Évaluation de la validité, de la fiabilité et de la faisabilité de deux applications pour smartphone pour tester l'acuité visuelle
L'acuité visuelle (AV) est la mesure la plus courante de la fonction visuelle dans le monde. En milieu clinique et lors d'événements de dépistage, l'AV est une mesure importante pour quantifier les changements de vision au fil du temps. De plus, dans le contexte d'études épidémiologiques et d'enquêtes basées sur la population, l'AV est une mesure essentielle pour déterminer la présence et le degré de déficience visuelle et pour rendre compte des indicateurs de couverture efficace des services de soins oculaires (c. erreur de réfraction et chirurgie de la cataracte), qui sont actuellement pris en compte par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour suivre les progrès vers la couverture sanitaire universelle.
Il existe de nombreuses applications pour évaluer l'AV ; cependant, le nombre de candidatures validées est limité. Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer la validité externe, la fiabilité intra- et inter-observateur et la faisabilité de deux applications ("Easy Vision" et "Peek Acuity") pour tester l'acuité visuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Évaluation de l'acuité visuelle de loin et de près à l'aide du "module Vision Screening" de l'application "Easy Vision"
- Dispositif: Évaluation de l'acuité visuelle de loin et de près à l'aide du module "Test Yourself" de l'application "Easy Vision"
- Dispositif: Évaluation de l'acuité visuelle de loin et de près à l'aide de l'application "Peek Acuity"
- Autre: Évaluation de l'acuité visuelle de loin et de près à l'aide des méthodes conventionnelles
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Âge ≥ 10 ans
Critère d'exclusion:
• Sujets incapables de répondre à l'examinateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de l'acuité visuelle à l'aide du "module Vision Screening" de l'application "Easy Vision"
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L'acuité visuelle présentée sera évaluée à l'aide du module Vision Screening de l'application "Easy Vision".
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Expérimental: Évaluation de l'acuité visuelle à l'aide du module "Test Yourself" de l'application "Easy Vision"
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L'acuité visuelle de présentation sera évaluée à l'aide du module Test Yourself de l'application "Easy Vision".
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Expérimental: Évaluation de l'acuité visuelle à l'aide de l'application "Peek Acuity"
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L'acuité visuelle de présentation sera évaluée à l'aide de l'application "Peek Acuity".
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Autre: Évaluation de l'acuité visuelle à l'aide des méthodes conventionnelles
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L'acuité visuelle présentée sera évaluée à l'aide des méthodes conventionnelles ["Chart : Tumbling E optotype" pour évaluer l'acuité visuelle à distance et "Handheld chart: Tumbling E Near Point Vision Chart" pour évaluer l'acuité visuelle de près]
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'acuité visuelle à distance avec Easy Vision par rapport à Peek Acuity par rapport au graphique d'acuité visuelle à distance conventionnel
Délai: Jusqu'à la fin des études [une moyenne de 6 mois]
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Évaluer la concordance entre deux évaluations sur smartphone de l'acuité visuelle à distance (unité LogMAR) avec Easy Vision et Peek Acuity et une carte d'acuité visuelle à distance conventionnelle (optotype Tumbling E)
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Jusqu'à la fin des études [une moyenne de 6 mois]
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Évaluation de l'acuité visuelle de près avec Easy Vision versus Peek Acuity versus graphique d'acuité visuelle de près conventionnel
Délai: Jusqu'à la fin des études [une moyenne de 6 mois]
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Évaluer la concordance entre deux évaluations sur smartphone de l'acuité visuelle de près (unité LogMAR) avec Easy Vision et Peek Acuity et un tableau d'acuité visuelle de près conventionnel (tableau portable : Tumbling E Near Point Vision Chart)
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Jusqu'à la fin des études [une moyenne de 6 mois]
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99424
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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