Valutazione della validità, affidabilità e fattibilità di due applicazioni per smartphone per testare l'acuità visiva
L'acuità visiva (VA) è la misura più comune della funzione visiva a livello globale. In ambito clinico e durante gli eventi di screening, VA è una misura importante per quantificare i cambiamenti della vista nel tempo. Inoltre, nel contesto degli studi epidemiologici e delle indagini sulla popolazione, la VA è una misura critica per determinare la presenza e il grado di compromissione della vista e per riferire sugli indicatori di un'effettiva copertura dei servizi oculistici (ad es. errore refrattivo e chirurgia della cataratta), che sono attualmente presi in considerazione dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per monitorare i progressi verso la Copertura Sanitaria Universale.
Esistono numerose applicazioni per valutare VA; tuttavia, il numero di domande convalidate è limitato. In questo studio, i ricercatori mirano a valutare la validità esterna, l'affidabilità intra e inter-osservatore e la fattibilità di due applicazioni ("Easy Vision" e "Peek Acuity") per testare l'acuità visiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Valutazione dell'acuità visiva da lontano e da vicino utilizzando il "Modulo Vision Screening" dell'applicazione "Easy Vision".
- Dispositivo: Valutazione dell'acuità visiva da lontano e da vicino utilizzando il "Modulo Test Yourself" dell'applicazione "Easy Vision".
- Dispositivo: Valutazione dell'acuità visiva da lontano e da vicino utilizzando l'applicazione "Peek Acuity".
- Altro: Valutazione dell'acuità visiva da lontano e da vicino utilizzando i metodi convenzionali
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età ≥10 anni
Criteri di esclusione:
• Soggetti che non sono in grado di rispondere all'esaminatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Valutazione dell'acuità visiva utilizzando il "modulo Vision Screening" dell'applicazione "Easy Vision".
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L'acuità visiva presente sarà valutata utilizzando il modulo Vision Screening dell'applicazione "Easy Vision".
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Sperimentale: Valutazione dell'acuità visiva utilizzando il "Modulo Test Yourself" dell'applicazione "Easy Vision".
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L'acuità visiva presente sarà valutata utilizzando il modulo Test Yourself dell'applicazione "Easy Vision".
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Sperimentale: Valutazione dell'acuità visiva utilizzando l'applicazione "Peek Acuity".
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L'acuità visiva presente sarà valutata utilizzando l'applicazione "Peek Acuity".
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Altro: Valutazione dell'acuità visiva utilizzando i metodi convenzionali
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L'acuità visiva presente sarà valutata utilizzando i metodi convenzionali ["Chart: Tumbling E optotype" per la valutazione dell'acuità visiva da lontano e "Handheld chart: Tumbling E Near Point Vision Chart" per la valutazione dell'acuità visiva da vicino]
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'acuità visiva a distanza con Easy Vision rispetto a Peek Acuity rispetto al grafico dell'acuità visiva a distanza convenzionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi [una media di 6 mesi]
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Per valutare l'accordo tra due valutazioni basate su smartphone dell'acuità visiva a distanza (unità LogMAR) con Easy Vision e Peek Acuity e un grafico convenzionale dell'acuità visiva a distanza (Tumbling E optotype)
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Attraverso il completamento degli studi [una media di 6 mesi]
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Valutazione dell'acuità visiva da vicino con Easy Vision rispetto a Peek Acuity rispetto al grafico dell'acuità visiva da vicino convenzionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi [una media di 6 mesi]
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Per valutare l'accordo tra due valutazioni basate su smartphone dell'acuità visiva da vicino (unità LogMAR) con Easy Vision e Peek Acuity e un grafico convenzionale dell'acuità visiva da vicino (grafico palmare: Tumbling E Near Point Vision Chart)
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Attraverso il completamento degli studi [una media di 6 mesi]
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99424
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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