömas med applikationen "Peek Acuity".
|
|
Övrig: Synskärpa bedömning med konventionella metoder
|
Den presenterande synskärpan kommer att bedömas med de konventionella metoderna ["Chart: Tumbling E optotype" för att bedöma avståndssynskärpa och "Handheld chart: Tumbling E Near Point Vision Chart" för att bedöma nära synskärpa]
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avståndssynsbedömning med Easy Vision versus Peek Acuity kontra konventionellt synskärpa på avstånd
Tidsram: Genom avslutad studie [i genomsnitt 6 månader]
|
För att bedöma överensstämmelsen mellan två smartphone-baserad utvärdering av avståndssynskärpa (LogMAR-enhet) med Easy Vision och Peek Acuity och ett konventionellt avståndssynsdiagram (Tumbling E optotyp)
|
Genom avslutad studie [i genomsnitt 6 månader]
|
|
Nära synskärpa bedömning med Easy Vision kontra Peek Acuity kontra konventionell nära synskärpa
Tidsram: Genom avslutad studie [i genomsnitt 6 månader]
|
Att bedöma överensstämmelsen mellan två smartphone-baserade utvärderingar av nära synskärpa (LogMAR-enhet) med Easy Vision och Peek Acuity och ett konventionellt nära synskärpa (handhållen diagram: Tumbling E Near Point Vision Chart)
|
Genom avslutad studie [i genomsnitt 6 månader]
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 99424
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .