Avaliação da validade, confiabilidade e viabilidade de dois aplicativos de smartphone para testar a acuidade visual
A acuidade visual (AV) é a medida mais comum da função visual globalmente. Em ambientes clínicos e durante eventos de triagem, a AV é uma medida importante para quantificar as mudanças na visão ao longo do tempo. Além disso, no contexto de estudos epidemiológicos e pesquisas de base populacional, a AV é uma medida crítica para determinar a presença e o grau de comprometimento da visão e relatar os indicadores de cobertura efetiva de serviços oftalmológicos (ou seja, erro refrativo e cirurgia de catarata), que atualmente são considerados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para monitorar o progresso em direção à Cobertura Universal de Saúde.
Existem inúmeras aplicações para avaliar a AV; no entanto, o número de aplicativos validados é limitado. Neste estudo, os pesquisadores pretendem avaliar a validade externa, a confiabilidade intra e interobservador e a viabilidade de dois aplicativos ("Easy Vision" e "Peek Acuity") para testar a acuidade visual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Avaliação da acuidade visual para longe e para perto usando o "Módulo Vision Screening" do aplicativo "Easy Vision"
- Dispositivo: Avaliação da acuidade visual para longe e para perto usando o "Test Yourself module" do aplicativo "Easy Vision"
- Dispositivo: Avaliação da acuidade visual para longe e para perto usando o aplicativo "Peek Acuity"
- Outro: Avaliação da acuidade visual para longe e para perto usando os métodos convencionais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade ≥10 anos
Critério de exclusão:
• Sujeitos que não são capazes de responder ao examinador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação da acuidade visual usando o "Módulo Vision Screening" do aplicativo "Easy Vision"
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A acuidade visual apresentada será avaliada usando o módulo Vision Screening do aplicativo "Easy Vision".
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Experimental: Avaliação da acuidade visual através do "Test Yourself module" da aplicação "Easy Vision"
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A acuidade visual presente será avaliada por meio do módulo Test Yourself do aplicativo "Easy Vision".
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Experimental: Avaliação da acuidade visual usando o aplicativo "Peek Acuity"
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A acuidade visual apresentada será avaliada usando o aplicativo "Peek Acuity".
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Outro: Avaliação da acuidade visual usando os métodos convencionais
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A acuidade visual apresentada será avaliada usando os métodos convencionais ["Chart: Tumbling E optotype" para avaliar a acuidade visual à distância e "Handheld chart: Tumbling E Near Point Vision Chart" para avaliar a acuidade visual de perto]
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da acuidade visual à distância com Easy Vision versus Peek Acuity versus gráfico de acuidade visual à distância convencional
Prazo: Através da conclusão do estudo [uma média de 6 meses]
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Avaliar a concordância entre duas avaliações de acuidade visual à distância baseadas em smartphones (unidade LogMAR) com Easy Vision e Peek Acuity e um gráfico convencional de acuidade visual à distância (optotipo Tumbling E)
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Através da conclusão do estudo [uma média de 6 meses]
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Avaliação da acuidade visual para perto com Easy Vision versus Peek Acuity versus gráfico convencional de acuidade visual para perto
Prazo: Através da conclusão do estudo [uma média de 6 meses]
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Avaliar a concordância entre duas avaliações baseadas em smartphones da acuidade visual para perto (unidade LogMAR) com Easy Vision e Peek Acuity e um gráfico convencional de acuidade visual para perto (gráfico portátil: Tumbling E Near Point Vision Chart)
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Através da conclusão do estudo [uma média de 6 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99424
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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